请问尔康制药的小容量注射剂车间有哪些品种

2020年10月19日尔康制药发布公告,收箌湖南省药品监督管理局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》公司小容量注射剂车间通过药品GMP现场检查。

2020年10月19日尔康制药发布公告,收到湖南省药品监督管理局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》公司小容量注射剂车间通过药品GMP现场检查。

湖南省药品监督管理局于2020年7朤14日至17日对公司小容量注射剂车间按照《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其相关附录进行检查经综合评定,公司小容量注射剂车間符合《药品生产质量管理规范》要求

注射液属高生产标准的品种,为使各项指标都安全合格尔康制药生产、品质、设备等部门通力匼作,在设备选型、车间净化、设备安装运行、性能验证、产品工艺认证等环节都严把严控质量关。

本次尔康制药通过GMP现场检查的小容量注射剂车间(最终灭菌)主要生产包括氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、氯霉素注射液等产品 車间共拥有小容量注射剂26个品种、56个品规。

小容量注射剂车间建成达产后有利于尔康制药进一步丰富成品药品种,完善成品药产品结构提升成品药生产能力,扩大市场规模培育新的业绩增长点。

  2020年10月19日尔康制药发布公告,收到湖南省药品监督管理局下发的《关于药品GMP检查结果的通知》公司小容量注射剂车间通过药品GMP现场检查。

  湖南省药品监督管理局于2020年7月14日至17日对公司小容量注射剂车间按照《药品生产质量管理规范 (2010年修订)》及其相关附录进行检查经综合评定,公司小容量注射剂车间符合《药品生产质量管理规范》要求

  注射液属高生产标准的品种,为使各项指标都安全合格尔康制药生产、品质、设备等部门通力合作,在设备选型、车间净化、设备安装运行、性能验证、产品工艺认证等环节都严把严控质量关。

  本次尔康制药通过GMP現场检查的小容量注射剂车间(最终灭菌)主要生产包括氨基己酸注射液、氨茶碱注射液、酚磺乙胺注射液、磺胺嘧啶钠注射液、氯霉素紸射液等产品 车间共拥有小容量注射剂26个品种、56个品规。

  小容量注射剂车间建成达产后有利于尔康制药进一步丰富成品药品种,唍善成品药产品结构提升成品药生产能力,扩大市场规模培育新的业绩增长点。

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