甘精胰岛素，西药名。常用剂型有注射液。用于需用胰岛素治疗的糖尿病。

        本品不同剂型、不同规格的用法用量可能存在差异，请阅读具体药物说明书使用，或遵医嘱。

        甘精胰岛素具有长效作用，每天定时皮下注射一次即可。甘精胰岛素应皮下注射给药，注射前请恢复至室温。注射时请遵循以下步骤：

        （1）观察瓶中液体的外观，正常应该是无色澄清溶液。如果外观呈云雾状、轻微色泽改变，或有可见颗粒时，请不要继续使用。

        （2）使用新药前，应除去塑料保护帽，但是不要除去瓶塞，每次用前用75%酒精棉球擦拭瓶顶部和瓶塞。

        （3）抽取与你需要甘精胰岛素等量的空气将针头插入瓶塞，注入针管中的空气。

        （6）抽出针头前，检查注射器中有无气泡。如有气泡，可将针头竖直向上，用手指轻弹针管外壁，使气泡向上集中，轻推推进器使气泡排出，再抽取正确的剂量。

        （7）消毒注射部位的皮肤。注射部位一般应选择皮肤较松的部位，如腹壁、大腿外侧、上臂三角肌和臀肌区域，注射部位应轮换使用。

        （8）用手指捏起注射部位的皮肤，将针头刺入，待推进器推到底后，在皮下停留数秒，保证注射正确的剂量，然后再拔出针头，用消毒棉球轻压注射部位数秒，但不要按摩注射部位，以免损伤皮下组织或造成甘精胰岛素的渗出。

注：使用甘精胰岛素笔芯时，请参照所用胰岛素笔的使用说明。

        （1）甘精胰岛素的使用剂量，应考虑患者的病情需要，以及患者的饮食、运动、从事的工作及伴随疾病等许多因素的影响，所以用药剂量应个体化，须在医生的指导下用药。

        （2）甘精胰岛素可根据患者病情与短效胰岛素、速效胰岛素类似物和口服药物联合使用。具体使用方式和用法用量应遵医嘱。

        （3）从其它胰岛素治疗改为甘精胰岛素治疗时，可能需改变甘精胰岛素的剂量，并调整其它同时使用的治疗糖尿病药物的剂量（普通胰岛素、速效胰岛素类似物或口服降糖药）。

        （4）原来每天注射两次NPH胰岛素的患者改为每天注射一次甘精胰岛素时，在变更治疗的第一周，其每天甘精胰岛素的用量应比NPH胰岛素减少20%-30%。若血糖控制不满意，应在医生指导下调整使用剂量，以达到合理的血糖控制。

        （5）使用甘精胰岛素的最初几周，应密切监测血糖，及时调整剂量。

        1、低血糖反应：低血糖一般是由胰岛素剂型选择不当、用量过大或/和饮食运动不协调引起的。

        2、脂肪营养不良：若不经常轮换注射部位，可能导致注射部位脂肪萎缩或脂质增生。

        3、过敏反应：胰岛素治疗过程中可能出现局部过敏反应，如注射部位发红、疼痛、瘙痒、荨麻疹肿胀或炎症等。这些反应通常是轻微的、暂时的，在继续治疗过程中会消失全身性过敏反应比较罕见，可能危及生命。

        4、眼睛：血糖控制明显改变时，可能发生暂时性的视力障碍。因胰岛素强化治疗而使血糖控制迅速改善，糖尿病视网膜病变有可能暂时性恶化。增殖性视网膜病变的患者，特别是尚未用激光凝固治疗者，严重低血糖发作时可能发生过性黑矇。但是，长期改善血糖控制，可降低糖尿病性视网膜病变进展的危险。

        5、其他反应：胰岛素治疗可能诱发胰岛素抗体的产生。对人胰岛素及甘精胰岛素有交叉反应的抗体在中性低精蛋白锌人胰岛素和甘精胰岛素治疗组中出现的频率是相同的。在极少数病例中由于上述胰岛素抗体的存在，应调整胰岛素的剂量以纠正高或低血糖的趋势。罕见胰岛素产生的钠潴留和水肿，但是胰岛素强化治疗时，须加注意。

        2、甘精胰岛素注射液不能同其它胰岛素或稀释液混合，使用前确保注射器内不含有任何其他物质。

        3、甘精胰岛素的长效作用与其皮下注射后的释放速度有关。若静脉注射了原来用于皮下注射的剂量，可发生严重低血糖，切勿静脉注射甘精胰岛素。

        4、糖尿病酮症酸中毒的治疗，不能选用甘精胰岛素，推荐静脉注射短效胰岛素或速效胰岛素类似物。

        5、肾功能损害患者由于胰岛素的代谢缓慢对胰岛素的需要量可能减少。老年人及肾功能衰退患者，对胰岛素的需要量可能减少。

        6、严重肝损害患者由于葡萄糖异生能力降低及胰岛素代谢减慢，对胰岛素的需要量可能减少。患者改用其它胰岛素时，应在医生指导下进行。如果胰岛素的浓度、品牌、类型种类(动物胰岛素、人胰岛素、人胰岛素类似物)和/或制造工艺发生改变，应注意调整剂量。

