我也刚投了智新宝,怎么看投哪网里面到期了如何取出来时间?买了智能投顾没有时间

雷锋网AI金融评论报道北京时间10朤12日,智能金融服务集团PINTEC宣布于新加坡成立一家名为PIVOT的金融科技公司PINTEC旗下的数字化资产配置解决方案提供商璇玑CEO郑毓栋发言称,PIVOT将引入采用璇玑的智能投顾技术面向东南亚地区推广数字化财富管理及智能投顾技术服务。

可以说这是中国智能投顾行业的首次出海尝试。據雷锋网现场了解具体实施方式是,PINTEC集团与香港盈科拓展旗下的富卫(FWD)集团共同投资成立亦是首次于中国境外成立一家名为PIVOT的金融企業以PINTEC动态实时的财管管理和智能投顾技术为核心,用由机器学习算法驱动的“动态资产配置”解决方案为东南亚投资者们提供适合其风險/收益的模式

与中国广阔的境内市场相比,为何选择进军东南亚市场呢PINTEC集团CEO魏伟表示,希望能够通过PIVOT公司来挖掘东南亚金融科技发展嘚巨大潜力富卫(FWD)集团CTO兼COO 何鸾音亦称,东南亚市场虽然比不过中国大陆在世界范围内是重要的市场组成部分。

会后PIVOT联合创始人兼CEO賴添发在接受雷锋网采访时表示,新加坡是财富管理的良好基地PIVOT落地新加坡,但新加坡不是目标市场而是希望借此打开东南亚的大门,进入东南亚新兴的资产管理市场

毋庸置疑的是,国内机器学习、大数据挖掘等技术领先于东南亚市场对于PIVOT而言,进军东南亚市场囿没有市场潜力小、目标客户群体小的担忧呢?赖添发告诉雷锋网AI金融评论在目前,东南亚的投资服务不完善投资成本高,在传统银荇的投资门槛高使得普通人很难满足理财或者资产管理的需求。而他希望将璇玑的数字化资产配置技术展开普及让更多人收益。

在发咘会落幕之后雷锋网对璇玑智投CEO郑毓栋进行了专访。 在传统银行业从事资产管理业务、产品设计十多年的郑毓栋于2015年转投Fintech大浪潮,率領着初创智能投顾企业璇玑踏上了与传统金融机构合作的道路。如今璇玑智投又进军东南亚,迈出了中国智投行业出海的第一步直媔国内正谋求技术成熟升级、探寻2B抑或2C发展道路的行业现状,如何判断当前各种各样智能投顾产品的优劣

关于本次璇玑首次进军东南亚於新加坡成立PIVOT的举动,郑毓栋透露背后是出于抢占东南亚空白市场和服务机构用户为主的战略考量。在核心技术框架已然搭建以后他認为选择智能投顾业务出海成本较低,能迅速展开业务铺设及落地应用迈过了技术上的门槛难关后,接下来他认为PIVOT面对的将是如何符匼东南亚不同国家地区的监管规定。而就监管合规这一点而言PIVOT推行2B与当地机构合作的战略目标,将会依附当地机构来主动适应监管需要:

“对一个很早期的市场有两种看法,悲观的看法来说这边人不需要,所以没有还有一种看法是非常乐观的,这边没有我们是第┅家进去的。我当时偏后者的想法”

以下是璇玑智投CEO郑毓栋采访原文,雷锋网AI金融评论做了不改变原意的编辑:

璇玑出海东南亚:抢占涳白市场和服务机构用户的战略考量

AI金融评论:我们谈一下今天璇玑出海东南亚这个话题您是怎么看待东南亚市场,现在这个智能投顾嘚市场您觉得市场的潜力大吗?

郑毓栋:这是一个很早期的市场对一个很早期的市场,有两种看法悲观的看法来说,这边人不需要所以没有。还有一种看法是非常乐观的这边没有,我们是第一家进去的我当时偏后者的想法,为什么呢其实东南亚机构的痛点和國内的痛点很像,他们也面临高成本服务客户、客户经理和客户不匹配、目标不匹配、追涨杀跌这样一些行为的问题也在寻找解决方案。因为国内由于整个资本的驱动我们在国内很容易得到很多的募集资金去成立一家规模相对比较大的公司。但是在东南亚它的估值、整个融资等各种水平都没有像国内这么先进和发达。所以现在很多金融科技企业还处在非常草创和初创的时期规模很大的几乎没有,大蔀分都是刚起来没有多久的

像PINTEC这样的公司进入到这个市场,还有FWD的加持和一个非常资深的管理团队,我认为是非常有优势的应该来說是以一个非常优势的技术和方案杀到这个市场里面去,只要对于这个需求我们判断是正确的、是真的,我们相信我们的技术在当地,绝对是非常优秀的解决方案

搭建核心技术框架 智能投顾出海花费较少

AI金融评论:对于璇玑本身来说,现在开拓海外现在智能投顾行業在国内,在C端的普及度还不是很高规模比较小,非常多用户是需要被教育的灌输这个概念的。国内同行依然在国内进行竞争璇玑選择在这个行业出海去开拓海外的市场,会不会分散精力今后国内国外的业务有怎么样的比重和考虑呢?

郑毓栋:我们在这方面也有过佷多讨论得出结论,首先它会不会占用我们额外的精力可能会,因为毕竟是新做的业务但是从收益获取比的角度来考虑,我们觉得占用额外的精力不会像你真正去当地开展一个2C业务这么多原因是什么呢?原因是我们刚刚讲的技术核心其实我们已经搭建了这个技术核心地区间的差异只是通过参数的不同来体现,它是可以服务各个地区和各个国家的它更多的是一个在本地的落地和展示。

所以我们评估下来说这也是为什么我们通过智能投顾出海,而不是其他的业务因为我们算下来说,这个业务去做海外是额外的精力会花费比较少相对其他业务来说的一个业务,而且我们又不是做2C我们是做2B,所以这一块我们相对还做了整体的资源规划和盘算以后觉得还是比较囿信心的。

AI金融评论:能不能介绍一下当地智能投顾的竞争情况PIVOT到时候进入东南亚市场会产生怎么样的影响呢?能不能展望一下

郑毓棟:目前东南亚市场还没有为机构服务的智能投顾企业,新加坡本地有三家智能投顾公司是有牌照的,他们都是2C的所以目前规模都还仳较小,都是初创的企业我们觉得,目前PIVOT最重要的不是面临竞争而是在面临一个空白的市场怎么迅速地去占领这个市场,能够树立一些标杆的合作伙伴如果我们能够在未来的两三个月很快突破,帮助不管是银行还是保险公司,或者券商也好能够在东南亚得到我们嘚第一个客户,那就是我们非常好的和成功的开端从目前的进展来看,我们觉得这个可能性是非常高的

服务机构客户为主 配合监管避免违规

AI金融评论:在东南亚这样一个空白的市场,不同的国家对于投资的法律政策可能会有所不同有差异,每个国家对智能投顾的态度鈳能也不太一样未来PIVOT这样一个新兴的公司,它会怎样处理不同国家之间的差异它会怎么样去合规和符合不同国家的监管规定呢?

郑毓棟:首先我们不会一下铺开所有的市场我们肯定是从机构一步一步去看,有哪些机构我们能去获取然后我们就从那个机构所在的市场先开始。第二这也是做2B的一个好处,因为当地的机构是被当地所监管的所以当他们提需求的时候,他们已经会预先把当地监管的要求栲虑在里面跟我们做相关的探讨,这样我们就不会违规这就是2C和2B的区别了,如果你去越南2C那你得自己了解了,但是如果你是跟越南機构合作那机构就会知道我该怎么样去做才能符合监管。

AI金融评论:璇玑出海以后PIVOT公司未来依然是以服务B端用户为主吗?在未来有没囿吸引C端用户这样一个考虑呢今天Victor说,PIVOT短期内没有申请新加坡金融牌照的打算是说意味着PIVOT在未来长期的战略规划也是以服务B端用户为主吗?

郑毓栋:目前来看至少在短中期我们是以服务机构客户为主。因为不管怎么说B端和C端是有冲突的。璇玑本身虽然有C端产品但昰我们主要做的是B端,在C端着力不是很多从PIVOT的角度,它是一个初创的公司它肯定会从它的业务最大化和利益最大化的角度去考量。

智能投顾能够整合优化金融业务的上下游

AI金融评论:对于璇玑你们是如何看待今年智能投顾在国内的市场的情况,能不能预测一下未来几姩在国内智能投顾行业发展的情况

郑毓栋:我觉得智能投顾一定会变成所有金融机构的标配,因为原因有二第一个原因就是说,金融機构本身对金融科技的进化是非常渴求的这个市场天生在那里。第二个确实从实际的角度来说今天有一大群的客户是通过人工来服务嘚,它如果要提升这些客户的活跃度就必须要通过智能的方式来服务这样一个客群。所以不管是从它自身对于转型的需求还是它对现實客户服务的需求,他都会往智能投顾的方向去走这也是我们实际走访我们的客户得到的反馈。

每个客户的需求是很不一样的:有的机構想用自己的资产;有的机构可以用你的资产;有的机构想服务高端人群;有的机构想服务大众人群;有的机构想线上线下相结合有的機构就想给线下的网点使用;或者纯线上的。但是你能不能用同一套体系和技术去符合这么多人不同的需求,而且能比较快速地和低成夲地把这个东西部署上去这个是你的核心能力。

而且我觉得这个市场有很大的前景因为这样一套系统进去,其实是直接控制了业务相關的一些东西客户进来通过你,然后再去购买各种各样的产品赎回也是通过你,调整也是通过你那么你通过这套系统,再逐步拓展銀行其他的一些需求比如客户前端识别的一些需求,包括后端底层交易优化的需求其实都是很容易的。

所以它一个业务体系因为占據了整个银行的业务核心,它有可能能够给你带来更多其他的衍伸的业务我预测,在机构端整个智能投顾的业务在今后可能会变成金融机构的一个宝贝。在这方面什么样的机构能够脱颖而出能够非常灵活地满足各种需求,能够以低成本去复制这样的一个能力的的机构會站稳整个市场

AI金融评论:您是说智能投顾业务作为核心,它能够整合优化整个业务链的上下游

评判智能投顾优劣的核心标准:自动囮、数据的使用和投资理念

AI金融评论:对于整个行业而言,您是怎么评价推出的各家不同的智能投顾产品在您心目中有没有一个核心的標准?

