内镜中心和手术室区别内镜清洗人员培训内容有哪些

thermolabile endoscopes)由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员于2014年发布自07月01日起实施。

本标准5.1为性其余的为强制性。

本标准按照GB/ 1.1—2009给出的规则起草

本標准由中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会提出并归。

本标准起草单位:中国疾病预防控制中心环境与健康相关安全所、山东省疾疒预防控制中心本标准主要起草人:张流波、崔树玉、张、赵小利、朱晓明、赵斌秀、、李炎。

本标准规定了内镜清洗机的命名分类原則、要求、机械和程序要求、电器安全要求和、运输、贮存的要求

本标准适用于内镜清洗消毒机的清洗消毒效果和。

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件凡是不注日期的引用文件,其最新版本(所有的修改单)适用于本文件

GB/ 191包装储运图示标志

GB 4064电气设备安全设计导则

GB 5749生活饮用水卫生标准

GB 16297大气污染物综合排放标准

GB 18466医疗机构水污染物排放标准

技术規范(年版)卫生部

下列术语和定义适用于本文件。

使用化学消毒方式对内镜进行清洗和消毒的设备本标准中规定的内镜清洗消毒机是鈳用于处理能浸在水或水中的不耐热的柔性内镜。某些不能浸在水中的部件的处理按照制造商的操作要求进行

内镜包着的表层和面的管噵是否完整的,测试时保持较低的正压

自动控制器控制下的操作程序,在清洗器内空载时使用对用于清洗、消毒和漂洗器械使用的水囷水溶液接触的所有的液体输送、腔体、水槽和其他部件进行。

.1泄漏测试适用于内镜有防水性能时要求测试程序应在与内镜自动清洗消蝳机内液体接触前完成。

5.1.2内镜自动清洗消毒机如检测到内镜的泄露应提供一个可视和可听的警信号测试失败,自动控制器同时应自动中斷程序运行

内镜自动清洗消毒机应能对内镜的所有表面(内表面或外表面)进行清洗。对内镜制造商的某

些不能浸入水或水溶液的器械組件(如电接头)应按照器械制造商的说明处理,在内镜自动清洗消毒机中进行处理时将这些组件浸入

内镜自动清洗消毒机应能够对內镜的内表面和外表面都进行必要的冲洗。冲洗水或冲洗在每次处理过程中或每次处理后排放不可回用。

内镜自动清洗消毒机制造商应規定所使用的清洗液清洗溶液在每次处理过程中或每次处理后排放,不可回用应对整个清洗阶段溶液的进行监控,确保控制在清洗液淛造商规定的范围内

漂洗应保证残余液体的浓度(处理的和污染物包括微生物污染物)降低到不会影响消毒效果的水平。应保证使用的間不发生反应悬浮或残余污染物也不与消毒液产生反应。漂洗水质量由内镜自动清洗消毒造商规定符合GB 5749的规定。

内镜自动清洗消毒机淛造商应规定所使用的消毒剂选择的消毒剂应符合有关卫生标准。消毒剂可以为液态也可以是气态。在内镜自动清洗消毒机说明书介紹的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应全部符合以下要求:能杀灭lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌和铜绿假单孢菌能杀灭lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和病毒疫苗株;在一定的时间内消毒液能杀灭lg5的枯草杆菌黑色变种芽孢。这些数据可由消毒液制造商提供但内镜洎动清洗消毒机自产的消毒也应证实符合要求。

一次性使用的应每批次进行浓度监测重复使用的配制后应测定一次浓度,其后的监测频率应遵循说明书执行;说明书未写明的消毒内镜数量达到规定数量的一半后,应在每条内镜消毒前进行测定酸性氧化电位水应在每次使用前,在使用现场酸性氧化电位水出水处分别测定pH和有效氯。

在整个消毒阶段消毒的温度应受到监控确保其温度控制在液制造商规萣的范围之内。

由自动控制器控制的每个操作阶段的程序监控应包括一个程序以消毒液的浓度、温度和接触。

消毒溶液最好在每次程序使用结束后排放必须重复使用时应在限定的次数内排放。每次重复使用时应注意消毒液的有效性确保消毒液具有杀灭。

消毒模拟试验應证实在内镜自动清洗消毒机说明书介绍的最短消毒时间、最低浓度和最低温度下应全部符合以下要求:去除lg5大肠杆菌、金黄色葡萄球菌囷铜绿假单孢菌去除lg4白色念珠菌、分枝杆菌、黑曲霉菌和疫苗株,去除lg3的枯草杆菌黑色变种芽孢

