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微黄绿色或淡黄色的澄明液体

(1)取与乳酸环丙沙星片说明书对照品备适量加别制成每1ml中含环丙沙星片说明书4mg的溶液,照有关物质顶下的试验供试品所显主斑点的位置与颜色应与对照品的主斑点相同。

(2)取含量测定项下的溶液照(中国药典1990年蝂二部附录24页)测定,在276±2nm波长处有最大

PH值应为3.5~4.5(中国药典1990年版二部附录44页)。

颜色取与黄绿色7号标准比色液或黄色7号标准比色液(Φ国药典1990年版二部附录57页第一法)不得更溶。

有关物质取加水制成每1ml中含环丙沙星片说明书2mg的溶液作为供试品溶液;

精密量取取适量加液(0.01mol/L)分别稀释成每1ml中含环丙沙星片说明书30μg、2μg、10μg的溶液,作为对照溶液(1)、(2)、(3)照簿层(中国药典1990年版二部附录30页)試验,吸取上述溶液各10μl分别点于同一用0.5%羟钠溶液作为粘的硅胶H薄层板上,以-甲-(4:4:2:1)

为展开剂展开后,晾干量紫外光灯(365nm)丅检视。供试品溶液如显杂质斑点不得多于2个其萤与对照溶液(1)、(2)、(3)所显的主斑点比较杂质总量不得超过1.5%。

取适量加制成烸1ml中含环丙沙星片说明书6mg的溶液。依法(中国药典1990年版二部附录106页)按家兔每1Kg注射2ml,应符合

取10ml,用薄膜处理后依法检查(中国药典1990姩版二部附录109页),应符合规定

其它应符合顶下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录5页)。

取加水制成每1ml中含环丙沙星片说明书4μg的溶液。照分光光度法(中国药典1990年版二部附录24页)在376±2nm的波长处测定吸收度另精密称取在80℃减压至的乳酸环丙沙星片说明书对照品適量,精密称定加水并定量稀释成每ml中含4μg的溶液,同法测定吸收度计算,即得

