如何办理医疗器械FDA认证？医疗器械FDA认证包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核） 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。1、须提交以下材料：1）包装完整的产成品五份；2）器械构造图及其文字说明；3）器械的性能及工作原理；4）器械的安全性论证或试验材料；5）制造工艺简介；6）临床试验总结；7）产品说明书（如该器械具有放射性能或释放放射性物质，必须详细描述）。准备向FDA申报的资料对于任何产品，企业都需进行FDA企业注册（Registration）和产品列名（Listing）。对Ⅰ类产品（约占47%），实行一般控制。绝大部分产品只需进行注册、列名和实施GMP规范，产品即可进入美国市场（极少数产品连GMP也豁免）。对Ⅱ类产品（约占46%），实行特殊控制。企业在进行注册和列名后，还需实施GMP和递交510（K）申请（极少数产品510（K）豁免）。对Ⅲ类产品（约占7%），实施上市前许可。企业在进行注册和列名后，须实施GMP并向FDA递交PMA（Premarket Application）申请。FDA认证后会颁发证书吗？对Ⅰ类医疗器械，企业向FDA递交相关资料后，FDA只进行公告（会获得注册号，可以在FDA官网查询），并无相关证件发给企业。通常，具有代理资质的机构为了方便企业宣传，会发一个FDA形式证书。对Ⅱ、Ⅲ类医疗器械，FDA在公告的同时，会给企业以正式的市场准入批准函件（Clearance），即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品。END

亚马逊正式上线了品牌推广视频功能，助力卖家应对品牌化购物趋势。卖家可通过该功能对商品制作6至45秒的视频进行投放，当消费者在亚马逊移动设备上搜索关键词时，卖家的视频便会出现在搜索结果的下方，吸引消费者点击并进入商品详情页。 亚马逊品牌推广视频功能有什么作用？ 品牌推广视频功能拥有高吸引力、强相关性、整合体验等作用，卖家可以通过亚马逊推广视频功能来吸引消费者。 高吸引力，68%的消费者喜欢通过短视频获取品牌信息，卖家的视频也能直接整合到品牌推广创建工作中。 强相关性，卖家使用关键词进行投放，通过视频吸引在亚马逊上正在搜索与商品相关的买家，获取更多潜在消费者。 整合体验：商家的视频将能够直接整合到品牌推广创建工作中。

亚马逊销售排名是指亚马逊通过对不同商品进行评估得出的数字，这个数字一直在改变，表明某一产品在同类别或子类别产品中的销量情况。 影响因素：1、排名基于销售，而非基于评价和评级Bestsellers Rank考虑的仅仅只有销量，因此可能亚马逊买家给你留下大量的评价和评级，但是却不一定能帮助提升你的Bestsellers Rank。这就意味着排名并不代表累积销量，更多的是一个产品与其他产品在同一个类目里的对比。 2、销量对销售排名不会立竿见影亚马逊Bestsellers Rank是按小时计算的，但是有时会在增加销售和改善排名之间有延迟。 3、书籍无论是收费还是免费，所占的权重都是一样的。     相反，当涉及到亚马逊BestsellersRank时，在亚马逊付费或免费的书籍的权重是相同的，但是会区别对待，因为他们有各自的Bestsellers排行榜。 4、销量的增加并不绝对意味着排名的提升亚马逊Bestsellers Ranks，是相对类目中其他产品而言。销量的增加还是百分百足以提升排名。要增加Bestsellers Ranks，产品在相应的类目必须比其他产品卖出更多的数量。 5、预测功能也被置入算法亚马逊还具有内置在BestsellersRanks中的预测功能，这很可能是基于一个产品的历史数据。 6、无法保持成效果的销量迅速增长是目光短浅的表现当谈及亚马逊Bestsellers Ranks的排名高度时，如排行以小时为基础，然后因为一个成功的市场营销活动，销量迅速增长，然后暂停销售几天就可以看到产品的排名直线下降。最好的是在产品推出一周后，因此，亚马逊可以收集连贯的历史数据来预测未来的销售。 7、数字本身说明了一切   数字并不适用除书籍类以外其他的产品类别。值得再次强调的是，销量导致排名，但排名不导致销量。 