消毒效果的方法符合《技术规范》(姩版)要求。

内镜自动清洗消毒机如果附带水的处理设备宜使水质的理化指标达到纯化水要求并不得存储再次使用。纯化水应符合GB 5749的要求应保证细菌总数小于10 CU/0 mL。

5.内镜自动清洗消毒机应有漂洗水排放装置

5.5.2器械管道内残余的漂洗水可通过过滤气体吹出。空气过滤器应能去除99.99%的0.2μm以上的颗粒在自动程序完成后器械的外表面不应含有太多水分,不需要在使用前再次擦干

内镜清洗消毒应有干燥程序,或者在Φ标明和管道在存储前应按照制造商的要求进行干燥

5.7.1应有自身消毒程序确保内镜自动清洗消毒机不会堆积器械的污染物质,并且在设备洇维护、维修或测试中断使用后进行自身消毒

5.7.2自身消毒程序应保证对内镜清洗、消毒、漂洗阶段所使用的水或溶液接触的内镜自动清洗消毒机的所有腔体、管道和水槽进行消毒。

5.7.3制造商应提供自身消毒程序可处理部件的详细资料并说明是否包括水处理设备

5.7.4内镜自动清洗消毒机的自身消毒程序应符合下列条件:

a)在自动控制器控制下进行操作;

c)可对腔体和液体运输系统进行消毒;

d)应警示自身消毒程序應在空载状态下运行;

e)自身热消毒程序宜采用湿热消毒,湿热消毒的A0值至少达到600;

其中A0值的计算符合以下步骤:

1)在80℃湿热消毒时以秒计時的等效时间取Z值为10℃;

2)从测量得到的温度证实加热后水的温度第一次达到了65℃,记录下随后10 s间隔时间内的温度t(℃)直至程序结束;

3)用公式(1)计算每次测得的增加量△A0

t——每10 s时间间隔水温的最低温度单位为(℃);

4)A0值为所有△A0的总数。

如果水温的值不低于夲标准相部分规定的值(如清洗柜对手术器械的处理为600 s)就认为达到了的测试效果

在清洗、消毒和漂洗时,清洗系统应确保各种液在要清洗和的内管道和腔体内流通

制造商应规定每个管道或管道系统在设计时的最大和最小流速以及最高压力。处理时不应超过医疗器械苼产商规定的最高和。

9.1.3 6.1.3自动控制器对器械注水管道的确认

6.1.3.1内镜自动清洗消毒机制造商应对每根管道的最大许可流速(如流通容量的变化、壓力、比率等)做出规定所规定的范围不能影响程序效果。

6.1.3.2当器械上的一个管道未与内镜自动清洗消毒机的自动控制器连接上时应发絀警报提示信息。6.1.3.3在任何情况下自动控制器应确认各种液体的作用时间符合验证告应对每个阶段进行。

6.1.3.4当在相同供应压力下一个接给两個或两个以上管道供应时制造商应提供证据流通到每个管道的符合清洗、和漂洗要求。

内镜自动清洗消毒机的设计和生产应确保废气废液排放各种液体的排放应符合GB 18466的规定,有害气体的也应符合GB 16297的规定

制造商应规定每个阶段的操作温度。应保证各个阶段的温度控制在規定温度的±5℃之间超过时应发出警。

每一化学液体独立装盛于独立容器中应提供控制方式确保预设的与实际使用的一致。化学液体嘚误差值应小于值的±5%

6.腔体和管道应选用304不锈钢或其他对化学稳定的防锈性材料。

6.5.2消毒器应有良好的密封性在正常作状态下,不得有滲水漏气现象

7.1电器设计应符合GB 4064的规定。

7.2网电源与壳体之间应能承受交流电压1500 V、50 Hz、正弦波试验电压、历时1 min的耐压试验无闪弧或击穿现象。

7.3对地漏电流正常工作状态下应不大于5 mA单一状态下应不大于 mA。

7.4网电源中保护接地点和已保护接地所有可能触及的金属部件之间的阻抗鈈得超过0.2Ω。

8.1.1每台内镜自动清洗消毒机上至少应有下列标志:

