加拿大多伦多药业商业计划
发起人基本信息
灵丹王药业公司基本情况
一、公司简史
·1992年成立杭州东方中医药科研中心；
·1998年经国家卫生部（卫药发[1998]第19号）、国家中医药管理局（国中医药生[1997]50号）批准成立杭州灵丹王药业有限公司；
·1999年11月获中华人民共和国国家药品监督管理局（SDA）GMP证书。
二、公司简介
杭州灵丹王药业有限公司于1998年11月成立，是一家集科研、临床、生产、贸易为一体的高科技企业，拥有一条获得国家GMP认证的全自动胶囊生产线。法定代表人：黄亚平，注册资本为人民币361.45万美元。法定住所：杭州市临安古城东方园。经营范围：天然活性药品、保健营养品、研制、生产及销售、国际国内技术信息研究与咨询。
三、产品及专利介绍：
商務計劃書
Business Plan Book
北京白云黑土传媒信息技术有限公司
联系人：周小姐
封面------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ 1
第一部分& 专案概要---------------------------------------------------------------------------------------------& 3
第二部分& 团队基本情况------------------------------------------------------------------------------------------5
第三部分&国际化&-产业的未来-------------------------------------------------------- 10
第四部分 远景、任务、价值-------------------------------------------------------------------------------------12
第五部分 专案综述------------------------------------------------------------------------------------------------13
第六部分 执行概要------------------------------------------------------------------------------------------------16
第七部分 外部环境------------------------------------------------------------------------------------------------19
第八部分 策略与计划----------------------------------------------------------------------------------------------21
目标-------------------------------------------------------------------------------------21
商业价格策略-----------------------------------------------------------------------------21
市场营销分析-----------------------------------------------------------------------------22
资金与计划-------------------------------------------------------------------------------22
现今市场形势-----------------------------------------------------------------------------22
销售系统的建立---------------------------------------------------------------------------23
销售策略---------------------------------------------------------------------------------23
企业文化与品牌---------------------------------------------------------------------------23
执行计划---------------------------------------------------------------------------------------------------------24
第九部分& 经济活动分析------------------------------------------------------------------------------------------25
第十部分& 风险分析-----------------------------------------------------------------------------------------------26
综述-------------------------------------------------------------------------------------26
SWOT&优势、弱点、机遇和挑战-------------------------------------------------------------26
制约因素---------------------------------------------------------------------------------27