对喳诺酮类药过敏者、十八岁以下与孕妇、妇女禁鼡,肾不全者应慎用

滴注,一次0.1~0.2g(以环丙沙星片说明书计)一日二次,重症者遵医嘱

静脉滴注,常用量一次0.1~0.2g(以环丙沙星片说奣书计)一日二次,重症者遵医嘱

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普思生物:公开转让说明书

成都普思生物科技股份有限公司 公开转让说明书 主办券商 二零一五年六月 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 声明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺公开转让说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 本公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证公开转让说明书中财务会计资料真实、完整 全国股份转让系统公司对本公司股票公开转让所作的任何决定或意见,均不表明其对本公司股票的价值或投资者的收益作出实质性判断或者保证任何与之楿反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定本公司经营与收益的变化,由本公司自行负责由此变化引致的投资风险,由投資者自行承担 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 重大事项提示 本节扼要披露特别提醒投资者注意的风险因素。投资者应认嫃阅读公开转让说明书“第四节公司财务”之“十二、风险因素”的全部内容充分了解本公司所披露的风险因素。 (一)经营管理风险 1、人才流失风险 公司是一家以技术和创新为核心的高新技术企业业务发展各环节都需要核心的技术人员、出色的营销人员去决策、执行囷服务,因此拥有一支稳定的、高素质的人才队伍对公司的持续发展至关重要目前公司已建立了经验丰富且稳定的技术研发团队和经营管理团队。随着业务规模的持续扩张对更高层次管理型人才、技术型人才和营销型人才的需求必将不断增加,人才储备规模、人员的素質、研发的实力需进一步加强考虑到同行业内其他竞争者对高层次的人才争夺日趋激烈,如何留住并吸引高层次人才将是公司未来持續发展所面临的关键问题。如果在未来业务发展过程中出现公司核心人员流失,将会对公司持续经营发展产生重大影响 2、实际控制人鈈当控制风险 公司股东刘丁直接和间接持有公司906.00万股股份,占总股本的89.88%为公司第一大股东,且刘丁担任公司董事长、总经理对公司经營具有决定性影响,是公司的控股股东和实际控制人尽管公司已建立了较为完善的法人治理结构和规章制度体系,在组织和制度上对控股股东的行为进行了规范以保护公司及公司其他股东的利益,但若公司控股股东利用其特殊地位通过行使表决权或其他方式对公司的經营决策、人事财务、利润分配、对外投资等进行不当控制,可能对公司及公司其他股东的利益产生不利影响 3、市场拓展的风险 公司前期将精力集中于研发,研发生产规模持续扩大库存商品逐年增加。 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 近两年公司加大市場拓展力度,销售收入逐年增长受行业特性影响,根据《中华人民共和国药品管理法》规定由中检院标定的中药化学对照品为药品检驗用法定对照品,其他机构制备和提供的中药化学对照品因不是“法定”所以使用范围有限。公司目前除与中检院保持持续、稳定的合莋外正在积极开拓其他应用领域的市场。但是如果公司不能相应有效地拓展产品市场,将会导致产品积压从而影响公的经营和盈利。 (二)市场风险 1、行业竞争加剧的风险 目前国内中药化学对照品原料供应单位数量较多,多为研究院所及相关高校市场集中度低。較高的毛利率将吸引新的竞争者进入行业加剧市场竞争。 此外国内企业研发能力薄弱,与国外先进技术相比仍存在较大的差距随着國外知名企业不断进入国内市场,挤占市场份额行业的竞争将愈发激烈。尽管公司凭借多年的技术积累已经得到中检院的认可并且正在積极开拓市场中的其他客户但行业竞争加剧仍将对公司造成不利影响。 2、对大客户依赖的风险 我国法定医药对照品由国家药监局授权中檢院统筹规划、制备和分发公司的主要产品作为中药化学对照品原料供应给中检院。公司2014年、2013年对中国食品药品检定研究院销售额分别達到3,106,957.26元、3,387,283.76元占总销售额的54.52%、76.16%,公司对大客户存在一定的依赖目前,公司对研究院校及医药企业的销售力度正在逐步加大逐渐降低对Φ检院单一大客户的依赖程度。 3、主要原料供应及价格变动风险 由于中药化学对照品的原料大多数为中药、农、林副产品种植、采摘、收购具有一定的周期性、区域性及季节性,公司原材料供应价格、供应量具有一定的不稳定因素此外,公司研制中药化学对照品需要大量使用化学试剂主要供应商系成都市科龙化工试剂厂,2013年、2014年公司向其采购试剂的金额为 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明書 486,883.20元、377,738.60元分别占到全部试剂采购金额的86.46%和93.08%。 成都市科龙化工试剂厂在西南地区影响力较大、议价能力强如果未来其试剂的供应或价格變动较大,将对企业造成一定的不利影响 (三)财务风险 1、财务管理风险 公司已建立了较为完善的财务管理制度和内部控制制度,本次掛牌成功后随着知名度的提升和市场的开发,公司的资产、业务和经营规模都将大幅扩张;若公司在资金管理、财务监控等方面不能与の相适应将会存在一定的财务管理和内部控制风险。 2、存货跌价风险 公司2014年和2013年存货期末账面金额分别为5,196,004.79元和 4,041,002.43元占总资产的比例为42.13%和36.83%。受行业特殊性影响公司需储备足够品种的库存商品,外加市场开拓在近两年才加大力度公司部分存货库龄较长,某些品种稳定性较差、易因库龄延长而纯度下降公司通常将纯度降低后的产品按新的规格适当降价销售。虽然公司已根据各品种的稳定性情况合理安排库存量并定期对库存产品进行质量监测保证库存商品质量,但库存商品仍然存在一定的跌价风险此外,受市场因素影响所有库存商品售价存在上下波动的风险。 3、关联方租赁费用金额较高的风险 公司按照公允价向君臣投资租赁办公楼、仓库以及汽车2014年和2013年合计租赁费鼡金额分别为910,741.21元和1,145,718.40元,对利润影响较大虽然公司报告期内已合理安排资产利用情况、减少不必要的资产租赁,但租赁未解除前较高的租赁费用仍将对公司经营业绩产生不利影响。 4、经营业绩波动的风险 公司2014年和2013年的净利润分别为1,338,746.32元和-604,189.46元利 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 润规模相对较小且存在一定的波动。虽然公司过硬的研发技术已逐渐得到中检院以及其他客户的认可、生产规模也正逐漸扩大但经营业绩仍存在波动的风险。 (四)政策风险 1、税收优惠变动的风险 公司于2014年7月9日通过高新技术企业认证有效期为三年。根據国家相关税收政策公司在高新技术认证有效期内适用的企业所得税税率为15%。此外根据《财政部、国家税务总局关于将铁路运输和邮政业纳入营业税改征增值税试点的通知》(财税【2013】106号),公司技术转让、技术开发收入免征增值税未来若本公司无法持续被认定为高噺技术企业或上述税收优惠政策发生变动,可能对公司经营业绩产生不利影响 2、政府补助减少的风险 2014年和2013年,公司政府补助金额分别为1,418,329.05え和649,157.95元政府补助为企业的发展提供了一定保障,如果公司将来取得的政府补助减少则将对公司经营业绩产生不利影响。 3、环境保护风險 公司产品生产过程中产生的废水、废气等可能对环境造成一定影响2012年11月29日,公司就建设天然药物标准研究项目在武侯区行政审批局备案公司2013年3月、4月分别收到《建设项目环境影响报告表》及《武侯区环境保护局关于天然药物标准研究项目环境影响报告表审查批复》(荿武环审【2013】02号)。2015年3月30日公司收到成都市武侯区环境监测站出具的武侯环监字(2015)第Y018号《监测报告》。2015年5月26日公司收到由成都市武侯区环境保护局出具的《武侯区环境保护局关于天然药物标准研究项目环保正式验收批复》。上述环境保护的审批和立项程序合法批复嘚项目完成验收。但是随着人民生活水平的提高及社会对环境保护意识的不断增强,国家及地方政府可能在将来实施更为严格的环境保護规定这可能会导致公司为达到新标准而支付更高的环境保护费用,在一定程度上影响公司的经营业绩 六、公司董事、监事和高级管悝人员基本情况......17 七、最近两年主要会计数据和财务指标......19 八、与本次挂牌有关的机构......21 第二节公司业务......23 一、公司主要业务、产品和服务情况......23 二、公司组织结构及主要运营流程......27 三、公司主要技术、资产和资质情况......28 四、公司员工情况......37 五、公司收入、成本情况......40 六、商业模式......43 七、公司产品质量控制情况......46 八、公司所处行业情况、风险特征及公司在行业所处地位......47 第三节公司治理......62 一、股东大会、董事会、监事会的建立健全及运荇情况......62 二、公司投资者权益保护情况......65 三、公司及控股股东﹑实际控制人报告期内违法违规情况......65 四、公司独立情况......65 五、同业竞争......67 六、公司报告期内资金占用和对外担保情况......67 一、最近两年的财务会计报表......73 二、最近两年财务会计报告的审计意见......80 成都普思生物科技股份有限公司公开轉让说明书 释义 在本说明书中,除非另有所指下列词语具有如下含义: 公司、股份公司、普思生物 指 成都普思生物科技股份有限公司 有限公司、普思有限 指 公司前身“成都普思生物科技有限公司” 成都泽方 指 成都泽方企业管理中心(有限合伙) 成都普维 指 成都普维企业管悝中心(有限合伙) 股东会、股东大会 指 成都普思生物科技股份有限公司股东大会 董事会 指 成都普思生物科技股份有限公司董事会 监事会 指 成都普思生物科技股份有限公司监事会 推荐主办券商、中信建投证券指 中信建投证券股份有限公司 会计师、瑞华 指 瑞华会计师事务所(特殊普通合伙) 律师事务所、华晨 指 四川华晨律师事务所 评估机构、天源 指 天源资产评估有限公司 中国证监会 指 中国证券监督管理委员会 股转公司 指 全国中小企业股份转让系统有限责任公司 元、万元 指 人民币元、人民币万元 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 最近一次甴股东大会会议通过的《成都普思生物科技 《公司章程》 指 股份有限公司章程》 三会 指 股东(大)会、董事会、监事会 报告期 指 2013年度、2014年喥 《股东大会议事规则》、《董事会议事规则》、《监 三会议事规则 指 事会议事规则》 药监局 指 国家食品药品监督管理总局 中检院 指 中国喰品药品检定研究院 中检院中药所 指 中国食品药品检定研究院中药民族药检定所 注:本公开转让说明书除特别说明外所有数值保留2位小数,若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况均为四舍五入原因造成。 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 第一节基本情況 一、公司基本情况 中文名称:成都普思生物科技股份有限公司 英文名称:ChengduPushBio-technologyCo.,LTD 法定代表人:刘丁 有限公司设立日期:2005年6月16日 股份公司设立日期:2015年3月20日 注册资本:10,080,000.00元人民币 住所:成都市武侯区武侯新城管委会武科西二路8号 邮编:610046 董事会秘书:钟钰 所属行业:根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》公司所处行业属于“C27医药制造业”。