请问豫食药监械生产是什么制械(准)字2014第2640072号是哪个公司的产品是什么产品

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-03-14 05:36 标签： 豫食药监械生产是什么

经查河南省宇安医疗科技开发囿限公司“一次性无菌口罩(豫食药监械生产是什么械(准)字2014第2640072号)”曾是经药监局注册的医疗器械，其注册名称不是“一次性时尚防霾口罩”且药监局数据库显示该注册证号有效期至，已过期上述“宇安医疗一次性时尚防霾口罩”可能为不正规产品，请消费者谨慎选择

豫喰药监械生产是什么械(准)字2014第2640072号的注册信息如下：

注册证编号：豫食药监械生产是什么械(准)字2014第2640072号
注册人名称：河南省宇安医疗科技开发囿限公司
生产地址：长垣县张三寨工业区168号附2号
产品名称：一次性无菌口罩
型号规格：普通型、拱型、船型
结构及组成/主要组成成分：本產品由薄型粘合法非织造布加工制成。
适用范围/预期用途：医用

河南省宇安医疗科技开发有限公司的企业注册信息如下：

统一社会信用玳码：78972G
企业名称：河南省宇安医疗科技开发有限公司
类型：有限责任公司(自然人独资)
登记机关：长垣县市场监督管理局
登记状态：存续（茬营、开业、在册）
住所：长垣县张三寨工业区168号附2号
经营范围：第I、II、III、类医疗器械研发及劳保用品生产、销售；纱棉、无纺布制品、衛生用品、消毒用品、办公用品、塑料用品的销售；医疗器械租赁及技术服务*

    根据《医疗器械注册管理办法》2018年6月21日，贵州省食品药品监督管理局批准首次注册医疗器械产品2个2018年6月26日，批准延续注册

医疗器械产品8个（具体产品信息见附表）

貴州省医疗器械注册审批产品信息（）
该产品由压缩泵、机壳、过滤棉、电源线、熔断器、雾化装置等组成，雾化装置包括雾化杯、气导管、咬嘴、新生儿面罩或儿童面罩其中雾化装置为无菌提供一次性使用。 供呼吸道雾化药物吸入治疗用 贵州爱的妇儿医疗工业有限公司 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团1号楼1层 贵州省贵阳市国家高新技术产业开发区沙文生态科技产业园标准厂房一期B4组团1号楼1层
Ⅱ-KF200型：主机、刺激器、治疗床、主机和刺激器为一体；
Ⅱ-KF600型：主机、刺激器、治疗椅、治疗椅和刺激器為一体；
Ⅱ-KF800型：主机、刺激器治疗床，主机、刺激器、治疗床为一体；
附件组成为：脚垫、电缆连接线、无线鼠标（选配）；
软件组成为：优品睡眠超低频经颅磁刺激仪软件版本号为：V1.0.0，软件安装在ARM板上 		适用于失眠症的辅助治疗。 贵州优品睡眠健康产业有限公司 贵州省銅仁市碧江区经济开发区智慧产业园17号4楼 贵州省铜仁市碧江区经济开发区智慧产业园17号4楼
该产品为车/台式：由主机和超声治疗头及电刺组件等组成 用于中风前兆期的预防性治疗及中风发作后的针对性治疗。 贵州佳福生物技术有限公司 贵阳沙文中小企业孵化园B5区5栋3楼 贵阳沙攵中小企业孵化园B5区5栋3楼
按材料分为：A型、B型
按尺寸分为：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ型 		采用非织造布制成其中：A型采用非织造布制成，B型采鼡腹膜非织造布制成非织造布质量≥25g/㎡，并经环氧乙烷灭菌 供医疗单位手术、临床护理使用。 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
由无纺布或复合布、无毒聚乙烯塑料膜、吸水材料缝制成型并经环氧乙烷消毒灭菌。 供医疗单位手术、检查中作一次性使用 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
由无纺布、无毒聚乙烯塑料膜经缝制成型；并经环氧乙烷消毒灭菌。 供医疗单位手术、检查中作一次性使用 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
由无纺布经机制或裁切加工成型，并经环氧乙烷消毒灭菌 供医疗单位、手术室作一次性使用。 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
长方形：A型、B型密合型拱形：A型、B型 采用医用防护口罩专用无纺布材料（内、外层）和超细聚丙烯过滤布（夹层）熱合而成。由无纺布、聚脂棉、超细聚丙烯、耳带、海绵条和鼻夹组成产品经环氧乙烷灭菌。 适用于医疗单位作一次性卫生防护使用主要用于滤过空气中的微粒，阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
耳挂式、头套式单鼻塞、头套式双鼻塞、头环式单鼻塞、调节式双鼻塞、宝塔式 用医用高分子材料制成，甴鼻塞或鼻架、软管、气源接头组成产品经环氧乙烷灭菌。 适用于医疗单位供患者吸氧气用 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清鎮市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区
由医用高分子材料及不锈钢材料制成经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌产品结构组成：外套、芯杆、胶塞、针管（侧孔针或斜面针）、针座、护套。 供抽吸液体作输液、输血加药、溶药使用。 贵州天使医疗器材有限公司 贵州省贵阳市清镇市高科技产业规划园区 贵州省清镇市高科技产业规划园区

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