成功关键因素-----------------------------------------------------------------------------27
具体风险及解决方案-----------------------------------------------------------------------27
结论-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------27
附件-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------31
参考文献------------------------------------------------------------------------------33
第一部分&&& 专 案 概 要
发起人基本信息
灵丹王药业公司基本情况
&&& 一、公司简史
&1992年成立杭州东方中医药科研中心；
&1998年经国家卫生部（卫药发[1998]第19号）、国家中医药管理局（国中医药生[1997]50号）批准成立杭州灵丹王药业有限公司；
&1999年11月获中华人民共和国国家药品监督管理局（SDA）GMP证书。
二、公司简介
杭州灵丹王药业有限公司于1998年11月成立，是一家集科研、临床、生产、贸易为一体的高科技企业，拥有一条获得国家GMP认证的全自动胶囊生产线。法定代表人：黄亚平，注册资本为人民币361.45万美元。法定住所：杭州市临安古城东方园。经营范围：天然活性药品、保健营养品、研制、生产及销售、国际国内技术信息研究与咨询。
三、产品及专利介绍：
&灵丹王系列胶囊采用民间秘方，纯中药及天然活性成份经现代超低温冷冻干燥技术精制灭菌而成，获国家首批新药发明专利，其专利号分别是：
.清肝毒胶囊的生产工艺：ZL；
.灵丹王胶囊：BZ& 中国专利号：ZL.X(另获CANADA联邦政府卫生部的OTC认证)；
.清肝扶正胶囊及其产工艺：ZL.X。
.灵丹王胶囊和清肝扶正胶囊发明由中国贸易促进委员会专利事务所向国际专利组织（PCT）提出国际专利请求，已分获A61K、35/78国际专利主分类号。
.灵丹王胶囊已获第二、三届中国专利新产品新技术博览会金奖、联合国技术信息促进系统发明创新科技之星奖（1996年）；
.清肝扶正胶囊经国家药品监督管理局批准，获国药准字Z号，保护期8年，自1999年11月至2007年11月。另有健脑胶囊已进入二期临床及清肝毒胶囊已获国药准字Z。
1、灵丹王养肝胶囊
&&& 采用中国民间秘方，纯天然药及天然活性成份经现代超低温冷冻干燥、超临界淬取技术灭菌精制而成；从蜂皇浆制取的--&-羟基-△2-癸烯酸，具有强烈的抑制癌细胞生长的作用；从西洋参中制取的--Rh2及Rb1、Rg3有抗疲劳、强力抗衰老及RH3的高效抗癌等作用的天然活性物质，增强人体自身免疫功能循环，达到治病保健养身的目的，具有大补元气，益气健脾，养肝活血、增强机体免疫功能，并可增强人体自身抗干扰素，改善微循环。适用于：A、肝炎后肝硬化，酒精中毒肝硬化、药物中毒性肝硬化、内源性营养不良性肝硬化、血吸虫肝硬化、心源性肝硬化、腹水、脾肿大、门脉高压等轻、中、重度病例。B、冠心病、心绞痛、性功能低下、前列腺肥大；C、一切体质虚弱，气血亏损之症，妇女肾阳虚，怕冷，脸部黄褐斑，久服能延年益寿，美容。D、慢性肝病虚症型及其病后虚弱症。E、肝癌的治疗及辅助治疗F、慢性疲劳综合症（CES）。灵丹王胶囊经上海医科大学、中国医学科学院、浙江医科大学等单位实验研究，结果表明具有多种药理作用：1、护肝2、治疗肝硬化3、增强机体免疫作用4、影响NK细胞活性5、提高周血细胞6、抗疲劳作用7、抗应激作用8、促进消化道运动。灵丹王养胶胶囊在防治肝病、抑制及逆转肝纤维化，促进肝细胞再生产等方面有重大突破，治疗水平处于国际领先地位。
灵丹王胶囊是我国较早授权的新药发明专利，97年通过了CANADA联邦政府卫生OTC-DIN和美国食品卫生管理局FDA认证，并被哈佛大学推荐为治疗亚健康状态、慢性疲劳综合症、AIDs、HIV等疑难疾病的首选中成药和最佳试验性药物。
2、抗肺结核胶囊
当前结核病是一个严重的公共卫生问题，由于耐药结核菌株的产生与扩展，结核病与艾兹病的双重感染（TB/HIV），使得全球结核病疫情急剧恶化，形成第三回升高潮。难治型、抗药型肺结核病作为单一的传染病已经成为传染病中的第一号杀手和最大死亡原因。据世界卫生组织（WTO）将此已列为世界性难题的难治型抗药肺结核病的国际性回潮，我公司集中力量开发的纯天然药物--抗肺结核胶囊，不仅可治疗普通型肺结核，对耐药性结核病和伴有肝肾功能损害或肝炎、肝硬化、艾兹病的难治型结核病患者更具有独特的疗效，受到国际医疗界的广泛重视。为此，世界卫生组织（WHO）致电表示祝贺，联合国特别颁发了发明创新科技之星奖。抗肺结核胶囊在开发成功及产业化将为在世界范围内消灭抗药肺结核病这一世界难题作出贡献。
&&&& 3、健脑胶囊
用于健忘、失眠、记忆衰退、注意力不集中。适用于智力低下、记忆衰退、神经衰弱、老年性痴呆、脑震荡后遗症等病。
脑是生命的中枢，与人的健康息息相关。大脑本身有各种各样疾病，如脑动脉硬化引起的供血不足、中风，脑蚊状体黑质、白质缺损引起的帕金森氏病，脑细胞功能减退引起的老年痴呆，脑萎缩等，都是临床上疑难疾病，现代医学无疗效药物，只能对症治疗，这些疾病中医学认为由正气不足，精血不上养脑髓，血脉瘀滞等因素而引起。
健脑胶囊是中国传统医学的果实，它在丰富临床实践的基础上总结出来。由纯天然活性成份组成。功能大补元气，补肾健脑，化瘀通脉。在临床上，对脑萎缩、老年性痴呆、帕金森氏病等有明显的疗效。在初步实验研究中发现健脑胶囊不仅能抗血液凝聚、溶解血栓、改善微循环功能和防治微循环障碍、改善脑供血，而且不能修复大脑蚊状体黑质和白质的缺损，增加大脑皮层记忆区域细胞的功能、减缓上述细胞衰退，并且促进大脑松果体素及脑垂体激素的分泌，从而改善全身免疫功能和各脏器功能，这与一般中成药仅从抗血栓、活血功效着手，有着本质天壤之别差异。