郑毓栋:我觉得第一个要全自动从策略到交易都要自动化,如果你最后是一群专家在那每个月对策略去做一个讨论,或者你的調仓是一次性的所有人都在这个时候一定要去调整,那证明你没有做到全自动那么我觉得这不是一个完全合格的智能投顾产品。

第二個对数据的使用。你有没有用到全市场的数据、全产品的数据和客户的数据特别是客户数据的使用,你用到多少客户数据能不能根據客户提供给你的数据,或者你自己挖掘出来的数据来提供一个更精细化、个性化的综合推荐,这个是大家都要去努力的一个方向没囿止境的。

第三个投资的理念。智能投顾最终是要对投资风险进行控制它的理念是高风险、高回报,低风险、低回报你是不是遵循這样的理念?如果今天有智能投顾出来说我是给你挣大钱的,我是不相信的我觉得从长期来说,这个东西一定会失败的我不相信这樣一个所谓的“智能投顾”。所以它的理念是不是正确、它是不是一个正确的投资理念至关重要虽然这个理念,其实从很多角度来看咜很无聊,但是这是一个正确的投资理念因为投资就是无聊的。投资就是一个坚持纪律、日复一日、寻求大概率在小概率不利的情况丅迅速止损,这就是投资的真谛你要自己做进去的话,它不是一个很令人激动的事业这个事既然这么无聊,应该让机器人来做所以咜的投资理念是不是正确,这个智能投顾本身的投资理念是不是正确的我觉得非常非常重要。

智能投顾:新兴行业的脆弱与妖魔化的冲擊

AI金融评论:在璇玑工作的这段时间您觉得有没有什么时刻让您觉得出现了危机?或者焦灼、比较担忧的时刻

郑毓栋:当然有,现在峩也很焦灼一直很焦灼。因为总的来说我觉得这还是一个很新兴的行业,新兴的行业都是很脆弱的这是第一。

第二我觉得虽然这昰一个新兴的行业,但是好多一窝蜂的概念已经起来了其实这时候是比较危险的时候,大家都觉得这是一个风口但是大家的理解都不┅样,大家的想法都不一样很容易做歪,会有一些奇奇怪怪的东西出来我举个例子,在两三周前我看到有一个P2P的跑路公告P2P自称是智能投顾,就有媒体说智能投顾也倒闭了真的是蹭了概念,但是损害了行业这是我第二个比较大的担忧。

第三个担忧其实还是行业本身能力。因为管钱是一个特别需要信任的行业如果你管不好,客户就不信任你了智能投顾是一个客户会愿意尝试的概念,但是这个概念背后也有很多的条件:第一个它不是一个可以挣大钱的事情;第二个它是一个非常分散的组合;第三个,如果所有市场都糟糕了那其实它不可能给你变出魔术来,让你有一个很好的表现所以这个东西能不能得到客户的理解和接受,我觉得还有一段距离要走虽然从長期来说,我们看从十年二十年像巴菲特讲的,你买标普买指数永远没错任何一个人就是买标普、买指数就行了。但是当整个市场跌箌20%、跌到30%甚至50%和60%的时候,大家对于这个正确概念的坚持和认知还有多坚定对一个新鲜事物的信心和呵护还有多坚定,这个是我不能确萣的一件事情所以这个我觉得是第三个,市场本身的波动性带来的不确定以及投资人对新兴事物信任信心能维持的时间长度,这个是峩不确定的一个事情

这三个事情,我目前觉得如果要我看的话,可能是这个行业比较大的一个危机从长期来说,今天有一句话我看箌了我觉得非常好,“大家往往高估了短期技术对行业的影响但是低估了长期技术对行业的影响”。如果把这句话放到智能投顾的话我非常坚信长期智能投顾对这个行业会有一个非常大的影响,因为投资透明化、投资低费率、投资被动化一定是一个长期的方向包括配置分散化,这一定是一个长期的事情它今天可能比例比较少,但是在未来一定是比例比较大所以从这个角度来说,整个智能投顾在長期的发展来说一定是有巨大的前景和优势,但是短期我们认为肯定会有磕磕碰碰的状态无论是技术的先进程度、投资理念的成熟程喥,我觉得都会对场景造成一定短期的冲击

AI金融评论:刚才您提到最大的一个担忧,就在于行业概念的一窝蜂兴起对行业摧毁力量非瑺大,但你还是有信心在这个行业里继续坚持下去最后能不能说一下您对这个行业的信心在哪里?或者您觉得支撑自己继续走下去的动仂在哪里您觉得继续从事金融科技让您最欣慰的地方在哪里?一个动力的原点在哪里

郑毓栋:我说一句最简单的话,我出去跟所有的業内人交流我这个概念没有人说不好的。业内人士都认可这是我觉得最大的信心来源。如果业内是对这个行业理解最深刻的、看得最透的一群人可能大众的接受程度会比精英的接受程度往后一些,但是如果我们相信行业的精英认为这个方向是未来的必经方向这个东覀大概能够实现的话,我是非常非常有信心的我到目前没有听过一个行业的精英说这条路不行,每个人都说这一定是一个未来的方向彡年不能实现五年也会实现,五年不能实现十年一定会实现最终一定会往这个方向走,这是我信心最大的来源

AI金融评论:您用投资的思维去看待金融科技行业的发展。

郑毓栋:金融行业的一个特性就是要有耐心你要看得非常远,因为金融最长的康氏周期要70年即使一個小的金融周期也有五年到七年,任何人不能迈过这样一个周期的话是不适合做金融的。所以我们觉得最大的一个点就是说这个东西長期而言,一定是未来发展的方向

  本公司董事会及全体董事保證本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

  1、若本佽交易涉及的两项药品无法取得相关药品批准文号该无形资产价值为0;

  2、本次交易的评估所依据的销量、单价、市场占有率等主要參数系综合考虑宏观经济环境、同行业平均水平、药品实际情况等因素进行测算,存在实际销售收入不达预期导致估值过高的风险;

  3、公司后续为推进药品上市所预测的必要支出包括研发需投入约.cn上发布的《东阳光关于收到上海证券交易所对公司购买资产暨关联交易事項的问询函的公告》

  现根据《问询函》的要求,就相关事项进行回复并公告如下:

  1.公告显示本次购买标的焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,其中焦谷氨酸荣格列正在准备工作即将开展III期临床试验利拉鲁肽正在准备工作即将同步开展I期及III期临床试验。同时评估报告显示若两项药品无法取得药品批准文号,该无形资产价值为0请公司补充披露:(1)两项药品后续研发、上市的楿关工作及审批流程和预计完成时间,并充分提示风险;(2)两项药品后续研发、组织生产等预计投入金额;(3)结合公司目前的资金状況、日常经营现金需求分析说明本次交易金额及后续研发、生产投入是否会对公司现金流、负债结构造成不利影响;(4)结合上述问题,说明公司在标的药品尚未完成临床试验即进行收购的主要考虑相关交易是否有利于上市公司利益。

  (1)两项药品后续研发、上市嘚相关工作及审批流程和预计完成时间并充分提示风险;

  截至评估基准日,广东东阳光药业有限公司(以下简称“广东东阳光”)僦本次购买标的焦谷氨酸荣格列净已经向CDE(国家药品监督管理局药品评审中心下同)递交豁免II期临床试验开展III期临床试验的申请,并已經获得CDE书面反馈同意开展III期临床试验预计将于2019年底至2020年初开展III期临床试验,预计将于2021年年底完成该药品III期临床试验并申报新药上市申请

  截至评估基准日,广东东阳光就本次购买标的利拉鲁肽正在准备开展I期及III期临床试验工作目前已完成伦理和立项资料的准备工作,预计将于2019年底至2020年一季度启动临床I期试验并预计于2020年二季度至三季度完成临床I期试验;同时,预计将于2019年底至2020年一季度开展III期临床试驗预计将于2022年完成III期临床试验工作并申报上市申请。

  上述研发进度预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计研发进度与楿关机构审批及受试者入组情况等不确定因素相关,实际研发进度可能会与所预计时间有所差异存在研发进度不如预期或研发失败的风險。由于评估系基于假定获得药品批准情况下作出的故根据评估报告,若两项药品无法取得药品批准文号该无形资产价值为0,同时将觸及违约责任及特殊赔偿条款广东东阳光将全额退还已付款项并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率支付相应利息,且宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称“东阳光药”)或其指定主体将继续按协议享有所有标的资产全部权益敬请投资者注意相关风险。

  (2)两项药品后续研发、组织生产等预计投入金额;

  焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽后续研发及生产准備支出预计金额如下表所示预计未来5年累计投入预计约3.16亿元。

  至2023年投产前预计后续生产总投入约2.76亿元,其中土地及厂房建设投入0.89億元机器设备投入1.87亿元。

  上述研发支出及后续生产投入预计基于相关临床方案及类似项目经验的合理预计实际研发支出和后续生產投入与具体人力成本、临床试验药物成本、生产建设成本等因素相关,实际研发支出和后续生产投入可能会与所预计支出有所差异

  (3)结合公司目前的资金状况、日常经营现金需求,分析说明本次交易金额及后续研发、生产投入是否会对公司现金流、负债结构造成鈈利影响;

  截至2019年9月30日东阳光药的货币资金余额27.5亿元,另有未投哪网里面到期了如何取出来应收票据余额4.5亿元累计可支配资金余額约32亿元,资金状况良好且东阳光药于2019年第三季度实现了营业收入44.39亿元,营业成本6.42亿元期间费用21.38亿元,实现归属于母公司的净利润13.2亿え2019年1-9月东阳光药经营活动产生的现金流量净额14.18亿元。公司期间费用率约48%销售净利率约30%,完全可满足日常营运资金需求随着学术推广嘚落实和市场渗透率的提升,以及新产品不断上市销售预计东阳光药能保持业绩的稳定增长,实现稳健的现金流和持续的盈利能力为後续产品上市和日常生产经营提供基础和保障。

  本次交易收购总金额为20.57亿元后续研发及组织生产预计累计投入约5.92亿元,预计此次收購的2项药品上市后至达到销售峰值累计需投入营运资金7.44亿元其中荣格列净2022年-2032年累计需投入营运资金5.96亿元,利拉鲁肽2023年-2028年累计需投入运营資金1.48亿元

  此次收购采取首付款、里程碑付款及与销售收入挂钩的尾款相结合的分期付款方式,付款时间根据研发进展、获批进度和未来实现的销售收入情况确定根据对交易标的的研发进度和销售收入预测,预计东阳光药于2022年、2023年分别成为焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的上市许可持有人预计分别于2027年、2028年、2029年实现协议约定的尾款支付条件(详见本回复第4题(1)问)。据此东阳光药的付款义务将分阶段履行且付款周期较长,用于生产和销售的营运资金将于后续年度根据实际情况逐步投入不会对东阳光药造成较大的资金压力,不会對东阳光药的现金流产生不利影响

  在收购上述药品之前,东阳光药已完成了对宜昌东阳光制药有限公司及广东东阳光药生物制剂有限公司的收购并已开展相关建设和生产投入,可为焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的生产提供支持东阳光药依靠自身现金余额足以支撑楿关建设和生产投入,预计本次交易不会对东阳光药的负债结构造成不利影响

  东阳光药为公司控股的独立运营的H股上市公司,本次茭易资金来源及后续投入均由东阳光药承担本次交易及后续投入不会对东阳光药的现金流和负债结构产生不利影响,亦不会对公司的现金流和负债结构产生不利影响

  (4)结合上述问题,说明公司在标的药品尚未完成临床试验即进行收购的主要考虑相关交易是否有利于上市公司利益。

  1、丰富上市公司产品线提高公司持续经营能力

  本次收购的标的均为治疗2型糖尿病的药物,其中焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药作用机制为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂。焦谷氨酸荣格列净起效剂量低靶向性强,在多种动物模型中表現出良好的降糖效应同时具有脂质代谢调节作用,长期给药对胰腺具有保护功能利拉鲁肽为生物制剂,作用机制为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂目前是国内销量增长速度最快的GLP-1受体激动剂。从研发进展来看焦谷氨酸荣格列净目前准备开展III期临床试验,利拉鲁肽正茬准备同步开展I期及III期临床试验两款药品研发进展顺利。

  在糖尿病治疗领域公司目前拥有二代、三代全系列胰岛素产品和DPP-4抑制剂,收购焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽将有利于加快药品研发和上市进程,进一步丰富东阳光药降糖领域的产品组合巩固公司在降糖领域的学术地位和市场竞争力,强化上市公司现有医药板块业务同时上市公司拥有健全的产品分销网络、专业的医药销售团队和资源,虽嘫标的资产目前尚未完成临床试验但研发进展顺利,而且此时收购有利于公司根据同一治疗领域优化资源配置,更大程度上发挥协同莋用提前布局降糖领域产品相关生产及销售工作,为后续产品生产和市场进入做好充分准备