Clicks)，是亚马逊的站内付费广告，是亚马逊卖家需要掌握的一种站内推广形式，通过向目标人群投放广告让listing得到更多的曝光量和浏览量，有助于爆款的打造和形成。  CPC的作用 【速卖通产品价格上涨21％】速卖通预计，由于新的税收规定，欧洲客户将减少在速卖通上购买物品。据悉，欧盟新的增值税法规使速卖通上许多产品的价格上涨21%，并且9%的较低增值税率适用于各种物品，包括书籍。【海关总署：前7个月我国外贸进出口 【 “海上丝绸之路”沿线地区主要港口中8个港口运价指数上涨】2021年7月，宁波航运交易所发布的海上丝路指数之宁波出口集装箱运价指数平均值为 【亚马逊美国站：更改全球卖家专业销售计划订阅费】亚马逊美国站发布公告称，如果卖家在多个国家或地区拥有合并帐户且有active listings，平台将对专业销售计划订阅费的计费方式进行一些更改。2021年8月1日开始，平台开始向每个国家的卖家收取费用，但总订阅费用仍将被限制在每月不超过相当于，还包括。没错，你在雅虎搜出来的广告其实是来自微软的。同时，Microsoft Ads整合了LinkedIn广告定位，可以定位公司，职位，行业。Microsoft Advertising是唯一的广告平台（LinkedIn除外），它使您可以根据潜在客户的LinkedIn个人资料信息来定位他们。展示版位：搜索引擎，原生广告（MSN, 等数万个移动端应用和网站）广告形式：图片/文字广告，原生广告出价方式：CPC，CPM，CPSTips：在Linkedin上可以多发布一些行业信息，行业白皮书等资讯，来获取潜在用户。07TwitterTwitter现在每个月有以及Pinterest Words，输入一个销售价格，就能出来对应的每个月的月度仓储费。通过这里，就能在最开始核算产品成本的时候，就能知道月度仓储费用应该如何预估了。/细分垂直店(Niche Store)就是指专注于一个细分垂直领域的独立站，比如专注于宠物用品，甚至更小一点，专注于猫用品，甚至可以再小一点，一个站就专门卖猫玩具。举例：/综合杂货站与细分垂直站之间的优劣势？接下来，我们主要从以下四个方面来讲解：容错率、转化率、品牌积累、SEO难度。综合杂货站(General Store)假设你选择做综合类型的宠物站，那么你的受众人群有可能是：猫，狗，鱼，爬行动物等。这意味着你的受众人群会更加广泛，用户覆盖面足够大，也意味着你赚钱的几率更大。容错率：相对较高。例如：今天尝试卖包包，没有订单，明天你可以卖卖宠物用品。可以不断的测试不同的产品，直到测出有利可图的品类，你就可以赚钱了。换化率：综合杂货站的转化率整体上来说会比细分垂直店要稍低一点。品牌积累：综合杂货站很难有品牌积累，因为你卖的是杂货，除非后期想办法转型。SEO难度：综合杂货站因为卖的东西比较杂，所以SEO做起来会比较难，因为完全找不到重点优化的关键词。细分垂直店(Niche Store)垂直站品类定位明确，受众清晰，且产品之间相互关联，非常容易带动产品加售和交叉销售，会相比于杂货店更容易获得转化。容错率：从细分市场的选择，品牌名称、域名、网站风格设计、社交媒体账号等等，整个流程做下来需要花不少心思，一旦选择的细分市场没有达到你预期，你的时间精力和金钱都会浪费。注意！注意！在选择一个细分市场时，至少你要在你所熟知的领域，或者说你在其他渠道销售过的产品，并且有稳定且不断上升趋势的市场领域，否则，建议还是从综合杂货站开始，去测试产品，从而找到明确的市场方向。换化率：垂直站在推自己细分类产品时，转化率会比综合杂货站高一些，因为垂直站几乎没法推其他品类的产品。比如一个叫Pet Sale的网站几乎没法卖滑板和女装，那样看起来会非常奇怪。品牌积累：如果产品、服务等各方面都做得不错的情况下，更有利于品牌积累，从而往品牌方向长期发展。SEO难度：明确自己所做的领域，各方面都会理解并深入，做起SEO来会更加容易。