该参考品适用于 HIV-1 RNA 定量检测试劑的质量控制
共含有 23 支参考品。
灵敏度参考品稀释液 5 支每支装量 1.0mL。
阳性参考品符合率(+/+):8/8;
阴性参考品符合率( /? ?):8/8;
个梯度)每个梯度的样品完成 3 个重复检测,其检测结果(lg IU/mL)的绝对偏差应不超过±0.5;
线性:1 份线性参考品使用前完成 2 倍、20 倍、100 倍、500 倍四个梯度的系列稀释,该 4 份系列稀释的样品的检测结果(单位:IU/mL)与稀释度均取对数后分析其 R 值≥0.980;
份为前两个梯度中任意一份、另外一份为 5.0×102IU/mL),均完成 10 个重复检测结果取对数后求 CV 值,CV 值均应≤5.0%
l该参考品未经灭活处理应参照实验室安全管理条例,按传染性物品操作
l该参考品不含任何防腐剂,应避免微生物污染和生长
l该参考品及标准特适用于 HIV-1 RNA 定量测定试剂的质量控制。
l如灵敏度参考品稀释液不足应使用 HBV、HCV 和 HIV 核酸为阴性的去纤维
该参考品应贮存于?70℃或?70℃以下。