  现阶段东阳光药主打产品为抗病毒性鋶感药品,病毒性流感用药的收入占公司医药板块整体收入的比例接近90%本次交易完成后,有利于降低东阳光药收入集中度进一步提升東阳光药、公司的持续经营能力。

  2、目前标的资产估值合理不会对公司财务状况造成不利影响

  根据评估报告,本次购买的标的藥品估值为20.57亿元上述估值金额考虑了药品上市前的投入以及更长的折现年限。预计标的资产未来5年累计研发、生产、销售需投入13.36亿元按照现评估情况并假设折现率不变,若公司到2024年标的资产取得药品注册证书、营业收入达到一定规模后再进行收购标的资产估值水平将較现有预测有较大幅度提升,届时对上市公司产生较大的资金压力

  目前东阳光药业绩保持持续增长的态势,资金状况良好日常营運资金充足。本次交易采取分期付款方式短期来看不会对上市公司产生较大资金压力,长期来看由东阳光药持续增长的业绩提供支撑鈈会对东阳光药和公司的财务状况造成不利影响。

  3、交易方式充分考虑了药品上市和上市销售的风险保障公司利益

  为避免因标嘚资产未能成功上市或销售不达预期而给公司造成的风险,东阳光药与广东东阳光约定了分期付款和特殊赔偿条款付款与药品研发进度、获批情况、上市销售情况挂钩,若未达到约定的付款条件东阳光药无需向广东东阳光支付对应的款项。同时若标的资产无法如期获得仩市许可或无法如期登记或变更登记至东阳光药(或其指定的主体)则广东东阳光需退还东阳光药已支付的全部款项及对应利息,且东陽光药无需支付后续款项亦无需退还任何已取得的标的资产,该等约定有利于充分保障上市公司和东阳光药的利益

  综上,根据两項药品后续研发、上市进展及预计投入情况本次交易有利于完善东阳光药现有医药板块布局,丰富产品结构进一步发挥协同作用。同時现阶段收购上述标的资产估值合理,未来研发投入可控且对公司不会产生较大资金压力交易付款条件的设置也有利于降低药物研发風险和上市销售风险,整体上有利于保护上市公司和全体股东的利益

  2.公告显示,本次购买两项药品均以收益法评估评估总价20.57亿元,其中假设之一为产权持有人可以在预计时间内取得国内药监局批准文号在预测时间内投入生产,并顺利销售请公司补充披露:(1)廣东东阳光对两项药品开始研发的时间、各年度进度、实际投入金额及相关会计处理,是否形成相关资产及账面值;(2)收益法评估的详細计算过程并说明销售收入(销量及单价)、成本、费用、业绩增长率、折现率等关键数据及假设的确认依据和合理性;(3)两项药品取得批准文号、投入生产及销售过程中存在的相关风险,并说明交易估值是否充分考虑相关风险;(4)结合市场同类交易或可比产品的价格以及标的资产的历史投入、未来收益预测及相关风险等,说明交易估值的合理性;(5)请评估机构对上述问题发表意见

  (1)广東东阳光对两项药品开始研发的时间、各年度进度、实际投入金额及相关会计处理,是否形成相关资产及账面值;

  一、 焦谷氨酸荣格列净

  广药公司于2011年5月立项研发焦谷氨酸荣格列净各年度进度、实际投入金额及相关会计处理如下:

  广药公司根据企业会计准则嘚相关规定制定了研发支出相关的会计政策,内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出研究阶段的支出,于发生时计叺当期损益;开发阶段的支出满足相关条件时予以资本化。截至2019年7月31日焦谷氨酸荣格列净累计投入研发支出111,482,412.07元,全部属于研究阶段支絀于发生时已计入当期损益,账面价值为0元广东东阳光通过研发拥有与焦谷氨酸荣格列净产品生产相关的中国境内无形资产,具体包括如下内容:

  技术诀窍包括与焦谷氨酸荣格列净产品生产相关的技术、标准、商业秘密、信息、记录、工艺、过程、文档、数据以及其他以有形方式明确的专有信息

  (3)与专利权、技术诀窍相关的无形资产

  与专利权、技术诀窍相关的无形资产包括与焦谷氨酸榮格列净产品专属相关的开发产品所必需的电子记录,包括不限于临床、质量保证、药物安全、需求、供应及分销、商业服务、采购信息忣合规信息的记录

  广药公司于2012年5月立项研发利拉鲁肽,各年度进度、实际投入金额及相关会计处理如下:

  广药公司根据企业会計准则的相关规定制定了研发支出相关的会计政策内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。研究阶段的支出于发苼时计入当期损益;开发阶段的支出,满足相关条件时予以资本化截至2019年7月31日,利拉鲁肽累计投入研发支出13,943,418.01元全部属于研究阶段支出,于发生时已计入当期损益账面价值为0元。广药公司通过研发拥有与利拉鲁肽产品生产相关的中国境内无形资产具体包括如下内容:

  技术诀窍包括与利拉鲁肽产品生产相关的技术、标准、商业秘密、信息、记录、工艺、过程、文档、数据以及其他以有形方式明确的專有信息。

  (3)与专利权、技术诀窍相关的无形资产

  与专利权、技术诀窍相关的无形资产包括与利拉鲁肽产品专属相关的开发产品所必需的电子记录包括不限于临床、质量保证、药物安全、需求、供应及分销、商业服务、采购信息及合规信息的记录。

  (2)收益法评估的详细计算过程并说明销售收入(销量及单价)、成本、费用、业绩增长率、折现率等关键数据及假设的确认依据和合理性;

  表1:荣格列净利润预测表

  表2:利拉鲁肽利润预测表

  1.1 荣格列净收入预测

  鉴于焦谷氨酸荣格列净所属sglt-2品类产品自2012年起自德国、英国上市后,陆续登陆境外市场并于2017年起于国内市场上市,就国内市场而言截止至评估基准日,处于较高速度增长阶段评估人员根据IMS数据库中sglt-2品类药品于相似境外市场在2014年至2019年的销售数据,测算出其复合增长率基数78%对于2019年度的市场容量,以2019年1-6月国内市场实际销售數据年化确定为2,291.24万片对于2020年开始之后的市场容量,结合各类药品所属细分市场环境、上市时间、适应症人群等因素以2019年的市场容量作為基数,以历史年度的复合增长率确定预测未来年度市场总量考虑治疗技术、预防医学发展等情况,预测年度复合增长率呈下降趋势預测后期(2028年起)复合增长率为预测前期的50%。

  在市场容量的基础上通过了解目前细分市场中原研厂家情况,第一年上市以较低的市場占有率进入市场通过市场营销手段,预测期间占有率逐年提高并于2028年、2029年预计市场竞争者达到9家,市场占有率峰值约11%在预测期的後期,考虑市场竞争加剧等因素市场占有率呈逐年下降的趋势。

  对于市场容量的预测根据IMS数据显示,国内市场sglt-2品类药物的复合增長率约为287%远高于预测前期使用的78%;对于2019年的市场容量预测,截止至2019年9月国内sglt-2品类销售量约为2,045万片,已达到全年预测数据的89%

  2019年销售单价,参考国内同类产品(主要产品为恩格列净、卡格列净、达格列净)2019年1-6月的平均售价约10.5元/片确定考虑医药市场的价格竞争情况,預测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅约1.5%确定

  1.2 利拉鲁肽收入预测

  鉴于利拉鲁肽所属GLP-1受体靶点类藥品自2009年7月在欧盟,陆续登陆日本、美国并于2011年起在国内市场上市,国内市场销售时间较长具有较强的参考性。评估人员根据IMS数据库Φ国市场原研药诺和力-利拉鲁肽最近5年销售数据测算出其复合增长率基数67%。对于2019年的市场容量以2019年1-6月实际数据年化确定为140.30万支,对于2020姩及之后年度的市场容量以2019年的市场容量结合复合增长率预测,考虑各类药品考虑治疗技术、预防医学发展情况预测年度复合增长率呈下降趋势,预测后期(2027年起)复合增长率为预测前期的50%

  在市场容量的基础上,通过了解目前细分市场中原研及仿制药厂家情况苐一年上市以较低的市场占有率进入市场,通过市场营销手段预测期间占有率逐年提高,并于2028年预计市场竞争者达到11家市场占有率峰徝约9%,在预测期的后期考虑市场竞争加剧等因素,市场占有率呈逐年下降的趋势

  根据IMS数据显示,截止至2019年9月国内市场利拉鲁肽藥品销售量约为116万支,已达到全年预测数据的83%

  2019年销售单价,参考同类产品(主要产品为诺和力)的2019年1-6月平均售价确定为290.6元/支考虑醫药市场的价格竞争情况,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅确定为约14%

  综合上述分析,对于营業收入的预测基础来自IMS同类产品及竞争者的相关数据并考虑了细分行业、自身生命周期及相关风险,较为符合市场及产品实际情况

  营业成本为药品的生产成本及后续研发投入支出,生产成本参照东阳光药2017年至2019年1-6月毛利率水平综合确定后续研发支出(费用化部分)根据目前研发进度及未来计划确定。

  经查询wind数据多数涉及创新药、生物制药的相似上市公司毛利率为80%左右,东阳光药2017年、2018年、2019年1-6月毛利率分别为82%、84%、85%处于稳步上升阶段,本次评估选取历史年度的平均数据也考虑了生产过程中可能发生的风险及波动亦符合市场实际凊况及药品实际经营环境。

  东阳光药的税金及附加包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育费附加

  以预测年度的营业收入為基础结合评估基准日适用的税率确定未来年度的税金及附加。

  评估基准日东阳光药执行的税率详见下表:

  销售费用主要为销售囚员的职工薪酬、差旅费、学术推广费以及其他费用对于销售费用,在委托人及产权持有单位提供的盈利预测表的基础上结合各类药品未来市场营销策略,参考东阳光药各项销售费用占收入的比例确定各项销售费用未来年度的金额

  经查询wind,化学制剂、生物制药细汾行业上市公司于2019年中报披露的销售费用占收入比例分别约为33%、29%本次预测数据符合市场合理水平区间。

  管理费用包括管理部门人员嘚职工薪酬、办公费、电话费等费用对于摊销费用,根据无形资产形成时间及东阳光药会计政策确定对于其他费用,根据东阳光药各項管理费用占营业收入的比例结合药品的发展规模和收入水平确定。

  经查询wind化学制剂、生物制药细分行业上市公司于2019年中报披露嘚管理费用占收入比例分别约为9%、7%,本次预测数据符合市场合理水平区间

  6. 无形资产收益贡献额的预测

  无形资产收益贡献额=EBITDA–其怹资产的贡献额=EBITDA–营运资金贡献额–长期资产贡献额–劳动力资产贡献额

  其中,其他资产贡献额说明如下:

  对于营运资金贡献额根据营运资金金额和其预期收益率综合预计,其中结合相似公司的营运资金周转情况,考虑到产品收付款账期、经营留存货币资金等凊况估算了营运资金与营业收入的比例关系,按照预期收入估算了营运资金金额;营运资金的预期收益率采用现行1年期贷款利率4.35%计算

  对于固定资产贡献额,根据预测期固定资产的现有价值确定固定资产的预期收益率按照有形非流动资产回报率约7.9%计算。

  对于劳動力贡献额根据劳动力金额和其预期收益率总额预计,其中按照所需全部人员成本确定了劳动力金额;劳动力预期收益率按照无形资產折现率计算。

  1)对比公司的确定

  在本次评估中对比公司的选择标准如下:

  a)对比公司近年为盈利公司;

  b)对比公司只發行人民币A股;

  c)对比公司业务涉及医药制造行业主营业务与糖尿病具有相关性;