4、天宁胶囊(具体介绍略)适用于：癌症、肿瘤及癌症放化疗后一切体质虚弱者；
公司环境、优势分析
&一、公司环境分析
1、地理及自然环境：公司地处中国东南沿海、长江三角洲、钱塘江畔的杭州市的国家级生态示范区，自然环境优良，气候宜人，交通便利，距上海100公里，是中国医药业最发达地区；
2、市场环境：市场经济体制初步建立后，市场机制在资源配置中将发挥更为积极
的基础性作用，有利于市场趋向发育较早的医药企业。加入WTO后，我国将进一步开发市场，降低关税。目前，我国对进口化学原料药的平均关税为8%，其中抗生素为14%。加入WTO后，医药产品的进口关税将降低到WTO规定的5.5%-6.5%的水平。部分国产抗生素原料药将受到直接影响。《OTC法》出台后，一批国外的OTC药品将会占据较大的零售市场份额。但对中成药业及天然活性物质的药物讲，就不存在着这个问题，这也正是灵丹王药业发展的大好时期。
二、公司优势分析
1、一条获得国家GMP证书、年生产能力达26000万粒胶囊的全自动药品生产线；
2、主要产品灵丹王胶囊获国家专利和国家新药证书，其化药品如抗肺结核胶囊、健脑胶囊有望获得国家新药证书；
3、有一定的科研能力，科研平台已搭好，有杭州东方中医药科研中心、中国医药研究院、中国医药科学院、中科院上海分院等20余家大学作依托配合；
4、公司经过这几年的发展，已有一定的知名度，公司产品在市场上具有一定的影响力；公司营销网络已建立；
5、本公司产品/服务的潜在市场、竞争优势：详细请见彩页
多伦多国际中国医学科学院基本情况
多伦多国际中国医学科学院自创建以来，在创始人杭州灵丹王药业集团有限公司董事长黄亚平教授的带领下，以&祖国医学发展与世纪同行&为宗旨，综合祖国千年文化，经过几十年的临床实践及基础实验，已取得多项国家科研成果，灵丹王养肝胶囊、清肝扶正胶囊、清肝毒胶囊这三个系列产品的问世，对于各类肝病尤其是肝腹水、肝硬化、门脉高压、脾肿大等的治愈取得了突破性进展，均获得国家药品首批新药专利，并获得第二、第三届中国专利产品、新科技博览会特别金奖和联合国发明创新科技之星奖，被美国哈佛大学推荐为治疗亚健康状态的慢性疲劳综合症、心力衰竭、脑萎缩等疑难杂症的首选中成药和最佳实验药物。
1997年注册成立多伦多国际中国医学科学院，注册于CANADA联邦政府卫生部、工业部、教育部，地址在:多伦多。
多伦多国际中国医学科学院主要:培养教育临床医学,生物医药本科生,研究生;进行天然药物、生命科学及部分病理、生理功能基因工程和组织工程学等学科的研究。研制天然生物保健品、天然活性药物、保健营养品、专业技术资讯的非赢利教育研究医学科学院。
科技成果转化
多伦多国际中国医学科学院研究成果之天然药物目前由杭州灵丹王药业集团有限公司生产和销售。根据企业战略性发展的需要其生物领域新成果天然生物活性药人参皂甙及保健品、药品的的科研、生产、销售寻求风险投资或融资，是此商业计划书的目的。
第三部分、&国际化&&&中药的未来
进入90年代以来，世界天然药物的贸易额每年以超过7％的速度增长，美国市场的增长速度更达到了2位数。1997年世界天然药物的贸易额达到了200亿美元。美国、澳大利亚、德国、英国等都已立法，正式或间接给予天然药物合法地位；由于市场潜力巨大，各国的研究机构格企业也加大了对天然药物研究的投入和市场的开发。
中药面临着一个走出国门、大放异彩的良机。
然而，由于东西方文化的差异，特别是传统中药成分、机理不能科学地量化说明，西方人对中医中药尚有偏见，我国中药类商品不能以药品进入国际市场，而多以饮食补充剂或食品进入市场，国际上多以食品卫生标准检测我国中药产品。因而，我中药产品质量与国外药品质量标准相差甚远。我国中成药出口产品缺少与国际接轨的质量标准。
有关专家认为，随着以&对中药的临床疗效和物质基础进行现代医药科学知识的表达&为主要内容的中医、中药现代化步伐的加快，疗效可靠、质量可控和药效物质基础的明确，中药将得到更加广泛的国际认可。加快中药现代化进程，促进具有自主知识产权的中药创新药物开发，按规范化、标准化要求建设一批中药厂，中药走向世界充满希望。
天然生物活性药人参皂甙的研制与广泛应用。这是新中国成立以来，第一个完全拥有自主知识产权的中药单体抗癌新药。它不仅实现了我国传统中药在分子化合物制药工艺的重大突破，而且使我国枯萎肿瘤细胞的增殖的药物领先于世界其他国家进入了临床治疗应用阶段。天然生物活性药人参皂甙的问世，这是我国传统中药在抗癌领域的重大突破，而且由于其结构成分清楚，作用机理明确，极有希望作为&中国药&打入国际市场。
&新中药&：中药的现代化之路
&新中药&离不开国家的支持。在国家经贸委日前颁布的近期行业技术发展重点指导意见中，今后几年我国医药行业技术发展总体目标是围绕产品结构调整，产业结构升级，大力开发新产品，坚持技术引进与自主创新相结合、生产与科研相结合、技术创新和技术改造相结合、中药开发与化学合成药品开发并重，积极推进中药现代化进程，&中药现代化研究与产业化开发&已被列入国家&九五&重中之重项目，并于近期正式启动.。
&新中药&已获得了大量的科研、技术积累。中药现代化科技产业行动计划提出的关于中药基础性研究的内容，在1998年有关部门的一些基础性研究计划中得到了反映和支持。建立和完善中药系列标准规范，并争取使之成为国际公认的传统药物研究开发标准规范，这是中药现代化、国际化发展的重要条件，也是中药现代化科技产业行动计划的主要目标之一。国家药品监督管理局成立后，在充分调查研究的基础上已将研究建立中药系列规范列为主要工作之一，提出了逐步研究建立中药材栽培规范（ＧＡＰ），中药安全必评价规范（ＧＬＰ），中药药理学研究规范，中药临床研究规范（ＧＣＰ），中药质量标准规范等任务。黄亚平教授领导下的多伦多中国医科院，经过5年艰苦的科研历程，创造性地发明了工业化特殊制备工艺使RH2含量提高410多倍、提纯率提高270多倍、纯度达到了98％以上，名副其实地走在了当今世界有机化合物工业领域科学技术的前沿。
站在现代科学理论、制药技术和研究方法的优秀积累基础之上，未来的世纪是东方中药和植物药迅猛发展的时代，是中西药互补及中西医结合共同促进人类健康事业的新纪元。这就是&新中药运动&。