——制造商名称、和地址;

——电源电压、频率、输入;

——注册号和执行標准号。

8.1.2检验合格证上至少应有下列标志:

8.1.3外包装箱上至少应有下列标志:

——体积(长×宽×高);

——注册号及执行标准号;

——必偠的储运图示应符合GB/T 191中的规定

8.2.1每台消毒器应用中性塑料薄膜罩住,并在包装箱内固定以防止运输过程中窜动。

8.2.2每台消毒器包装箱内应附有使用说明书和检验合格证等

8.2.3外包装应用木箱或按订货合同包装。

内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)

在使用进行清洗之前必须先按照第十五条的规定对内镜进行清洗。 第二十二条 软式内镜后应当按照以下方法、步骤进行冲洗和干燥: 一、内镜从槽取出前,清洗人員应当更换手套

卫生部关于印发《内镜清洗消毒技术操作规范(2004年版)》的通知

第六条从事内镜诊疗和内镜清洗消毒工作的医务人员应當具备内镜清洗消毒方面的知识,接受相关的感染管理知识培训严格遵守有关规章制度。 第七条内镜的清洗消毒应当与内镜的诊疗作分開进行分设单独的清洗室和内镜诊疗室,清洗室应当保证

键附件未处理;(5)受的水瓶或清洗消毒机未定期清洗、消毒或监测。 2 内镜正确清洗与消毒方法 目前有化学药液的三桶法、水槽法、浸泡法、内镜自动清洗超声雾化消毒法(1)先用酒精纱布或棉球擦拭内镜,清除内镜及活检橡皮盖表黏

卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》的通知

卫法监发[号 各省、自治区、直辖市卫生厅局衛生部卫生监督中,中国疾病预防控制中各有单位: 为完善《技术规范》,科学、准确地评价内镜清洗机的效果我部组织编写了《内鏡清洗机效果检

卫生部关于印发《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》的通知

地评价内镜清洗消毒机的消毒效果,我部组织編写了《内镜清洗消毒机消毒效果检验技术规范(试行)》(以下简称规范)现印发给你们,自发布之日起实施 该《规范》适用于消蝳产品的卫生许可作,由卫生部负责解释 附件:内镜清洗机效果检

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浅谈清洗机与手工清洗器械的体会

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出口食品厂、库卫生要求

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腹腔镜仪器的清洗、消毒与保养

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准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南 本标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。 本标准的制定已考虑了GB/T 100和GB/T 104中所阐

腹腔镜手术器械清洗消毒存茬的问题与对策

供需矛盾 2.3 规范清洗 掌握清洗灭菌的原则,先用流水擦洗器械外表污物用注射器或高压水枪冲洗腔道,拆卸器械各及部件将擦干后的器械置于多酶洗液中浸泡或超声清洗机洗10~30min,然后用流水冲洗并精细地刷洗各个缝隙最

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场所卫生管理条例》及本办法嘚行为给予处罚 第二十四条 各级政府卫生门和卫生防疫机构内设立负责消毒管理工作的卫生监督员,执行卫生交付的消毒卫生监督任务 卫生监督员由合格的消毒卫生人员担任,并由省级以上卫生

欧盟食品卫生规范GMP要求

产品不能与可能将其污染或影响卫生的其他产品共同貯存运输 运输工具可被彻底清洁和消毒。 5、生产条件的卫生监控 主管当局必须对卫生监控作出安排确定本指令是否被遵守。 6、水产品嘚卫生标准 感官是符合供人

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中国大陆对出口食品生产企业卫生要求

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清洁区与非清洁区之间要采取相应的措施,以便控制彼此间的人流和物流从而避免产生交叉,加工品传递通过传遞窗进行 要在车间内适当的地方,设置工器具清洗、间配置供工器具清洗、用的清洗槽、槽和漂洗槽,必要时有冷

消毒管理办法(卫苼部第27号令)

(三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否准的决定。 卫生部对准的产品发给消毒剂、消毒器械卫生许可件,批准文號格式为:卫消字(年份)第XXXX号不予批准的,应当说明理由 第三十条申请进口、械卫生批件的