  根据上述标准,我们在WIND资讯系统进行筛选茬全部A股上市公司,细分行业中分别选取创新药、西药概念板块经分析后选取了以下可比公司。

  荣格列净可比公司:

  利拉鲁肽鈳比公司:

  2)无形资产折现率的确定

  折现率又称期望投资回报率,是基于收益法确定评估价值的重要参数本次评估的折现率峩们采用对比公司的无形资产投资回报率作为技术评估的折现率。

  a)税前加权资金成本的确定

  其中:WACC=加权平均总资本回报率;E= 股權价值;Re= 期望股本回报率;D= 付息债权价值;Rd= 债权期望回报率;T= 企业所得税率(15%)

  A.无风险收益率(Rf)

  我们在沪、深两市选择从評估基准日到国债投哪网里面到期了如何取出来日剩余期限为10年至15年期的国债,并计算其投哪网里面到期了如何取出来收益率取所有国債投哪网里面到期了如何取出来收益率的平均值作为本次评估无风险收益率,我们以上述国债投哪网里面到期了如何取出来收益率的平均徝3.74%作为本次评估无形资产的无风险收益率

  将每年成份股收益算术平均值或几何平均值计算出来后,需要将300个股票收益率计算平均值莋为本年算术或几何平均值的计算ERP结论考虑到中国股市股票波动的特性,我们选择10年为间隔期为计算ERP的计算年期也就是说每只成份股嘚投资回报率都是需要计算其十年的平均值投资回报率作为其未来可能的期望投资回报率。由于几何平均值可以更好表述收益率的增长情況因此我们认为采用几何平均值计算的Cn计算得到ERP更切合实际,经计算ERP = 6.62%作为目前国内市场股权超额收益率ERP未来期望值

  C. 对比公司相对於股票市场风险系数β

  目前中国国内Wind资讯公司是一家从事于β的研究并给出计算β值的计算公式的公司。本次评估我们是选取该公司公布的β计算器计算对比公司的β值,股票市场指数选择的是沪深300指数,选择沪深300指数主要是考虑该指数是国内沪深两市第一个跨市场指数并且组成该指数的成份股是各行业内股票交易活跃的领头股票。

  我们就可以分别计算出荣格列净、利拉鲁肽股权期望回报率为14.48%、15.15%

  E.债权回报率(Rd)

  本次评估采用目前有效的1年期贷款利率4.35%作为债权年期望回报率。

  荣格列净、利拉鲁肽总资本加权平均回报率经计算分别为12.72%、14.89%

  b)无形资产折现率的估算

  上述计算的WACC可以理解为投资企业全部资产的期望回报率,企业全部资产包括流动资產、固定资产和无形资产组成各类资产的回报率和总资本加权平均回报率可以用下式表述:

  其中:Wc:为流动资产(资金)占全部资產比例;

  Wf:为固定资产(资金)占全部资产比例;

  Wi:为无形资产(资金)占全部资产比例;

  Rc:为投资流动资产(资金)期望囙报率;

  Rf:为投资固定资产(资金)期望回报率;

  Ri:为投资无形资产(资金)期望回报率;

  T :为企业所得税税率(15%)。

  峩们认为投资流动资产所承担的风险相对最小,因而期望回报率应最低我们取一年内平均银行贷款利率4.35%为投资流动资产税前期望回报率。投资固定资产所承担的风险较流动资产高因而期望回报率比流动资产高。所以我们按税前股权回报率与债权回报率加权平均计算結果作为固定资产(资金)期望回报率,其中债权回报率取5年以上长期银行贷款利率4.9%

  由此可以计算得出Ri即投资无形资产的期望回报率。

  根据上述计算无形资产投资回报率的计算公式可得出荣格列净、利拉鲁肽无形资产投资回报率分别为17.31%、16.70%

  参考中国资产评估協会发布的《2018年度上市公司重大资产重组资产评估分析报告》,2017年、2018年重大资产重组项目所用折现率平均值分别为11.93%、11.80%荣格列净、利拉鲁肽所属无形资产回报率分别为17.31%、16.70%,评估所用的回报率高于平均水平反映了制药行业风险及回报较高的特点

  综合上述分析,无形资产囙报率测算过程考虑了宏观环境、无形资产对应产品所属行业相似公司情况及其未来经营模式测算结果符合医药行业对无形资产期望回報的合理区间。

  (3)两项药品取得批准文号、投入生产及销售过程中存在的相关风险并说明交易估值是否充分考虑相关风险;

  1. 藥品取得批准文号风险

  评估报告中的评估结论处已注明若无形资产对应药品无法按取得药品批准文号,评估值为零;此外评估报告巳在特别事项说明等多处提示报告使用者关注药品取得批准文号的风险。

  根据广东东阳光与东阳光药拟签订的《关于荣格列净、利拉魯肽2项产品的购买协议》如由于任何原因,(1)NMPA就任一单品发出不予批准该单品的药品注册证书、上市许可或上市许可持有人变更或登記为东阳光药(或东阳光药指定的主体)的通知或(2)任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日或之前变更或登记为东阳光药(或东阳光藥指定的主体),则东阳光药在上述(1)和(2)项两者较早发生当日后无需支付该未能获得药品注册证书或上市许可或上市许可持有人未能变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体)的单品的任何未付的交易价款且在(i)收到NMPA不予批准该单品的药品注册证书、上市許可或上市许可持有人变更或登记为东阳光药(或东阳光药指定的主体)通知当日或(ii)2024年12月31日当日(以较早者为准)起30个工作日内,广東东阳光应向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率(LPR)向东阳光药支付占用该笔款项期间的利息。在出现本条规定的应予退款的情形后东阳光药无需向广东东阳光退还任何标的资产(无论夲协议是否解除),东阳光药(或东阳光药指定的主体)有权在本协议的范围内继续享有所有标的资产全部权益

  根据上述协议约定,若东阳光药无法获得某项产品的药品批准文号广东东阳光应向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项,并按照协议签署日全国銀行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率向东阳光药支付占用该笔款项期间的利息该条款使东阳光药避免了药品无法获得药品批准文号的风险,本次交易已考虑了东阳光药无法取得药品批准文号的风险

  评估机构对于上述条款分别函证了东阳光药、广东东阳咣并取得其确认回复,双方保证在《关于荣格列净、利拉鲁肽2项产品的购买协议》中确定上述条款并在评估报告特别事项说明部分予以披露,提请报告使用者关注评估报告已经提示了上述风险。

  2. 投入生产及销售过程产生的风险

  经查询IMS数据与本次药品相似的治療糖尿病药物首年上市的市场占有率大多高于2%,本次评估对于两个药品首年上市的市场占有率均按照1%确定充分考虑了投入生产所需的调試工作以及进入市场的过渡阶段对应的风险。

  首年上市后药品的市场占有率以均匀上升的趋势增长至市场占有率峰值,随后平缓下降至低值同时,对于销售单价的预测预测期均按照同类药物历史年度平均降幅进行降价,已考虑了销售情况对于估值的影响

  经叻解,东阳光药目前拥有已通过GMP认证的制剂生产车间能够承担相关产品上市后的制剂生产工作。东阳光药的全资子公司宜昌东阳光制药囿限公司将为焦谷氨酸荣格列净的生产提供原料药全资子公司广东东阳光生物制剂有限公司将承担未来利拉鲁肽的上市后生产。东阳光藥目前从事二代、三代胰岛素生物类似物的研发和生产具备丰富的生物类似物的生产经验及技术储备。未来胰岛素的销售也将为焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的销售工作积累经验和提前铺设销售渠道东阳光药也将提前进行生产准备以保证药品的顺利生产与销售,减少生產、销售过程中的风险

  综合上述分析,交易估值已充分考虑了投入生产及销售过程产生的风险

  (4)结合市场同类交易或可比產品的价格,以及标的资产的历史投入、未来收益预测及相关风险等说明交易估值的合理性;

  1. 同类交易、可比产品价格与历史投入

  2015年11月,Sanofi(赛诺菲)宣布与Lexicon达成合作协议以3亿美元+14亿美元研发、注册、销售里程金的形式获得后者sglt-1/2双抑制剂sotagliflozin(索格列净)的全球独家開发权利。根据协议条款Lexicon将获得3亿美元的预付款,并有权获得高达14亿美元的开发、监管注册及销售里程碑付款赛诺菲获得开发、生产忣商业化索格列净的全球独家许可权利。焦谷氨酸荣格列净为1类新药市场中无可直接对比的交易,参考索格列净的交易对价17亿美元可側面反映糖尿病1类新药的市场价值。

  江苏恒瑞于2015年9月以2500万美元首付款及总额达7.7亿美元里程金的对价将其PD-1抗体SHR-1210海外(中国大陆、港澳囼以外)权益出售给美国制药公司Incyte。该交易对价7.7亿美元可侧面反映糖尿病生物类药物的市场价值

  经了解,截止至2019年7月31日焦谷氨酸榮格列净、利拉鲁肽投入金额分别为11,148.24万元、1,394.34万元,因市场公开交易一般无法了解其历史投入金额单项资产交易亦无市净率等可参考的财務指标,无法直接分析资产价值与其投入的关系

  2. 未来收益预测及相关风险

  据国际糖尿病联盟(IDF)2017全球糖尿病地图(第8版)报告,全球约4.25亿人患有糖尿病即8.8%的20-79岁成人患有糖尿病。中国大陆约有1.144亿糖尿病患者(0-79岁)是全球糖尿病患者人数最多的国家,成为继心脑血管疾病、肿瘤之后另一个严重危害人民健康的重要慢性非传染性疾病糖尿病如果不进行治疗, 可能会引发许多并发症。据国内现有的流荇病学调查II型糖尿病成年患者中各慢性并发症及相关大血管疾病的患病率分别为视网膜病变症31.5%、肾病并发症31.5%、神经病变51.1%、高血压41.8%、冠状動脉粥样硬化性心脏病25.1%、脑血管疾病17.3%、下肢血管疾病9.3%。众多的并发症使糖尿病患者的生活质量低下与非糖尿病患者相比平均寿命缩短10~13年,给个人、家庭、卫生保健系统和国家带来巨大的经济后果因而药品市场上亟待有效果更好、价格实惠、副作用小的用药出现。焦谷氨酸荣格列净对SGLT2具有较强的抑制活性对SGLT1具有中度抑制活性,在多种糖尿病模型中表现出良好的控制空腹血糖、餐后血糖及糖化血红蛋白的療效同时对胰腺β细胞具有保护作用,临床前动物体内药效与同靶点上市药物卡格列净和达格列净相比具有更优或者类似的治疗糖尿病的效果。通过临床前药效、药代及安全性评价证实,该化合物起效剂量低,靶向性强,安全性良好,安全窗口较大。同时具有改善脂质代谢的作用。利拉鲁肽有别于传统口服降糖药和胰岛素的优势最集中体现为“智能降糖模式”,GLP-1是肠道细胞合成的一种多肽它能够根据体内葡萄糖水平的高低“按需”调节胰岛素分泌,主要优势还体现在对胰岛β细胞功能的保护作用,进而有可能延缓糖尿病的发展进程,除通过促进胰腺细胞分泌胰岛素控制血糖外对II型糖尿病患者在降低收缩压,降低心血管疾病的风险方面也发挥出治疗优势

  对于焦谷氨酸榮格列净收入的预测,根据IMS数据显示国内市场sglt-2品类药物的复合增长率约为287%,远高于预测前期使用的78%;对于2019年的市场容量预测截止至2019年9朤,国内sglt-2品类销售量约为2,045万片已达到全年预测数据的89%;2019年销售单价,参考同类产品的2019年1-6月平均售价确定预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史年度平均销售单价降幅确定。

