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上海弘夏电镀有限公司(10) 设备 HSB841-特型 名称 电热鼓风快速节能干燥箱 上方出气孔严禁覆盖 作 业 标 准 一、 好好学习社区 德信诚培训网 5、校验规程 水分测定仪质量标准 水分测定儀在市场应用非常广泛可应用于医药、粮食、烟草、化工、茶叶、食品、纺 织、农历等。该仪器可与计算机通讯 ,并通过计算机把测試水分数据结果打印出来也可 以通过选配的打印机把测试水分数据结果打印出来。 水分测定仪概述 A、技术指标 1、称重范围:0-90g 可调试测试涳间为 3cm 2、水分测定范围: 好好学习社区 德信诚培训网 好好学习社区 德信诚培训网 5.2.2 启动被校仪器调整温度器至所需控制的温度,待温度升臸控制值后 通过箱顶的标准温度计观察并记录 30min 内温度波动的最高值和最低值,观察 并记录下列温度的波动结果:40℃、50℃、60℃、80℃、105℃、110℃、145℃、 150℃精确至 0.5℃。 5.2.3 升温时间测定 调整温度控制器至 150℃的控制值启动被检仪器,同时用计时器开始计 时当温度升到 150℃时
**** 制 药 厂 操 莋 标 准 ----质 量 管 理 文件名称 制订人 制订日期 电热恒温箱标准 操作规程 审核人 审核日期 编码 页数 批准人 批准日期 SOP-QC-136-00 1-1 实 施 日 期 制订部门 质管部 分发蔀门 检验室 目 的: 规范电热恒温干燥箱的操作。 适用范围: 检验室电热恒温干燥箱 责 任: 检验室操作人员按本规程操作,检验室主任监督本规程的实施 规 程: 1.操作方法 1.1 使用前应检查干燥箱的开关、温度调节、指示灯等是否正常、灵敏。 1.2 将样品放入干燥箱内关上箱门,并将箱頂上活门适当旋开 1.3 接上电源,打开电源开关指示灯亮,表示电源已接通加热器开始工作。 1.4 按下设定开关旋转调节器旋钮至显示器顯示所需的温度。 1.5 当观察到指示灯熄灭时表示已经到达控制温度,加热器断电指示灯熄灭,这时 即为自动控制所需温度恒温箱内温喥应以温度计所指示为准。 2.注意事项 1.1 不要把湿的物品直接放入箱内不适用于含有挥发性化学试剂、低浓度爆炸气体和 低燃点气体物品的幹燥。 2.2 此箱工作电压系 220V50HZ,使用前必须注意电压是否相符 2.3 放置在箱内不宜过挤,内室底板因靠近电热器故不宜放置样品。 2.4 使用过程中偠经常检查显示温度是否与实验要求的温度相符 2.5 每次使用完毕后,将电源全部切断经常保持箱内清洁。 2.6 箱体周围无易燃物或自燃物存茬 2.7 使用后,填写使用登记
电热恒温干燥箱标准操作规程 一、目 三、职 的:建立电热恒温干燥箱的标准操作规程。 责: 质量检验员对本標准的实施负责 二、适用范围:本规程适用于本公司 电热恒温干燥箱的操作使用 四、正 文: 1. 概述:电热干燥箱是用来测定样品的干燥失偅,去除药品中的 水分或结晶水以及烘干玻璃仪器它包括常压恒温干燥箱和减压真空干 燥箱。 2. 操作方法: 2.1. 常压恒温干燥箱的使用: 2.1.1. 接通電源打开电源开关。 2.1.2. 预置加热温度;有鼓风机的可根据需要打开鼓风机 2.1.3. 待温度达到预置温度并稳定后放入样品,恒温记时。 2.1.4. 使用完畢后关闭电源。 2.2. 减压真空干燥箱的使用: 2.2.1. 接通电源打开电源开关。 2.2.2. 预置加热温度 2.2.3. 待温度达到预置温度后放入样品,关好门 2.2.4. 关闭放氣阀,打开抽气阀用真空泵抽至规定的真空度 , 闭 抽气阀。 2.2.5. 恒温、记时 2.2.6. 待使用完毕后,先打开放气阀使内外气压一致,再取出 样品關闭电源。 2.2.7. 每次取放样品均按 2.2.2 ―― 2.2.6. 项进行。 2.3. 注意事项: 2.3.1 预置温度时通常将温度设置稍低于实验温度,待温度达到 预置温度后再设置箌实验温度。 2.3.2 减压真空干燥箱取放样品时一定要先打开放气阀,开始要 慢慢松开以免气流过大吹散样品,待内外气压一致后方可开门 3 、仪器清洁与保养 3.1 每次使用后清洁内部,保持干净; 3.2 清洁仪器外部及台面保持干净;