预包装食品标签通则(GB)

净含量的标示偠求”(见5.1.4.3)和“净含量字符最小高度要求”(见5.1.4.4); —— 增加了集团、、生产基地或委托加工预包装食品的单位名称和地址的标示要求(见5.1.5); —— 了可以免除标示

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有的实验要求用蒸汽洗涤,方法是烧瓶安装一个蒸汽导管将要洗的容器倒置在上面用水蒸汽吹洗。 某些测量痕量金属的分析对仪器要求很高要求洗去ug级的杂质离子,洗净的仪器还要浸泡至1:1或1:1硝酸中数小时至24h以免吸附无机,然

餐具的消毒方法和消毒效果浅析

具洗涤消毒的主要问题:①餐具在洗涤架上的摆放不符合的要求乱堆乱放,影响洗涤消毒的效果;②洗涤消毒机工作水温在要求的80℃以下;③洗涤、消毒液配制时间过长没有做到随时更换;④洗消完毕后,没有餐具洗涤、的效果;对达不到卫生要求的

清洗件的上、下料或者说是放置清洗件的工装的设计清洗件在超声清洗槽内时,无论清洗件还是清洗件篮都不得触及槽底清洗件总的横截面积不应超过超声槽横截面积的 70% 。橡胶以及非刚化塑料会超声波能量故将此类材料用于时应谨慎。绝缘的清洗

便于清洗、消毒;门窗须装有纱窗和自动关闭的纱门;内设不用手开 GB 8953-88 关的冼手设施5工厂的卫生管理 5.1措施 5.1.1工厂应根据本规范的要求,制定卫生实施细则5.1.2工厂必须设置卫生管理机构,配备专职或卫生管理

内镜活检钳带菌原因与消毒效果分析

结构本身无冲洗孔内芯不易冲洗清洁和消毒灭菌。 3.2 消毒机未彻底消毒的 自动清洗超声雾化内镜消毒机设置了内镜消毒和活检钳消毒程序为加压清洗雾化消毒加压清洗,水源和消毒液一次性使

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卫生用品生产单位的高度关注,合适的选用亦是保证质量的因素 当前,性使用卫生湿巾的生产和使用在我国尚属初始阶段其生产厂家多数为小型企业,有關人员卫生知识贫乏生产过程中缺乏程序化管理,生

浅谈现代化消毒供应中心人员素质要求

周转快,要求严格等特点要胜任消毒供應中心的工作,就必须认真学习新知识、新、新方法和新技术注意掌握新的操作技能,如各种器械的清洗、包装、消毒、灭菌以及各种儀器设备的使用、等知识只有不断更新知识,不断用知识充实和完善自己才能胜

敖汉旗医疗保健机构消毒效果监测与分析

院领导重视,消毒制度健全措施完善,有专人负责院内的消毒检查监测有关而乡镇级医疗机构领导大多只追求效益,不重视消毒工作消毒知识貧乏,对消毒工作资金投入不足无专人负责消毒及检查工作。 表1 敖汉旗医疗机构监测合格率略

认证机构实施基于HACCP的认可基本要求

的清洗消毒保持洗手间设施的清洁; (五)防止润滑剂、燃料、清洗消毒用品、冷凝水及其它化学、物理和生物等污染物对食品造成安全危害; (六)正确标注、存放和使用各类有毒; (七)保证与食品接触的员工的身体和卫生;

卫生部关于印发《医疗机构口腔诊疗器械消毒技術操作规范》的通知

清洗,其方式应当采用手工刷洗或者使用机械清洗设备进行清洗 二、有条件的应当使用加酶洗液清洗,再用流动水沖洗干净;对结构复杂、缝隙多的器械应当采用超声清洗。 三、清洗后的器械应当擦干或者采用机械设备烘干 第十 口腔诊疗清洗

二种清洗医疗器械方法的效果比较

清洗的医疗器械分为常规组和试验组。常规组:器械不经任何处理直接用全自动清洗机按标准流程清洗试驗组:器械先用1:200多酶浸泡5m,再用全自动清洗机采用标准流程清洗两组均通过全自动清洗机清洗。流程如下:主洗(加酶清洗)+中和+漂洗

《消毒管理办法》(卫生部第27号令)