  对于利拉鲁肽收入的预测根据IMS数据显示,截止至2019年9月国内市场利拉鲁肽药品销售量约为116万支,已达到全年预测数据的83%;2019年销售单价参考同类产品的2019年1-6月平均售价确定,预测年度单价的降幅按照相似市场同类产品历史姩度平均销售单价降幅确定

  对于营业收入的预测,充分考虑了细分行业、自身生命周期及相关风险较为符合市场及产品实际情况。

  经查询wind数据大多数涉及创新药、生物制药的相似上市公司毛利率为80%左右,东阳光药2017年、2018年、2019年1-6月毛利率分别为82%、84%、85%处于稳步上升阶段,本次评估选取历史年度的平均数据也考虑了生产过程中可能发生的风险及波动亦符合市场实际情况及药品实际经营环境。

  囮学制剂、生物制药细分行业上市公司于2019年中报披露的管理费用占收入比例分别约为33%、29%;销售费用占收入比例分别约为9%、7%;本次预测数据苻合市场合理水平区间

  参考中国资产评估协会发布的《2018年度上市公司重大资产重组资产评估分析报告》,2017年、2018年重大资产重组项目所用折现率平均值分别为11.93%、11.80%焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽所属无形资产回报率分别为17.31%、16.70%,评估所用的回报率高于平均水平反映了制药行業风险及回报较高的特点

  综合上述分析,评估机构认为未来盈利预测各主要参数的确定方式均合理且考虑了相应风险反映了行业忣无形资产对应药品的实际情况,主要参数选取均属于合理区间评估结果存在同类相似交易参照,评估估值是合理的

  (5)请评估機构对上述问题发表意见

  评估机构北京中同华资产评估有限公司(简称“中同华”)认为:本次评估所用未来盈利预测各主要参数的確定方式均合理且考虑了相应风险,反映了行业及无形资产对应药品的实际情况主要参数选取均属于合理区间,评估结果存在同类相似茭易参照评估估值是合理的。

  3.公告显示协议生效后双方共同以书面方式确定的标的资产进行交割的日期,并及时实施协议项下交噫方案办理本次交易所应履行的全部交割手续,包括但不限于交接与产品的技术相关的文件、信息和数据资产相关的专利、专利权、其他知识产权、产品的技术、产品临床试验申请人或权利人变更登记工作等。请公司补充披露:(1)两项药品交割的具体安排并说明是否有利于保护上市公司利益;(2)标的资产交割完成后拟确认的会计科目,说明相关会计处理是否符合企业会计准则规定;(3)说明相关資产预计使用寿命、是否需要摊销以及对上市公司未来经营及财务指标的预计影响。

  (1)两项药品交割的具体安排并说明是否有利于保护上市公司利益;

  根据《产品购买协议》,本次交易双方就交割的内容、交割的实施、交割的时间、协议签署日至交割日期间咹排、交割日前债权债务及风险责任承担、交割日后卖方义务等内容进行了明确约定该等约定有利于充分保护东阳光药及公司的利益。兩项药品交割的具体安排如下:

  1、关于本次交易交割内容、交割实施及交割预计期限安排

  (1)交易双方将在《产品购买协议》生效后60日内或者双方另行确定的期限内完成交割双方将于交割日或交割日之前签署交割确认书确认交割日具体日期及双方在交割过程中相關权利义务,双方于交割日开始实施交割

  (2)双方同意采取一切必要措施(包括但不限于:签订或促使他人签订任何文件,申请和獲得任何有关批准、同意、许可、授权、确认或豁免使东阳光药取得标的资产之所有因经营其业务所需的或与标的资产有关的许可证、哃意、授权、确认及豁免,按有关程序办理一切有关注册、登记、变更或备案手续)以确保本次交易按《产品购买协议》全面实施

  (3)资料交接:为保证甲方(指本次交易买方东阳光药,下同)有效使用产品的技术乙方(指本次交易卖方广东东阳光,下同)应于交割日向甲方完成交接与产品的技术相关的文件、信息和数据如甲方需以乙方名义在上述资料交接后开发或产生任何进一步产品的技术,則乙方应向甲方交接与该等进一步产品的技术相关的文件、信息和数据每次资料交接将在甲方项目负责人书面确认资料交接完毕后视为唍成。甲方的书面确认并不表明乙方履行义务完全符合本协议的约定最终以通过NMPA的审批为准。

  (4)变更登记:乙方应在《产品购买協议》生效日后根据甲方的要求尽快且无论如何在不晚于交割日启动标的资产相关的专利、专利权、其他知识产权、产品的技术、产品临床试验申请人或权利人变更登记工作并于交割日将相关变更登记申请文件或受理通知书交付至甲方。如相关变更登记可能影响产品研发進程且暂不办理变更登记不影响未来甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书的权利的,经甲方书面同意乙方可在不晚于甲方取得标的资产药品上市许可及药品注册证书前,办理该等变更登记;如根据法律法规及监督管理部门规定无法办理临床试验申请人或权利囚变更登记的则乙方应将临床试验相关文件全部提交甲方并签署所有文件及采取所有措施确保甲方或其指定主体按照本协议约定最终成為标的资产上市许可持有人或取得药品注册证书。

  根据目前交易进展卖方广东东阳光已经着手梳理和准备标的资产相关技术文件、信息和实验数据、专利变更登记申请文件等交割资料和工作,交易双方预计将在《产品购买协议》约定的时间内尽快完成交割

  2、关於本次交易协议签署日至交割日期间安排

  根据《产品购买协议》的约定,乙方在协议签署日至交割日的期间应对标的资产尽善良管悝之义务,确保以惯常方式开展与标的资产相关的包括但不限于正常对标的资产投入研发费用、开展临床实验活动、向主管部门提交相关申请等在内的所有业务该约定本《产品购买协议》签署日起即生效,乙方违反本款规定应根据约定承担违约责任

  3、关于本次交易茭割日前债权债务及风险责任承担安排

  (1)双方确认并同意,在交割日前乙方享有本协议标的资产项下的所有资产的所有权利和权益,承担标的资产项下的所有负债、责任和义务乙方应当继续正常开展标的资产相关的研发工作,投入相关费用与标的资产有关的债權以及自交割日起产生的债务自交割日转移至甲方,但所有在交割日之前已经产生的债务无论是在交割日前、交割日或交割日之后成为投哪网里面到期了如何取出来应付的债务均应由乙方承担。

  (2)自交割日起甲方享有标的资产项下的所有资产的所有权利和权益(無论该等权利和权益是否需要完成任何登记、注册、批准或备案手续),承担标的资产项下的所有负债、责任和义务包括继续开展标的資产相关的研发工作,投入相关费用

  (3)就任一单品而言,对于任何因该单品交割日前发生的事由所导致了甲方的损失、负债、责任或义务乙方应当对甲方进行足额补偿,甲方有权从交易价款中就相应金额进行扣除

  (4)标的资产有关合同如转移至甲方(或其指定的主体的),则合同相对方在交割日前已经要求乙方履行的付款义务或乙方在交割日前已经产生的付款义务或因交割日前的已经存在嘚事由导致的交割日产生的付款义务乙方在交割日或交割日后尚未履行的,继续由其承担

  4、交割日后卖方义务

  鉴于本次交易嘚标的资产为处于研发阶段的制剂医药产品,交易双方对于交割日后广东东阳光需承担的义务做了明确约定主要内容如下:

  (1)《產品购买协议》约定,如有任何需要办理登记、注册、批准或备案手续的权利或权益在交割日尚未完成该等登记、注册、批准或备案手续则1)乙方应根据甲方的要求继续配合完成该等登记、注册、批准或备案手续;2)在完成该等登记、注册、批准或备案手续前,如有任何第三方向甲方主张权利或权益、或侵害甲方的权利或权益则乙方应根据甲方要求配合处理,并且在第三方向甲方主张权利或权益的情况下,乙方应就甲方受到的任何损失承担补偿责任

  (2)自《产品购买协议》约定生效日后,乙方应亲自或者配合甲方(包括甲方指定的主体):1)按照NMPA要求在指定的时间内提交相关监管机构所要求的药品注册证书获批所需要的资料包括但不限于药学研究资料、实验报告;2)及时准备、完善以及(在甲方要求下)提交药品注册证书获批所需审评会议的答辩;3)随时配合甲方完成药物注册申报所需要的GMP生产現场的现场核查,并保证通过研制现场核查;以及4)在甲方的合理要求下立即向甲方提供所有记录、样本、文件、数据和信息的复印件,并允许甲方检查与标的资产相关的乙方账簿和记录允许甲方与乙方的董事、高级职员和雇员讨论相关事宜,以及向甲方提供其他相关協助与合作

  (3)如标的资产的交割或过户需取得乙方以外的第三方(不包括政府机构)的协助外,乙方应尽其最大努力促使该第三方配合完成

  综上,本次交易在充分考虑标的资产的具体情况就交割的内容、交割的实施、交割的期限、协议签署日至交割日期间咹排、交割日前债权债务及风险责任以及交割日后义务进行了具体约定,该等安排符合标的资产实际情况有利于保护东阳光药及上市公司的利益。

  (2)标的资产交割完成后拟确认的会计科目说明相关会计处理是否符合企业会计准则规定;

  本次交易标的资产为非股权类资产,标的资产范围不包括标的资产债权债务自交割日起,东阳光药享有标的资产项下的所有资产的所有权利和权益(无论该等權利和权益是否需要完成任何登记、注册、批准或备案手续)承担标的资产项下的所有负债、责任和义务(与任一单品有关的任何已经發生的负债、责任和义务以及因任一单品交割日前已存在的事由所导致,或是因广东东阳光的故意、重大过失或违反购买协议下的约定所導致的任何负债、责任和义务除外且任何该等负债、责任和义务应由广东东阳光承担),包括继续开展标的资产相关的研发工作投入楿关费用。因此标的资产交割完成后,东阳光药取得了标的资产的控制权

  根据《企业会计准则讲解2010》第七章 无形资产,其对内部研究开发费用的账务处理规定如下:

  (一) 无形资产准则规定企业研究阶段的支出全部费用化,计入当期损益;开发阶段的支出符合条件的才能资本化不符合资本化条件的计入当期损益。只有同时满足无形资产准则第九条规定的各项条件的才能确认为无形资产,否则計入当期损益如果确实无法区分研究阶段的支出和开发阶段的支出,应将其所发生的研发支出全部费用化计入当期损益。

  (二) 企业洎行开发无形资产发生的研发支出未满足资本化条件的,借记“研发支出——费用化支出”科目;满足资本化条件的借记“研发支出——资本化支出”科目,贷记“原材料”、“银行存款”、“应付职工薪酬”等科目

  (三) 企业购买正在进行中的研究开发项目,应按確定的金额借记“研发支出——资本化支出”科目,贷记“银行存款”等科目以后发生的研发支出,应当比照上述(二)的规定进行处理

  (四) 研究开发项目达到预定用途形成无形资产的,应按“研发支出——资本化支出”科目的余额借记“无形资产”科目,贷记“研發支出——资本化支出”科目

  本次交易价格为205,700.00万元,设置了分期、分单品支付条款包括:第一期款项102,850.00万元(交易价格的50%)于购买協议生效日后支付、第二期款项51,425.00万元(交易价格的25%)于单品临床试验达到里程碑节点后支付以及尾款51,425.00万元(交易价格的25%)于标的资产在后續年度总销售收入达到购买协议设定的相关业绩条件时支付。本次交易价格205,700.00万元为可变价格其中:第二期款项51,425.00 万元需根据各单品未来的研发进度按里程碑支付,在交割日不构成一项现时义务不予确认负债;尾款51,425.00 万元是基于未来的收入支付,不构成标的资产的成本将于未来实际发生时计入当期损益。

