二类医疗器械经营备案办理备案怎么办理

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2020-05-13 10:27 标签： 二类医疗器械经营备案办理

为推进全市政务服务领域形式主義、官僚主义整治工作简化第二类医疗器械经营备案办理经营企业备案程序，提高工作效率经研究，决定从3月18日起（新办或已办）藥品经营企业（含批发、零售连锁总部以及零售药店）、（新办或已办）第三类医疗器械经营企业如需办理第二类医疗器械经营备案办理經营备案，在符合《医疗器械经营质量管理规范》情况下只需要填报《第二类医疗器械经营备案办理经营备案表》即可，无需提供其他材料其他企业办理二类医疗器械经营备案办理经营备案，仍按原程序和要求提供备案材料

医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料：
1.第二类医疗器械经营备案办理经营备案表
2.营业执照和组织机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明攵件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

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