杜伟民的新冠疫苗什么时候运往印尼的?

  11月5日上午,康泰生物与阿斯利康战略合作的光明生产基地揭牌,康泰生物董事长杜伟民和阿斯利康全球副总裁王磊出席了此次仪式。

  据康泰生物副总裁苗向介绍,康泰生物和阿斯利康在今年8月签订了合作协议,康泰生物获得阿斯利康-牛津大学腺病毒载体新冠疫苗在中国内地市场的独家授权,推动后续在国内的临床开发、生产和商业化。该疫苗将于年内在中国启动I、II期临床实验。目前其在国外开展III期临床的进展比较顺利,有望能在今年年底获得III期临床结果,之后可能在国内递交上市申请。

  “腺病毒载体新冠疫苗产业化项目建设已经启动,今日揭牌的生产基地位于康泰生物深圳光明疫苗研发产业园,车间总面积4500平米,计划2020年底完成建设,将具备2亿剂/年的产能规模。”康泰生物副总裁苗向告诉记者,“康泰生物是华南地区唯一一家同时建设两条新冠疫苗技术路线的企业,与阿斯利康合作的腺病毒载体新冠疫苗正在顺利推进,公司自主研发的新冠灭活疫苗也已进入临床试验阶段。”

  康泰生物与阿斯利康合作的腺病毒载体疫苗,是广东省首个国际抗疫合作项目,独家引进的黑猩猩腺病毒载体新冠疫苗有望为我国新冠疫苗研发布局形成有益补充。

  苗向表示,康泰生物一直都积极开展国际合作,形成了较为丰富的布局,是国内唯一一家同时与世界四大知名药企进行合作的疫苗企业。除阿斯利康以外,公司成立以来,还接受了美国默克、荷兰Intravacc、法国赛诺菲巴斯德的技术转让,并在引进、吸收的基础上加以改进创新,开发出60微克乙肝疫苗等新产品。康泰还积极推进现有产品的“走出去”,23价肺炎球菌多糖疫苗于近期获得乌兹别克斯坦注册证,在国际化领域取得了又一进展。

  《粤港澳大湾区发展规划纲要》明确提出,要构建具有国际竞争力的现代产业体系、培育壮大战略性新兴产业,其中将生物医药列为重点发展的方向。

  苗向表示,在生物制药领域,广东省、深圳市政府出台了各项政策,从鼓励科研创新,到加强质量监管,促进优质资源整合,更加坚定了公司做好疫苗研发产业化的决心和信心。“我们希望未来国家能够进一步加大对包括疫苗在内的应急药、创新药在研发注册、产业化建设等方面的政策、资金支持,帮助企业提升自主创新能力,进而帮助国家构建更加强大的公共卫生防疫体系。同时,进一步支持生物医药企业积极开展国际合作,引进国外先进技术并加以吸收转化,以促进产业整体不断向国际先进水平看齐,走向高端发展的道路。”

  主办方对深圳产业环境、创新环境及营商环境等做了推介,向国内外企业展现深圳营商风貌。杜伟民领导的康泰生物交易团此次采购与合作范围涉及生物医药、能源、金融服务、食品和农产品等多个领域,签约的采购商、供应商也多是国内外知名企业。

近年来科技发展很快,现在的生物医药、基因测序等新型制药技术进步迅速,生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,这门学科是生命科学理论作为基本,运用生物体及其细胞的、亚细胞的和分子的结合,在与工程学、信息学等手段研究,主要包括单抗,重组蛋白,疫苗,诊断试剂等。近年来,传统的新药研制技术和成本一直很艰难,成功率不断下降情况下生物医药就要不断创新。这样的一个具有潜力的新科学,被农民家庭出身的杜伟民查觉到了,他以此为目标毅然投身到了生物医药行业。

杜伟民对疫苗行业的认识近几年,国产疫苗比以前进步了很多,要是与国外这些年的疫苗体系比较差距依然不小,康泰生物在杜伟民的正确领导下对疫苗行业进行革新,杜伟民亲自去美国、法国和英国等国外疫苗生物技术研究机构学习考察。杜伟民说国内疫苗的市场提升空间还有不少,现在的市场不能达到大家对高品质疫苗的要求。

民营企业家杜伟民,这些年来都在努力学习国际先进技术,想要把中国疫苗带上世界舞台,把疫苗技术和市场话语权握在国人自己的手里,这也是杜伟民的企业战略思维和核心目标。国内唯一能与四大知名药企联手的生物企业康泰生物,在杜伟民带领下一直在开展与国际企业的联合,不断吸收国际先进科技,把这些技术升级优化,将它们彻底的成为自己的优势。

康泰生物深圳光明疫苗研发产业园是在2020年底落成,这个产业园拥有2亿剂/年的产能规模,这里正在研发阿斯利康的腺病毒载体新冠疫苗,杜伟民带领康泰生物自主研发的新冠灭活疫苗都在进行试验。企业要想发展和创新就不能没有国家和政府的帮助,广东省和深圳市都有相应的鼓励科研创新,促进优质资源整合的一些措施,这也使得杜伟民更有信心带领康泰生物进行疫苗产业化发展。

杜伟民奋斗一生的疫苗事业

同时,康泰生物希望未来国家能够进一步加大对于疫苗在内的应急药,创新药在研发注册,产业化建设等方面的政策,这有助于企业形成自我创新能力,为构建健康中国提供有力保证。纵观杜伟民的发展之路,从防疫站工作人员到疫苗销售员,再到上市企业领导人,始终与疫苗有着千丝万缕的联系,杜伟民一生都在从事疫苗事业,都在为自己的梦想而奋斗。