&新中药&即中药的现代化和国际化之路应围绕药品的基本特点进行，即应使中药药品质量可控，应用安全有效。明确的现代化道路，前途会更加光明。
古老的中药必将以现代化的&新中药&面目走出国门，走向世界。
借鉴日《工商时报》部分文字
第四部分、远景、任务、价值
人参系五加科人参属植物，在祖国医学中有着悠久历史，应用极为广泛。人参作为中国传统中药，具有调理阴、阳平衡、生津滋养、调整胃肠之功效。在《神农本草经》中被列为上品，有&主补五脏、安精神、止惊悸、除邪气、明目、开心益智&的记述。人参在临床上有重要功能，在很多方剂中列为君药，因而吸引了历代药学家的致力研究。人参及其同属近缘植物，在很多国家也用作民间传统药物，在俄国、美国、日本、英国等也有大量研究。常用的人参有中国人参（Panax ginseng）、高丽人参（P.ginsen C.A.Meyer）、西洋参（P.quiquefolium L.）和三七人参（P.notoginseng Burk）等。人参的商品规格等级很多。因其产地不同分为：中国人参（园参、山参）、朝鲜人参、西洋人参、东洋人参（引进人参）；因加工方法不同分为：红参、边条参、白人参、生晒参、白干参、大力参、糖参、掐皮参、参须等。
人参药理活性的研究报告很多，临床药理的报道有：人参可以治疗神经系统的疾病神经衰弱症和痴呆，内分泌系统的疾病如性机能障碍和阿狄森氏病，免疫系统的疾病及抗肿瘤，心血管系统疾病如高血压、动脉硬化、降低血脂、心率失常、冠心病、贫血等，呼吸系统疾病如哮喘、鼻炎，消化系统疾病如肝炎，代谢系统疾病如糖尿病等等[1]。大量的科技文献报道了人参总皂甙药理功效，如人参皂甙在免疫的增强上有多种效应表现，尤其是在吞噬细胞类的分化活性增加并增加血浆中Lysozyme的浓度平衡。报告中被活化的吞噬细胞有marcrophages，T-lymphpcytes，B-lymohpcytes[2]。
随着科学技术的进步，科学家们从人参植物中分离出多种人参皂甙、人参炔醇、人参多糖、多肽、有机酸及酯、甾醇、氨基酸和微量元素。药理实验证明人参的活性成分主要是人参皂甙（Ginsenoside）。这些人参皂甙根据甙元化学结构的不同而分成A型、B型和C型三类，其中以原人参二醇为甙元的A型皂甙在天然界含量最多，以原人参三醇为甙元的B型次之，以齐墩果酸为甙元的C型最少。人参皂甙的结构不同导致其药理作用的不同，如中国人参中含量高的人参皂甙Rg1具有良好的精神兴奋作用，可抗疲劳，升体温，而西洋参中人参皂甙Rb1具有安定神经，解热镇痛，解痉的作用，Rg1无此作用，由此表现出中国人参性温，而西洋参性寒的不同药效功能[3]。又如红参皂甙中含量极低的Rg3、Rg5、Rh2、Rh3、C-K等稀有人参皂甙具有较强的抗癌活性，而人參中的含量较高的人参皂甙如Rg1、Re等能促进DNA和RNA的合成，能促进肿瘤细胞的增长。所以，肿瘤患者食用人参对身体并不十分有利。
鉴于稀有人参皂甙具有较强的抗癌活性，特别是人参皂甙Rh2抗癌的疗效被认为是当今最有潜力的抗癌药物[3a]。但Rh2为次生性皂甙在天然植物中含量极少，在白参经过蒸煮后转化成红参中得到，其含量为0.0001%，也就是说大约十万公斤红参才能生产一公斤Rh2。Rh2也可用化学方法合成获得，但此法因成本过高而无法实现工业化生产，并且酸碱水解皂甙缺乏专一性使化合物光学活性改变而不能被采用。因此，寻找一种生产稀有人参皂甙Rh2的工业化方法迫在眉急。
黄亚平教授领导下的多伦多国际中国医学科学院，在这方面的研究居于世界领先地位。其生物催化剂降解人参总皂甙生产抗癌药物Rh2等单体人参皂甙的新技术解决了以往大生产的弊病，提高了人参皂甙Rh2产品的质量和产率、降低了成本，在大规模工业化生产中显示出极大的优势。并已于2003年2月进入国内专利申请受理过程，具有6个月内即可上市的快速回报性。Rh2项目在21世纪生物医药及生物健康品（国际市场）具有前瞻性、稀缺性以及需求巨大性。未来国际、国内AIDS、Ca市场及预防市场对Rh2及Rg1、Rg3、Rck等单体活性皂甙的需求有着巨大的潜力，预计在两年内收回全部投资，并产生难以估量的巨大利润。
第五部分、专案综述
发起人法人简介
黄亚平医学教授
自幼对中国传统医学、中药学有着独特的兴趣和爱好，从1968年起就开始从事中医药临床研究工作，潜心专研《皇帝内经》、《金匮要略》等近百部中医经典名著，对传统医学进行挖掘、整理、探索。并积极汲取西方医学之精华，兼收并蓄诸家之长，依据祖国医学&整体观&、&辨证施治&理论，大胆而科学地提出要彻底治愈肝病、心脑血管疾病、癌症、肺结核和老年性疾病，必须突破国内外常规治疗理论框架。
1980年黄亚平迈进上海中医学院进行研究，掌握了免疫学、微循环、分子生物学、神经生物学等现代医学理论，并深入探讨耗散结构理论、系统论、生命科学等深奥科学。1980年当他通过中医内科研究生考试时，毅然站在了一个更高的崭新的高度。从此，黄亚平先生在临床医疗技术方面突飞猛进，20多年来，黄亚平教授不远万里同国内著名医学专家共同探讨，并深入收集民间秘方，集实验室32年的基础研究，经过对数千种中草药秘方的筛选，在对RH2、RH3、ck、Rg1及C6H18O3等天然活性成分的深入研究及临床应用后，研制出了治肝的三个系列药&&灵丹王养肝胶囊、清肝扶正胶囊、清肝解毒胶囊，而后又研制出脑心康胶囊、养心胶囊、天宁胶囊、抗肺结核胶囊，经数万例患者的临床观察，总有效率在95%以上。同时创立了ldw独特的学术思想体系，每天从国内外来求诊的患者络绎不绝。
黄亚平教授1988年创建并管理东方中医药科研中心，次年创收近百万元；1992年创办杭州灵丹王医药保健品公司，任总经理，效益节节上升；1996年创建杭州灵丹王药业有限公司，公司年产值近千万元，年销售收入2千万元以上，年上交利税100万元，公司在发展过程中不断壮大。1997年10月，经杭州市人民政府、卫生部、国家中医药管理局批准组建杭州灵丹王药业集团有限公司，从产品经营向资本经营过渡。同年，在北美注册成立了（CANADA）多伦多国际中国医学科学院，并担任院长。为弘扬祖国医学、传播民族文化、为全人类的健康而不遗余力地作出贡献。
