强贱女孩全部过程杨爽全部过程

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2014-10-13 00:10 标签： 强贱女孩全部过程
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&&&&《高职高专"十二五"规划教材:药品生物检定技术》可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
模块一 药品卫生学检定项目一 配制供试品试剂教学情境一 知识资讯一、药品生物检定的概念及意义二、药品生物检定的任务与范围三、生物检定用标准品与供试品四、各种剂型药物的生物检定项目教学情境二 供试品试剂的配制一、试药及试剂选用原则二、供试品溶液的配制操作要求三、供试品试剂配制材料及设备四、操作过程五、结果处理六、指示液及试药和试液、稀释液与缓冲液的配制教学情境三 教学实施设计
模块一 药品卫生学检定 项目一 配制供试品试剂 教学情境一 知识资讯 一、药品生物检定的概念及意义 二、药品生物检定的任务与范围 三、生物检定用标准品与供试品 四、各种剂型药物的生物检定项目 教学情境二 供试品试剂的配制 一、试药及试剂选用原则 二、供试品溶液的配制操作要求 三、供试品试剂配制材料及设备 四、操作过程 五、结果处理 六、指示液及试药和试液、稀释液与缓冲液的配制 教学情境三 教学实施设计 一、工作任务设置 二、项目学习过程设计(六步法) 学习小结 综合测试 项目二 药品无菌检测 教学情境一 知识资讯 一、无菌检查的概念及意义 二、无菌检测要求 三、无菌检测的原理及适用范围 四、检查数量及检查量 五、无菌检测环境及设备 六、检测环境要求 七、无菌检测用培养基 教学情境二 无菌检测 一、培养基的制备 二、培养基适用性检查 三、无菌检测抽样 四、环境的洁净度检测 五、无菌检测方法 教学情境三 教学实施设计 一、工作任务设置 二、项目学习过程设计(六步法) 实训一 葡萄糖酸钙注射液的无菌检测 一、实训目标 二、实训资料 三、实训方案 四、实训过程 五、注意事项 六、思考题 学习小结 综合测试 项目三 检查微生物总数 教学情境一 知识资讯 一、菌落总数介绍 二、药品细菌数 三、药品微生物总数检查的方法 四、微生物总数检查的注意要点 五、药品微生物总数检查的原则 六、设备、仪器、器皿、试剂及用具 教学情境二 微生物总数的检查 一、试验前的准备 二、样品的稀释与处理 三、编号 四、稀释 五、吸样……模块二 药品有害物质检定模块三 药品的生物活性检定模块四 药品生物检定统计附录 项目学习过程设计(六步法)参考格式 参考答案 参考文献
&&&&本教材针对药品企业所需的生物检定知识与技能,融入了《中国药典》(2010年版)的主要检定内容,共分为药品卫生学检定、药品有害物质检定、药品的生物活性检定与药品生物检定统计四个模块,每个模块以“项目”为基本单元,每一项目均包括一个独立的工作任务,通过完成该任务以达到所必需的基本知识与实践技能。本教材采用与企业人才知识需求结合相对紧密的工学结合方式,并设置相关实训内容,边讲边练,针对性强,使学生能够更好地理论联系实践应用,从而达到学以致用。 本教材可作为高职高专院校生物制药、制药技术、生物技术及相关专业师生的教材,也可供医药院校有关专业成人教育师生和医药企业、行业技术人员参考。
&&&&版权页:&&&&&&&& &&&&&&&&一、试验前的准备&&&&(1)无菌室使用前开启紫光灯和空气过滤装置,至少30min。&&&&(2)将所需已灭菌或消毒的用品按无菌操作技术要求移至无菌操作室。&&&&(3)操作人员按要求穿戴无菌服,进入无菌操作室。&&&&(4)培养基 玫瑰红钠琼脂培养基,酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基。YPD更适合于酵母菌生长,故《中国药典》规定含有王浆、蜂蜜的合剂用它测定酵母菌数。&&&&二、样品的稀释与处理&&&&操作前,先用酒精棉球消毒双手,再用酒精棉球擦拭供试品瓶、盒、袋等的开口处周围,待干后用无菌的手术剪刀将供试品瓶、盒、袋启封。启封后先仔细检查瓶盖内侧及瓶口周围有无生霉长螨的迹象,对肉眼可见疑似者用放大镜和显微镜观察,若证实为生霉、长螨,即可判定为不合格,无需继续检验。凡原包装已被开启者,应另行取样。药物在进行微生物总数检查前必须作一定的预处理。(按药品的种类、剂型分别进行)它包括如下几个方面。&&&&1.固体样品&&&&(1) 一般固体供试品 称取固体样品时不应集中一点,宜多采几个部位。取10g待检药品置于无菌研钵中,加入无菌0.9%氯化钠溶液(或磷酸盐缓冲液)研磨成匀浆,然后移入烧瓶内加足0.9%氯化钠溶液后,置灭菌均质器中以r/min的速度处理1min,使之成为10―1的均匀药悬液,再取样检验。&&&&(2)非水溶性供试品 取供试品5g (5ml),加入含溶化的司盘80 Sg、单硬脂酸甘油酯3g、聚山梨酯8010g的无菌混合物的烧杯中,用无菌玻棒搅拌成团后,慢慢加入45℃左右的0.9%无菌氯化钠溶液约80ml,边加边搅拌,使供试品充分乳化,作为供试液(1:20)。&&&&(3)不溶于水的膜剂供试品 取规定量,剪碎,加稀释剂100ml(必要时可增加稀释剂),浸泡,振摇,作为供试液。&&&&(4)肠溶胶囊(片)供试品 称取供试品10g,置含无菌0.9%氯化钠溶液(或磷酸盐缓冲液,pH 6.8)100ml的锥形瓶内,于45℃水浴中保湿,振摇,使之自溶作为供试液。
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