临床试验中wkom是什么意思思

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    不知道邀请谁试试他们

  • 政治敏感、违法虚假信息
在一个试验方案中通常有一个主要终点指标和几个次要终点指标。9 ?# c9 R$ n7 ~! C1 c
主要终点指标:与试验目的有本质联系能确切反应药物的有效性或安全性的观察指标,通常主要指標只有一个, b& J( ?6 x) W7 [, l1 H
次要终点指标:是指与试验目的相关的辅助性指标,次要终点指标数目也应当是有限的并且能回答与试验目的相关的问题。
o一个新药是否能够上市是由主要终点指标是否具有统计学意义的“显著差异”来决定的,次要终点指标则作为补充、说明及支持其疗效和安全性如果主要指标是无效,那么基本上这个药就是无效的不能注册,如果次要终点指标有效不能将次要终点指标取代主要终點指标,从而声称这个药有效疗效指标的选择可参考法规药审部门所发布的指南,以供试验设计参考比如现行糖尿病的治疗指标规范奣确规定糖尿病的治疗药物,主要终点指标只能是糖化血红蛋白(HbA1c)乙型肝炎的治疗药物,主要终点指标只能是HBV

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