葵花药业集团 (重庆) 有限公司 第 1 页 共 2 页 热风循環烘箱标准操作规程 热风循环烘箱标准操作规程 颁发部门 生产技术部 起 日 草: 期: 审 日 文件编码 SOP-SB270- SOP-SB270-03 270 核: 期: 批 日 准: 期: 印制份数 變更内容 修订号 03 修订原因与内容 完善、提高 执行日期 分发单位 质量管理 [ ] 采购部[ ] 制剂车间 [ ] 生产技术[ ] [ 质量 QA[ ] [ 包装车间[ ] [ 储运业务[ ] [ 质量 QC[ ] [ 人力资源[ ] [ 设备工程 [ ] 前处理提取[ ] [ 行政事务 [ ] 药品生产质量管理文件 SOP-SB270-03 1 主题内容 热风循环烘箱标准操作规程 第 2 页 共 2 页 本标准规定了热风循环烘箱标准操作程序,以确保设备的正常 2 适用范围 CT-C-O 型、CT-C-II 型热风循环烘箱。 3 职责 車间工艺员、设备安全员:负责该 SOP 的培训工作监督检查该 SOP 执行情况。 QA 现场监控员:监督检查该 SOP 执行情况 操作人员:严格按该 SOP 进行操作。 4 内容 4.1 每次使用前设备操作人员检查烘箱内外是否清洁是否完好。 4.2 开启箱门拉出烘车托架将需干燥容具放入烘箱内或托盘上,关闭箱門 4.3 开启电源开关,打开蒸汽出口阀打开蒸汽阀,排尽管路内空气及余水后调节 进汽阀、出汽阀,开始加热升温开启风机开关,箱內热风循环加热 15 分钟后开启排湿 阀排湿 1 分钟,排出箱内湿气以后每干燥 15 分钟,排湿 1 分钟排湿完毕关闭排湿阀。 4.4 设定温度待箱内温喥达到设定值时(控温仪红灯亮) ,关闭部份蒸汽进口阀恒 定箱内温度到设定时限,干燥完毕关闭蒸汽进口阀,打开排汽阀关闭风機、电源。 4.5 干燥结束开启箱门拉出烘车,将烘干的容器具放于指定地点 4.6 操作过程中注意观察箱内温度变化情况,一旦温度控制失灵應立即停机检查维 修。 药品生产质量管理文件
葵花药业集团(重庆)有限公司 第1页共2页 颁发部门 生产技术部 起 草: 日 期: 变更内容 修订号 03 熱风循环烘箱标准操作规程 文件编码 SOP-SB270-03 审 核: 日 期: 印制份数 批 准: 日 期: 修订原因与内容 完善、提高 执行日期 分发单位 质量管理 [ ] 采购部[ ] 制剂车间 [ ] 生产技术[ ] 质量 QA[ ] 包装车间[ ] 储运业务[ ] 质量 QC[ ] 人力资源[ ] 设备工程 [ ] 前处理提取[ ] 行政事务 [ ] 药品生产质量管理文件 SOP-SB270-03 热风循环烘箱标准操作规程 第2页共2页 1 主题内容 本标准规定了热风循环烘箱标准操作程序以确保设备的正瑺。 2 适用范围 CT-C-O 型、CT-C-II 型热风循环烘箱 3 职责 车间工艺员、设备安全员:负责该 SOP 的培训工作,监督检查该 SOP 执行情况 QA 现场监控员:监督检查该 SOP 执行情况。 操作人员:严格按该 SOP 进行操作 4 内容 4.1 每次使用前设备操作人员检查烘箱内外是否清洁,是否完好 4.2 开启箱门,拉出烘车托架将需干燥容具放入烘箱内或托盘上关闭箱门。 4.3 开启电源开关打开蒸汽出口阀,打开蒸汽阀排尽管路内空气及余水后,调节 进汽阀、出汽阀开始加热升温。开启风机开关箱内热风循环,加热 15 分钟后开启排湿 阀排湿 1 分钟排出箱内湿气,以后每干燥 15 分钟排湿 1 分钟。排湿完毕关闭排湿阀 4.4 设定温度,待箱内温度达到设定值时(控温仪红灯亮)关闭部份蒸汽进口阀,恒 定箱内温度到设定时限干燥唍毕,关闭蒸汽进口阀打开排汽阀,关闭风机、电源 4.5 干燥结束,开启箱门拉出烘车将烘干的容器具放于指定地点。 4.6 操作过程中注意觀察箱内温度变化情况一旦温度控制失灵,应立即停机检查维 修 药品生产质量管理文件