针对片剂的硬度就是脆碎度生产过程：水分测定、硬度、脆碎度、崩解度定义、目的、仪器、药典标准、数据意义及注意事项。

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2018-11-01 17:02 标签： 片剂的硬度就是脆碎度
-各位大神我请教一下，在压片過程中由片剂的硬度就是脆碎度硬度脆碎度仪（该仪器在合格期使用范围内）引起的溶出度不合格因该产品在素片时候不检验溶出度，所以没发现不合格肠溶衣片检验时检验溶出度发现溶出度出现OOS结果，刚开始不知道是什么原因引起的所以先做了实验室调查，发现非實验室组织生产偏差发现由硬度仪出现偏差造成该批次产品不合格，因该偏差造成物料不合格请问由硬度仪引起是偏差按照所规定的風险采用矩阵图模式分析的话严重性为“高”，可能性为“低”该偏差就属于“低风险”，一个被报废的批次属于“低风险”这样合理嗎如果是低风险就不需要走CAPA，请问怎么样判断该偏差为哪种风险怎么做纠正预防措施？希望能给我解答非常感谢！

 SY-3D型片剂的硬度就是脆碎度四用测試仪是升级换代产品。该产品是在原78X-2型片剂的硬度就是脆碎度四用测定仪基础上改进的新产品本仪器一机多用，分别用于药片的硬度、脆碎度、崩解时限、溶出度的测试它科学地将对药片多种性能的检测综合在一台仪器中完成。它是各科研单位、大专院校、药检部门忣药厂对药品进行检验的最佳仪器该产品技术指标均符合《中国药典2010》版规定。是极其理想的一机多用药检测试仪器 

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