由于进入你网站的顾客大部分都是喜欢同一品类的人群，这样就可以利用电子邮件和社交媒体做再营销甚至新品推广，因为你所做的产品都与你的客户兴趣相关。因此，你就能获得更高的转化率，客户不仅会购买你在后续广告活动中推广的产品，而且能关注到你新品的广告信息。哪种模式更好，更适合你？由于每个人的具体情况不同，所涉及的领域也有差异，所以大家需要根据自己的实际情况进行分析。当然，如果你自己有已经卖得很好的产品，那么基于那些产品做细分垂直店可能更适合你。如果你是纯新手的话，可能用综合杂货站作为一个开始成功率可能会更高。内容来源于网络，由小编整理

今年亚马逊卖家们的日子，的确不算太好过。四月的封号潮一起来就跟没完没了似的，从泽宝、傲基，再到有棵树、通拓，这些原本名震四方的超级大卖一个个的被亚马逊轮番教育，封店封品牌再加上冻结资金，一套组合拳下来是打得人苦不堪言。中小卖？那就更不要说了，这段时间被码掉一部分信息在各种群聊里流传的解散通告还少吗？ 去年的目标还是盈利XX万，分红豪车，今年就变成了“活下去”就好，两幅光景一相对比，真是让人感慨万千。 01市值暴涨 独立站今年来表现强劲不过也不是所有跨境电商都沉浸在这样的凄风苦雨中。比如说SHEIN，大家可能对这个牌子不大熟悉，阿渣在这儿简单介绍一下：SHEIN是一家植根自建站发展的国内快时尚跨境电商品牌，在国际上的知名度很高。经过这几年的发展，已经完全能和ZARA、H&M等大牌掰一掰手腕了。最近，坊间传出了SHEIN新一轮融资估值3000亿的消息。虽说这个传闻并未经过官方证实，但阿渣动手查了查，发现SHEIN这今年的估值一直是在以倍数的速率快速增长着：19年还是50亿刀，20年就涨到了150亿。如果保持增速，今年就是450亿刀，的确也接近3000万人民币这个数了。人家提前过冬，您搁这儿提前过年，都是跨境电商，咋运势差这么多呢？这问题往广了往深了说估计能谈不少时间，不过往短了说倒也不是不行：因为SHEIN一直专注在自己的品牌自建站上，这次的亚马逊封号潮，自然影响不到它。实际上，在这几年来，独立站的表现一直很强劲。就拿Shopify来说吧，截止至去年年底，在Shopify独立站上进行过购物的消费者总数接近467亿。不仅如此，如今Shopify的平台GMV也早已超越了包括E-bay，Wish在内的众多老牌商业平台，在美国电商零售份额中的占比高达8%，仅次于霸主亚马逊。02转换战场？独立站与平台有何不同所以呢，一边是严打严查，还不断内卷的亚马逊；一边是相对自由，市场也挺火热的独立自建站，“离开亚马逊，转战自建站”，这样的话阿渣今年也没少听到。关于这个说法吧，要不要“离开亚马逊”暂且不说，但开拓自建站这回事，阿渣觉得倒是没错，毕竟多开拓条渠道总归是好事。那么做自建站和做亚马逊到底有啥不同，有什么是特别值得注意的呢？1）流量来源做电商，其实就是做流量，没有流量，一切免谈。而做亚马逊平台和做自建站最大的区别，就是流量的来源途径上。作为世界上最大的电商平台，亚马逊本身就有着巨大的平台站内流量。卖家在上传产品以后，即使不做任何操作，也能借助平台的优势活动获得一定的自然流量，有需要的话还可以通过多种方式来引流。但由于亚马逊不会将流量数据进行共享，这些流量始终是由平台在把持。和平台相比，一个新的独立站就像一张白纸，没有免费的站内流量之说。想要获得流量，就必须通过各种手段渠道来为站点引流，这其中需要的操作相比亚马逊会更复杂，成本也往往更高，但好处是这些流量都是属于站点自己的，卖家拥有与之相关的所有数据，能对其进行更主动、更全面的分析和应用。1）主动与控制权作为一个有几十年行业积累的电商平台，亚马逊早就已经为卖家搭建起了一套安全、优秀，经受了时间验证的优秀系统，能够高效地帮助卖家完成物流追踪、产品销售、库存监控，售后客服等工作。不过在亚马逊设定好的框架下进行工作，也就意味着卖家受着亚马逊的绝对控制，任何想跳出亚马逊掌控范围，比如说通过站内信以外的方式与客户进行联系，都会被亚马逊警告和处罚。相较于亚马逊，大多数独立站的操作系统在某些程度上也许不那么成熟，但卖家作为独立站的主人，在站点规则的制定上拥有着绝对的主动权。