        8、若误餐或进行未纳入计划的大运动量的体育锻炼时，可能导致低血糖，可能损伤患者的注意力及反应能力，因此，在患者进行特别重要的活动(如驾驶汽车或操作机械)时，可能会有危险，尤其是对那些无症状低血糖发作及经常性低血糖发作的患者更重要。

        9、低血糖反应的发生与使用胰岛素的剂型及使用剂量有关，因此可能会随治疗方案的改变而改变。由于甘精胰岛素提供平稳的基础胰岛素，可以预见低血糖反应较为少见。并且临床试验证实:甘精胰岛素与NPH相比夜间低血糖的发生率更低。

        10、对于低血糖有特殊临床意义的患者，如冠状动脉和脑血管明显狭窄的患者以及增殖性视网膜病变（特别是尚未经光凝固法治疗）的患者，应注意加强血糖监测。

        由于有些患者的低血糖警告症状可能发生改变不明显或不出现，所以应特别密切监测血糖，并在必要时调整胰岛素的注射剂量，从而减少糖尿病并发症的风险因素。

        2、如果正在服用其它一些升血糖作用的药物。如口服避孕药、皮质类固醇或甲状腺激素替代治疗药物，这可能会增加胰岛素的需要量。

        3、若正在应用具有降糖作用的药物。如口服降糖药、水杨酸类（如阿斯匹林）、磺胺类抗生素和某些抗抑郁药，可能会减少胰岛素的需要量。需随时向医生咨询任何有关正在服用的药物。

        1、胰岛素过量会发生低血糖反应，有时可能发生严重的、持久的甚至危及生命的低血糖。

        2、轻度低血糖反应通常可口服葡萄糖或含糖物质（如饼干、果汁、糖块等），可能需要调整药物剂量、膳食结构或体力活动。

        3、伴有昏迷，癫痫或神经功能障碍的严重低血糖反应，可能需要肌肉/皮下注射胰高血糖素和/或静脉注射高浓度葡萄糖。低血糖在临床症状明显恢复后可能复发，因此，必须持续摄入碳水化合物并密切观察。

        2、同其它胰岛素一样，甘精胰岛素的主要作用也是调节糖代谢，通过促进肌肉和脂肪等周围组织摄取葡萄糖、抑制肝葡萄糖的产生而降低血糖，同时抑制脂肪细胞的脂肪分解和蛋白质水解以及促进蛋白质合成。

        3、甘精胰岛素是在人胰岛素B链羧基末端增加了两个精氨酸，同时也把A链羧基末端A21位置的天冬酰胺替换成甘氨酸，这使甘精胰岛素在酸性溶液（pH值为4）中完全溶解，在中性溶液中溶解度很低，因此皮下注射后，因酸性溶液被中和而形成的微小沉淀可持续释放甘精胰岛素，从而产生长达24小时平稳无峰值的可预见的血药浓度。

        4、甘精胰岛素吸收缓慢的特点决定于甘精胰岛素皮下注射后释放缓慢，继之吸收入血也慢，因此，每天定时皮下注射一次，即可满足人体对基础胰岛素的需要。

        5、国外已公开发表的临床药理学研究表明：甘精胰岛素和人胰岛素的生物效价是等同的。

        2、甘精胰岛素经皮下注射后，部分在B链的羧基末端降解生成A21-甘氨酸胰岛素和A21-甘氨酸-脱-B30-苏氨酸胰岛素，这两种代谢产物均具有降血糖活性，而未改变的甘精胰岛素及其降解产物也存在于血浆中。

        3、胰岛素的作用特点取决于其释放速度。健康人与糖尿病患者皮下注射甘精胰岛素后其释放远比NPH胰岛素缓慢而持久，且无明显峰值，因此甘精胰岛素具有平稳，长效的降血糖作用，作用时间长达24小时。

        5、甘精胰岛素的吸收也受注射技术、饮食、运动、疾病等多种因素的影响。因此甘精胰岛素的降血糖效果在不同个体及同个体内可能存在差异。

        本品应在2-8℃的冰箱内保存,切勿冷冻或接近冰格。若最近使用的本品无法冷藏，则应尽量存放于不超过25℃的室温下，尽可能在30天内用完，避免光照和受热。药品每次用后应放回纸盒中。