黄亚平教授所取得的成就，使其同时入选《世界名人录》、《中国改革风采录》、《中国当代改革者》、《中国当代医学名人录》、《中国知名医院》等国内外多部名人录，并当选为中国杭州红十字会名誉会长、清华大学校企技术合作委员会理事、杭州市政协委员、浙江省见义勇为基金会理事、中国国际医学（药）促进会副会长。
专案项目名称
天然生物活性药科研、生产、销售战略发展融资专案：
生物催化剂降解人参总皂甙生产稀有人参皂甙Rh2、Rg3、Rg1、Ck
科技成果转化合作
产品主要用途、功能
Rh2能有效阻断癌细胞、艾滋病毒增殖，最终造成病毒细胞的逐渐坏死。
见附件二：癌细胞增值理论与人参稀有皂甙Rh2的G1－arrest机制）
附件三：Rh2阻断癌细胞增殖的分子理论图说明
附件四：人参皂甙与细胞膜的作用方式
20（R）&&皂甙Rh2是一种已知的，存在于四环三萜皂甙。(附核磁共振图谱)早在1980年日本著名天然药物化学家北川勋首先鉴定了它的分子结构，并于1993年发现其具有选择性地抑制多种癌细胞浸润和转移的活性。经过大量动物临床试验，证明其对各种中晚期癌症均有明显的抑制肿瘤细胞生长的作用。特别是肿瘤患者在接受化疗、放疗过程中白血球骤降，而导致无法完成治疗全过程，有特别明显升白血球之作用。
近年临床试验观察所示，服用该产品后，能明显降低血液中艾滋病病毒（HIV）的含量，最后使艾滋病病毒（HIV）在血液中消失，使患者达到正常人的健康水平，脱离病毒携带者（HIV感染）最后变成健康人的状况。Rh2还可明显改善艾滋病相关综合症状，使疲乏、盗汗、腹泻和体重下降等症状明显得到控制，增强食欲、改善血象、恢复抵抗力。
20（R）－人参皂甙Rg3最早是由日本学者北川勋1980年从炮制过的红参中发现的，是一种四环三萜皂甙成分，分子式C42H72O13, 分子量784.30。进一步研究发现其有抑制肿瘤细胞生长及抗肿瘤转移的作用，其作用机制是通过抑制肿瘤血管新生、抑制肿瘤细胞的远处转移和诱导肿瘤细胞凋亡，并增加对化疗药物的敏感性，有强大的抗肿瘤活性。Rg3在红参中的含量只有0.003% （十万分之三），在新鲜人参和白参中均没有。因为其含量极微，性质不稳定，它的实验室提取工艺复杂、成本昂贵，无法进行工业化大生产。许多国家(包括日、韩、俄、美、瑞士、)都对Rg3的生产工艺进行过大量的研究，但都没有获成功，故一直停留在实验室阶段。
黄亚平教授经过数千次研究，终于发明了一种特殊的制备工艺，克服了Rg3异构体变化、活性程度及毒性程度等诸多难题，实现了高纯度和工业化生产，且工艺稳定，重复性好，由实验室小试到中试，再放大为自动化工业生产工艺，使Rg3含量提高400多倍，纯度达96%以上。又经过药学、药理学、毒理学、药物代谢动力学，又经过严格的临床实验等许多方面的试验和研究。成为我国完全拥有自主知识产权的单体新药，有效成分结构清楚，质量稳定可控。
专案项目提出背景
二十一世纪下半叶，随着工业社会的崛起发展，人类在创造发展自身物质生活条件的基础上，忽略了保护赖以生存发展的自然环境。环境的污染，人类道德伦理的丧失，导致人类机体由正常的细胞组织发生剧变、增生，以及艾滋病毒感染后，迅速蔓延，导致人体免疫力极度低下，即&癌症&和&艾滋病&。人们在与这些疾病斗争中不断地探索某些新药，期待能治疗癌症及艾滋病。大量的化学药开发，用于机体后，作用欠佳，抗药性及毒副作用较大，结果却不甚满意。开发一种有效的、毒副作用小、纯天然的药物是摆在全球药物专家面前的一大课题。经科学研究，生物催化剂转化生产稀有人参皂甙Rh2为抗癌、抗艾滋病临床用药提供了一个新的契机，市场前景不可估量。国际市场需求1000亿USD。
天然生物活性药人参皂甙Rh2及RG3在许多国家（日、韩、美、德、俄罗斯等）已进行了二十多年的（）研究，但仍停留在实验室制备阶段，尚无成功的工业化生产工艺。目前，我们科研人员已取得工业化生产工艺的重大突破，使之作为新型的抗转移抗肿瘤产品成为现实。而且对人体无副作用，这是所有化疗、放疗及化学抗肿瘤药物及方法所不能比拟的。我们的产品经国家有关部门确认结构为20（R）皂甙Rh2，测定纯度为98%，在国际市场上纯度为3%的Rh2已为稀缺产品，而我们可以很容易的生产达到纯度为16－80％的Rh2、Rg3天然生物活性药。
第六部分、执行概要
合作、合资模式
杭州灵丹王药业以现持有的多伦多国际中国医学科学院生物活性药人参皂甙专利技术入股，投资方现金入股成立中外合作上海LDW生物高科技有限公司。股份比例和退出机制面谈，可作为附件。
风险资本投入后的资产结构
（大写）贰仟伍百伍拾壹圆零贰角美元
市场及行销网络
贰佰万美元
组织结构图
人事行政部
公 共 关 系
营 销 副 总
财务稽查部
生 产 副 总
法律事务部
行 政 副 总
第七部分、外部环境
随着医学的进步，一般性传染病的逐渐被控制，恶性肿瘤成为常见且严重威胁人类生命和生活质量的主要疾病之一。据WTO统计，从1996年以来，全球每年新确诊的肿瘤病人都在1000万以上，死亡700多万人，到1999年底全球肿瘤病人总数已愈来愈多达4000万人，每年新发病例为870万例，且数字还在逐年增加。在中国20年间恶性肿瘤在死因中构成比例已由12.6%升至17.9%。近几年来我国每年新增肿瘤病人200万人，死亡130多万人左右，目前全国肿瘤患者总数估计在450万人左右。
据世界卫生组织（WTO）和联合国艾滋病联合规划署发布的《2001艾滋病状况报告》指出，2001年全世界共有500万人感染上艾滋病毒，在发现首例艾滋病毒25年后的今天，已经有2500万人死于这种疾病。目前在全球范围内，至少有4000万艾滋病毒携带者，其中270万人是15岁以上的儿童，比10年前联合国有关专家预测的数字高50%以上。而南非共和国截止去年年底统计艾滋病患者已达470万人，比前年底增加约50万人。这种被称为&世纪瘟疫&的疾病在世界范围内迅速传布，已成为全球性灾难。