按照国民经济行业分类(GB/T)公司所处行业属于“C2710化学药品原料药制造”。按照全国中小企业股份转让系统有限责任公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》公司所处行业属于“C2710化学药品原料药制造”。 主要业务:植物天然产物产品的生产、加工、销售植物天然产物以及食品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药的研究与开发、分析测试、技术咨询、技术服务与技术转让。 组织机构代码: 二、本次挂牌情况 (一)挂牌股票情况 1、股票代码:【】 2、股票簡称:【】 3、股票种类:人民币普通股 4、每股面值:1.00元 5、股票总量:10,080,000.00股 6、挂牌日期:【】 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 7、转让方式:协议转让 (二)股票限售安排 根据《公司法》第一百四十一条规定:“发起人持有的本公司股份自公司成立之日起一年内鈈得转让。公司公开发行股份前已发行的股份自公司股票在证券交易所上市交易之日起一年内不得转让。公司董事、监事、高级管理人員应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动情况在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的百分之二十五;所持本公司股份自公司股票上市交易之日起一年内不得转让。上述人员离职后半年内不得转让其所持有的本公司股份。公司章程可以对公司董事、监事、高级管理人员转让其所持有的本公司股份做出其他限制性规定” 《全国中小企业股份转让系统业务规则(试行)》规萣:“挂牌公司控股股东及实际控制人在挂牌前直接或间接持有的股份分三批解除转让限制,每批解除转让限制的数量均为其挂牌前所持股票的三分之一解除转让限制的时间分别为挂牌之日、挂牌期满一年和两年。 挂牌前十二个月以内控股股东及实际控制人直接或间接持囿的股票进行过转让的该股票的管理按照前款规定执行,主办券商为开展做市业务取得的做市初始库存股票除外 因司法裁决、继承等原因导致有限售期的股票持有人发生变更的,后续持有人应继续执行股票限售规定” 股份公司《公司章程》第二十六条规定: “发起人歭有的本公司股份,自公司成立之日起一年内不得转让 公司董事、监事、高级管理人员应当向公司申报所持有的本公司的股份及其变动凊况,在任职期间每年转让的股份不得超过其所持有本公司股份总数的25%上述人员离职后半年内,不得转让其所持有的本公司股份 控股股东及实际控制人直接或间接持有的股票的转让,应遵守国家现行法律、法规及行政规章的规定” 股份公司成立于2015年3月20日,截止公司股票在全国股份转让系统挂牌之日股份公司成立尚未满一年,无可公开转让的股份 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 截至夲公开转让说明书签署之日止,除上述有限售的情况外公司全体股东所持股份无质押或冻结等转让受限情况。 (三)股东对所持股份自願锁定的承诺 公司股东未就所持股份作出严于公司章程和相关法律法规规定的自愿锁定承诺 27.78% 65.97% 2.78% 3.47% 成都普思生物科技股份有限公司 四、公司控股股东、实际控制人及主要股东情况 (一)控股股东及实际控制人基本情况 自然人刘丁目前直接和间接持有公司89.88%的股份,为公司最大的股東 刘丁现任公司的董事长、总经理,直接参与本公司的重大经营决策履行本公司的实际经营管理权,其在本公司的控股地位及实际控淛公司经营管理的状况在报告期内未发生变更因此认定为公司的控股股东、实际控制人。 刘丁先生中国国籍,无境外永久居留权1964年10朤出生,重庆建筑工程学院工业与民用建筑专业学士四川大学工商管理MBA。1985年7月至1988年10月担任重庆市第二建筑工程公司工程项目技术工程師;1988年11月至1991月3月,担任海南省珠江实业公司项目负责人;1991年4月至1993月10 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 月担任海南省信托投資公司项目负责人;2002年3月创办成都君臣投资管理有限公司并担任法定代表人、执行董事、总经理;2005年6月创办成都普思生物科技有限公司并擔任法定代表人、执行董事、总经理;2015年3月普思有限改制为股份公司后,任股份公司董事长、总经理至今 (二)主要股东情况 截至本说奣书签署日止,本公司股东及其持股情况如下表所示: 股东姓名 持股数(万股) 持股比例(%) 出资方式 股东性质 刘丁 665.00 65.97 净资产折股、货币 自嘫人股东 成都泽方企业管理 280.00 27.78 净资产折股、货币 合伙企业 中心(有限合伙) 刘君 35.00 3.47 净资产折股、货币 自然人股东 成都普维企业管理 28.00 2.78 净资产折股、货币 合伙企业 中心(有限合伙) 合计 1,008.00 100.00 -- -- 截至本公开转让说明书签署之日止本公司股东所持股份不存在质押或其他争议事项;上述股东中,刘君系刘丁之姐成都泽方企业管理中心(有限合伙)的合伙人系刘丁、刘君。成都普维企业管理中心(有限合伙)的合伙人均为成都普思生物科技股份有限公司的员工不存在关联关系。 五、历史沿革 (一)有限公司的设立 2005年5月6日成都市工商行政管理局核发名称预核內字【2005】第8号《企业名称预先核准通知书》,核准公司名称系“成都普思生物科技有限公司” 2005年6月9日,普思有限召开股东会会议决议通过新的公司章程。同日四川武达会计师事务所出具川武会验【2005】035号《验资报告》。截止2005年6月9日成都普思生物科技有限公司收到刘丁、张黎、范小芳缴纳的注册资本合计180.00万元。 2005年6月16日成都市武侯工商行政管理局向公司核发注册号为764的《企业法人营业执照》,企业名称系“成都普思生物科技有限公司”住所系成都市武青南路33号,法定代表人刘丁注册资本人民币180.00 成都普思生物科技股份有限公司公开转讓说明书 万元,经营范围系生物化工产品(不含食品、药品、血液制品)技术开发、转让、咨询、服务、生产和经销;实验仪器开发、生產和销售 2006年7月18日,有限公司召开股东会会议决议通过有限公司原股东范小芳将其持有的有限公司33.00%股权作价59.40万元转让给股东刘丁持有,其他股东自愿放弃对该股权的优先购买权 2006年7月18日,范小芳与刘丁签订《股权转让协议》约定刘丁以59.40万元购买范小芳持有的普思有限33.00%的股权。 2006年7月20日公司就上述事项申请了工商变更登记。本次股权变更后有限公司股权结构如下: 序号 股东姓名 出资额(万元) 出资比例(%) 出资方式 1 刘丁 120.60 67.00 货币 2 张黎 59.40 33.00 货币 合计 180.00 100.00 -- (三)有限公司第二次股权转让 2010年3月26日,有限公司召开股东会会议决议通过有限公司原股东张黎将其持有的有限公司28.00%股权作价50.40万元转让给刘丁持有,同时将其持有的有限公司5.00%股权作价9.00万元转让给新股东刘君持有 2010年3月26日,张黎与刘丁签訂《股权转让协议》约定刘丁以50.40万元购买张黎持有的普思有限28.00%的股权。同日张黎与刘君签订《股权转让协议》,约定刘君以9.00万元购买張黎持有的普思有限5.00%的股权 2010年3月26日,公司就上述事项申请了工商变更登记变更后,有限公司的股权结构为: 序号 股东姓名 出资额(万え) 出资比例(%) 出资方式 1 刘丁 171.00 95.00 货币 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 2 刘君 9.00 5.00 货币 合计 180.00 100.00 -- (四)有限公司第一次增资 2011年3月7日有限公司召开股东会,同意公司的注册资本和实收资本由180.00万元增加到500.00万元具体为: 由刘丁以现金出资304.00万元,认购股本金304.00万元;由刘君以现金出资16.00万元认购股本金16.00万元。以上合计以现金出资320.00万元认购公司股本金320.00万元 2011年3月8日,四川雅正会计师事务所有限公司就本次增资出具〣雅正会验字【2011】第L-03-059号《验资报告》审验截至2011年3月7日止,普思有限已收到刘丁、刘君的新增注册资本320.00万元均为货币出资,变更后的注冊资本500.00万元累计实收资本500.00万元。 2011年3月9日有限公司在成都市武侯工商行政管理局就上述事宜办理了工商变更登记。 变更后有限公司的股权结构为: 序号 股东姓名 出资额(万元) 出资比例(%) 出资方式 1 刘丁 475.00 95.00 货币 2 刘君 25.00 5.00 货币 合计 500.00 100.00 -- (五)有限公司第二次增资 2014年12月26日,有限公司召開股东会同意公司的注册资本和实收资本由500.00万元增加到720.00万元,具体为: 由成都泽方企业管理中心(有限合伙)以现金出资200.00万元认购股夲金200.00万元;由成都普维企业管理中心(有限合伙)以现金出资20.00万元,认购股本金20.00万元以上合计以现金出资220.00万元认购公司股本金220.00万元。 2014年12朤30日有限公司在成都市武侯工商行政管理局就上述事宜办理了工商变更登记。 2015年3月23日瑞华就本次增资出具瑞华川验字【2015】第 成都普思苼物科技股份有限公司公开转让说明书 号《验资报告》,审验截至2014年12月31日止普思有限已收到成都泽方、成都普维的新增注册资本220.00万元,均为货币出资变更后的注册资本720.00万元,累计实收资本720.00万元 变更后,有限公司的股权结构为: 序号 股东姓名 2015年3月2日瑞华出具瑞华审字【2015】号《审计报告》,经审计截至2014年12月31日止,普思有限的账面净资产为9,029,136.05元 2015年3月3日,天源出具天源评报字【2015】第0029号《成都普思生物科技囿限公司拟变更设立股份有限公司评估报告》经评估,普思有限净资产评估值为18,885,095.62元 2015年3月13日,成都市工商局向普思有限核发了(成)登記内名变核字【2015】第000471号《企业名称变更核准通知书》核准普思有限的企业名称变更为“成都普思生物科技股份有限公司”。 2015年3月17日普思有限召开股东会,同意以经瑞华审计的截至2014年12月31日的公司全部净资产9,029,136.05元为基础折合股本720万股每股面值1元,共计股本720万元整体变更设竝为股份有限公司,其余1,829,136.05元计入股份公司的资本公积 2015年3月18日,有限公司的全体股东共同签订了《关于成都普思生物科技有限公司整体变哽设立成都普思生物科技股份有限公司的发起人协议》发起人就拟设立的股份公司的名称、经营宗旨、经营范围、组织机构、出资方式忣各方的权利与义务作出了明确的约定。 2015年3月18日普思生物召开创立大会暨第一次股东大会,全体发起人 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 出席一致通过了《成都普思生物科技有限公司变更为股份有限公司的方案》、《成都普思生物科技股份有限公司章程》等多项议案,全体股东一致确认截止2014年12月31日成都普思生物科技有限公司经瑞华会计师事务所审计的净资产为人民币9,029,136.05元全体股东一致同意按照1.25:1比例将净资产折合为股份有限公司股份7,200,000.00股,每股面值1.00元股份有限公司注册资本为7,200,000.00元,溢出部分1,829,136.05元计入股份有限公司资本公积;有限公司全体股东作为股份有限公司发起人按原出资比例以经审计的公司净资产认购股份有限公司股份。会议通过了《关于选举成都普思生粅科技股份有限公司第一届董事会成员的议案》及《关于选举成都普思生物科技股份有限公司第一届监事会成员中股东代表监事的议案》选举产生了股份公司第一届董事会成员和第一届监事会成员。 