在产品的展示、物流商的选择以及和客户的联系方式的选择上，都可以按照自己喜欢的方式来，不用受制于他人。3）竞争环境光是在美国站，亚马逊的总卖家数就已经达到了670万之多，而且还在快速地增长中。海量的卖家也意味着激烈的竞争和内卷，今年跨境内流行的“吴三桂”段子，实际上就是行业竞争和内卷不断加剧的缩影之一。当然，也不能说独立自建站就没有竞争，但因为彼此都是独立的站点，所以遇到跟卖、价格螺旋内卷、恶意举报这些问题的概率较低，可以将更多的精力专注在站店自身，而非与其他卖家的勾心斗角。03品牌&流量，独立站必须好好把握也正是因为这些不同的特质，自建独立站卖家在运营的过程中，应该尤其注意以下几点：1）流量的获取对于独立站来说，流量的获取无疑是最重要的，卖家们应积极地通过在facebook、tiktok以及ins等平台与网红合作，经营社群等方式为自己提升流量，并利用独立站提供的数据功能，尽可能地将其转化为属于自己的私域流量。 2）品牌的打造是否能建立起一个好的品牌形象，对独立站卖家往往是决胜成败的关键，因此在构建自建站框架或选择模板时，必须要代入客户，保证客户在购物时能有一个好的购物体验。在为客户提供服务时努力加深他们对此品牌的概念。 好了，关于独立站就先说到这里，如果大家对独立站有什么更好的见解，欢迎在评论区下方留言来进行分享哦。

亚马逊销售税亦称“营业税”、“交易税”、“商品流通税”、“一般销售税”。以商品的销售额为课税对象，按照统一比例税率征收的一种流转税。 亚马逊都是要求卖家自己设置销售税选项，亚马逊不强制规定全部卖家缴税，主要是为了拉低消费者支付的货物总售价。 那么价格拉低了销售额上去了，亚马逊所有的费用都收齐了，税务风险全部转嫁到卖家那里去了。 但是一旦单一卖家收销售税，其他卖家不跟进，这个卖家就成了价格最高的卖家，那销售额受到影响是可想而知的。当所有卖家都不愿意成为价格最高的卖家的时候，大家就朝着亚马逊希望的方向发展，逃避销售税。 可是这种逃税的情况，在美国卖家中不常出现，因为大家都知道严重的后果。可是很多外国卖家心存侥幸，希望能混则混，不是那么容易抓到。 能不能抓到不敢说，可是辛辛苦苦建立的账户资源，一旦因为税务问题全部丢失，孰轻孰重，卖家自然会根据自己的情况而做决定。  

墨西哥的商业模式将在这场疫情中寻求更深层次的转变新冠疫情席卷的越久，墨西哥传统的线下交易手段就显得越发无力，线上交易手段成为消费者的共同述求，Shopee墨西哥站点应势而生。 墨西哥的电商市场潜力在哪？墨西哥是中国在拉美第二大贸易伙伴，第一大出口目的地和第三大进口来源国，作为拉美第二大人口大国，拥有约1.28亿人口，90%的人讲西班牙语，82.7%的人信奉罗马天主教，在人民文化交流高度统一的基础上，一向实施本土化发展策略的Shopee不难在墨西哥扎脚跟。1. 年轻化群体占比大，人均GDP较高年轻人口占比高达43%的墨西哥，服装配饰和电子产品成为电商热潮，城镇居住人口80.9%，人均GDP在10000美元左右，各方面数据都跟中国吻合！2. 互联网渗透率高，电商提升空间巨大墨西哥拥有9201万网民，占总人口的71%，其中96.5%是移动手机用户，并有约77%的手机用户安装并使用了购物软件进行线上购物，2020年在线销售额增长81%，但仅占墨西哥零售业的9%，未来几年墨西哥的电商销售占比一定会在互联网大环境下迅速爬升。3. 中国是墨西哥第二大进口国墨西哥是全球十二大最开放经济体之一，对于中国品牌接受度很高，在2020年墨西哥就中国进口份额中占比高达20%，这也是中国产品高竞争力的直观体现。 墨西哥人都喜欢买什么？目前，墨西哥依然是以线下交易为主要支付方式，就拿2020年墨西哥整体市场交易额来说，用现金支付的就占80%，这对于跨境电商来讲，就大大增加了资金流转的周期，对于一些小资创业者来讲并不友好。 那墨西哥人到底喜欢在网上买什么呢？据Shopee官方对墨西哥的市场调研报告中不难看出，墨西哥网购群体中男性占比52%，高于女性四个百分点，所以在消费品类上，电子类产品最高，其次才是时尚美妆，在偏年轻化的墨西哥，人口增长同比高达1%，玩具同样吃香，在畅销类目Top3中仅次于电子产品、美妆时尚类目。 