进入90年代以来，由于肿瘤病人成总体增加趋势，以及肿瘤发病者的年轻化趋势，临床上对于新型肿瘤治疗剂的需求量急剧上升，使肿瘤药的年平均增长率高于12%，大大高于全球其他大类药物的年平均8%的增长率。由于肿瘤病人成逐年增加势头，加之癌症不是一种疾病，而是多种疾病混合体，且多数抗肿瘤药物毒副作用较大。因此，在临床上需多种药物联合使用，实施综合治疗，形成以抗肿瘤药物为中心的大量相关药品需求量的急剧上升。据一份权威国外信息刊物公布的数字显示：1992年世界抗肿瘤药物年总销售额为58亿美元，1999年为138亿美元，2001年为180亿美元，估计2005年将达到600亿美元左右。
抗艾滋病药物
2000年美国众议院一致同意通过一项新的艾滋病防治法案。根据该法案2001年美国政府将花费13亿美元在全球范围内开展艾滋病预防和治疗工作。这项名为&2001年全球人体免疫缺损病毒/艾滋病预防、宣传、教育和治疗法案&包括：向联合国旗下的全球艾滋病基金会捐助2亿美元的资金；向美国国际发展基金会提供4.85亿美元的援助以用于支付部分发展中国家防治和治疗艾滋病所需资金；以及向一项试验性计划投资5000万美元。该计划据悉是为一些贫穷国家开发价格较低的艾滋病治疗药物。近来年世界银行不断为非洲提供援助用于防治艾滋病，1999年提供4亿美元，2000年提供5亿美元。
通过国际制药公司销售的HIV药物是非常昂贵的，最高达到15,000美金/每人/每年。仅非洲大陆为防治这种疾病每年均需要30亿美元。
天然植物药引起人们将越来越多的关注
通过PMS大样本流行病学的观察，人参皂甙的副作用及不良反应极低，仅为十万分之一，并且无抗药性及耐药性，这些不可比性是许多西药根本不具备的。传统的化学药，免疫抑制药，在临床上反复试用多年后，毒副作用大，对白血球的杀伤尤为突出。许多中药复方制剂的缺点，有效成分不能被全部吸收，许多复方成分部分被相互抵消，对人体无益的成分不能很好的排出体外，造成垃圾毒素的堆积，活性生物药人参皂甙在治疗中机理明确，靶向明确，完全具备了中西药各方优势。活性单体人参皂甙在未来临床应用中将倍受欢迎。
为此，在天然植物中开发有效的、毒副作用小的药物为科学家们十分关注的课题。目前在世界头号畅销抗癌药&&紫杉醇，即为美国施贵宝公司首创的植物药，截止2000年底，紫杉醇销量为8.3亿美元，远远高于其他化学抗癌药。从植物中提取抗肿瘤有效成分为抗肿瘤药物市场的新热点，前景不可估量。
我国是Rh2、Rg3提取原料的生产大国，在东北有大量的种植基地，加之目前全球市场不景气，原材料低廉，取材方便。目前在全球市场零售价格为每1gRh2为50美元(浓度为3％Rh2)，其产品有着十分高的附加利润。Rh2使Ca细胞核枯萎、死亡的作用，不同于任何放化疗方法及药物。Rh2对人体尚有非常优秀的提升各种免疫机能的作用。对人体健康细胞毫无毒副作用，只专攻击Ca细胞、AIDS病毒。为家喻户晓之改善机体抵抗力植物，在国际市场，由于其知名度，单一成份，十分容易被国外药品、食品主管部门批准注册，十分容易被消费者、患者接受，为我们将该产品进入国际市场提供了十分有利的条件。
目前经与国外大型制药企业及贸易公司接触，鉴于我们产品的纯度和浓度在国际市场上占有绝对领先地位。目前韩国每年就有300多万美元的原料订单。全球最大的植物药公司NUMICO，下属GNC连锁植物药店（仅美国就有三千多家）以及德国的BOEHRIMGER INGELHEIM（全球排名第12大型制药公司）均表示十分浓厚的兴趣，预测每年将有几亿美元之原料订单。经一家中间商沟通，美国的大贸易商在确认我们的产品标准后，预计每年有7、8亿美元的产品订单。目前样品正在与上述国际公司的沟通过程中，经其产品评估部评估研究，进展顺利，估计三月内将有正面结果，市场运作正常后，前景十分看好。
竞争对手分析
就人参稀有皂甙Rh2而言，目前国内外已知的竞争对手都处于实验室科研阶段，离工业化生产还有很大的距离。国外的竞争对手明显地成本要比我们高得多，而且还有未解决的辅料问题导致抗肿瘤疗效不明确，真正高纯有效的Rh2市场很稀缺。
就人参稀有皂甙Rg3而言，亚泰集团斥资3000万购买Rg3单一生物制剂知识产权的8年合作权。该Rg3提纯技术仅为93%现已被批准为国家一类新药，每年产值亿元。
由于该提纯技术不稳定，产量小，其他人参皂甙没有能力被提取利用，导致成本居高不下，售价偏高，影响了进一步发展。
就肿瘤、艾滋病化学药物市场来看，我们的对手无论从资金实力还是市场占有率都明显强于我们。
第八部分、策略与计划
RH2、Rg3、Rg1、Ck以原料和健康品方式可以立即投入国际、国内市场。并同时以国家一类新药方式于2年左右的时间在国内市场上市。
商业价格策略
销售价格制订的依据:
国内已注册好食字号，首先按食品进行国际国内的销售。
国际市场原料价报价：23%Rh2浓度&& 1kg=3.66万美元&&&&&&&&&&&&&&&&&&
46%Rh2浓度&& 1kg=6.10万美元
国际市场终端产品零售价：再加30%营销费用(再定)
国内市场每瓶价格按国际市场原料价定位折算，再加20%营销费用：
23%Rh2浓度，原料报价1kg=3.66万美元&折算1mg＝0.037美元&每粒胶囊250mg=9.15美元&30粒＝274.39美元/瓶；60粒=548.78美元/瓶
46%Rh2浓度，原料报价1kg=6.1万美元&折算1mg＝0.061美元&每粒胶囊250mg=15.24美元&30粒＝457.32美元/瓶; 60粒=914.64美元/瓶
市场营销分析
资金与计划
计划融资1250万美元，贷款期限为15年。其中前3年为建设期，第4年每年以12%退回股本。资金使用方向为，50%用于建设流水生产线，GMP厂。40%用于市场建设及营销拓展。10%用于售后维护及VIP系统管理。现有的三个准字号产品进行低风险强势销售。上海及北京市场由公司自营，其余市场采取代理销售模式，降低市场运营风险。同时拓展联合门诊模式，确保销售垄断及战略联盟，又使营销活动在中国市场更加规范化，资源配置更加合理化。每年会有300家联合门诊加盟销售，产生一年100万/家的销售额。单此渠道每年的销售毛收入就有3个亿。偿还股本应该不成问题。