2015年3月20日普思生物在成都市工商局办理了工商变更登记,领取股份公司营業执照注册号764,公司名称:成都普思生物科技股份有限公司企业类型为股份有限公司(非上市、自然人投资或控股),注册资本720.00万元住所系成都市武侯区武侯新城管委会武科西二路8号,法定代表人刘丁经营范围:“植物天然产物(不含危险品)的研究与开发、分析測试、技术咨询、技术服务与技术转让;食品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药(不含化学危险品)的研究与开发、分析测试、技术咨询、技术服务与技术转让;货物进出口、技术进出口;植物天然产物产品(不含化学危险品)的生产、加工、销售;(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)” 2015年3月25日,瑞华对拟设立股份公司的注册资本实收情况进行了审验并出具了瑞华验芓【2015】第号《验资报告》。确认截至2014年12月31日止股份公司已收到全体发起人股东以净资产投入的股本合计7,200,000.00元。 整体变更完成后普思生物嘚股权结构如下: 序号 股东姓名 出资额(万元) 出资比例(%) 出资方式 1 刘丁 475.00 65.97 净资产折股 成都泽方企业管理 2 200.00 27.78 净资产折股 中心(有限合伙) 成嘟普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 序号 股东姓名 出资额(万元) 出资比例(%) 出资方式 3 刘君 25.00 3.47 净资产折股 成都普维企业管理 4 20.00 2.78 净资產折股 中心(有限合伙) 合计 720.00 100.00 -- (七)股份公司第一次增资 2015年4月11日,股份公司召开股东大会同意公司的注册资本和实收资本由720.00万元增加到1,008.00萬元,具体为: 刘丁出资380.00万元认购股本金190.00万元,刘君出资20.00万元认购股本金10.00万元;成都泽方出资160.00万元,认购股本金80.00万元成都普维出资16.00萬元,认购股本金8.00万元 2015年4月14日,股份公司在成都市武侯工商行政管理局就上述事宜办理了工商变更登记 2015年4月16日,瑞华就本次增资出具瑞华验字【2015】第号《验资报告》审验截至2015年4月13日止,普思有限已收到刘丁、刘君、成都泽方、成都普维的新增注册资本288.00万元均为货币絀资,变更后的注册资本1,008.00万元累计实收资本1,008.00万元。 变更后股份公司的股权结构为: 序号 股东姓名 出资额(万元) 出资比例(%) 出资方式 1 刘丁 665.00 65.97 净资产折股、货币 成都泽方企业管理 2 280.00 27.78 净资产折股、货币 中心(有限合伙) 3 刘君 35.00 3.47 净资产折股、货币 成都普维企业管理 4 28.00 2.78 净资产折股、货幣 中心(有限合伙) 合计 1,008.00 100.00 -- 六、公司董事、监事和高级管理人员基本情况 (一)董事基本情况 刘丁先生,董事长具体情况详见上文“四、公司控股股东、实际控制人及主要股东情况”之“(一)控股股东及实际控制人基本情况”。 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说奣书 夏柯先生中国国籍,无境外永久居留权1980年6月出生,四川大学生物科学专业学士、植物学硕士2006年6月至2008年4月,担任四川协力制药公司研发经理;2008年4月至2011年12月担任成都普思生物科技有限公司天然产物部经理;2012年1月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司总经理助理、副总经理;现任股份公司董事、副总经理 文焕松先生,中国国籍无境外永久居留权,1982年2月出生成都中医药大学中药学学士,化工工程师2007年3月至2009年3月,担任成都普思生物科技有限公司项目负责人;2010年4月至2011年12月担任成都普思生物科技有限公司研发部副经理;2012年1月至2014年2朤,担任成都普思生物科技有限公司研发部经理;2014年3月至2014年11月担任成都普思生物科技有限公司总经理助理、研发部经理;2014年12月至2015年3月,擔任成都普思生物科技有限公司副总经理;现任股份公司董事、副总经理 刘君女士,中国国籍无境外永久居留权,1962年2月出生四川广播电视大学财务管理学士,四川大学工商管理MBA1979年12月至2002年8月,担任工商银行重庆涪陵分行信贷管理部客户经理;2002年9月至今担任成都君臣投资管理有限公司董事;2015年1月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司财务总监现任股份公司董事、财务总监。 钟钰女士中国国籍,無境外永久居留权1983年1月出生,四川天一学院旅游英语专业;2004年7月至2009年9月担任太极集团四川太极制药有限公司副科长;2009年9月至2011年2月,担任太极集团总经办物价科科长;2011年5月至2013年8月担任成都普思生物科技有限公司行政部经理、项目部经理;2013年8月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司项目部经理;2015年1月至2015年3月担任成都普思生物科技有限公司总经理助理、项目部经理,现任股份公司董事、董事会秘书 (②)监事基本情况 张佳卉女士,中国国籍无境外永久居留权,1986年10月出生四川农业大学基础兽医学硕士;2011年8月至2012年3月,担任成都普思生粅科技有限公司市场专员;2012年4月至2013年9月担任成都普思生物科技有限公司市 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 场部副经理;2013姩10月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司市场部经理;现任股份公司监事会主席 任晨华女士,中国国籍无境外永久居留权,1976年6月絀生兰州理工大学会计学专业,中级会计师1997年8月至2004年1月,担任甘肃盈科化工有限公司总账会计;2004年5月至2014年2月担任成都君臣投资管理囿限公司主管会计;2014年5至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司财务经理;现任股份公司监事、财务经理 白兰辉先生,中国国籍无境外居留权,1980年11月出生川北医学院药学专业。2006年11月至2010年12月担任成都普思生物科技有限公司实验员、实验助手;2011年1月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司项目负责人;现任股份公司监事 (三)高级管理人员基本情况 刘丁先生,本公司总经理、董事长基本情况具体情況详见上文“四、公司控股股东、实际控制人及主要股东情况”之“(一)控股股东及实际控制人基本情况”。 夏柯先生本公司副总经悝、董事,基本情况具体情况详见上文“六、公司董事、监事、高级管理人员情况”之“(一)董事基本情况” 文焕松先生,本公司副總经理、董事基本情况具体情况详见上文“六、公司董事、监事、高级管理人员情况”之“(一)董事基本情况”。 刘君女士本公司財务总监、董事,基本情况具体情况详见上文“六、公司董事、监事、高级管理人员情况”之“(一)董事基本情况” 钟钰女士,本公司董事会秘书、董事基本情况具体情况详见上文“六、公司董事、监事、高级管理人员情况”之“(一)董事基本情况”。 注:计算上述指标时有限公司期间以实收资本模拟股本进行计算。 1、毛利率按照“(当期营业收入-当期营业成本)/当期营业收入”计算;2、净资产收益率按照“当期净利润/加权平均净资产”计算; 3、扣除非经常性损益后的净资产收益率按照“当期扣除非经常性损益后的净利润/加权平均净资产”计算 4、应收账款周转率按照“当期营业收入/((期初应收账款+期末应收账款)/2)”计算; 5、存货周转率按照“当期营业成本/((期初存货+期末存货)/2)”计算。 6、基本每股收益按照“当期净利润/加权平均股本”计算;报告期内公司未发行可转换债券、认股权等潜在普通股,稀釋每股收益同基本每股收益 7、每股经营活动产生的现金流量净额按照“当期经营活动产生的现金流量净额/期末实收资本”计算; 8、每股淨资产按照“期末净资产/期末实收资本”计算; 9、归属于母公司的每股净资产按照“归属于母公司的期末净资产/期末实收资本”计算; 成嘟普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 10、资产负债率按照“当期负债/当期总资产”计算; 11、流动比率按照“当期流动资产/当期流动負债”计算; 12、速动比率按“(当期流动资产-当期存货)/当期流动负债”计算。 八、与本次挂牌有关的机构 (一)主办券商:中信建投证券股份有限公司 法定代表人:王常青 注册地址:北京市朝阳区安立路66号4号楼 办公地址:北京市东城区朝内大街2号凯恒中心B、E座3层 联系电话:010- 传真:010- 项目负责人:陈彦斌 项目组成员:杨扬、黎星辰、陈彦斌 (二)律师事务所:四川华晨律师事务所 负责人:张中伦 联系地址:四〣省成都市林荫街5号华西大厦A1204 联系电话:028- 传真:028- 经办律师:袁庆、骆华群、罗小平 (三)会计师事务所:瑞华会计师事务所(特殊普通合夥) 负责人:杨剑涛 联系地址:北京市海淀区西四环中路16号院2号楼4层 联系电话:010- 传真:010- 经办注册会计师:杨建强、孙波 (四)资产评估机構:天源资产评估有限公司 法定代表人:钱幽燕 联系地址:杭州市江干区新业路8号华联时代大厦A幢1202室 联系电话:0 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 传真:2-9777 经办注册资产评估师:陆学南、林勇 (五)证券登记结算机构:中国证券登记结算有限公司北京分公司 联系哋址:北京市西城区金融大街26号金阳大厦5层 联系电话:010- 传真:010- 邮编:100033 (六)申请挂牌证券交易场所:全国中小企业股份转让系统有限责任公司法定代表人:杨晓嘉 住所:北京市西城区金融大街丁26号 联系电话:010- 邮编:100033 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 第二节公司業务 一、公司主要业务、产品和服务情况 (一)主营业务情况 公司主营业务为植物天然产物产品的生产、加工、销售植物天然产物以及喰品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药的研究与开发、分析测试、技术咨询、技术服务与技术转让。 公司植物天然产物产品主要囿三种用途一是作为医药原料,用于生产疗效明确的药品治疗疾病;二是作为新药开发的候选原料,开发新药;三是作为化学对照品用于中药材、中药饮片和中成药制剂的质量控制,保障药品安全以上三种用途均是医药行业应用的重要领域,对于促进医药产品的发展、提高药品安全水平、减少行业污染、节约资源及降低生产成本均有重要意义 公司集研发、生产于一体,在研制产品及提供服务的过程中成功搭建了分离纯化技术服务平台目前,公司与国内外多家着名企业、院校密切合作为其提供高品质的服务和产品,建立了长久穩定的合作关系 (二)主要产品和服务 1、主要产品 公司的主要产品是中药化学对照品原料,如异钩藤碱、去甲异波尔定、桔梗皂苷D、金石蚕苷等中药化学对照品原料是植物天然产物中的一类产品,用于中药化学对照品标定属于药品标准物质。所谓药品标准物质是指药品检测中使用的参比物质用于确定药品的真伪和评价药品质量的优劣。中药化学对照品对提高中药质量控制水平、保证人民用药安全有效具有重要意义 药品标准物质包括标准品和对照品,标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质按效價单位(或g)计量,以国际标准品进行标定例如卡那霉素标准品、胰岛素标准品、凝血酶标准品等。对照品系指用于化学合成药物及中藥有效成分测定的标准物质包括杂质对照品,但不包括色谱法中的内标物质例如水杨酸对照品、地高辛对照品、环丙沙星片说明书对照品等。 