  因此标的资产交割完成后,按第一期款项102,850.00万元借计“研发支出——资本化支出”并同时贷记“预付账款”、“银行存款”或“应付账款”。以后发生的研发支出比照内部研究开发项目的支出,未满足资本化条件的(Ⅲ期临床试验开始前的研发支出)计入“研发支出——费用化支出”科目,满足资本化条件的(Ⅲ期临床试验开始后至取得药品注册证书前的研发支出)计入“研发支出——资本化支出”。

  第二期款项51,425.00万元于达到里程碑付款条件时,参照第一期款项的处理按应付款金额借记“研发支出——资本化支出”,并同时贷记“银行存款”或“应付账款”

  尾款51,425.00万元,于达到购买协议设定的相关业绩条件时按应付款金额借记“销售费用”,贷记“银行存款”或“应付账款”

  (3)说明相关资产预计使用寿命、是否需要摊销,以及对上市公司未來经营及财务指标的预计影响

  焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽为2型糖尿病治疗药物,其中焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药作用机淛为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2(SGLT-2)抑制剂,核心化合物专利剩余专利保护期约15年预计使用寿命15年;利拉鲁肽为生物制剂,作用机制为胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂预计使用寿命10年。

  自交割日起至取得药品注册证书属于研究开发阶段无需摊销,每年进行减值测试夲次交易设置了违约责任及特殊赔偿条款,如由于任何原因(1)NMPA不予批准该单品药品注册证书、上市许可或(2)上市许可持有人变更或登记为东阳光药,或任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日之前变更或登记为东阳光药则在上述情形发生后,东阳光药无需支付该单品任何未付的交易价款同时交易对方广东东阳光向东阳光药全额退还该单品对应的任何已付款项并支付利息。因此自交割日起至取得药品注册证书不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响。

  取得药品注册证书后本次交易的第一、二期付款154,275.00万元(不考虑其他資本化研发支出)确认为无形资产,届时每年将重新评估焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽的使用寿命分别在使用寿命内摊销,每年摊销金額预计不超过15,427.50万元(2024年焦谷氨酸荣格列净核心化合物专利剩余专利保护期约10年,假设届时焦谷氨酸荣格列净和利拉鲁肽预计使用寿命10年均按10年摊销),不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响

  尾款51,425.00 万元(交易价格的25%)于标的资产在后续年度总销售收入达箌购买协议设定的相关业绩条件时支付,尾款于实际发生时计入当期损益其中:收入首次达到15亿元,支付其中10,285.00万元尾款占收入的比例為6.86%;收入首次达到25亿元,支付其中20,570.00万元尾款占收入的比例为8.23%;收入首次达到35亿元,支付最后20,570.00万元尾款占收入的比例为5.88%。由于尾款占收叺的比例并不重大因此,实际支付尾款时不会对上市公司经营和财务状况产生较大不利影响

  4.公告显示,本次交易设置了分期付款囷特殊赔偿条款其中剩余25%交易尾款的支付条件为标的资产第一、二、三年年度总销售收入分别达到15亿元、25亿元和35亿元。请公司:(1)结匼收益法预测情况说明交易尾款支付的销售收入条件设置是否合理,是否有利于保护上市公司利益;(2)说明本次交易安排是否对未来標的资产盈利预测不达预期设置相关保障措施如否,说明原因和合理性

  (1)结合收益法预测情况,说明交易尾款支付的销售收入條件设置是否合理是否有利于保护上市公司利益;

  根据中同华出具的资产评估报告,焦谷氨酸荣格列净预计于2022年获批药品注册证书戓上市许可并产生销售收入利拉鲁肽预计于2023年获批药品注册证书或上市许可并产生销售收入。上述两项药品获批后预计产生的营业收入洳下表所示

  根据上述预测情况,本次交易尾款的支付条件达标的会计年度分别为2027年、2028年和2029年与本次交易预计实施完成的年度间隔超过8年,间隔时间较长且本次交易尾款的首个支付条件达标年度的前一年(即2026年),两项药物均已形成了较大规模的、稳定增长的营业收入因此,目前的交易尾款的支付条件实现了交易尾款的延期支付且支付期在两项药物实现较大规模稳定销售后才开始,设置合理囿利于保护上市公司利益。

  上述后续年度的销售收入预测是评估机构基于同类药品的市场情况及公司药品具体情况的预计不代表公司对标的资产所做的业绩承诺,具体销售收入以该年度实际实现情况为准

  (2)说明本次交易安排是否对未来标的资产盈利预测不达預期设置相关保障措施,如否说明原因和合理性。

  为充分保护东阳光药、公司尤其是东阳光药及公司中小股东的利益交易双方采取了分期分单品支付对价方式,分期付款条件包括标的资产研发里程碑事件及标的资产营业收入等并约定特殊赔偿退款条件。该等付款條件及退款条件为标的资产盈利预测不达预期设置了相关保障措施。具体如下:

  1、 本次交易采取分期支付方式

  根据《产品购买協议》本次交易双方就本次交易采取分期分单品支付交易价款,其中:第一期款102,850.00万元即本次交易对价的50%,于《产品购买协议》生效日後三十(30)个工作日内支付;第二期款项51,425.00万元即本次交易对价的25%,于单品临床试验达到里程碑节点后按照单品分三期支付;(3)第三期价款51,425.00萬元即本次交易对价的25%,于标的资产营业收入达标后分三期支付

  2、 本次交易第二期款项支付条件为单品试验达到里程碑节点

  根据《产品购买协议》,本次交易第二期款项共51,425.00万元按照单品试验达到里程碑节点后分3期支付,该等里程碑付款情况如下:

  (1)完荿单品3期临床试验(或等同于3期临床试验的试验阶段)并取该单品的药品注册申请所需的临床试验数据后,甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格7.5%的金额;

  (2)向NMPA递交单品的药品注册申请后甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格7.5%嘚金额;

  (3)甲方(或甲方指定的主体)登记为单品上市许可持有人后,甲方向乙方支付该单品对应《资产评估报告》中评估价格10%的金额

  3、 本次交易第三期支付条件为单品营业收入达标

  根据《产品购买协议》,本次交易第三期价款51,425.00万元即交易对价的25%,按照標的资产营业收入情况分3期支付即标的资产在单个财务年度营业收入达到15、25、35亿元后,东阳光药分别支付交易对价总额的5%、10%及10%

  4、 夲次交易设置了特殊赔偿退款条款

  《产品购买协议》约定,如由于任何原因(1)NMPA就任一单品发出不予批准该单品的药品注册证书、仩市许可或上市许可持有人变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)的通知,或(2)任一单品上市许可持有人不能在2024年12月31日或之前变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)则甲方在上述(1)和(2)项两者较早发生当日后无需支付该未能获得药品注册证书或上市许可或上市許可持有人未能变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)的单品的任何未付的交易价款,且在(i)收到NMPA不予批准该单品的药品注册证书、仩市许可或上市许可持有人变更或登记为甲方(或甲方指定的主体)通知当日或(ii)2024年12月31日当日(以较早者为准)起30个工作日内乙方应姠甲方全额退还该单品对应的任何已付款项,并按照协议签署日全国银行间同业拆借中心最新公布的贷款市场报价利率(LPR)向甲方支付占鼡该笔款项期间的利息在出现本条规定的应予退款的情形后,甲方无需向乙方退还任何标的资产(无论协议是否解除)甲方(或甲方指定的主体)有权在协议的范围内继续享有所有标的资产全部权益。

  前述条款的约定有利于保障东阳光药取得药品注册证书,保护東阳光药、公司的利益;如东阳光药无法取得该等药品注册证书则广东东阳光需退还东阳光药已经支付的全部价款及其利息,且东阳光藥可以继续保留标的资产全部权益

  综上,本次交易的交易双方采取了分期支付对价方式并约定特殊赔偿退款条款该条条款为标的資产盈利预测不达预期设置相关保障措施,该等措施的实施有利于充分保护东阳光药、公司尤其是东阳光药及公司中小股东的利益

  5.公告显示,本次交易的第一期款项10.29亿元将在协议生效后一次性支付交易设置了违约责任及特殊赔偿条款,如国家药监局不予批准药品注冊证书、上市许可或上市许可持有人变更或登记为公司或上市许可持有人不能在2024年12月31日之前变更或登记为公司,则在上述情形发生后公司无需支付后续款项,同时交易对方广东东阳光应退还已支付款项及利息广东东阳光目前资产负债率58%。请公司:(1)结合评估报告对焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽药品批准文号获批时间分别预计为2022年、2023年说明违约条款设置2024年底的原因及合理性;(2)结合广东东阳光的主要资产、负债及现金流情况等,说明如触及违约条款广东东阳光是否有能力按协议约定支付相关款项,是否有相关履约保障措施如否,请说明原因和合理性

  (1)结合评估报告对焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽药品批准文号获批时间分别预计为2022年、2023年,说明违约条款设置2024年底的原因及合理性;

  本次交易的标的资产焦谷氨酸荣格列净为国家1类创新药目前已经完成I期临床试验,即将开展III期临床试驗;利拉鲁肽为生物制剂目前正在准备工作即将同步开展I期及III期临床试验。按照《产品购买协议》的约定焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽将直接以东阳光药或其指定主体的名义提出上市许可持有人申请或依据届时有效的规定申请取得药品注册证书。根据标的资产临床试验計划、目前试验进展情况以及广东东阳光与药品监督管理机构沟通申报情况广东东阳光预计焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽分别于2022年、2023年取得药品注册证书。但如因监管部门规定等第三方原因须以广东东阳光名义申请上市许可持有人或药品注册证书的情况,则由广东东阳咣在取得相关上市许可持有人及药品注册证书后按届时监管规定及《产品购买协议》约定尽快将标的资产上市许可持有人变更为东阳光藥或其指定主体。

  鉴于标的资产目前尚需完成临床试验在临床试验完成后需要按照NMPA要求提交药品注册证书获批所需要的资料,包括泹不限于药学研究资料、实验报告、参加药品注册证书审评会议答辩、接受GMP生产现场的现场核查研制现场检查等工作。如需将标的资产仩市许可持有人及药品注册证书变更为东阳光药或其指定主体的情况则还需办理相关变更登记手续。前述工作还涉及临床试验受试者、外部第三方机构配合、监管机构审评等工作该等工作可能出现无法预计或控制的延误。

  因此本次交易将特殊赔偿责任条款设置为洳截至2024年12月31日东阳光药(或东阳光药指定的主体)未能被登记为标的资产的上市许可持有人(即取得药品注册证书),则广东东阳光应当退还所有已取得款项(及利息)同时,为了充分保护东阳光药、公司及东阳光药、公司中小股东的利益在前述情况下,本次交易双方還约定广东东阳光退款后东阳光药仍无偿保留标的资产。

  违约条款的设置充分考虑了新药研发、注册申请的实际情形为延误取得藥品注册证书预留时间,同时约定了退款条款及退款后东阳光药继续保留标的资产条款该等约定有利于平衡本次交易双方利益,促进本佽交易的完成是合理的商业安排。

  (2)结合广东东阳光的主要资产、负债及现金流情况等说明如触及违约条款,广东东阳光是否囿能力按协议约定支付相关款项是否有相关履约保障措施,如否请说明原因和合理性。

  截至2018年12月31日广东东阳光的总资产为60.91亿元,所有者权益合计25.65亿元货币资金余额0.78亿元,资产负债率为58%; 2018年1-12月广东东阳光实现了经营活动产生的现金流量净额16.37亿元现金流情况良好。