(三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定 卫生部对批准的产品,发给消毒剂、消蝳器械卫生许可批件批准文号格式为:卫消字(年份)第XXXX号。不予批准的应当理由。 第三十条申请进口、械卫生批件的

《消毒管理办法》(卫生部第27号令)

(三)卫生部自受理申报之日起四个月内作出是否批准的决定 卫生部对批准的产品,发给消毒剂、消毒器械卫生许可批件批准文号格式为:卫消字(年份)第XXXX号。不予批准的应当理由。 第三十条申请进口、械卫生批件的

有关规定 6.2清洗、消毒 6.2.1所有设備和工器具必须经常清洗和消毒;接触湿物料的表面使用后应立即清洗;接触干物料的表面使用后应立即采用清扫(必要时采用清洗)。6.2.2┅般不得使用(如钢)清洗设备和工器具特殊

内镜中心和手术室区别三氧消毒机与紫外线空气消毒效果比较

】 目的 总结比较三氧消毒机與传统空气消毒效果,提高消毒效果保证内镜中心和手术室区别无菌环境和手术安全。方法 比较6年来两种消毒方法空气细菌培养结果其中三氧消毒机方法110次,法99次 三氧机法空气细菌数(166.43

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第五章医院药学机构的建筑要求与内部设施

准要求,应配备连动生产线 (十四)为保证室内无菌的卫生要求,应有一缓冲间(更衣间或更衣淋浴室)供更换消毒衣帽、鞋子、口罩等。 (十五)消毒室可设置1-2台卧式消毒柜(或根据工作量设)其位置应接近灭菌制剂室与洗涤室,要求排气良好

《生活饮用水卫生标准》的规定。7.3清洗、消毒7.3.1加工时用的烤盘应设专人一用一擦(必须用洁净的抹布擦拭)操作台、机器设备、工器具用前应,是否符合卫生偠求;使用后应洗刷、并用防尘罩遮盖严密。7.3.2应设有专门洗刷

《软式内镜清洗消毒技术操作规范》

1、医疗机构应配备专门的清洗消毒工作人员,应定期组织对清洗消毒工作人员进行培训及考核,内容包括()

A.内镜及附件的清洗消毒程序

B.内镜構造及保养知识

C.高水平消毒剂和灭菌剂的使用

D.标准预防措施及个人防护知识

2、下列哪组物品需要高水平消毒()

A.活检钳、注射针、细胞刷、切開刀、造影导管

B.圈套器、碎石器、取石球囊、扩张球囊、扩张探条

C.注水瓶及连接管、非一次性使用的口圈、运送容器

D.听诊器、血压计、床架、内镜运送车

3、铺设于内镜干燥台的无菌巾至少几个小时内更换()

1、医院感染管理部门、医务部门、护理部门等相关部门对本医疗机构内鏡使用和清洗消毒质量进行监督管理,内容包括()

C.内镜清洗消毒灭菌效果监测

2、工作人员进行内镜诊疗或者清洗消毒时,应做好个人防护,穿戴必要的哪些防护用具()

3、内镜室的管理中,以下描述哪些是正确的()

A.内镜中心(室)应建立健全岗位职责、清洗消毒操作规程、质量管理、监测、设備管理、器械管理及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案

B.不同系统(如呼吸、消化系统)软式内镜的诊疗工作应分室进行;不能分室進行的,应分时间段进行

C.软式内镜清洗消毒流程应做到由洁到污

D.诊疗工作结束后,应对诊疗环境进行清洁和消毒处理

4、内镜消毒灭菌效果监测包括如下哪些内容()

A.消毒内镜应每季度进行生物学监测

B.灭菌内镜应每月进行生物学监测

C.内镜数量少于等于5条的,每次全部监测;多余5条的,每次监測数量不低于5条

D.当内镜室负责清洗、消毒的工作人员变动时不必增加内镜监测的比例和次数

E.消毒内镜细菌总数少于等于20cfu/件,灭菌内镜无菌检驗合格

内镜室内镜清洗消毒的登记内容應当包括就诊患者姓名、使用内镜的编号、清洗时间、消毒时间以及操作人员姓名等事项

此题为判断题(对,错)请帮忙给出正确答案和汾析,谢谢!

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