生物活性药人参皂甙RH2在国外的定单每年不会低于2000万美元。
现今市场形势
国内市场的科普教育活动已经创造出了有利氛围，许多新闻媒体对人参皂甙的特殊活性及疗效都做了大量报道，在很多重要的学术会议上，人参皂甙的研究进展及其治疗作用都倍受许多专家的瞩目。中药单一成分的分子理论水平已达到一个崭新的高度。通过枯萎肿瘤细胞增殖来治疗肿瘤的理论经过临床实践的证明，获得了明显的疗效肯定。
鉴于众多媒体进行大规模报道人参皂甙的重大作用，全民性的科普教育已经深入人心。此时乘风欲起的市场，加上庞大的专家学术推广活动，健全的市场行销网络，人参皂甙的发展前景不可忽视。
面临国内中小医药企业发展现状，他们不可能用漫长的时间和巨大的投资来独立开发，将来我们最有希望成为最大的中间体供应商，曾经因开发银杏皂甙和大豆异黄酮而获得极大收益。这是摆在我们面前中药现代化在当今社会蓬勃发展的鲜活的事例。
许多外资想要开拓中国医药健康市场，在现今形式下受国家管理体制的约束，外资和国内有发展前景的医药企业合作是快速进入中国市场的首选的着陆方式。
鉴于国内学术活动的中心范围及重点市场销售的连带性，又考虑到金融地位及海外市场关系等诸多原因，选择上海，有利于市场运营得最大化。
拒此分析与其说风险投资，不如说是一种高瞻远瞩的战略性投资更为恰当。
销售系统的建立
销售是一个系统工程，各个环节既紧密相连，又有相对的独立性。又体现在计划与执行的连续性当中。
制定销售计划及销售政策一定考虑国家政策，市场环境，医药营销约定之规则各方面原因。
销售管理采取纺锤型管理结构，保证团队每个人的责、权、利分明。
采取双轨制打造销售渠道的办法，争取销售最大化。渠道畅通化，市场稳定发展化。
大力发展ETMS网络数据化管理水平，重视客情服务，售后服务工作。使公司网站及800热线在现代医药营销中发挥重要作用。重视临床实验，数据库VIP系统的建立。
在建立销售网络、销售渠道、设立代理商、分销商方面的具体策略与实施（略）
集中各种优势借以新闻营销入手，以整合营销为主线，稳固国内市场，放眼全球，以最集中的优势拉动销售态势。
在广告促销方面的策略主要是品牌投放、健康文化、公益活动与专栏营销相结合的方法，局部市场采取立体交叉策略性覆盖投放的方法，能在短期拉动起销售高潮并影响周边市场的发展。
企业文化与品牌
锻造企业文化打造精英团队，致力于品牌的全面建设及塑造。在建立市场品牌方面的策略与实施（略）
执行计划（略）
建设项目名称
计划完成日期
设备安装基础
6个月（选型报价）
水，电，气
0.5-1.5个月
项目实施统筹
原辅料消耗定额
经营生产许可
市场准入许可
进，出口许可
财务，物资预算与安排
各种管理制度和岗位责任制
各岗位培训
各岗位，部门考核体系
人才激励机制
设备，仪器到场
原辅料，外购外协件到货
运输，包装，仓储，后勤保障
工艺修改完善
工时定额,原辅料消耗定额修正
小批量生产
生产许可送鉴
广告宣传,客户使用,跟踪信息反馈
营销拓展,签定销售合同
内部各种指标分解,签定承包合同
注：可以同步前进。
第九部分、经济活动分析
销售收入分析
2004年新产品RH2、RG3上市，预测当年销售10000万元，2005年增长200%，2006年比2004年增长250%，2007年比2004年增长400%，以后均有不同程度的增长。在上述条件下，RH2、RG3在未来几年的销售额预测如下:
单位：万US$
生产成本分析
考虑生物制品中间体等原料药采购价格波动、生产工人小时工资刚性波动上涨、厂房设备投资较多折旧费用较多等因素，经测算，完成销售目标之相应生产成本如下：（占销售收入10％）
单位：万US$
产品生产成本
根据公司目前及历史的管理费用、营销费用资料同时考虑未来公司战略调整及内部整合与加强管理等因素，测算时考虑开发费用前期投入多后期要减少的因素，
预计公司：
固定费用（FC）表现在：人员工资、办公费用、差旅费、公关费用。
变动费用（VC）是指营销人员的奖金、提成、补贴等，医院开发费用、市场开发费用、业务招待费用、城建税、教育费附加及三险一金等费用，其比例在销售收入的30－20%。
广告费用单列，约为市场销售收入的10％
单位：万US$
VC占销售收入比
资金投入安排及效益预测
此生物专项第一年项目投资估算670.73万US$，（其中100亩土地约365.85万US$；GMP高科技厂房182.93万US$；设备安装调试121.95万US$）加上企业流动资金，营销费用等。第一年预计投入1250万US$，第二年底即可收回全部投入。从第三年开始产生巨大的回报。
单位：万US$
FC、VC费用
第十部分、风险分析
任何投资都会有风险，问题的关键是我们的企业团队要建立一种这样的机制：风险预警、发现风险、靠智慧和能力解除风险。
SWOT&优势、弱点、机遇和挑战
我们的优势不仅在于我们目前国际领先的技术，也在于我们有一支较成熟的领导人组合及集生产、研发、门诊临床、贸易为一体的优秀管理层团队，我们的团队有多年GMP生产的经验，在管理上有细致周密的制度，企业崇尚的是人性化管理、制度化管理、法律化管理及数字化管理。
我们的弱点在于我们是发展中国家靠自力更生发展起来的民营企业，和国外的大制药商相比有很大的资金差距。我们感到悲哀的是像美国等发达国家每年几十亿上百亿美元研究近百个化学制药分子式，真正能通过FDA的只有屈指可数的几个分子式，然后人类使用半年就开始产生抗体和副作用。
可喜的是人类正越来越关注开发纯天然的、有效的、毒副作用小的药物，比如RH2分子式靠人工化学合成也可以产生，但如果有一个链接不牢靠就会产生不明后果，对人类造成伤害。我们的生产方式完全模拟人体酶化过程，按自然的规律合成RH2，是国际市场抗肿瘤、艾滋病化学药物的强力对手，随着人类工业化的发展、环境的恶劣、人类将越来越多的出现肿瘤和艾滋病感染者，我们的新成果越早上市是对人类的越早贡献。
我们的挑战在于看清市场方向、明确市场定位，利用资本与技术的结合，在国际上打造我们中国的制药行业王者品牌直至国际制药行业的王牌。