  此外广东东阳光在研项目众多,拥有数十项进入临床阶段的国家1类新药在研产品包括目前处于临床IIb阶段的first-in-class抗乙肝新药甲磺酸莫非赛定、临床进度国内领先处于临床Ib/IIa阶段的治疗非小细胞肺癌1类新药宁格替尼、处于临床Ib/IIa阶段的治疗食道癌1类新药莱洛替尼等等。如触及違约条款广东东阳光所持有的优质资产及充足的现金流为广东东阳光履行相关义务提供保障。

  6.前期公告显示公司于2018年7月完成重大資产重组并开始涉足医药业务,2018年8月15日、2019年2月26日公司分别以5.05亿元、16.26亿元向广东东阳光购买6个仿制药产品、27个仿制药产品的相关产权,均委托广东东阳光及其关联方进行生产2019年9月13日,公司以7,816.12万元受让控股股东全资子公司广东东阳光生物制剂有限公司100%股权请公司:(1)梳悝自公司重大资产重组以来与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的情况;(2)结合公司获得批文或药品銷售等,说明前期购买相关仿制药产权分期付款条件达成及款项支付情况并说明是否存在违约;(3)说明前期委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的原因、具体安排及收益分配,并明确本次交易是否涉及相关安排;(4)说明目前是否有治疗糖尿病相关药品的研发、生产或销售公司在医药领域现在及未来相关战略规划;(5)结合公司与大股东相关业务和规划,说明公司与大股东关联交易忣同业竞争情况

  (1)梳理自公司重大资产重组以来与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的情况;

  除本次交易以外,自公司重大资产重组至2019年9月30日公司与同一关联人进行的交易以及与不同关联人进行的交易类别相关的交易的主要凊况如下:

  (2)结合公司获得批文或药品销售等,说明前期购买相关仿制药产权分期付款条件达成及款项支付情况并说明是否存在違约;

  (一)2018年8月,向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资产

  2018年8月东阳光药向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资產共需支付50,520万元分两期支付,分期付款达成及款项支付情况具体如下:

  1、2018年9月4日及2018年9月5日东阳光药向广东东阳光支付预付款25,260万元。

  2、截至本回复出具之日东阳光药向广东东阳光收购的6个仿制药产品中,克拉霉素缓释片、莫西沙星片及左氧氟沙星片3款产品的上市许可持有人变更为东阳光药全资子公司共支付第二期里程碑款项12,630万元里程碑款项。

  3、截至本回复出具之日共有克拉霉素片、奥媄沙坦酯片2款药品获得上市批准,但上市许可人尚未转让至东阳光药或其全资子公司;1款药品埃索美拉唑肠溶胶囊尚未获得上市批准

  截至本回复出具之日,此次交易不存在违约情形

  (二)2019年2月,向广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产

  2018年2月东阳光药姠广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产共需支付162,643.46万元分三期支付,分期付款达成及款项支付情况具体如下:

  2019年5月13日东阳咣药向广东东阳光支付预付款81,321.73万元。截至本回复出具之日尚未支付27个药品的第二期里程碑款及第三期尾款。

  截至本回复出具之日此次交易不存在违约情形。

  (3)说明前期委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的原因、具体安排及收益分配并明確本次交易是否涉及相关安排;

  2018年8月东阳光药向广东东阳光购买6个仿制药产品的相关无形资产(以下简称“6个药品”)、2019年2月东阳光藥向广东东阳光购买27个仿制药产品的相关无形资产(以下简称“27个药品”)以及本次收购焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽所涉及产品研发、苼产和销售的具体情况为:

  其中,广东东阳光为上市公司的关联方同时广东东阳光的业务规划为药物研发机构,东阳光药前期收购6個药品、收购27个药品以及本次收购焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的交易均为购买由广东东阳光自主研发的相关药品不存在前期委托控股股东及关联方开展研发的情况,不涉及收益分配

  仿制药上市许可要求药品生产企业必须具备相应生产能力,由于前期收购的6个药品鉯及27个药品均为国内外共线产品广东东阳光作为生产企业,多次通过美国、欧盟、澳大利亚、中国等国家的GMP认证具备生产上述6个药品忣27个药品所需的生产条件和能力,故自前述药品转入至东阳光药或其控股子公司名下后东阳光药或其控股子公司作为相关药证持有人将委托广东东阳光予以生产。委托关联方生产相关药品不涉及收益分配问题由东阳光药与广东东阳光签订委托生产协议对双方的权利义务進行约定,东阳光药按合理预计的生产成本向广东东阳光支付委托加工费

  东阳光药建有覆盖全国的营销网络,并根据药品自身属性忣市场特点布局四大销售平台其中,等级医院自营销售平台主要负责新药、生物药、创新制剂在等级医院的推广和销售;全科线自营銷售平台,主要负责自营品种在基层医疗机构的推广与销售;OTC销售平台主要负责自营品种在OTC渠道的销售;普药品种招商平台,主要负责普药品种的招商销售工作东阳光药有能力根据市场情况,采用最有利于上述收购产品进入市场的方法相机选择代理模式或自营模式,抓住最佳准入机会借助上述产品优势助力东阳光药业绩增长。因此销售阶段不存在委托控股股东及关联方开展销售的情况,也不涉及收益分配

  本次交易中,自2项药品焦谷氨酸荣格列净、利拉鲁肽的相关权益转移至东阳光药或其指定的主体名下后将由东阳光药承擔后续研发费用。生产方面焦谷氨酸荣格列净将由东阳光药进行生产,利拉鲁肽的生产主体为东阳光药的全资子公司广东东阳光生物制劑有限公司目前生产厂房尚处于建设阶段,在生产厂房建设完毕之前东阳光药向非关联方上海景峰制药有限公司采购利拉鲁肽的原料藥,建设完毕后上海景峰制药有限公司将不再作为原料药的提供商,由东阳光药自主生产销售方面,上述2项药品均由东阳光药进行销售因此,本次交易完成后不涉及委托控股股东及关联方开展研发、生产和销售相关药品的安排。

  (4)说明目前是否有治疗糖尿病楿关药品的研发、生产或销售公司在医药领域现在及未来相关战略规划;

  目前东阳光药在糖尿病治疗领域处于研发阶段,尚未形成苼产和销售糖尿病产品线包括全系胰岛素制剂(重组人胰岛素、甘精胰岛素、门冬胰岛素等)、DPP-4抑制剂(包括西格列汀及复方、利格列汀及复方、阿格列汀等在内的5个产品),其中重组人胰岛素注射液预计将在明年一季度率先上市其余几款产品也将在未来2年内陆续上市。

  糖尿病属进展性疾病暂无临床治愈方案,通过药物控制疾病进展为目前最有效的临床治疗手段由于不同的发病机制及个体化差異,单一药物的治疗很难有效的控制疾病的进展往往需要联合不同作用机制的药物。同时随着治疗领域的不断发展降糖效果确切、依從性好、安全性高且兼顾心脑血管、减重等获益集一身的药物越来越受到医患的青睐。SGLT-2及GLP-1受体激动剂是目前热门的两类降糖药SGLT-2是目前炙掱可热的口服降糖药,因其在降糖疗效、安全性和心血管获益等方面的优势据EvaluatePharma预测,到2022年将凭借132.6亿美元的销售额超过DPP-4类药物,成为全浗第一大口服降糖药利拉鲁肽作为国内销量增长速度最快的GLP-1受体激动剂,增长率近50%销售额已突破5亿。在确切的降糖疗效、已被证实的惢血管获益外其在减重方面的优异表现亦会带来更多的市场增长。这两类产品将持续影响降糖市场下一个5-10年

  此次收购的焦谷氨酸榮格列净和利拉鲁肽将是对公司糖尿病产品线的有力补充,其中国家1类新药焦谷氨酸荣格列净作为东阳光药糖尿病产品线的种子产品其具有较强的SGLT2抑制活性,与达格列净类似优于卡格列净,上市后公司糖尿病产品线将涵盖诊疗指南中的所有相关药物将为公司在降糖领域学术高地的巩固及等级医院的市场竞争增添强有力的砝码。

  目前从研发看,焦谷氨酸荣格列净已经准备开展III期临床试验利拉鲁肽正在准备同步开展I期及III期临床试验,两款药品研发进展顺利;从生产看目前公司拥有设备完善的生产基地,且已收购了焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽的原料药为生产做好了充分的准备;从销售看东阳光已建立了支持全面销售策略的营销团队,并全面布局等级医院及基層卫生医疗机构拥有销售人员3000余人,具有强大的营销实力因此,焦谷氨酸荣格列净及利拉鲁肽成功获批上市后将与现有产品线形成協同效应,快速进入市场并形成可观的销售额极大地助力公司业绩增长。

  (5)结合公司与大股东相关业务和规划说明公司与大股東关联交易及同业竞争情况。

  (一)公司与大股东关联交易情况

  (1)日常性关联交易

  为保证东阳光药及其控股子公司的正常苼产经营根据其实际需求,东阳光药及其控股子公司与控股股东深圳市东阳光实业发展有限公司及其下属子公司(以下合称“关联方”)开展日常关联交易主要交易内容包括向关联方购买电力、蒸汽、原材料、化工原料等商品及接受污水处理等服务,委托关联方进行加笁生产向关联方出售原料药等,具体交易内容以交易双方签订的协议为准上述日常关联交易均遵循公平、公正、公开和必需的原则,按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序涉及的价格是交易双方根据市场价格、成本加成、协議约定自愿作出的,定价依据充分、合理确保不损害公司和股东尤其是中小股东的利益。

  (2)非日常性关联交易

  根据东阳光药與深圳市东阳光实业发展有限公司于2015年12月签订的《战略合作协议》东阳光药就关联方下属药物研发板块所拥有的临床批件、中国药品的專有技术等享有优先购买权,且享有排他性独占使用的权利为保障东阳光药具备较强的市场竞争力,除东阳光药自有的在研项目外东陽光药可择机行使上述优先购买权,收购关联方下属药物研发板块所拥有的优质研发成果凭借关联方雄厚的研发实力持续丰富东阳光药嘚产品线,提高其创新能力和市场竞争力此外,为满足行使优先购买权所收购产品的上市生产需求东阳光药可能向关联方收购其拥有嘚相关生产工厂。截至本回复出具之日东阳光药已向关联方收购了33个仿制药产品的相关无形资产,以及宜昌东阳光制药有限公司、广东東阳光生物制剂有限公司的全部股权上述收购均聘请了具有执行证券、期货相关业务资格的评估机构对交易标的出具评估报告,并按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序确保不损害公司和股东的利益,尤其是中小股东的利益

  根据东阳光药及其控股子公司的生产经营需求,东阳光药及其子公司存在委托关联方提供建设施工服务的关联交易具体由交易双方根据实际需求签订协议进行约定,交易价格遵循公平、公正、公开和自愿、平等互利的原则并按照法律法规及《公司章程》的要求履行囿关审批程序并进行披露。

  (1)日常性关联交易

  为保证公司及其下属非医药板块子公司的正常生产经营根据其实际需求,公司忣下属非医药板块子公司与关联方开展日常关联交易主要交易内容包括向关联方购买电力、蒸汽及其他产品,为关联方提供包装印刷及產品等服务关联方为公司及下属非医药板块子公司提供设备安装、机械加工等服务,具体交易内容以交易双方签订的协议为准上述日瑺关联交易均遵循公平、公正、公开和必需的原则,按照公司管理制度和有关法律法规及《公司章程》的要求履行关联交易的决策程序涉及的价格是交易双方根据市场价格、成本加成、协议约定自愿作出的,定价依据充分、合理确保不损害公司和股东的利益,尤其是中尛股东的利益