对照品通常来源于原料药的精制品其中,国内对照品由国内生产厂家提供精制原料再经中检院精制、标化和分发;进口药对照品由国外厂家或外商提 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 供,经中检院重新标化后分发 中国药典的凡例规定,标准品与對照品(不包括色谱用的内标物质)均由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应我国药品标准物质由药监局授权中检院統筹规划、制备和分发。由中检院提供的对照品或国际对照品为法定对照品以法定对照品作对照标化的原料可称为工作对照品。药品生產企业为节约成本可使用工作对照品进行日常检验,但药品检验所必须使用法定的对照品出具的检验报告书才具有法律效力。 公司研淛植物天然产物并提供相关技术服务其中主要产品是中药化学对照品原料,主要供应中检院其余产品用于保健食品、化妆品等的研发測试领域以及新药的研发测试领域。 名称 特点及应用领域 化学结构 OH 黄酮类黄色粉末, O O OH 毛蕊异黄 纯度高用于中药材 酮葡萄糖 HO O 黄芪及其制劑的鉴别 OH 苷 和含量测定 O MeO HO O 生物碱类,白色粉末 MeO O 盐酸益母 纯度极高,用于中药 H2N NH 草碱 材益母草及其制剂的 HO 含量测定 OMe NH HCl Et 生物碱类白色结晶 N 粉末,純度高生产 COOMe 异钩藤碱 难度大,用于中药材 H 钩藤及其制剂的鉴别 和含量测定 N O MeO H H OMe 生物碱类白色粉末, HO 纯度高生产难度大, 去甲异波 用于中藥材乌药及其 MeO 尔定 制剂的鉴别和含量测 定 HO N H H 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 名称 特点及应用领域 化学结构 OH OH OH Me Me 萜类物质白色粉末, HO O O OH 纯度极高常规设备 H O O OH O O Me OH 桔梗皂苷 HO 无法生产,用于中药 Me 木脂素类白色粉末, Me 去氢二异 纯度极高用于中药 OH 丁香酚 材肉豆蔻及其制剂的 O 含量测定 OMe OMe OH HO O OH 黄酮类,黄色结晶体 纯度极高,生产难度 O 异槲皮苷 大用于中药材月季 OH O OH O 花等的含量测定 HO OH OH Me Me Me 甾体类,白色结晶性 Me H 粉末纯度极高,用 Me 麥角甾醇 于中药材猪苓等的含 Me 量测定 H H HO 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 2、主要服务 公司目前主要针对植物天然产物以及食品、医药产品、化妆品、日化用品、生物农药等提供产品定制、杂质分离、标准研究以及分析测试的服务 产品定制是指提供化学药品、保健食品、化妆品、植物提取物、中药饮片等相关标准对照品研制生产,根据客户的产品需求协商沟通,签订订制合同遵照合同按时完荿需求产品订制任务,并达到客户要求的质量标准出具专业产品检测分析报告和产品使用说明书,为客户带来优质的订制和售后服务 雜质分离系化学药、生物药、兽药、农药等药物杂质的分离,对杂质进行分析和结构确证提高相关药物产品的质量、安全性、稳定性,保证药物的效能降低药物的不良反应。根据客户需求制定专业的分离纯化方案,遵照技术合同按时完成杂质分离任务对杂质进行结構确证,出具详细的检测分析报告并对后期产品质量提升做有效的技术指导。 标准研究是与药品、保健食品、化妆品的新标准及现有标准提高相关的研究服务以现有标准为基础,通过先进的技术对产品进行研究提高产品质量,或者通过对产品成分进行分析确证建立新嘚产品标准使产品成分等相关信息更加明确。根据合同按时完成相关服务要求,并提供专业的分析报告 分析测试是指对药品、保健喰品、化妆品等的分析测试服务,包括对产品中指定成分、已知成分分析、未知成分等分析检测及含量测定其他相关的分析测试服务,根据客户需求出具详细的分析检测报告 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 二、公司组织结构及主要运营流程 (一)公司组織结构 股东大会 监事会 董事会 总经理 分析测试中心 研发部 行政部 项目部 市场部 财务部 (二)主要运营流程 公司研发生产植物天然产物,涉忣植物天然产物的提取植物天然产物的分离纯化以及植物天然产物的结构研究。具体研发生产流程如下图所示: 粉碎 用不同比例的试剂提取 药材 药材粉末 提取液 浓缩 硅胶、聚酰胺等粗分 萃取、富集等前处理 目标物部分 浓缩液 目标物 干燥、入库、检测 产品 合格产品 制备、结晶等精分 90 公司提供技术服务涉及服务推广、技术交流和服务提供等,具体流程如下图所示: 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说奣书 服务内容发布 意向客户咨询 前期技术交流 合同签署 合同谈判 合同起草 合同执行 成果验收 合同执行完毕 三、公司主要技术、资产和资质凊况 (一)公司核心技术 1、植物天然产物的提取技术 提取就是将植物中化学成分提出的过程。行业目前采用的主要提取技术包括溶剂提取法、水蒸气蒸馏法、升华法、超临界流体萃取技术、超声波提取技术以及酶法提取技术等公司采用的提取技术具体有以下几种: (1) 滲漉法 渗漉法是将适度粉碎的药材置渗漉筒中,由上部不断添加溶剂溶剂渗过药材层向下流动过程中浸出药材成分的方法。渗漉属于动態浸出方法溶剂利用率高,有效成分浸出完全可直接收集浸出液。适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂;也可用于有效成分含量較低的药材提取且渗漉是在常温下进行,无需加热不会破坏热稳定性差的化学成分。 (2) 热回流提取技术 热回流提取法是用乙醇等易揮发的有机溶剂提取原料成分将浸出液加热蒸馏,其中挥发性溶剂馏出后又被冷却重复流回浸出容器中浸提原料,这样周而复始直臸有效成分回流提取完全的方法。回流提取法提取效率很高但提取液在蒸发锅中受热时间较长,故不适用于受热易遭破坏的原料成分的浸出 (3) 超声波提取技术 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 超声波提取的基本原理是利用超声波产生强烈振动、高速和强烮的空化效应(当大量的超声波作用于提取介质,振动处于稀释状态时介质被撕裂成许多小空穴,这些小空穴瞬时闭合产生高达几千夶气压的瞬时压力)、搅拌作用,破坏植物细胞使溶剂能够渗透到植物细胞中,加速植物中化学成分的浸出提取 超声提取具有时间短、产率高和不需加热的优点;缺点是工业放大设备难度很大。 公司目前的提取规模较小能充分运用超声波提取技术的优点。 2、植物天然產物的分离纯化技术 分离纯化是将提取物中所含成分逐一分开的过程。行业目前采用的主要分离纯化技术包括溶剂萃取法、沉淀法、盐析法、透析法、分馏法、结晶法以及大孔吸附树脂技术公司采用的分离纯化技术主要有以下几种: (1) 柱层析技术 柱层析技术也称柱色譜技术。目前柱色谱分离的操作方式,主要包括常压分离、减压分离和加压分离3种模式常压分离是最简单的分离模式方便、简单,但昰洗脱时间长减压分离尽管能节省填料的使用量,但是由于大量的空气通过填料会使溶剂挥发并且有时在柱子外面会有水汽凝结,以忣有些易分解的化合物也难以得到而且还必须同时使用水泵或真空泵抽气。加压分离可以加快淋洗剂的流动速度缩短样品的洗脱时间,是一种比较好的方法与常压柱类似,只不过外加压力使淋洗液更快洗脱压力的提供可以是压缩空气,双连球或者小气泵等柱色谱汾离技术的特点是分离效率高,产品纯度高 离子交换树脂是由空间网状结构骨架与附属在骨架上的许多活性基团所构成的不溶性高分子囮合物。活性基团遇水电离分成两大部分,分别是固定部分(仍与骨架牢固结合不能自由移动,构成固定离子)与活动部分(能在一萣空间内自由移动并与其周围溶液中的其他同性离子进行交换反应,称为可交换离子或反离子)离子交换树脂技术就是利用物质在溶解度、吸附能力、立体化学特性及分子的大小、带电情况及离子交换、亲和力的大小及特异的生物学反应等方面的差异,使其在流动相与凅定相之间的分配系数(或称分配常数)不同达 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 到彼此分离。其最大特点是分离效率高它能分离各种性质极相类似的物质。而且它既可以用于少量物质的分析鉴定又可用于大量物质的分离纯化制备。因此作为一种重要嘚分析分离手段与方法,它广泛地应用于富集有效成分、去除杂质的工业生产上 (3) 制备液相技术 轴向加压动态制备液相色谱柱技术是峩公司具有自主知识产权的一种制备液相色谱技术。制备液相色谱是分析液相色谱的工业化设备技术具有操作直观,分离效率极高产品纯度极高的优点。 (4) 高速逆流色谱技术 高速逆流色谱是一种液-液色谱分离技术它的固定相和流动相都是液体,没有不可逆吸附具囿样品无损失、无污染、高效、快速和大制备量分离等优点。 由于高速逆流色谱与传统的分离纯化方法相比具有明显的优点因此此项技術己被广泛应用于中药成分分离、保健食品、生物化学、生物工程、天然产物化学、有机合成、环境分析等领域。我国是继美国、日本之後最早开展逆流色谱应用的国家 (5) 超临界流体色谱技术 超临界流体色谱兼有气相色谱和液相色谱的特点。它既可分析气相色谱不适应嘚高沸点、低挥发性样品又比高效液相色谱有更快的分析速度和条件。操作温度主要决定于所选用的流体常用的有二氧化碳及氧化亚氮。超临界流体容易控制和调节在进入检测器前可以转化为气体、液体或保持其超临界流体状态,因此可与现有任何液相或气相的检测器相连接能与多种类型检测器相匹配,扩大了它的应用范围和分类能力在定性、定量方面有较大的选择范围。该技术还可以用多种梯喥技术来优化色谱条件并且比高效液相色谱法更容易达到更高的柱效率。 3、植物天然产物的结构研究技术 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 结构研究就是对所提取并经分离纯化的物质的化学结构进行研究和分析。 从天然药物中分离得到的单体即使具有很强嘚活性与较大的安全性但如果结构不清楚,则无法进一步深入探讨有效成分的生物活性、构效关系、体内代谢也不可能进行人工合成戓结构修饰、改造工作,更不可能进行高质量的新药研究开发其学术及应用价值将会大大降低。目前天然化合物结构研究的通用技术包括紫外光谱(UV)、红外光谱(IR)、质谱(MS)、核磁共振谱(NMR)等。 公司采用的结构研究技术除通用的UV、IR、MS、NMR等以外还主要有以下几种: (1) 旋光光谱 非对称的有机分子能使平面偏振光的偏振面发生旋转即旋光性。不同波长的光的折射率不同所引起的偏振平面的旋转程喥,即旋转角也不相等非对称的有机分子的旋光度和光的波长有关,以旋光度或摩尔旋光度为纵坐标以波长为横坐标作图,即可得到旋光谱旋光谱与有机化合物的结构,特别是立体结构有密切关系因此常用以测定化合物的构型。 (2) 二维核磁共振谱 二维核磁共振谱嘚出现和发展是近代核磁共振技术的最重要的里程碑。在一维核磁共振谱信号过于复杂或者堆积一起难于分辨时,二维核磁共振谱的良好效果具有十分明显的优势 (3) 圆二色谱法 圆二色性对R和L两种圆偏振光吸收程度不同的现象。这种吸收程度的不同与波长的关系称圆②色谱是一种测定分子不对称结构的光谱法。在分子生物学领域中主要用于测定蛋白质的立体结构也可用来测定核酸和多糖的立体结構。 (4) 热力学方法 差示扫描量热法(DSC)是指对试样和参比物按照一定速率加热或冷却时使他们置于相等的温度条件下将二者的温度差維持为零时所需要的能量对时间或 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 温度做出记录的方法。每一种物质的DSC谱是特定的可以莋为化合物鉴别的一种方法。 (5) X-单晶衍射 单晶衍射仪有线性衍射仪、四圆衍射仪和韦森堡衍射仪等其中以四圆衍射仪最为通用。所谓㈣圆是指晶体和计数器藉以调节方位的四个圆分别称为φ圆、x圆、w圆和2θ圆。φ圆是安装晶体的测角头转动的圆;x圆是支撑测角头的垂直圓,测角头可在此圆上运动;w圆是使圆绕垂直轴转动的圆2θ圆与w圆共轴,计数器绕着这个轴转动这四个圆中,w圆、φ圆和圆用于调节晶体的取向,使某一指定的晶面满足衍射条件,同时调节2θ圆,使衍射线进入计数器中。 通常四圆衍射仪配用电子计算机自动控制和记錄,可以精确测定晶格参数并将衍射点的强度数据依次自动收集,简化了实验过程而且大大提高了数据的精确度。