诺华最贵的药品是什么制药为什么贵？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2023-06-10 00:47 标签： 诺华最贵的药品是什么

瑞士创新药公司诺华制药的基因药物——Zolgensma，近日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市。它一剂210万美元（约合人民币1448万元）的“天价”，也创下纪录。据报道，该药物预计今年晚些时候，将在日本和欧盟获得批准上市。
据澎湃新闻5月30日消息，Zolgensma是一种用于治疗2岁以下患儿罕见遗传性疾病——脊髓性肌肉萎缩症（SMA）的单基因药物。脊髓性肌肉萎缩症是最常见的致死性神经肌肉疾病之一，可导致瘫痪、呼吸困难和死亡，是婴儿死亡的主要遗传原因。脊髓性肌肉萎缩症由单基因运动神经元存活基因SMN1缺陷引起。每10000名新生儿中就有1人受此影响，其中90%的患病婴儿活不过2岁。
在此之前，脊髓性肌肉萎缩症尚无有效的药物可以治疗。诺华基因疗法使用工程病毒将健康的遗传物质携带到人体细胞中，以替代导致疾病或病症的有缺陷或突变的基因。
美国的一位出生27天的男婴，是首批试用Zolgensma获得新生的患儿之一。他还在还在妈妈肚子里5个月的时候，就被诊断出患有脊髓性肌肉萎缩症疾病。他加入了诺华的临床试验，在出生27天后，医生给他注射一次实验性的治疗药物，以修复他受损的基因。如今男孩已经4岁多了，身体灵活自如，没有出现肌肉萎缩的迹象。
不过，诺华这款药高达210万美元的定价，引来了不少争议。有评论称，诺华的这一做法无异于以天价“要挟”患儿的家长。
彭博社在5月30日的一篇报道中指出，Zolgensma在美国引发了两种截然不同的反应：批评人士认为，这是一种定价失控的行为；而另一边，也有支持者说，诺华找到了治愈这种罕见疾病的方法，可以拯救绝望的家庭。
对于社会和舆论的质疑，诺华公司首席执行官（CEO） Vas Narasimhan 认为：“那些批评者并没有真正思考我们的医疗系统怎么运作的。我们给病人做移植手术，每个病人要花300万到500万美元，但效果远不如这些药物。” Narasimhan 还表示，如果这种疗法只需进行一次，费用比目前的疗法都要便宜。
诺华公司认为，这种基因疗法的成本约为长期治疗费用的一半，患儿若存活5年，相当于每年平均花费42.5万美元，而现有的该疾病疗法，第一年费用就需75万美元。据了解，在美国这支天价药品在医保范围内。患儿家庭还可以选择分期付款。
“就像贷款一样，保险公司会在5年内分期付款。” Narasimhan 指出，这意味着，患儿家庭5年内每年支付42.5万美元。
彭博社的分析指出，基因疗法价格的上涨，可能会阻碍人们获得治疗，或者使得创新药物的覆盖范围因为患者经济条件而受到限制。业界的担忧在于，问题不仅仅在于Zolgensma，未来其他几十种正在研发中的基因疗法也将以这个价格为参照。
但也有一种观点认为，基因疗法的定价应该更高。它们可以一次性取代一生中昂贵的替代疗法。Zolgensma五年的年化成本为42.5万美元，这相对于目前的长期使用非治疗性医疗标准来说是一个折扣。这种论调认为，药品价格飞涨，尤其在许多基因疗法针对的罕见病症领域，把已经虚高的价格提高几倍并不是什么大不了的事。
然而商业保险公司恐怕不认可这一说法，他们通常关注的是年度预算并以季度收益来计算利润，并且美国人习惯于频繁地更换保险。所以对商业保险公司来说，他们可能永远不会看到药物厂商承诺的长期质量费用的下降。
除了保险公司的支付意愿是一个现实问题之外，这一类基因疗法还没有完全证明自己是一劳永逸的治疗手段。
5月28日，bioarin Therapeutics公司公布了血友病基因药物Valrox的最新数据，其价格可能与Zolgensma相当，甚至更高。这种药物可以消除许多病人出血的症状，但有人担心效果不会持久。为一项在很多方面都不确定的福利支付高昂的预付款并不具有极大的吸引力。