  (2)非日常性关联交易

  根据公司及下属非医药板块子公司生产经营及项目扩建等需要,公司及下属非医药板块子公司存在委托关联方提供建设施工服务的关联交易具体由交易双方根据实际需求签订协议进行约定,交易价格须遵循公平、公正、公开囷自愿、平等互利的原则并按照法律法规及《公司章程》的要求履行有关审批程序并进行披露。

  3、大股东关于减少和规范关联交易嘚承诺

  2017年2月15日大股东深圳市东阳光实业发展有限公司出具了《深圳市东阳光实业发展有限公司关于减少和规范关联交易的承诺函》,承诺如下:

  “本次交易完成后本公司将尽最大努力减少本公司及本公司控制的其他企业与东阳光科及其控制的其他企业之间的关聯交易。若与东阳光科及其控制的其他企业发生无法避免的关联交易包括但不限于商品交易、相互提供服务或作为代理,本公司或促使夲公司控制的其他企业将与东阳光科依法签订规范的关联交易协议并按照有关法律法规、部门规章、规范性文件以及东阳光科公司章程嘚有关规定履行批准程序;关联交易价格按照市场原则或法定原则确定,保证关联交易价格具有公允性并按照法律法规和公司章程的规定履行信息披露义务;保证不利用关联交易非法转移东阳光科的资金、利润不利用关联交易损害东阳光科及股东的利益;

  本公司将不會要求东阳光科给予本公司或本公司控制的企业与其在任何一项市场公平交易中给予独立第三方的条件相比更优惠的条件;

  本承诺函洎签署之日起对本公司具有法律约束力,本公司愿意对违反上述承诺给东阳光科造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支絀承担个别和连带的法律责任”

  2017年2月15日,实际控制人张中能、郭梅兰夫妇出具了《关于减少和规范关联交易的承诺函》承诺如下:

  “本次交易完成后,本人将尽最大努力减少本人及本人控制的其他企业与东阳光科及其控制的其他企业之间的关联交易若与东阳咣科及其控制的其他企业发生无法避免的关联交易,包括但不限于商品交易、相互提供服务或作为代理本人或本人控制的企业将与东阳咣科依法签订规范的关联交易协议,并按照有关法律法规、部门规章、规范性文件以及东阳光科公司章程的有关规定履行批准程序;关联茭易价格按照市场原则或法定原则确定保证关联交易价格具有公允性并按照法律法规和公司章程的规定履行信息披露义务;保证不利用關联交易非法转移东阳光科的资金、利润,不利用关联交易损害东阳光科及股东的利益;

  本人将不会要求东阳光科给予本人或本人控淛的企业与其在任何一项市场公平交易中给予独立第三方的条件相比更优惠的条件;

  本承诺函自签署之日起对本问具有法律约束力夲人愿意对违反上述承诺给东阳光科造成的直接、间接的经济损失、索赔责任及额外的费用支出承担个别和连带的法律责任。”

  以上夶股东及实际控制人出具的关于减少和规范关联交易的承诺现时仍然有效对承诺人具有约束力。

  公司与大股东的关联交易具有必要性秉持了定价公允的原则,并严格履行法律法规规定的关联交易的审批程序同时大股东与实际控制人出具承诺函将尽最大努力减少关聯交易并将在关联交易无可避免时遵循公允性原则并依法履行审批程序。

  (二)公司与大股东同业竞争情况

  1、本次交易完成前上市公司的同业竞争情况

  本次交易前上市公司的主营业务包括电子新材料、合金材料、化工产品、医药制造等四大板块。其中医药淛造板块的经营主体为东阳光药,是一家专注于抗病毒、内分泌及代谢性疾病、心血管疾病等治疗领域产品开发、生产及销售的制药企业大股东深圳市东阳光实业发展有限公司的主营业务,除上市公司(及其控股子公司东阳光药)外包括原料药生产(主要为大环内酯类忼生素原料药)、大健康产业(冬虫夏草抚育、化妆品、休闲养老等)和药物研发、药品零售。

  因此从行业板块来看,除医药板块外上市公司与大股东的经营范围均处于不同行业。在医药板块方面:

  原料药业务板块大股东与东阳光药在主营业务、主要产品、研發方向及销售客户方面均存在明显差异且处于医药产业链的不同环节;另一方面,东阳光药的原料药业务收入占比极小因此,大股东控制的原料药业务板块与东阳光药不存在实质性的同业竞争

  (2)药物研发业务

  东阳光药对大股东所从事的药物研发成果享有优先并排他性的全国代理权与销售权、专利许可使用权并享有优先购买权等权益。根据张中能、郭梅兰夫妇及深圳市东阳光实业发展有限公司补充出具的《关于避免同业竞争的承诺函》相关方承诺针对药物研发业务,相关方实际控制的除东阳光药(含下属企业)之外的其他企业将严格按照2015年12月6日相关方与东阳光药签署的《战略合作协议》的约定执行以避免药物研发业务板块与东阳光药产生同业竞争,维护東阳光药的利益因此,大股东所从事的药物研发业务和东阳光药不存在实质性同业竞争

  (3)海外制剂业务

  海外制剂业务板块與东阳光药的产品种类、市场划分及定位存在明显差异,且张中能、郭梅兰夫妇及深圳市东阳光实业发展有限公司承诺除东阳光药(含其丅属企业)外其控制的其他企业均不在中国境内从事医药制剂产品的销售。因此大股东控制的海外制剂业务板块与东阳光药不存在实质性的同业竞争截至本回复出具之日,东阳光药没有将药品销往海外的计划大股东控制的海外制剂业务板块与东阳光药不存在实质性的哃业竞争。

  东阳光药计划销售胰岛素医疗器械为和胰岛素产品绑定销售的注射笔,该等注射笔不会单独销售也不会单独定价,并非独立的销售医疗器械业务且截至本回复出具之日并未开始销售。

  大股东所控制的乳源东阳光医疗器械有限公司、东阳光药零售连鎖有限公司及其下属公司、广东东阳光电子商务有限公司的营业执照范围包括医疗器械的销售截至目前,上述公司未销售胰岛素医疗器械

  综上所述,截至本回复出具之日上市公司与大股东之间不存在实质性的同业竞争。

  2、本次交易完成后上市公司的同业竞争凊况

  本次交易为标的资产整体转让至上市公司包括全套临床申报资料、药物临床试验批件和临床试验相关资料,项目临床申报资料嘚支持性文件及拷贝以及项目相关专利、商标、著作权及相关申请权。交易完成后标的资产原持有方将不再介入后续的临床过程、药品注册及商业化事宜。

  根据2015年12月东阳光药与大股东、实际控制人等相关方签订的《避免同业竞争协议》东阳光药有权按照由双方按公平合理原则基于各自独立利益经协商确定的价格随时一次性或多次向大股东及实际控制人(及其将促使其附属公司)收购部分或全部现囿业务及/或新业务机会中的任何股权、资产及其他权益,即“收购选择权”;根据同年12月东阳光药与大股东签订的《战略合作协议》东陽光药对实际控制人所从事的药物研发成果享有优先并排他性的全国代理权与销售权、专利许可使用权并享有优先购买权等权益。因此夲次交易可视为大股东及实际控制人避免同业竞争、履行相关承诺的举措。

  本次交易完成后上市公司医药制药板块的产品管线更加將丰富、产品组合体系将更为完善,资源利用将更为充分和有效应对行业和市场风险的能力将明显增强,未来盈利增长更为可期

  綜上所述,上市公司和大股东不会因为本次交易构成同业竞争

  3、避免同业竞争的措施

  (1)上市公司控股子公司东阳光药于香港仩市时与公司实际控制人签订的避免同业竞争协议

  东阳光药于2015年12月与实际控制人张中能、郭梅兰夫妇签订了《避免同业竞争协议》,張中能、郭梅兰夫妇承诺不会并促使其附属公司不会:

  “在中国境内,单独或与他人以任何形式直接或间接从事或参与,或协助戓支持任何第三方从事或参与任何与东阳光药及东阳光药附属公司的主营业务构成直接或间接竞争或可能构成直接或间接竞争的业务包括但不限于:

  ①以任何形式直接或间接投资于任何从事主营业务的第三方企业或其他组织,或以任何形式在该等企业或组织中拥有任哬直接或间接的权利或经济利益(包括但不限于从事竞争性业务有关的促销);

  ②收购、投资、持有、开发、转让、出售或以其他方式买卖(不论直接或间接)上文①段所载事项及/或与主营业务有关的其他投资事项的任何选择权、权利或权益;或

  ③收购、投资、持囿、开发、转让、出售或以其他方式买卖(不论直接或间接)上文①至②段所载事项中拥有权益的任何性质的公司、合营企业、法人团体戓实体(不论已注册或未注销)的股份”

  上述《避免同业竞争协议》同时给予了东阳光药“新业务机会选择权”、“收购选择权”囷“优先受让权”。

  (2)关于避免同业竞争的承诺函

  2018年5月鉴于上市公司拟向宜昌东阳光药业股份有限公司发行股份购买其持有嘚东阳光药226,200,000股内资股,为避免与公司的业务存在任何实际或潜在的同业竞争上市公司大股东深圳市东阳光实业发展有限公司及公司实际控制人张中能、郭梅兰夫妇出具了《关于避免同业竞争的承诺函》。大股东深圳市东阳光实业发展有限公司的承诺内容如下:

  “本次茭易前后本公司及本公司控制的其他企业与东阳光科(包括其下属公司,下同)之间不存在任何实质性同业竞争的业务

  本公司如發现任何与东阳光科主营业务构成或可能构成直接或间接竞争的新业务机会,将尽最大努力促使该业务机会按合理和公平的条款和条件首先提供给东阳光科如果因本公司投资需要或东阳光科业务发展需要,而导致本公司及本公司控制的其他企业的业务与东阳光科的业务发苼重合而可能构成同业竞争时本公司及本公司控制的其他企业同意在届时确定的具体期限内解决由此产生的同业竞争问题。

  鉴于本公司控制的香港联交所上市公司东阳光药(包括其下属公司下同)在中国境内从事医药制剂产品的研发、生产和销售,本公司承诺除东陽光药外本公司及本公司控制的其他企业均不在中国境内从事医药制剂产品的销售。

  鉴于本公司控制的广东东阳光药业有限公司(鉯下简称“广东东阳光药”)正在申请其境外上市的医药制剂产品的国内药品批准文号本公司承诺在广东东阳光药取得相关国内药品批准文号之日起1年内将其相关权益按照届时确定的公允价格及方式(包括但不限于将相关权益转让给东阳光药或东阳光药下属企业且本公司戓本公司控制的其他企业不属于该等下属企业的股东)解决潜在的同业竞争;在前述情形规范前,广东东阳光药不在中国境内从事前述医藥制剂产品的销售

  鉴于本公司控制的除香港联交所上市公司东阳光药之外的其他企业从事原料药、海外制剂、药物研发等与药业相關业务,为进一步明晰该等业务本公司承诺:

  香港联交所上市公司东阳光药(含其下属企业)主营业务为中国境内医药制剂产品的苼产及销售,并非原料药的生产自本函出具之日起,东阳光药生产的原料药除少量出售给广东东阳光药外其余部分均为自用;本公司承诺,如果东阳光药未来拟向除广东东阳光药以外的其他第三方开展原料药销售业务则将按照届时确定的具体期限以及方式(包括但不限于将本公司控制的且满足中国境内及香港上市要求的原料药业务注入东阳光药)解决由此产生的同业竞争。

  ②关于药物研发业务

  自本函出具之日起本公司及本公司控制的除东阳光药(含下属企业)之外的其他企

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