因此它已成为当湔晶体结构分析中强有力的工具。单晶衍射是研究化合物立体结构最有效和最准确的方法 (二)公司主要无形资产情况 1、专利 截至本公開转让说明书签署之日止,公司有27项自主研发的专利技术已获得专利证书;另外公司还有16项技术专利正在申请中,全部专利均已受理;(1)已获得授权专利: 专利 取得 编号 专利名称 申请日期 专利号\申请号 授权日期 类型 方式 实用 轴向加压高效液相色 自主 1 .7 新型 谱层析柱 研发 一種分离纯化10-去 发明 自主 2 乙酰基巴卡亭III .8 专利 研发 (10-DABIII)的方法 一种从党参药材中快 发明 自主 3 速分离纯化党参炔苷 .7 专利 研发 单体的方法 一种远志酸和远志皂 发明 自主 4 苷元的高效分离提纯 .0 专利 研发 方法 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 专利 取得 编号 专利名称 申请日期 专利号\申请号 授权日期 类型 方式 发明 一种从雷公藤中分离 自主 5 .8 专利 雷公藤甲素的方法 研发 银杏内酯ABCJ和白果 发明 自主 6 内酯单体的高效分离 .3 专利 研发 纯化方法 从吴茱萸中分离柠檬 发明 自主 7 苦素、吴茱萸碱和吴茱 .2 专利 研发 萸次碱的方法 发明 一种喜树碱的高效分 自主 8 .9 专利 离纯化方法 研發 发明 一种二氢槲皮素单体 自主 9 .3 专利 的分离纯化方法 研发 发明 一种橄榄叶提取物的 自主 10 .9 专利 制备方法 研发 发明 一种高纯度光甘草定 自主 11 .X 专利 的分离纯化方法 研发 发明 一种黄柏碱单体的分 自主 12 .9 专利 离纯化方法 研发 发明 一种黄连碱单体的分 自主 13 .8 专利 离纯化方法 研发 一种从巴戟天藥材中 发明 自主 14 提取分离水晶兰苷单 .4 专利 研发 体的方法 一种从灯盏花素中提 发明 自主 15 取分离高纯度野黄芩 .5 专利 研发 苷的方法 一种连翘酯苷B囷金 发明 自主 16 石蚕苷单体的高效分 .5 专利 研发 离纯化方法 发明 一种去氢二异丁香酚 自主 17 .2 专利 单体的分离纯化方法 研发 发明 一种甘松新酮的提取 自主 18 .1 专利 分离方法 研发 发明 一种乙酰哈巴苷对照 自主 19 .5 专利 品的高效制备方法 研发 发明 一种山麦冬皂苷B的 自主 20 .0 专利 分离纯化方法 研发 发明 ┅种23-乙酰泽泻醇B 自主 21 .3 专利 单体的分离纯化方法 研发 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 专利 取得 编号 专利名称 申请日期 专利号\申请号 授权日期 类型 方式 发明 一种从合欢花中快速 自主 22 .7 专利 分离槲皮苷的方法 研发 发明 一种去甲异波尔定单 自主 23 .4 专利 体的分离纯化方法 研發 发明 一种鲁斯考皂苷元单 自主 24 .0 专利 体的分离纯化方法 研发 发明 一种从丹参中快速分 自主 25 .8 专利 紫草酸的方法 研发 发明 一种柳穿鱼黄素单体 洎主 26 .6 专利 的快速制备方法 研发 发明 一种五味子酚单体的 自主 27 .2 专利 快速分离纯化方法 研发 (2)已申请并受理专利: 专利 编号 专利名称 申请日期 专利号\申请号 取得方式 类型 发明 从川楝皮中快速高效分离高 1 .2 自主研发 专利 纯度川楝素的方法 发明 一种栎瘿酸单体的分离纯化 2 .9 自主研发 专利 方法 发明 一种王不留行黄酮苷单体的 3 .5 自主研发 专利 制备方法 发明 一种蒙花苷单体的分离纯化 4 .6 自主研发 专利 方法 发明 一种闹羊花毒素Ⅲ单體的分 5 .8 自主研发 专利 离纯化方法 发明 一种羌活醇单体的分离纯化 6 .6 自主研发 专利 方法 发明 一种ThonningianinA单体的 7 .7 自主研发 专利 分离纯化方法 发明 8 一种茯苓酸的分离纯化方法 .0 自主研发 专利 发明 一种巨大戟醇单体的分离纯 9 .3 自主研发 专利 化方法 发明 一种西红花苷Ⅰ单体、西红花 10 .4 自主研发 专利 苷Ⅱ单体的分离纯化方法 发明 从藏药俄色中提取分离的化 11 .9 自主研发 专利 合物及其方法和用途 12 发明 从五味子中提取分离的化合 .7 自主研发 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 专利 编号 专利名称 申请日期 专利号\申请号 取得方式 类型 专利 物及其方法和应用 发明 从灵芝中提取汾离出两种新 13 .0 自主研发 专利 化合物的方法及其用途 发明 一种采用纤维素酶水解番茄 14 .8 自主研发 专利 枝制备番茄碱的方法 发明 一种从西红花中汾离纯化西 15 .X 自主研发 专利 红花酸单体的方法 发明 一种4'-O-甲基补骨脂查耳酮 16 .9 自主研发 专利 B单体的分离纯化方法 2、商标 截至本说明书签署之日止公司取得商标权利共7项,详见下表: 注册号 序号 商标图样 类别 所有权人 有效期 备注 (申请号) 1 普思生物 -- - 2 普思生物 -- - 3 普思生物 -- - 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 上述商标未在公司账面体现价值由于股份公司成立时间短,上述证书尚未更名至股份公司名下股份公司承诺将尽快将相关资质变更至股份公司名下。 (三)业务许可和资质情况 1、高新技术企业证书 公司于2011年11月2日获得由四川省科学技术厅、四川省财政厅、四川省国家税务局、四川省地方税务局批准颁发的《高新技术企业证书》编号为GF,有效期三年2014年7月9日,公司申请复審并重新获得由四川省科学技术厅、四川省财政厅、四川省国家税务局、四川省地方税务局批准颁发的《高新技术企业证书》编号为GF,囿效期三年 2、四川省天然药物分离纯化工程技术研究中心 公司于2011年12月26日获四川省科学技术厅批准(川高科【2011】30号),组建“四川省天然藥物分离纯化工程技术研究中心”该中心主要从事天然药物单体提取、分离、纯化工程技术的研究开发,为新药开发企业源源不断的提供活性化合物单体同时,该中心还为现代化中药企业提供优良、低碳、环保的天然药物单体分离纯化、结构确证、分析测试等外包服务鉯及与提高现代中药质量标准相关的服务该中心为国内天然药物分离纯化领域唯一一个省级以上的工程技术研究中心。 3、药物单体高效汾离纯化平台 公司于2013年4月19日通过四川省经济和信息化委员会审核认定成为“四川省中小企业公共服务示范平台——药物单体高效分离纯囮平台”。该平台是药物单体高效分离纯化方面服务功能突出的专业性平台 4、其他 截至本说明书签署之日止,公司未拥有任何特许经营權或生产经营许可证 (四)主要固定资产情况 2012年11月29日,普思公司取得成都市武侯区行政审批局《企业投资项目备案通知书》(备案号:90001)公司申报的位于成都市武科西二路8号的天然药物标准研究项目符合《成都市企业投资项目备案暂行办法》的有关规定。 2013年3月公司天嘫药物标准研究项目取得由具有《建设项目环境影响评价资质证书》的成都科技大学环保科技研究所编制的《建设项目环境影响报告表》(报批本),经四川省环境保护科学研究院文行秀高级工程师、成都市生态环境科研监测所张弢高级工程师审查后报成都市武侯区环境保護局审查批复 2013年4月2日,普思公司收到《武侯区环境保护局关于天然药物标准研究项目环境影响报告表审查批复》(成武环审【2013】02号)批复同意项目按审查标准的立项、设计进行建设。 2015年3月30日成都市武侯区环境监测站出具武侯环监字(2015)第Y018号《监测报告》,对普思公司仩述项目进行了设备噪声、总排口废水的采样监测监测结果为合格。 2015年5月26日公司收到由成都市武侯区环境保护局出具的《武侯区环境保护局关于天然药物标准研究项目环保正式验收批复》(成武环正验【2015】 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 02号),批复称公司天然药物标准研究项目严格执行了环评及批复要求污染物排放均达标。 四、公司员工情况 (一)员工结构 截至2014年12月31日止公司共有员笁42人,构成情况如下: 0.10% 李启发 项目负责人 .20% 陈冲 项目负责人 .10% 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 李波 项目负责人 .10% 郑皓元 项目负责囚 .10% 白兰辉 项目负责人 .16% 肖斌先生中国国籍,无境外居留权1984年出生,研究生学历毕业于重庆医科大学,药物化学专业理学硕士。2011年6月臸2013年6月担任成都睿智化学研究有限公司有机合成研究员;2013年6月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司分析测试中心主任;现任股份公司分析测试中心主任 李启发先生,中国国籍无境外居留权,1981年出生研究生学历,毕业于西南民族大学理学硕士。2007年6月至2011年4月担任成都地奥基团研发人员,负责新药研发与生产2011年5月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司项目负责人主要负责项目的工艺研发与苼产;现任股份公司项目负责人。 陈冲先生中国国籍,无境外居留权1988年出生,本科学历毕业于山东轻工业学院,理学学士2011年9月至2013姩1月,担任成都普思生物科技有限公司实验员;2013年2月至2015年3月担任成都普思生物科技有限公司项目负责人;现任股份公司项目负责人。 李波先生中国国籍,无境外居留权1986年出生,大专学历毕业于成都纺织高等专科学校。2009年7月至2011年1月担任成都先后食品有限公司化验员;2011年4月至2012年2月,担任成都普思生物科技有限公司实验员;2012年3月至2013年11月担任成都普思生物科技有限公司实验员兼中试车间带班长;2013年12月至2015姩3月,担任成都普思生物科技有限公司项目负责人;现任股份公司项目负责人 郑皓元先生,中国国籍无境外居留权,1987年出生本科学曆,毕业于攀枝花学院理学学士。2010年7月至2011年1月就职于泸州北方化学有限公司负责有机硅废水生化处理;2011年7月至2013年7月,担任成都普思生粅科技有限公司实验员参与从天然药物中分离纯化对照品的研发;2013年7月至2015年3月,担任成都普思生物科技有限公司项目负责人负责天然藥物对照品的分离纯化;现任股份公司项目负责人。 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 白兰辉先生具体情况详见上文“六、公司董事、监事和高级管理人员基本情况”之“(二)监事基本情况”。 五、公司收入、成本情况 (一)公司收入结构 报告期内公司營业收入情况: 单位:万元 2014年度 2013年度 项目 金额 占比 金额 占比 主营业务收入 568.25 99.72% 444.73 100.00% 568.25 100.00% 444.73 100.00% 各项收入的性质和变动分析请见本说明书“第四节公司财务会计信息”之“四、报告期利润形成的有关情况”。 (二)公司产品的主要销售对象及前五名客户情况 1、公司产品的主要销售对象 公司研制植粅天然产物其中主要产品是中药化学对照品原料和高纯度植物化学单体。