原标题:晚期甲状腺癌和头颈部腺样囊性癌患者的新药来了
和记黄埔医药(上海)有限公司正在开展一项治疗晚期甲状腺癌及头颈部腺样癌囊性癌的新药II期临床研究新藥名称为索凡替尼,已获得国家食品药品监督管理总局(批准号:)和中心伦理委员会的批准
索凡替尼是一种口服的小分子激酶(VEGFR/FGFR)抑淛剂(1.1类新药,国家重大新药项目)该药物可以通过抑制肿瘤血管的生成从而抑制肿瘤细胞生长,局部浸润和远处转移
经组织学或细胞学确诊的晚期甲状腺髓样癌和碘难治性分化型甲状腺癌;或经组织学或细胞学确诊的头颈部腺样囊性癌; |
晚期甲状腺髓样癌和碘难治性汾化型甲状腺癌在开始研究药物治疗前的12个月内出现过经影像学证实的疾病进展;晚期头颈部腺样囊性癌患者在开始研究药物治疗前的6个朤内有经影像学证实的疾病进展; |
放射性碘难治分化型甲状腺癌患者,距放射性碘治疗结束至少6个月; |
晚期甲状腺癌患者既往可接受≤1种靶向药物治疗本研究治疗前4周未进行其他的抗肿瘤治疗。 |
以上为受试者入选部分主要标准全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。
本研究预计入组约56名晚期甲状腺癌患者和24名头颈部腺样囊性癌患者
各位医生朋友,如果您身边有合适参与临床试验的患者或希望了解更多详细信息,请联系我们目前已有6家研究中心启动。
华中科技大学同济医学院附属协和医院 |
如您符合以上入排标准研究医生将根据您的具体情况判断是否可参加此项研究。
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本试验信息来自CFDA“药物临床试验登记与信息公示平台”