粉剂生长激素水剂和粉剂有什么区别会有耐药性吗?


2023-07-27 15:52
来源:
儿童成长中心发布于:安徽省
无论是医生还是患者,对于长期治疗药品的关注点主要是药物的安全性,其次才是疗效和便利性。目前,生长激素有两种不同的剂型可供选择,一种是粉末剂,另一种是水剂。而水剂又可以分为含有防腐剂和不含防腐剂的两种类型。
首先了解一下,生长激素发展阶段。
生长激素面世数十年,经历了很长的一个发展阶段;
第一阶段是从垂体源性到基因工程技术表达,避免了外源性病毒的安全隐患;
第二阶段是从粉剂到水剂,实现了空间结构与天然结构一致,抗体零检出;
第三阶段是从第一代水剂到全新第二代水剂,大大提升了患者用药的安全性,不含防腐剂。
再来了解一下水剂与粉剂的区别。
与粉剂相比,生长激素水剂具有更多的优势。水剂使用了蛋白质液体稳定技术,维持了生长激素的自然构象。欧盟药品审评中心发布了免疫原性评价指导原则,强调了抗体引起的免疫原性反应需要长期评估,并且天然结构的蛋白质药物是处方制剂的最佳选择。儿童是抗体发生的高危人群,免疫复合物的危害可能从轻微到严重,甚至威胁生命。由于生长激素药物主要应用于儿童,因此需要更加关注免疫原性带来的风险。
总的来说,水剂相对于粉剂而言更为方便,尤其是全新的第二代生长激素水剂,采用了预灌封包装,无需溶解,只需一步注射,无需配药和更换针头,非常适合在家中使用,给孩子带来了极大的便利。当然,粉剂的价格相对较低。
目前生长激素还分为含防腐剂,不含防腐剂。由于生长激素需要长期使用,那么关于儿童用药的安全性就至关重要:
目前市场上有许多生长激素厂家为了抑制细菌而添加苯酚作为防腐剂。然而,苯酚具有遗传毒性和染色体断裂剂特性,会对孩子的身体造成伤害,包括DNA损伤。为了避免长期用药防腐剂对中枢神经和肝肾功能造成不可逆损伤,美国科学家已经提倡生产不含防腐剂的单剂量制剂。因此,为了孩子的安全和健康,选择不含防腐剂的生长激素才是一个美好未来的保障。
最后一点是考虑药物效果时,应选择比活性高的药物(最高3.0)。比活性高意味着药物纯度高,生产工艺优良,质量更优。比活性是重组蛋白质药物的重要指标,反映了产品生产工艺的稳定性,也可用于比较不同表达体系和不同生产厂家生产的同一产品的质量。因此,比活性高的药物表明其生产工艺更先进,纯度更高,质量更优。关于生物药品的比活性,应以药品说明书为准,不要轻信过多的宣传信息。
综上所述,对比不同生长激素剂型后发现,水剂是当前最具性价比的选择。对于品牌选择,建议优先考虑不含防腐剂的全新第二代生长激素水剂,该产品采用预灌封包装,一次注射即可完成,既安全又方便。返回搜狐,查看更多
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专栏/生长激素水剂和粉剂:如何做出明智抉择?2023年07月27日 07:54--浏览 ·
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