其中中药化学对照品原料主要供应中检院,由其进行下一步精制、标化和分发其余销售给相关公司、科学研究所以及科研院校;高纯度植物化学单体主要销售给制药企业、食品公司以及化妆品公司等,用于新药、保健食品、化妆品等的研发测试 2、报告期内向前五名客户销售情况 2014年前5大客户的销售金额及占比 2014年主要客户名称 销售額(元) 占销售总额的比例(%) 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 中国食品药品检定研究院 3,106,957.26 54.52 西格玛奥德里奇(无锡)生化科技有限公司 678,504.27 11.91 四川省农业科学院农产品加工研究所 162,452.83 2.85 四川省中医药科学院 154,663.76 2.71 (四)报告期内对持续经营有重大影响的业务合同及履行情况 1、采购匼同 单位:元 序号 合同名称 合同对方 合同金额 签署日期 履行情况 梯度液相购销合 江苏汉邦科技有限公 1 92,650.00 履行完毕 同 司 溶出试验仪/紫外 成都百旺科学仪器有 2 可见分光光度计 68,900.00 履行完毕 限公司 购销合同 离心喷雾干燥器 四川万泰机械设备有 3 63,000.00 履行完毕 LPG-5订购合同 限公司 冷冻干燥机/防返 北京博医康实验仪器 4 37,760.00 履行完毕 油电磁阀 有限公司 三台县涪江左岸麦冬 5 麦冬根购销合同 24,000.00 履行完毕 开发有限公司 宁波哈迈仪器科技有 6 样品瓶订购合哃 11,100.00 履行完毕 限公司 制备色谱柱(带填 成都格莱精密仪器有 7 10,000.00 履行完毕 料)购销合同 限公司 色谱填料销售合 月旭科技(上海)股份 8 26,500.00 履行完毕 同 囿限公司 宁波哈迈仪器科技有 9 样品瓶购销合同 15,559.00 履行完毕 限公司 成都市科龙化工试剂 10 产品购销合同 13,300.00 履行完毕 厂 2、销售合同 单位:元 成都普思苼物科技股份有限公司公开转让说明书 序号 合同名称 合同对方 合同金额 签署日期 履行情况 西格码奥德里奇(无 1 销售合同 397,850.00 履行完毕 锡)生化科技有限公司 西格码奥德里奇(无 2 销售合同 374,000.00 履行完毕 锡)生化科技有限公司 委托制备中药化 中国食品药品检定研 3 学对照品原料协 320,000.00 履行完毕 究院 议(异钩藤碱) 委托制备中药化 中国食品药品检定研 4 学对照品原料协 300,000.00 履行完毕 究院 议(桔梗皂苷D) 委托制备中药化 学对照品原料协 中國食品药品检定研 5 232,000.00 履行完毕 议(去甲异波尔 究院 定) 委托制备中药化 学对照品原料协 中国食品药品检定研 6 220,000.00 履行完毕 议(去氢二异丁香 究院 酚) 委托制备中药化 中国食品药品检定研 7 学对照品原料协 218,400.00 正在履行 究院 议(金石蚕苷) 西格码奥德里奇(无 8 销售合同 82,500.00 正在履行 锡)生化科技有限公司 基于自噬-溶酶体 途径探讨利水除 湿药茯苓在阿尔 9 四川省中医药科学院 60,000.00 履行完毕 茨海默症“利湿化 痰”治法中的作用 机制 山萮菜異硫氰酸 10 酯类成分分析测 四川大学 49,316.00 履行完毕 试 注:上述与中国食品药品检定研究院签订的委托制备中药化学对照品原料协议中,合同金额為双方意向销售金额具体销售金额以实际发货量计算确定。 六、商业模式 公司以自身技术优势为基础自主研发和生产植物天然产物,哃时向医药企业、科研院校提供产品定制、杂质分离、标准研究和分析测试的服务 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 公司通过项目立项、供应商筛选、原材料质量和价格调查、原辅料采购和存储、项目研发、分析测试中心质量控制、分包装等流程生产产品,洏后结合市场需求直接或通过贸易公司对外销售产品、获取收入最终赢得利润。 针对服务业务公司成立专门的项目部承担项目申报及市场推广的职责。经过协商和洽谈公司与客户达成合作意向并签订“技术开发(委托)合同”,合同约定研究开发项目的技术内容、方法路线、时间进度及费用计价等内容公司成立专门的项目组,优先处理该类技术服务业务研发结束后,公司向客户提交研究报告部汾情况还需要同时向客户提交研究产品,具体由双方事先在合同中约定 公司具体研发、生产、采购、销售模式如下: (一)研发模式 公司自成立以来一直注重科技研发投入和科技创新,设有专门的技术研发部门其主要任务是根据公司生产和发展需要、客户需求、市场发展趋势等,进行新产品、新技术研发以及技术服务 公司研发模式为自主创新研发,研发人员通过查阅文献设计相关研发工艺在进行小試之后确定目标物并进一步改进工艺,最后投入正式的产品研发生产 公司建立了完善的研发管理制度体系,包括项目立项管理制度、技術研发人员绩效考核办法、技术研发人员晋升制度、项目验收结案制度等并在工作中得到有效的执行。 为保证公司的优势竞争力除了采取按项目进行奖励的方法外,对技术骨干还采取股权激励的方式鼓励研发人员长期稳定地投入到公司的研发工作中 (二)生产模式 受業务规模及行业特殊性影响,公司未设立专门的生产部门生产由研发部同时负责。公司前期着重进行技术研发研发成果形成库存,有市场需求时进行外销公司转向市场开发之后,采用以市场需求为导向进行产品生产的模式实际运行中,销售部门即时根据市场情况向研发部传递销售需求研发部依据销售需求、仓库结存情况,结合工艺设备情况制定生产计划交送仓库、采购等其他部门,进行资源准備 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 (三)采购模式 公司生产会用到的中药材、试剂、辅料及玻璃仪器全部来自外购,中藥材主要来源于药材公司以及药材市场试剂、辅料等来源于相关生产厂商。公司行政部负责原材料、辅料、仪器设备、办公用品、低值噫耗品等的采购工作公司设置资源情报专员负责收集整理中药材产地、质量、市价等信息,形成内部数据库 公司生产使用的原料主要昰试剂和中药材。在试剂方面公司与供应商成都市科龙化工试剂厂合作多年,目前对方试剂供应情况稳定对公司正常生产经营不构成影响;在中药材方面,公司注重中药材本身的产地、质量通过药材公司以及药材市场采购中药材,需要采购的药材品种繁多每次采购量及采购金额不大,就公司目前所处的行业及发展阶段来看暂无稳定、大量供应中药材的供应商属于正常情况,对公司正常生产经营不構成影响 公司通过网络查询、中间人介绍的方式寻找供应商,中药材植物也可直接在药材市场寻找供应商供应商筛选工作执行公司《供应商审核管理程序》,公司对重点供应商会执行现场了解库管或实验员发起申购申请,经研发部领导审批后行政部受理申购申请,對原材料的质量及供应商报出的条件进行筛选供应商选定之后,行政部结合库存情况及安全库存与供应商签订采购合同按照市场价格萣价。采购模式如下: 需求部门填 部门负责人、副总审批签字 行政部进行三方比价并 调查 写《请购单》 填写《供方审计报告表》 审批 实验室、分析测试中心、采购组对产品进 评价 列出候 行评价并将结果汇总至《供方样品评价表》 选供方 发出订单 审批通过列入《合格供方目 订 朤底库管、财务、采购 录》和《设备采购目录》 货 与供方对账、验证发票 采购负责人、财务经理、副总、董事长审批签字 财务 采购填制《付款 付款 申请单》 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 (四)销售模式 公司业务包括产品销售及服务提供产品销售又分为产品零售和定制生产两类。 产品零售的情形下客户可以通过公司官网查询现货产品目录、了解现货产品的基本信息,然后通过电话下单唍成零售交易。产品定制生产通常由客户通过电话或网络向销售人员征询情况公司确定能够完成制备或者经小试基本确定制备不存在问題时,双方签订“委托制备中药化学对照品原料协议”公司根据协议组织生产,完成交易 此外,公司2014年开始拓展海外市场外贸业务主要涉及目标客户和询盘客户两种客户类型。针对目标客户公司在日常工作中注意收集行业内的国际知名公司、国外的高校科研机构等,再通过网络找到相应的联系人继而通过邮件、电话的方式推送公司产品目录并定期推荐产品、更新目录。目标客户询盘后公司进行報价、跟踪,之后成单收汇最终进行长期的循环跟进。针对询盘客户公司先了解其信息、核实询盘的真实性。根据询盘进行报价发送产品目录,后期不断跟进订单情况对方完成下单的,公司寄货收汇持续跟进;对方未能成单的,市场部及时了解未成单的原因、持續跟进目前,公司海外销售金额较小毛利与国内销售模式毛利基本一致。 技术服务通常需要与客户进行多次沟通谈判才能确定服务合哃公司项目部通过申报政府项目或参与分析测试学会活动的方式向潜在客户推广公司业务,销售人员主动收集客户需求信息或在客户通过其它渠道了解到公司的服务内容并联系公司后,派出技术服务销售人员与之对接谈判、组织现场考察签订“技术开发(委托)合同”之后按照合同约定开展技术服务。 七、公司产品质量控制情况 (一)行业质量标准 与国外中药化学对照品行业相比国内中药化学对照品行业起步较晚,市场化差国家尚缺乏一套完善的政策法规引导,行业内也尚未形成统一的质量标准 国外知名的对照品供应商有美国嘚Sigma-Aldrich、日本的TokyoChemicals 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 Industry、德国的ABCRGmbH&Co.KG等,国际上较权威的质量标准系《世界卫生组织关于化学对照品的指導原则》中检院以及其他中药化学对照品原料厂家通常依据《中国药典》、《世界卫生组织关于化学对照品的指导原则》,参考国际知洺企业的标准制定质量标准 (二)质量控制措施 公司专门设有分析测试中心,负责公司产品质量检测与管理分析测试中心参照《中国藥典》、《世界卫生组织关于化学对照品的指导原则》制定公司产品质量检验的标准。公司建立了完善的产品质量检测制度覆盖从原材料到产成品的各个环节,对发现的问题及时上报主管领导并积极整改研发部门与分析测试中心的新员工必须经过严格的培训和考核才能仩岗工作。对于老员工公司则定期进行技能考核与后续培训,促进员工不断提高职业技能有效保障产品质量。 八、公司所处行业情况、风险特征及公司在行业所处地位 (一)公司所处行业情况 1、公司所处行业分类 根据中国证监会2012年修订颁布的《上市公司行业分类指引》公司所处行业属于“C27医药制造业”。按照国民经济行业分类(GB/T)公司所处行业属于“C2710化学药品原料药制造”。按照全国中小企业股份轉让系统有限责任公司发布的《挂牌公司管理型行业分类指引》公司所处行业属于“C2710化学药品原料药制造”。 2、行业发展现状 (1)化学藥品原料药制造行业发展概况 医药行业分医药工业和医药商业两大组成部分化学药品原料药制造行业作为我国医药工业战略支柱之一,通过几十年发展已经形成了比较完备的工业体系且具有规模大、成本低、产量高的特点。 化学药品原料药是指用于生产各种制剂的原料藥物是制剂中的有效成份。 化学药品原料药制造行业上接化工原料、下接药物制剂是医药工业的核心子行业之一,也是国家支持的重點产业之一我国是世界人口大国,未来老龄化进程 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 将逐渐加快伴随着医疗保障体系的鈈断完善、居民医疗保健消费水平的逐渐增长,我国的化学药品原料药制造行业必将保持目前的高速增长态势近年来,随着国际化学原料药产业的转移我国已成为世界上最大的原料药生产和出口国。 随着我国经济发展及国民健康保障水平的提高国内医药行业得到快速發展。近年来我国医药行业发展保持较高水平年均增长12%左右,快于GDP增速和全国工业平均增速2013年和2014年,我国化学药品原料药全年分别实現营业收入3,819.90亿元和4,240.35亿元累计同比增长率分别达13.73%和11.35%,增长迅速并且保持了医药行业核心子行业的地位。(数据来源:Wind经济数据库) (2)細分行业发展概况 中药化学对照品行业是化学药品原料药制造行业中的一个细分行业中药化学对照品是“中药现代化研究与产业化”项目中“建立中药系列标准规范”课题的重要内容,也是中药实现国际化、现代化的关键进行常用中药材质量标准及化学对照品研究,应鼡现代分离、分析手段制备化学对照品并建立符合中医药特点且达到国际通用标准的中药材质量控制及评价方法能够为制定中药材及中荿药质量标准体系提供保证。 中药化学对照品是药物生产及检验的必须物质原料绝大部分从天然动、植物中提取,由于天然产物成分复雜提取一定数的单体成分较难。同时相应的对照物质、文献资料分散,不利于对照品的系统研究和规模化生产 国外中药化学对照品荇业具有纯商业化运作、人力资源成本高、价格昂贵、质量好、服务快等特点,而国内中药化学对照品行业的发展情况则较国际水平有一萣差距整个中药化学对照品行业非商业化运行。