重度难治性结节性痤疮忌什么?

结节性痤疮归属于一个重度痤疮。有一些病人的部分的免疫反应会较为重,会产生一些深在性的危害,摸上去会觉得到较为深、疼,这叫包块,而不是称为丘疹,丘疹较为浅,未来修补可能是一切正常的修补。下边我们看一下结节性痤疮用哪种膏药?

结节性痤疮假如产生之后,病人假如要应用外敷的膏药医治,一般大多数是选用一些消炎类的膏药外抹,那样可以推动部分的发炎消散,那麼这类包块便会慢慢的消散。还可以适度的外抹一些具备推动部分血液循环系统的膏药,例如能够适度的外抹肝素钠乳膏,或是是外抹多磺酸粘多糖药膏等,那样可以在一定的水平上减轻这类包块的发展趋势。并且病人在应用这种膏药的另外,还要尽可能内服一些药品,开展清除这类包块,一般大多数能够内服丹参酮胶囊,或是是内服一定的抗角质化类的药品,例如能够内服阿维a胶襄,或是是内服维胺酯胶囊等。病人出現这类主动性痤疮,还要尽量减少去挤压成型。

结节性痤疮在痤疮中归属于中重度的痤疮,是较为病情恶化的种类。此刻维甲酸类的异维A酸胶囊是一线医治药品,每天内服十到二十mg,每天一次,治疗过程需要三个月以上,异维A酸由于有胎儿畸形的功效,因此育龄期的女士要防止应用。

内服该药品还可能会出現皮肤干、嘴唇干躁等副作用,要多喝水。外敷药能够挑选像阿达帕林疑胶、维A酸软膏及其抗微生物菌种的克林霉素疑胶、夫西地酸乳膏这些。另外襄肿性的结节性的痤疮,也要相互配合一些物理治疗方法,红蓝光直射也具备不错的功效。

红色光不但有抗感染功效,对组织的穿透力也很好,还能够防止脸上痘痘留有的疤痕。光动力学模型的医治是现阶段较为常见的医治结节性痤疮的方式 。光动力是选用光敏剂五羟基酮戊酸在痤疮位置先敷药,随后用红色光直射。这类方式 对周边组织沒有损害,仅仅单纯性的功效于头发毛囊、皮腺和痤疮丙酸杆菌。

口服异维A酸(13-顺式视黄酸)可有效治疗重度结节性,不过此药有致畸等多种不良反应,用药时需谨慎评估。本文主要讨论口服异维A酸治疗痤疮的有效性及安全性。

口服异维A酸可直接针对痤疮发生的致病因素而起作用。治疗可收缩皮脂腺、明显减弱皮脂分泌,皮脂减少可抑制皮脂依赖性细菌(即痤疮丙酸杆菌),后者是寻常痤疮炎症的关键促进因素。异维A酸同时可促进角质形成细胞分化、促进脱屑正常化,据此可抑制粉刺形成。

美国FDA批准异维A酸用于重度、难治性、结节性痤疮,这类痤疮定义为“对系统性抗生素等常规治疗无反应、有多发炎性结节(直径>5mm)的痤疮”。

同时,临床医生也会考虑给下列患者进行口服异维A酸治疗:

● 有明显精神压力的痤疮

● 寻常痤疮患者出现抗生素诱发的革兰阴性毛囊炎

治疗首月以0.5 mg/kg/d开始治疗,随后增加至1 mg/kg/d,每日分1-2次口服。总累积治疗剂量为120-150 mg/kg,通常治疗4-6月,平均20周左右。可以直接停药,无需逐渐减量。不过也有一些证据显示较低口服剂量同样可能有效。推荐进餐(特别是高脂饮食)时服药,这会增加异维A酸吸收度。

异维A酸初始治疗时可能加重痤疮,首月初始治疗剂量0.5 mg/kg/d或可降低此风险。早期的加重在治疗后期通常会减轻,对于暴发性痤疮等严重的炎症性痤疮,病情加重会更剧烈。少数病例可能出现结节溃烂或形成肉芽组织,对此应当暂时停药。有时在异维A酸治疗前会系统使用糖皮质激素(0.5-1 mg/kg/d)治疗1-2周以防止痤疮突然加重。

