“药械创新论坛”园区行
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地点： 杭州医药港小镇和达药谷加速器3期16号楼F3
11月3日 ，火石数链“创新论坛”园区行暨CBIB指数重点园区巡礼活动【】 将走进“杭州港” ，以“会+展” 的模式，邀请行业领先的CXO企业代表及临床注册评审专家，开展药械创新趋势及技术研讨沙龙 ，并现场组织药械创新全产业链服务商，开展资源对接会。
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沙龙会为全天议程，分上午药物创新专场和下午器械创新专场。每场会议特设30min资源推介环节，为与会嘉宾推荐行业优质的药械研发生产服务商，并发放火石数链《中国生物医药产业资源手册》 ，一次性获取100+药械研发供应商资源。此外，会议同期还设有展位专区，招募10+创新服务商，方便到场企业与服务商面对面沟通交流。
指导单位： 中国生物工程学会、钱塘区经科局
主办单位： 火石数链、浙江省生物医药产业大脑
战略合作单位： 药明康德中国医疗器械测试中心、上海药明生物技术有限公司
会议规模： 100/场（分上午下午两场）
线下参会赠送：《产业资源手册》 1本及瑞幸咖啡饮品兑换券 1张
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上午： 药物 专场及资源对接会
浙江省生物医药产业大脑市场侧服务发布
王苏标，浙江省药品监督管理局药品注册处副处长
早期研发阶段双特异性抗体的表达纯化策略
张屹峰，药明生物蛋白质科学部助理主任
监管标准国际化下的创新药研发策略与风险控制
李继刚，诺思格首席医学官
细胞治疗产品的注册申报路径和审评关注点
创新生物药的产品质量策略
张晞晨，奕安济世总经理
下午：器械专场及资源对接会
创新检测支持及数字化服务平台
沈倩婷，浙江省医疗器械创新服务联盟秘书
欧盟IVDR的上市后活动
朱丹，洲通健康科技(上海)有限公司副总经理
基于生物学风险分析的医疗器械生物学评价在高风险医疗器械产品中的应用
徐彪，药明康德中国医疗器械测试中心生物相容性实验室技术负责人
医疗器械如何选对临床评价策略，登上申报直通车
冀呈雪，上海皕晟管理咨询有限公司创始人
医疗器械唯一标识 （UDI）与追溯
吕桦，浙江省标准化研究院UDI应用与编码技术负责人
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除每场会议30min的资源推介环节外，活动现场还特设10+供应商展位 ，方便药械研发生产企业与现场供应商面对面交流。
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同时，火石数链《中国生物医药产业资源手册》 收纳了100+全产业链优质服务商，让产业资源链接更高效，包含药物研发生产服务、器械研发生产服务、数字化服务、仪器设备试剂耗材、通用（人才、法律、专利、环保、厂房设计等）以及园区 等。活动当天，报名线下沙龙的参会人员，可免费领取资源手册1本。
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火石数链服务资源，高效匹配需求
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点击文末“阅读全文”报名参会
上海皕晟管理咨询有限公司总部位于上海，在北京设有分公司，专业提供医疗器械策略咨询与报告撰写服务。
公司整个服务平台内容包括：注册策略咨询、临床评价策略咨询、同品种临床评价报告（CER）撰写、境外临床试验数据报告（OCTDR）撰写、定期风险评估报告（PRER）撰写、创新医疗器械申请等。
公司创始人为清华大学医学部&北京协和医学院医学博士冀呈雪女士。冀呈雪博士在医疗器械临床评价领域团队耕耘7年多，先后在波士顿科学、施乐辉等全球知名医疗器械公司工作。
在七年多的团队管理中，冀呈雪博士带领团队成员在十余个治疗领域130多个项目中已申报项目CER批准成功率高达98%，期间为众多业内知名企业提供过相关服务，帮助他们避免不必要的临床试验，省时省力省钱的快速获得产品在国内外的注册上市，让优质医疗器械早日服务于病患。
公司实行扁平化管理，团队高效运作，如果您期望自己快速成长，公司将为您提供良好的培训平台，一如公司的一贯培训方针：培训100天临床评价技能必达成。作为一家快速成长的公司，公司也会为您提供广阔的晋升空间（一年基础岗位实践后可带领团队独立对接项目并逐步晋升），期待您与公司一起同步成长，我们虚位以待，邀你同行，启航梦想，开启未来......
专注于医疗器械临床评价服务，助力企业省时、省力、省钱让产品早日在海内外成功上市，并力争在临床评价这一细分领域达到*地位。