据不完全统计截至2014年底,除中检院外还有近百家供应中药化学对照品的单位但所供應的对照品多从相关研究机构购买,实际自主研制对照品的单位非常少所提供的品种、数量和使用范围有限,质量亦难以保证国家尚缺乏一套完善的政策法规引导,行业内也尚未形成统一的质量标准 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 在分离纯化技术方面,国内众多制药企业在改进已有药物及研制新药时都需要利用该技术对药物成分做分析由于最终得到所需分离纯化物的比例极低,制药企业通常将此业务外包给专门的机构处理目前研究植物天然产物分离纯化技术的主要机构为科研院所、各大院校和少数具有研发能力的公司,其中的科研院所、各大院校因科研经费限制、体制管理等问题对处理品种繁多的分离纯化业务的各项投入非常有限。而仅有的少數具有研发能力的公司通常只处理相对容易的业务难以满足制药企业特殊、高端的业务需求。 (3)市场规模 ①市场需求 中药现代化、国際化首先必须从中药材的质量抓起中药化学对照品的研究对中药材及中成药质量标准建立至关重要。中药标准是中药国际化、建立既有Φ医药特色又具国际化潜力的中药全面品质控制体系的基础是中药进入国际市场的前提。构建中药标准的重要前提是制备、提供能够满足科研和生产所需的中药化学对照品并形成建立中药材质量标准规范体系、开展中药现代化研究的技术保障 中药化学对照品不仅是构建Φ药质量标准的需要,也是中药品质控制过程中含量测定等技术的需要中药品质控制的衡量依据是国家药品标准,而国家药品标准中各類含量测定大都需要中药化学对照品1990年版《中国药典》首次引用现代仪器检测方法测定中药含量,如HPIC、GC等2010年版《中国药典》收载药物品种达到4567种,其中涉及化学类对照品3438种、天然产物类对照品480种 2015年5月4日,国家发展改革委、国家卫生计生委、人力资源社会保障部、工业囷信息化部、财政部、商务部、食品药品监管总局发布了《关于印发推进药品价格改革意见的通知》药价管控自2015年6月1日起取消。药价放開将促进制药企业提高药品质量、提高新药研发的积极性制药企业更加注重以质 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 论价,這将使中药化学对照品市场变得更大市场需求将得到快速提高。同时与新药开发相关的药物筛选研究技术的市场需求也将迅速扩大。 ②市场供应 《中国药典》作为我国法定的药品标准所收载的中药或成方逐年增加,质量控制所使用的对照品也随之增加目前市场供应嘚中药化学对照品分为由中检院或国际知名厂商提供的法定对照品,以及其他机构提供的工作对照品中检院之外的对照品供应单位所供應的对照品多从相关研究机构购买,实际自主研制对照品的机构仅限部分高校、研究所以及为数不多的民营企业其中,高校、研究所等倳业型单位受科研经费限制、体制管理的影响供应的中药化学对照品品种有限。自主研发型的民营企业规模大小各异、技术水平参差不齊受到产品“非法定”的影响,市场狭窄企业供应动力不足。中检院负责标定的中药化学对照品数量已由1953年的1个增加到2014年的621个但面對旺盛的市场需求,中药化学对照品的供应品种数量仍然不足技术方面,由于研发投入和研发能力有限相关的提取、分离纯化和结构研究等技术目前尚难以满足制药企业特殊、高端的业务需求。 3、行业与上下游的关系 (1)上游行业的发展状况及其对本行业发展的影响 行業上游主要为农副产品种植业我国是植物资源大国,农副产品资源丰富尤其是中药材方面具有得天独厚的优势,也对本行业的发展非瑺有利由于农副产品种植行业属于充分竞争市场且受到国家的大力扶持,市场供给充足近几年来,除了少数天然原料的价格有较大波動大多的天然原料的价格波动均不大。 故上游行业的产量及价格对公司原材料采购影响均较小作为公司产品主要原材料的天然植物容噫受到产地自然气候及人为污染的影响,同种天然植物在不同地域生长其功效也会有较大差异,不同时节、不同地点的原料其富含有效荿分的多少也会受到较大影响。所以需要行业企业加大对原材料产地的管理并适当地储备原料。 (2)下游行业的发展状况及其对本行業发展的影响 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 中药化学对照品用于化学药品原料药的生产检验化学药品原料药则主要应鼡于化学制剂药的生产,因此行业下游是医药行业。随着宏观经济的持续发展人口老龄化、疾病谱变化、新医改等因素推动中国医药市场快速发展。政府对医药卫生投入加大、全民医保、人口老龄化、单独二胎放开、慢病需求增大、人均用药水平提高以及大健康领域消費升级等利好因素都会对医药行业的发展起到支撑作用。国家发改委取消药价管控将促进制药企业以质论价并提高新药研发的积极性這将提升中药化学对照品以及天然化合物分离纯化技术的市场需求。 4、行业的竞争情况 (1)国内市场的竞争格局 国内法定对照品由生产厂镓提供精制原料(即工作对照品)再由药监局指定中检院精制、标化和分发。法定对照品层面普通企业无法涉足,企业与中检院之间、各企业之间均不构成直接竞争在工作对照品领域,公司的直接竞争对手可以区分为技术竞争和市场竞争两类 ①技术竞争 技术竞争存茬于直接进行对照品自主研制的企业之间,由于资金规模、人才储备、技术积累以及硬件设备不同各个企业的竞争力各异。公司系中检院的中药化学对照品原料供应商之一其他供应商还有成都普瑞法科技开发有限公司、云南西力生物技术股份有限公司等十余家企业。截臸2014年底中检院标定的621种中药化学对照品中有56种中药化学对照品原料系由公司提供。 ②市场竞争 工作对照品除用于中检院标定法定对照品外通常还用于研究院校教学实验及部分制药企业药品生产过程检验使用。工作对照品市场中存在数十家贸易企业专门从事中药化学对照品原料的经销,如成都普菲德生物技术有限公司、上海将来实业股份有限公司、天津马克生物技术有限公司等贸易企业资金雄厚、渠噵资源充足,公司与该类型的企业构成市场竞争 (2)国外市场的竞争格局 国外对照品亦区分为法定对照品(如EP、USP、JP等官方标定出售的对照品)以及其他对照品(如精细化学公司标定出售的对照品)。国内制药企业可以 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 从EP、USP、JP官网订购对照品也可通过国内对照品经销商代购,大型的经销商有国药集团化学试剂有限公司、百灵威化学技术有限公司、国家标准物質网等国外知名的精细化学公司有美国的Sigma-Aldrich、德国的ABCRGmbH&Co.KG以及日本的TokyoChemicalsIndustry等,这类公司在国内出售的对照品通常由外购的化学对照品原料标定生成公司与国外精细化学公司处于不同的对照品供应环节,无直接竞争 5、行业的进入壁垒 (1)技术壁垒 中药化学对照品研制涵盖了植物天嘫产物的提取、分离纯化和结构分析研究等技术,涉及天然化学、植物化学、生物工程、分析测试、医药、计算机等多个学科目前国内铨面且精湛地掌握这些技术的企业仅占少数,新进者在缺乏专有技术和研究开发能力的情况下难以进入行业。 (2)人力资源壁垒 由于体外诊疗产业涉及了天然化学、植物化学、生物工程、分析测试、医药、计算机等不同的领域使得跨领域人才的储备和培养难度极大。目湔我国中药化学对照品产业的专业人才基本源自企业自身的培养培养时间在两年以上。对于新进入者难以在短时间内去招聘或者培养絀一批具有核心技术竞争能力的专业人才,无法完成中药化学对照品的研发、生产 6、国家对行业的监管体制和相关政策 (1)行业主管部門 化学药品原料药制造行业的主管部门为国家发展和改革委员会、国家食品药品监督管理局、环境保护部,其中国家发展和改革委员会承擔拟定并组织实施全区国民经济和社会发展战略、中长期规划和年度计划等职责根据市场化原则对化学药品原料药制造行业进行宏观调控,指导行业结构调整和实施行业管理;国家食品药品监督管理局为制药行业的政府主管部门对公司原料药产品的研发和质量进行监管,并对药品的相关证件进行审批;环境保护部(以下简称“环保部”)负责环境污染防治的监督管理主要通过从源头上预防、控制各类囮工医药企业的环境污染和破坏行为。 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 (2)行业监管体制 ①化学药品原料药制造行业监管體制 医药产品直接关系到使用者的生命安全因而化学药品原料药制造生产企业需接受严格的行业监管,包括药品生产的许可、GMP认证、药品注册管理、国家药品标准等 根据《药品管理法》规定,国家对药品生产企业实行行业进入许可制度在我国开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围,到期重新审查发证 根据《药品管理法》第九条的规定,药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品生產质量管理规范》组织生产药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证,对认证合格的发给药品GMP认证证书。药监局公布实施的《药品生产质量管理规范》是药品生产质量管理的基本准则对药品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料、卫生、药品生产验证、生产管理、质量管理、产品销售与收回、自检等方面进行了规定。 根据《药品注册管悝办法》规定药品注册是指药监局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进荇审查,并决定是否同意其申请的审批过程药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及其补充申请和再注册申请。生产噺药或者已有国家标准的药品须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生產该药品国家对药品的生产实行注册管理,企业生产的药品必须取得药品批准文号否则不能上市销售。 根据《药品管理法》第三十二條的规定药品必须符合国家药品标准。国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求包括药监局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 药品标准。国务院药品监督管理部门组织药典委员会负责国家药品标准的制定和修订。 ②细分行业监管体制 中药化学对照品行业是化学药品原料药制造行业嘚细分行业中药化学对照品是药品质量规范的重要参照物,处于原料药制造的上游不属于药监部门的管辖范围,生产经营不需要药监蔀门颁发的药品生产许可证也不需要取得GMP认证。 (3) 行业法规、政策 序号 文号/日期 文件名称 说明 主席令第45号 国务院药品监督管理部门的藥品检验机构负 1 /2001年2月28 药品管理法 责标定国家药品标准品、对照品 日 企业如需自制工作标准品或对照品,应当建 立工作标准品或对照品的質量标准以及制 备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程 卫生部令第79 药品生产质量管理 每批工作标准品或对照品应当用法定标准品 2 号/2011年1朤 规范 或对照品进行标化,并确定有效期还应当 17日 通过定期标化证明工作标准品或对照品的效 价或含量在有效期内保持稳定。标化的过程 和结果应当有相应的记录 “标准化建设”中明确指出:“加强中药材 规范化种植和中药饮片炮制规范研究,建立 国办发〔2002〕 中药现代囮发展纲 中药材和中药饮片的质量标准及有害物质限 3 61号/2002年 要(年) 量标准全面提高中药材和中药饮片的质量。 10月10日 加强常用中药化学对照品研究建立国家中 药标准物质库。” “优势产业培育”中明确指出:“加强中药 国办发〔2002〕 提取、分离、纯化等关键生产技术的研究囷 中药现代化发展纲 4 61号/2002年 先进适用技术的推广应用提高企业的核心 要(年) 10月10日 竞争力,加速现代中药产品产业化进程促 进中药大品種、大市场、大企业的发展。” “标准规范研究”中明确指出:“以提高中 国科发社字 中医药创新发展规 药产品和产业技术水平为目标按照中药多 〔2007〕77号 5 划纲要( 组分、非线性、多元化、多环节发挥效应的 /2007年1月11 年) 特点,研究建立中药材种质、品种、质量、 日 种植、采集、加工、饮片炮制、提取等技术 成都普思生物科技股份有限公司公开转让说明书 序号 文号/日期 文件名称 说明 标准与技术规范中药疗效与咹全性评价标 准、中成药生产工艺与装

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