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2015-01-09 14:35
来源：人民网-国际频道
点击：瑞士诺华公司生产的格列卫（左）和印度仿制药（右）。（资料图片）去年年末国内首例海外代购药品入刑案备受关注。慢粒白血病患者陆勇因使用网购的信用卡，帮助上千名病友购买海外仿制抗癌药“格列卫”，被湖南省沅江市检察院以涉嫌“妨害信用卡管理罪”和“销售假药罪”提起公诉。然而，300多名白血病患者联名写信，请求司法机关对陆勇免予刑事处罚。据陆勇介绍，之所以海外购买“格列卫”仿制药，是因为药效差不多，但国内外价格差太大。针对国内外治疗白血病药物价格和使用情况，人民网驻各国记者走访了当地药店进行调查。正版抗癌药格列卫：美国价格便宜近一半被誉为“奇迹的抗癌药物”的格列卫（Gleevec）是国际上公认的慢性髓性白血病一线治疗药，能有效延长患者生命，但是患者需要长期服用，每月一盒（120粒，每粒100mg）。据调查，由瑞士诺华公司（Novartis）生产的格列卫在中国内地每盒的售价约为23000-25800元，近几年内价格稳定，鲜有降低。而在中国香港售价每盒合人民币17000-19000元，美国售价约合人民币13600元/盒。记者实地探访了解到，澳大利亚的主流药店也均出售由诺华公司生产的格列卫，因该药属于处方药，因此购买时必须持有医生开具的处方。澳大利亚的售价每盒约合人民币10616元，而对当地医保居民的价格仅为188.5元。诺华公司生产的格列卫在日本也属于价格较为昂贵的抗癌药物，每盒售价约为16440元人民币，在加入医疗保险的情况下，每盒售价为6240元。据了解，诺华格列卫在日本每年的销售额可达到400亿日元（约合人民币20亿）。韩国“为了健康社会药师会”和“健康世界网站”等市民团体曾主张格列卫价格应该下降37.5-96.7%，诺华方面却称：“在世界30多个国家中，韩国已是格列卫售价最低的国家。”目前，格列卫在韩国每盒的零售价为9720元。经调查发现，在世界各国出售的瑞士诺华格列卫中，中国的售价最高，最多每盒比韩国高出1万多元。“中国内地药价比国外贵，这是一个普遍现象，香港的药也比内地便宜。”中国医院协会副秘书长庄一强接受媒体采访时表示，瑞士的药在美国和中国都受专利保护，但是美国比中国便宜接近一半。这反映了中国药品的虚高定价。另外，中国进口药品都有一个进口关税，加上中间流通环节的成本，所以价格就高。“中国进口药品关税一般为5-8个百分点，中国是药品销售分包体系，如果进入医院，还要加15个点。这就是为什么海外代购会非常火。”一位业内人士向媒体透露。援助计划收效甚微 印度“仿制药”大受追捧在中国售价两万多元一盒的瑞士诺华格列卫，对一般人来说无疑是天价。韩国市民团体不断呼吁诺华公司下调药价：“诺华已经收回了数亿美元的全部研发费用。格列卫价格被认定为高于正常水平，在很大程度上影响到健康保险的裁定，所以必须下调。”对此，诺华公司表示已在多国实行了降价或援助项目。2003年9月开始，诺华曾尝试降低药价，在中国启动全球患者援助项目（GIPAP），推出“买三送九”等优惠活动。但即便如此，一名患者服用正版格列卫，每年至少仍需花费7万元左右。由于需要长期服药，瑞士诺华高昂的药价使大多数慢性白血病患者无力承担。因此，中国很多患者直接或间接地从印度购买一款仿制瑞士诺华制药公司格列卫的“仿制药”（俗称印度“格列卫”）。与瑞士诺华正版药相比，印度仿制药最大的特点是疗效可靠、价格亲民，普通民众能够购买得起——患者通过印度制药公司直购的仿制药，每盒价格仅为200元，仅为诺华正规进口药的百分之一。韩国白血病协会曾拿着印度和瑞士两种格列卫做对比检测，结果显示药性相似度99.9%。从性价比来看，印度仿制药具有相当优势，但最大的问题是，印度格列卫未得到中国国家药监部门的审批，从理论上来说是“假药”。而这些所谓“假药”，实际已在印度经过批准，是合法的“真药”。印度的专利保护法相对宽松，且印度政府还根据需要实施了“强制许可”，因此可以生产大量抗癌仿制药。2006年，瑞士诺华公司曾起诉印度政府和专利局，但最终败诉。瑞士诺华格列卫在中国的专利到期之前，中国没有类似的国产仿制药，2013年后，中国国内正大天晴和豪森药业的仿制药上市。正大天晴的格列卫定价4200元一盒，豪森制药的格列卫定价3800元一盒，价格仍远高于印度每盒200元的格列卫。对于广大的患者而言，一方面，作为治疗白血病不可代替的首选药物格列卫，拉长了病人的生命周期，提供了“生”的可能；但另一方面，正版药在中国内地两万多元一盒的售价，使大多数病人无力购买，不得不转向救命的“假药”。患者杨某在联名信里写道：“进口格列卫费用昂贵，吃不起如同等死，印度仿制药的出现，才增加了活下去的勇气，请给慢粒白血病患者一些活路吧，以人为本才是正路。”(人民网李警锐、驻美国记者任建民、驻日本记者赵松、驻韩国记者黄海燕、驻澳大利亚记者李一鸣、驻香港记者张筱雨、郭晓桐联合调查)Tags：列卫 诺华 韩国 白血病 中国 责任编辑：露儿

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