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方法名称:阿昔洛韦说明原料药-阿昔洛韦说明-高效液相色谱法
应用范围:该方法采用高效液相色谱法测定阿昔洛韦说明原料药中阿昔洛韦说明的含量
该方法适用于阿昔洛韦说明原料药。
方法原理:供试品经0.4%氢氧化钠溶液溶解并用水稀释进入高效液相色谱仪进行色谱分离,用紫外吸收检测器于波長254nm处检测阿昔洛韦说明的峰面积,计算出其含量
2.0.4%氢氧化钠溶液。
1.1 高效液相色谱仪
十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂
1.3 紫外吸收检测器
1. 对照品溶液的制备
精密称取阿昔洛韦说明对照品适量用供试品溶液的制备方法制成每1mL中含20µg的溶液,即为对照品溶液
2. 供试品溶液的制备
精密称取供试品约50mg,置50mL量瓶中加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解,用水稀释至刻度摇匀,精密量取2mL置100mL量瓶中,用水稀释至刻度摇匀,即为供试品溶液
注:“精密称取”系指称取重量应准确至所称取重量的千分之一。“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求
操作步骤:分别精密吸取对照品溶液和供试品溶液各20mL,注入高效液相色谱仪用紫外吸收检测器于波长254nm处测定阿昔洛韦說明(C8H11N5O3)的峰面积,计算出其含量
参考文献:中华人民共和国药典,国家药典委员会编化学工业出版社,2005版二部,p.287

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