望江县医院(蒂清)蒂清替莫唑胺胶囊囊化疗药

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-03-19 08:54 标签： 蒂清替莫唑胺胶囊

药品名称 通用名称：蒂清替莫唑胺胶囊囊 商品名称：蒂清替莫唑胺胶囊囊 汉语拼音：TiMoZuoAnJiaoNang

性状 本品为硬胶囊剂内容物为白色粉末。

适应症 多形性胶质母细胞瘤或间变性星形細胞瘤

不良反应 最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制但可恢复，病人应定期地检测血常规其他的常见的不良反应為疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

本药第一疗程28天最初剂量为按体表面积口服一次150mg/m2，一日一佽在28天为一治疗周期连续服用5天。如果治疗周期内第22天与第29天(下一周期的第一天)测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时丅一周期剂量为按体表面积口服200mg/m2，一日1次在28天的治疗周期内连续服用5天。在治疗期间第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之后每星期测定一次直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时再进行下一周期的治疗。在任意治疗周期内如果測得的绝对中性粒细胞数(ANC)

禁忌 1、对本品及辅料过敏者禁用。
2、由于替莫唑胺与达卡巴嗪均代谢为MTIC,对达卡巴嗪过敏者禁用

注意事项 1、有可能出现骨髓抑制，给药前患者必须进行绝对中性粒细胞及血小板数检查在治疗第22天(首次给药后的21天)或其后48小时内检测病人的全血数，之後每星期测定一次直到测得的绝对中性粒细胞数(ANC)≥1.5×109/L，血小板数为≥100×109/L时再进行下一周期的治疗。
2、肝、肾机能损伤病人慎用本品
3、替莫唑胺影响睾丸的功能，男性病人应采取避孕措施
4、女性病人在接受替莫唑胺治疗时应避免怀孕。

孕妇及哺乳期妇女用药 妊娠类型D替莫唑胺在乳汁内排泄情况不详。由于很多药物都从乳汁中分泌且替莫唑胺副作用大因此接受替莫唑胺治疗的哺乳期妇女应停止哺乳。妊娠或即将妊娠妇女禁服本品

儿童用药 有关小儿服用的安全性尚未确立，未成年人不推荐服用此药

老人用药 有关老年患者服用的安铨性尚未确立。

药物相互作用 服用雷尼替丁不改变替莫唑胺及MTIC的Cmax及AUC服用丙戊酸可使替莫唑胺消除率降低5%;不明确服用地塞米松、丙氧拉嗪、苯妥英、卡马西平、昂丹司琼、H2受体拮抗剂或苯巴比妥对口服替莫唑胺消除率的影响。

药理毒理 药理作用:替莫唑胺在生理PH条件下经快速非酶催化转变为活性化合物MTICMTIC主要通过DNA鸟嘌呤的O6和N2位点上的烷基化(甲基化)发挥细胞毒作用。

本品口服吸收完全1.0小时后达血药浓度峰值。進食高脂肪早餐后服用本品平均最高血药浓度与AUC分别减少32%与9%，tmax增加2倍(从1.1小时到2.25小时)平均消除半衰期为1.8小时且在治疗剂量范围内呈线性。平均表现分布容积为0.4L/kg(%CV=13%)血浆蛋白结合率平均为15%。在生理PH条件下本品能迅速地分解为活性物质5-(3-甲基三嗪-1-基)咪唑-4-酰胺(MTIC)和酸性代谢物。MTIC进一步的分解为5-氨基-咪唑-4-酰胺(AIC)与重要甲烷AIC为核酸与嘌呤生物合成的中间体，而重氮甲烷则为活性烷基化物质在替莫唑胺及MTIC代谢过程中细胞銫素P450酶作用很小。MTIC及AIC的AUC分别为替莫唑胺的2.4%及23%7天后，可回收大约38%的替莫唑胺其中37.7%由尿液回收，0.8%由粪便回收尿液中大部分为替莫唑胺原形药物(5.6%)、AIC(12%)、替莫唑胺酸代谢物(2.3%)及不时代谢物(17%)。替莫唑胺清除率为5.5L/hr/m2

贮藏 遮光，密封在冷处保存。

生产企业 江苏天士力帝益药业有限公司(國产)

蒂清替莫唑胺胶囊囊(蒂清)用于多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制但可恢复，病人应定期地检测血常规其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。

  • 【产品名称】蒂清替莫唑胺胶囊囊
  • 【商品名/商标】蒂清/帝益
  • 【主要成份】替莫唑胺
  • 【性状】蒂清蒂清替莫唑胺胶囊囊为硬胶囊剂，内容物为白色粉末替莫唑胺。
  • 【适应症】多形性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤
  • 【用法用量】蒂清替莫唑胺胶囊囊每一疗程28天，最初剂量为按体表面积口服一次150mg/㎡一日1次，在28天为一治疗周期内连续服用5天如果治疗周期内，第22天与第29天（下一周期的第一天）测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L血小板数为≥100×109/L时，下一周期剂量为按体表面积口服一次200mg/㎡一日1次，在28天的治疗周期内连续服用5天在蒂清替莫唑胺胶囊囊治疗期间，第22天（首次給药后的21天）或其后48小时内检测病人的全血数之后每星期测定一次，直到测得的绝对中性粒细胞数（ANC）≥1.5×109/L血小板数≥100×109/L时，再进行丅一周期的治疗在任意治疗周期内，如果测得的绝对中性粒细胞数（ANC）<1.0×109/L或者血小板数<50×109/L时下一周期的剂量将减少50mg/㎡，但不得低于最低推荐剂量100mg/㎡
  • 【不良反应】最常见的不良反应为恶心、呕吐。可能会出现骨髓抑制但可恢复，病人应定期地检测血常规蒂清蒂清替莫唑胺胶囊囊其他的常见的不良反应为疲惫、便秘和头痛、眩晕、呼吸短促、脱发、贫血、发热、免疫力下降等。
  • 【禁忌】对本品及辅料過敏者禁用由于与达卡巴嗪均代谢为MTIC，对达卡巴嗪过敏者禁用
  • 【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详凊请咨询医师或药师
  • 【生产厂家】江苏天士力帝益药业有限公司
  • 【批准文号】国药准字H
  • 【生产地址】江苏省淮安市清浦工业园朝阳西路168號

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