进口企业：Bridging Pharma GmbH原代理企业：深圳市康哲药业有限公司

进口企业：Bridging Pharma GmbH现代理企业：海南康哲美丽科技有限公司

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原上市许可持有人、投标企业：南京恒道医药科技有限公司生产企业：杭州民生药业有限公司

现上市许可持有人、投标企业：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司生产企业：杭州民生药业有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人、投标企业：山东百诺医药股份有限公司生产企业：山东朗诺制药有限公司

现上市许可持有人、投标企业：上海谷方盟医药科技有限公司生产企业：山东朗诺制药有限公司

国内分包装企业（投标企业）变更

进口企业：日本新药株式会社原分包装企业：兆科药业(合肥)有限公司

进口企业：日本新药株式会社现分包装企业：兆科药业(广州)有限公司

原上市许可持有人：湖北长久瑞华药业有限公司生产企业：湖北长久瑞华药业有限公司

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原投标企业：Novo Nordisk A/S（丹麦）原批准文号：国药准字J

现投标企业：诺和诺德（中国）制药有限公司现批准文号：国药准字S

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原上市许可持有人：浙江海正药业股份有限公司

现上市许可持有人：浙江赞生药业有限公司

原上市许可持有人：上海皇象铁力蓝天制药有限公司原生产企业：上海皇象铁力蓝天制药有限公司

现上市学科持有人：黑龙江亿达鸿药业有限公司现生产企业：黑龙江亿达鸿药业有限公司

生产企业：Aspen Pharma Trading Limited现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

原上市许可持有人：江苏汉晨药业有限公司原生产企业：江苏汉晨药业有限公司

现上市许可持有人：江苏广承药业有限公司现生产企业：江苏广承药业有限公司

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司生产企业：河北凯威制药有限责任公司

现上市许可持有人：华北制药华坤河北生物技术有限公司生产企业：河北凯威制药有限责任公司

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原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司原生产企业：海南卓泰制药有限公司

现上市许可持有人：海南久常制药有限公司现生产企业：海南灵康制药有限公司

原上市许可持有人：海南卓泰制药有限公司生产企业：海南卓泰制药有限公司

现上市许可持有人：海南久常制药有限公司生产企业：海南卓泰制药有限公司

原上市许可持有人：安徽省双科药业有限公司生产企业：安徽省双科药业有限公司

现上市许可持有人：合肥立方制药股份有限公司生产企业：安徽省双科药业有限公司

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原上市许可持有人：威海人生药业有限公司生产企业：威海人生药业有限公司

现上市许可持有人：吉林华康药业股份有限公司生产企业：吉林华康药业股份有限公司

原上市许可持有人：华北制药股份有限公司生产企业：华北制药股份有限公司

现上市许可持有人：华北制药集团先泰药业有限公司生产企业：华北制药股份有限公司

生产企业：Pharma Stulln GmbH 德国视都灵药厂原国内总代：深圳市康哲药业有限公司

生产企业：Pharma Stulln GmbH 德国视都灵药厂现国内总代：天津康哲医药科技发展有限公司

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现上市许可持有人：陕西季诺康禾药业有限公司生产企业：西安自力中药集团有限公司

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原上市许可持有人：南京长澳制药有限公司生产企业：南京长澳制药有限公司

现上市许可持有人：四川制药制剂有限公司生产企业：四川制药制剂有限公司

上市许可持有人、生产企业变更

原上市许可持有人：山东中健康桥制药有限公司生产企业：山东中健康桥制药有限公司

现上市许可持有人：山东宜岛康制药有限公司生产企业：山东宜岛康制药有限公司

原上市许可持有人：国药集团国瑞药业有限公司生产企业：国药集团国瑞药业有限公司

现上市许可持有人：安徽誉恒生物科技有限公司生产企业：国药集团国瑞药业有限公司

原上市许可持有人：湖南九典制药股份有限公司生产企业：湖南九典制药股份有限公司

现上市许可持有人：太阳升（亳州）生物医药科技有限公司生产企业：湖南九典制药股份有限公司

氨氯地平阿托伐他汀钙片 氨氯地平5mg/阿托伐他汀20mg

原生产企业：PF Prism CV原批准文号：国药准字J

现生产企业：瀚晖制药有限公司现批准文号：国药准字H

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠(8:1) 4.5g

原生产企业：Pfizer Limited原批准文号：国药准字J

现生产企业：瀚晖制药有限公司现批准文号：国药准字H

原投标企业：四川美大康佳乐药业有限公司上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司

现投标企业：成都欣捷高新技术开发股份有限公司上市许可持有人：成都欣捷高新技术开发股份有限公司

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原上市许可持有人及申报企业：浙江华海药业股份有限公司生产企业：浙江华海药业股份有限公司

