有谁能提供：ISPE Good practice doingGuide：Maintenance

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& Ispe Gpg: Cold Chain Ispe Good Practice Guide: Cold Chain Manage
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MEXICO Y ESPA&NA: LTCYL, 2014. Hardcover. NUEVO SELLADO Y EMPAQUETADO, HACEMOS ENV&IOS A M&EXICO Y EL RESTO DEL MUNDO POR FEDEX. PRECIO EN DOLARES.. El aumento de los vol&menes de productos para el resfriado, la complejidad de estos productos, y la complejidad de la cadena de suministro asociados son motivos de preocupaci&n. Las organizaciones necesitan un control adecuado de la cadena de fr&o de los sistemas de distribuci&n de productos farmac&uticos y biofarmac&uticos. ISPE reconoci& la necesidad de una orientaci&n en esta &rea un equipo de expertos en asuntos de toda la industria farmac&utica y biofarmac&utica que desarrolla el ISPE Gu&a de Buenas Pr&cticas: Gesti&n de la Cadena de Fr&o . Esta Gu&a proporciona herramientas y estrategias para la gesti&n de la cadena de fr&o y para complementar el trabajo de la Gu&a para la temperatura controlada de medicamentos.Ayuda a desarrollar, establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar la industria de buenas pr&cticas para los productos que requieren condiciones de fr&o controlado. La Gu&a pretende proporcionar una gu&a pr&ctica para ayudar en la especificaci&n, dise&o, puesta en marcha y verificaci&n de los sistemas fijos y pasivos dentro de la cadena de fr&o. La gu&a est& destinada a proporcionar un sistema rentable robusto para garantizar que el producto seguro, eficaz es recibida por los usuarios finales. La gu&a abarca el proceso desde el punto de entrada en las instalaciones de almacenamiento de temperatura controlada de los fabricantes despu&s de ser envasado a trav&s de la entrega de las instalaciones del distribuidor o cliente. La colaboraci&n de los miembros del equipo y el PDA ha ayudado a garantizar que la orientaci&n est& alineada con los pr&ximos documentos de orientaci&n PDA. Se hace referencia a: ICH Q8, Desarrollo de Productos ICH Q9, Gesti&n de Riesgos de Calidad ICH Q10, Sistemas de Calidad Farmac&utica Farmacopea de EE.UU. ASTM E2500 &Gu&a est&ndar para la especificaci&n, dise&o y verificaci&n de sistemas y equipos de fabricaci&n farmac&utica y biofarmac&utica&
Book Details
Bookseller:
Bookseller Inventory #: LTL1736
Title: Ispe Gpg: Cold Chain Ispe Good Practice Guide: Cold Chain Management. El Prec
Author: VVAA
Format/binding:Hardcover
Book condition: NUEVO SELLADO Y EMPAQUETADO, HACEMOS ENV&IOS A M&EXICO Y EL RESTO DEL MUNDO POR FEDEX. PRECIO EN DOLARES.
Quantity available: 5
Binding: Hardcover
Publisher: LTCYL
Place: MEXICO Y ESPA&NA
Date published: 2014
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