杜伟民深知我国是人口大国,对疫苗的需求远远大于世界各国,如果只能依靠外来疫苗,成本会很高,要想达到人人接种就更难了,而把生物制品的希望完全寄托在别人身上,也是不靠谱不现实的。杜伟民领导下的康泰生物正在积极开展国际合作,将先进技术转化为自己的为国人服务,为大家的健康保驾护航。“过去10年我们还在紧跟国际步伐,未来10年我们要与国际接轨,甚至是要做到赶超研发全球领先的创新疫苗”杜伟民充满自豪地说。

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  连日来,深圳高温不下。深圳康泰生物制品股份有限公司位于南山区的新冠灭活疫苗基地内,生产线正开足马力、全力组织生产。

  日前,康泰生物研发的新型冠状病毒灭活疫苗经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意紧急使用。这也是广东省第一个获批紧急使用的新冠疫苗,标志着深圳新冠疫苗研发及产业化工作取得重要的阶段性进展。

  日夜兼程投入疫苗研发

  早在2020年2月、新冠疫情暴发不久,康泰生物就着手启动疫苗研发工作,并于同年9月获得国家药监局临床试验批件。

  康泰生物深圳全体员工也自2020年春节起,积极落实国家抗疫号召,全员放弃阖家团圆的机会,在做好各项防控工作的前提下,坚守岗位,一方面保障各项生产有序进行,没有出现一例感染,另一方面紧急投入新冠疫苗研发;研发初期,康泰生物缺乏P3实验室,经过多方奔走协调最终落实,康泰生物的科学家们就在7平米的实验室中完成了疫苗初期研发工作;康泰生物全体高管,也自2020年初至今,与所有员工一同吃在厂区、住在厂区,没有休过一个周末,日夜兼程、枕戈待旦,只为疫苗早日研发成功并投产。

  2021年4月,好消息传来:康泰生物新型冠状病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验数据在耶鲁大学、冷泉港实验室、英国医学杂志联合运营的Medrxiv平台及《中华医学杂志》英文版发表。数据显示,该疫苗预期保护率超过90%,未发生3级以上严重不良反应,整体不良反应发生率与安慰剂组相比无显著差异,具有优异的有效性和安全性。

  与此同时,在我市有关部门和单位的大力支持和指导下,康泰生物新冠灭活疫苗基地作为深圳市救灾应急工程项目顺利建成。

  政府高效机制赢得宝贵时间

  康泰生物常务副总裁苗向向记者介绍,康泰生物成立于1992年,具备细菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多联多价疫苗、结合疫苗等先进技术的研发和生产能力,已上市6个品种、在研30多个品种,在国内名列前茅。

  “我们的新冠灭活疫苗基地自立项申报阶段,便受到市委、市政府及各有关部门高度重视,采用一事一议、容缺审批等高效机制,并纳入市救灾应急工程项目。这为疫苗车间的顺利投产赢得了最为宝贵的时间。”

  据了解,康泰生物投入新冠疫苗研发后,南山区委、区政府迅速行动,发掘项目最优建设思路和实施路径,组织专班进驻,现场办公、靠前服务;市发改委指导完成车间设计规划、用地审批等事项,并帮助企业从国家发改委取得P3车间建设批复,共同保障项目仅用时116天便顺利竣工,开创了抗疫工程建设“深圳速度”;市科创委及早启动推进疫情应急科研项目立项,市科技研发资金资助灭活疫苗科研攻关,同时积极争取科技部、省科技厅支持,协调上级部门快速下达灭活疫苗生产车间建设许可;市卫健委组织专家提供技术指导、协助准备材料,仅一个月左右便快速通过生物安全认证;市市场监管局积极协调国家有关部门,帮助企业较短时间获批灭活疫苗临床批件,并推动加快腺病毒新冠疫苗研发急需的海外毒种、细胞进口审批;市工信局积极帮助企业落实各项财政补贴政策,同时协调对接物料供应厂商,为我市新冠疫苗研发生产工作提供了更加充足的资金和物料保障。

  此外,市公安局、市规自局、生态环境局、市城管局、深圳海关等部门和单位在项目资质验收、疫苗研发、项目资助等方面,也都在各自业务范围内给予了康泰生物大力支持和帮助,确保了这一项目的及时竣工。

  国际多中心开展Ⅲ期临床试验

  “2020年,受疫情影响,常规疫苗接种率下降,导致我们的利润出现了较大波动。但我们仍不惜成本、不计代价,投入超过15亿元用于疫苗研发及车间建设。”康泰生物董事长杜伟民介绍说。

  目前,康泰生物正在马来西亚、哥伦比亚、阿根廷、巴基斯坦、菲律宾等国开展国际多中心Ⅲ期临床试验,并从多价灭活疫苗、mRNA疫苗两条技术路线开展变异毒株疫苗研发工作,同时在确保质量万无一失的前提下,不断扩大现有灭活疫苗的产能规模。

  杜伟民表示:“为了更好应对当前全球变异毒株威胁,为深圳这一重要对外口岸城市防范输入性风险,我们正在积极开展针对性的新疫苗研发工作,力争为我市乃至全国在疫情防控新阶段贡献更大力量。”

  记者进一步获悉,深圳已形成了以南山高新技术产业园、坪山国家生物产业基地为双核心、其他片区协同发展的生物医药产业布局,涌现出迈瑞医疗、华大基因、康泰生物等一批龙头企业和创新型企业。近年来,全市生物医药产业保持平稳较快增长,产业规模不断扩大,成为深圳经济增长的新动力。

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