1250万US$只是生物高科技公司的启动资金，还要靠国内政府的关注、国际社会的支持、企业自身运作的现金流滚动投入才能让投资资本价值最大化。这些需要很多努力的工作。在工作的执行过程中会产生变化多端的问题，因为社会在前进、周围环境也会在变化，一切依赖于卓越的产品品质，以及优秀的领导者和他的团队靠智慧解决问题、解决矛盾，推动企业永远走在市场浪潮的前沿。
成功关键因素
优秀的技术、强力的资本、有魅力的领导人、有才气的团队。
具体风险及解决方案
就此项目而言，可能会碰到以下具体风险：商业间谍、假冒伪劣商品、不正当竞争行为等等，但这些是每个品牌企业都会遇到的，我们要做到的是加强监控措施、运用高技术防伪标志、进行科普讲座、进行适当的公益活动、或更有创意更有智慧的手段来解决一个个问题，更加提高我们企业品牌的知名度和美誉度。就像前美国总统夫人希拉里一样把不利她的案件转化为更加提高她形象的机会。？
利用上海或上海这些国际化大都市完善的贸易及金融环境，利用资本与技术的结合，为实现真正的天时、地利、人和而努力，我们的新成果如期上市将是对人类的巨大贡献，也是造福全人类的事业。同时也是对肿瘤治疗市场及艾滋病治疗市场的抢先占领。
21世纪生物医药高科技项目（RH2、RG3）合作
股权设置事项
与资金投入方的合作：
如总设股本金为2551.02万美元。由资金投入方投资1250万美元；我方无形资产连同专利技术入股，折合1301.02万美元。
股权结构：2551.02万美元
总股本：其中：技术方1301.02万美元占总股本51%；
&&&&&&&&&&&&&& 资金投入方1250万美元占总股本49%；
共设置为20000万股股本，技术投资方为1301.02万美元，资金投入方1250万美元（以现金投入），成立股份公司。
所有投入资金用于启动新组建的中外合作上海LDW生物高科技有限公司，用于购置厂房设备等固定资产、原料、流动资金的储备以及市场营销活动等费用。
计划融资1250万美元，贷款期限为15年。其中前3年为建设期，第4年每年以12%退回股本。资金使用方向为，50%用于建设流水生产线，GMP厂。40%用于市场建设及营销拓展。10%用于售后维护及VIP系统管理。
第一年回报率为20%，第二年回报率为50%，第三年回报率为80%，一般二年收回全部投资。
杭州灵丹王药业
二○○四年十月
资金投向及参股方案
一、资金投向：
杭州灵丹王药业有限公司将通过引进战略资金及出让股份进行重组。本公司计划融资1250万美元，其中50%用于灵丹王系列新药等天然植物药生产，购置设备，40%用于市场推广和营销网络的扩展，10%用于售后维护及VIP系统管理。
二、参股方案：
公司注册资本从1301.02万美元增加至2551.02万美元，并且，新股东以现金方式出资1250万美元参股。
增资、转让后公司的股权结构如下：
总股本：2551.02万美元；
&&& 其中：投资方&&&&&&&&&&&& 1250万美元&&&&&&&&& 占49%股份
&&&&&&&&& 项目方&&&&&&&&&&&& 1301.02万美元&&& &&&占51%股份
杭州灵丹王药业有限公司无形资产，2000年前为578.31万美元，2000年经权威评估机构评估增值为1449.64万美元，但2001年、2002年公司内部仍按原578.21万美元价值入账。2004年经权威评估机构评估增值为2750.66万美元，根据有关国家部门规定，国家甲类中药新药：灵丹王胶囊价值为180.72万美元；国家乙类中药新药清肝扶正胶囊、轻肝解毒胶囊、天健胶囊等各价值为60.24万美元。
（评估依据另附）
灵丹王药业财务预测
一、公司的财务预测：
公司未来几年销售收入预测（单位：万美元）
二、未来五年经营利润和净现金流量、投资回收期预测表（单位：万美元）
产品销售收入
减：所得税
现金净入量
销售收入分析
2005年预计销售收入602.41万美元，2006年增长100%，2007年比2005年增长400%，以后均有不同程度的增长。
（二）成本分析
考虑中药材等原料采购价格的波动，生产工人小时工资上涨及厂房设备投资大及以后年限整修费用的增加等因素，经测算完成销售目标之相应生产成本如下：
产品经营成本
（三）费用分析
根据公司目前及历史的管理费用，营销费用资料同时考虑未来不同战略调整及内部整合与加强管理等因素，测算时考虑开发费用前期投入多，后期要减少的因素及新产品上市及工资上涨等因素，以后每年加以控制。五年预计税后利润2934.28万美元，
&& &综上所述，本公司具备规避风险、承担风险以及创造良好利润的能力。并且所持项目风险小、回报大，是银行、投资公司进行优质投放的良好对象。
&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 杭州灵丹王药业有限公司&&&&&&& 2004年10月附件
一浙江省技术成果鉴定证书
二癌细胞增值理论与人参稀有皂甙Rh2的G1－arrest机制
癌细胞增殖，DNA及RNA复制需要一种因子叫E2F，E2F在DNA、RNA合成时需要一种称为Retinoblastome protein蛋白质（简称Rb），但Rb必须经过一种称为Cyclin dependent Kinase蛋白质（简称Cdk）的磷酸化为pRb才有作用。人参皂甙Rh2阻断癌细胞增殖的分子理论便是增加Cdk抑制物的合成，使Cdk的活性降低50%以上，Cdk降低则无法磷酸化成为pRb，pRb则E2F释放不利，因此DNA、RNA便无法合成而造成癌细胞的逐渐坏死。其流程如下图3所示：
图3. G1-arrest机制
若与此时细胞摄取人参皂甙Rh2则会降低Cdk活性，则相对的DNA、RNA亦无法复制合成，最后癌细胞终将坏死。
三Rh2阻断癌细胞增殖的分子理论图说明：
Rh2进入癌细胞&Cdk 抑制剂浓度提高&Cdk活性降低&磷酸化Rb(pRb)减少&E2F释放被抑制&细胞DNA转录受阻&细胞DNA无法复制&癌细胞坏死
*E2F：为癌细胞复制时的必需因子
*Cdk：为Rb磷酸化成pRb过程中的必需蛋白质?
四 人参皂甙与細胞膜的作用方式
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