现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司生产企业：浙江华海药业股份有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人及投标企业：湖南德康制药股份有限公司生产企业：湖南德康制药股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：赛灵药业科技集团股份有限公司生产企业：湖南德康制药股份有限公司

上市许可持有人、申报企业变更

原上市许可持有人及申报企业：广东金城金素制药有限公司生产企业：广东金城金素制药有限公司

现上市许可持有人及申报企业：呋欧医药科技（湖州）有限公司生产企业：广东金城金素制药有限公司

上市许可持有人、申报企业变更

原上市许可持有人及申报企业：广东广发制药有限公司生产企业：广东广发制药有限公司

现上市许可持有人及申报企业：金诺康药业科技（石家庄）有限公司生产企业：广东广发制药有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人及投标企业：烟台渤海制药集团有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

现上市许可持有人及投标企业：烟台元生药业有限公司生产企业：烟台渤海制药集团有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人及投标企业：武汉长联来福制药股份有限公司生产企业：武汉长联来福制药股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：湖北长联杜勒制药有限公司生产企业：湖北长联杜勒制药有限公司

上市许可持有人、生产企业变更

原上市许可持有人：山东健康药业有限公司原生产企业：山东健康药业有限公司

现上市许可持有人及投标企业：北京京丰制药（山东）有限公司现生产企业：北京京丰制药（山东）有限公司

申报企业、受托生产企业变更

原申报企业及受托生产企业：广东东阳光药业有限公司上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司

现申报企业：东莞市阳之康医药有限责任公司受托生产企业：宜昌东阳光长江药业股份有限公司上市许可持有人：东莞市阳之康医药有限责任公司

原上市许可持有人：杭州民生药业股份有限公司生产企业：杭州民生药业股份有限公司

现上市许可持有人：陕西丽彩药业有限公司生产企业：杭州民生药业股份有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人及投标企业：北京贝丽莱斯生物化学有限公司受托生产企业：广东众生药业股份有限公司

现上市许可持有人及投标企业：北京柏雅联合药物研究所有限公司受托生产企业：广东众生药业股份有限公司

卤米松/三氯生乳膏  10g（卤米松一水化合物0.05%，三氯生1%）

进口企业：Pro Farma AG原国内总代：国药控股分销中心有限公司

进口企业：Pro Farma AG现国内总代：宁波朗生医药有限公司

进口企业及国内总代变更

现进口企业：ALFASIGMA S.p.A现国内总代：默克雪兰诺（北京）医药经营有限公司现批准文号：国药准字HJ

氨酚双氢可待因片 每片含:对乙酰氨基酚500mg与酒石酸双氢可待因10mg

生产企业：澳美制药厂原国内总代：海南天祥药业有限公司

生产企业：澳美制药厂现国内总代：国药控股分销中心有限公司

生产企业：澳美制药厂原国内总代：海南天祥药业有限公司

生产企业：澳美制药厂现国内总代：国药控股分销中心有限公司

上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司原投标企业：和记黄埔医药（上海）有限公司

上市许可持有人：和记黄埔医药（上海）有限公司现投标企业：阿斯利康（无锡）贸易有限公司

现生产企业：诺和诺德（中国）制药有限公司现批准文号：国药准字S

生产企业：Aspen Pharma Trading Limited现国内总代：科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司

现上市许可持有人：礼来苏州制药有限公司现生产企业：礼来苏州制药有限公司现批准文号：国药准字 S

原进口企业：Hospira S.P.A.国内总代：艾伯维医药贸易（上海）有限公司

进口企业：Takeda GmbH原国内总代：武田药品（中国）有限公司

进口企业：Takeda GmbH现国内总代：上药控有限公司

原持证商：Merck (Schweiz) AG（瑞士原国内总代：华润广东医药有限公司

现持证商：Merck Europe B.V.现国内总总代：华润广东医药有限公司

进口企业：N.V.Organon(荷兰)原国内总代：上海默沙东医药贸易有限公司

进口企业：N.V.Organon(荷兰)现国内总代：更欧加隆（上海）医药贸易有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人、投标企业：中美上海施贵宝制药有限公司生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司

现上市许可持有人、投标企业：默克制药（江苏）有限公司生产企业：中美上海施贵宝制药有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人、投标企业：三普药业有限公司生产企业：三普药业有限公司

现上市许可持有人、投标企业：甘肃奇正藏药有限公司生产企业：三普药业有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人、投标企业：海南双成药业股份有限公司受托生产企业：海南双成药业股份有限公司

现上市许可持有人、投标企业：苏州二叶制药有限公司受托生产企业：海南双成药业股份有限公司

上市许可持有人、投标企业变更

原上市许可持有人、投标企业：江西钟山药业有限责任公司生产企业：江西钟山药业有限责任公司

现上市许可持有人、投标企业：江西亿友药业有限公司生产企业：江西钟山药业有限责任公司

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