需求是客户的消费动机，而影响墨西哥人消费的往往是价格和便利两方面的因素。据统计，大部分墨西哥人基于价格的消费占比62%，而基于便利的消费占比也高达59%，所以卖家不妨在选品时着重抓这两个方面。 用户都在哪？该怎么提高产品的曝光率？墨西哥有一亿社交媒体用户，网民平均每天花9个小时上网，其中活跃于各种社交媒体的就占3.5个小时左右，脸书（Facebook）最受欢迎，注册用户多达9300万，紧随其后的是油管（You Tube）、WhatsApp，在客户高度集中的情况下，卖家就可以通过在这些社交平台上带货，以提高曝光。 此外，墨西哥网民对线上的广告接受度较高，77%的网民都曾通过点击广告进行购物，卖家可以通过多参与Shopee的活动，这样可以得到官方活动广告位进来的流量，增加产品曝光。 你将面临哪些竞争对手？ 墨西哥这个红利沃土，各国电商巨头们早就对它虎视眈眈。 被传统电子商务市场垄断的墨西哥，就连Shopee的老对手亚马逊，都敌不过美客多、沃尔玛、Liverpool等龙头企业，以下是来自SimilarWeb对2019年墨西哥前五电子商务平台的估计月度流量： 5. LiverpoolLiverpool是一家零售公司，在墨西哥经营连锁百货商店，其通过线下的实体商店和线上的销售平台，每月预估有980万次访问量，电子产品、家具装饰、玩具和食品为主营类目。4. Walmart Mexico在墨西哥不断增长的电子商务市场中，沃尔玛结合电商及典型的线下大型超市，百货商店和杂货店外开展O2O模式，在过去一年中迅速抢占墨西哥网购市场并获得显著的成绩，约92%的墨西哥线上购物来自沃尔玛及其当地子公司Superama，预估每月流量为1570万次，食品、电子产品、美妆时尚、药房和汽车零部件为主营类目。3. CoppelCoppel是墨西哥第二大连锁百货商店，其零售范围包括：家具，家电，服装，鞋帽，玩具等，通过20多家实体店和线上平台，便捷的付款方式，优质的商品，专业的服务，成为顾客最喜爱的商店，预估每月的流量也能高达1760万次。2.Amazon Mexico亚马逊已经扩展到包括墨西哥在内的许多国家，已经成为美国和全球电子商务无可争议的领导者，预计每月流量在4130万次左右。1. Mercado Libre MexicoMercado（美客多）Libre是一个由阿根廷电子商务和电子支付公司Mercado Libre开发的电商平台，它成功击败了跨国巨头亚马逊、线下巨头Coppel，成为墨西哥的电子商务领导者。从电子产品和家用电器到汽车和配件，从时尚到玩具和家具，甚至财产，Mercado Libre的类目几乎涵盖多个维度，预计每月流量：1.085亿次访问。 机遇总是跟挑战并存面对这么多扎根墨西哥电商市场很深的竞争对手，Shopee将如何开拓，相信有不少的电商巨头在高度关注着，可以确定的是，有不少的观望卖家，在等着一个新势力的出现，以借力成长。

Prevention，简称BAP，是在一审的基础上，针对一些疑似关联、资料异常、登录异常的账号，进行进一步的审核和验证。 一般需要卖家经营一段时间后，或者更改了店铺后台的信息，进行异常操作，亚马逊才会给卖家发邮件，要求卖家提交一些资料进行审核，一般审核店铺的经营时间、发票、库存等情况。 二审极为严格，由对应站点的审核团队，采用机器+人工相结合的方式进行审核，因此可能会出现提交同一份材料，审核结果有差异的情况。只要提交真实资料就有机会通过。 并不是所有的卖家都需要进行二审，触发二审是概率事件，但一旦触发，卖家要积极准备提供材料，以便审核顺利或进行下一步的申诉阶段。否则，很有可能会被平台永久关停账号。 注意： 1.提供的账单一定由公共事业出具 2.账单要在90天内，地址等信息需与相关证件上的信息一致 3.由于二审是对应站点的审核团队审核，因此必须使用英语或者相应的外语 4.二审有3次申诉机会 5.所有材料都禁止P图，一旦被识别为P图，会被直觉拒绝审核，并且没有申诉机会