口服异维A酸被认为是唯一可永久改变痤疮自然进程的药物。大多数患者在治疗1个疗程后可获得长期改善。停药后改善作用仍可能持续数月,若要重新治疗,至少需要间隔5月。

有数据显示,96%的复发发生在停药后的3年内,复发率最高的是总累积剂量低于120 mg/kg的人群。有研究显示,总累积剂量低于120 mg/kg的痤疮患者复发率高达82%,而高于120 mg/kg的患者,复发率仅为20%。另外,年龄低于16岁的服药人群复发风险也较高。

尽管异维A酸单药治疗反应较高,但仅有部分患者能真正治愈。一项病例系列研究发现,有39%患者治愈,其余61%患者仍需外用药、外用药加口服药或增加异维A酸的疗程。另外,异维A酸第2疗程的治疗反应率与第1疗程相似。

低剂量异维A酸(低于0.5 mg/kg/d)可能对部分痤疮患者有效。有单盲随机试验显示,与0.5-0.7 mg/kg/d的高剂量组相比,0.2-0.4 mg/kg/d的低剂量组治疗中度痤疮患者的临床改善率和1年后的复发率相当,而不良反应发生率更少。不过尚无高质量证据评估低剂量异维A酸治疗重度痤疮的疗效及安全性。

有证据表明高剂量异维A酸可降低重度痤疮患者的复发风险。研究发现,对于累积剂量≥220 mg/kg的患者,停药1年后的复发率为26.9%,明显低于低剂量组的47.4%。总体来看,高剂量异维A酸耐受性良好。在高剂量组中,维A酸类皮炎是唯一发生率显著增高的不良反应,达53.8%。

异维A酸可能有严重或限制其使用的不良反应,例如致畸性、皮肤黏膜不良反应、肌痛、高脂血症、肝肾不良反应及假性脑瘤等。

异维A酸具有致畸性,可致自然流产和严重危及生命的先天畸形。胎儿异常通常与男性服用异维A酸无关。早在2006年,美国FDA就启动了异维 A 酸风险管理计划,这项称之为 iPLEDGE 的计划旨在预防妇女孕期使用异维A酸。该计划要求异维 A 酸流通和使用的各个环节——批发商、医生、药店、患者均要在 iPLEDGE 系统中登记。在获得女性孕检阴性的结果后才能为患者处方或发售该药物。

异维A酸的皮肤黏膜不良反应包括唇炎、皮肤和黏膜干燥、鼻衄、脱屑、光敏感和瘙痒,且呈剂量依赖性。唇炎常常较为明显,需要频繁使用局部润肤剂。患者出现睑板腺功能障碍相关眼部症状的风险也会增加。偶可出现甲状腺炎、化脓性肉芽肿、暂时性弥漫性脱发、指甲变软、甲沟炎等。治疗期间可能出现皮肤脆性增加和皮肤萎缩,故应避免皮肤磨削、激光治疗或化学剥脱等治疗。

异维A酸还与多种其他副作用有关,例如肌痛(特别是体力劳动者)、夜间视力下降、角膜混浊、肝毒性、骨髓抑制、高甘油三酯血症、特发性颅内高压(假性脑瘤)。

其中,异维A酸治疗患者中,高达45%的患者会出现高甘油三酯血症,约30%患者出现总胆固醇和低密度脂蛋白升高,不过约80%的患者仅为暂时性升高,很少严重到需要终止治疗。另外,假性脑瘤与异维A酸联用四环素类抗生素有关,治疗期间应该避免使用此类抗生素。

治疗前应查肝功能、空腹甘油三酯和胆固醇。异维A酸的产品信息建议每周或每两周检查一次空腹血脂,直到脂质反应稳定为止。然而,对于无糖尿病或血脂异常的健康年轻人,医生并未检查这么频繁。有学者指出,对于接受异维A酸治疗的痤疮患者,可在治疗前、治疗4周及8周时检测空腹血脂及肝功能,如果结果正常且异维A酸给药剂量恒定,则不再做监测。

在整个治疗期间,育龄期女性必须每月做1次血或尿妊娠试验,最后1次服药的1个月之后也需要检查。

大多数异维A酸相关的不良反应可以针对性处理而无需停药,例如皮肤干燥者使用润肤剂、肌痛或关节痛者使用非甾体抗炎药物、脂质异常者进行饮食调节等。15-20%患者在治疗早期有转氨酶升高,通常在数周内可恢复正常。

停止治疗的适应证包括:严重的高甘油三酯血症(例如,高于800 mg/dL或9 mmol/L),因为这有出现急性胰腺炎的风险;肝转氨酶升高正常上限3倍以上者;其他实验室检查显著异常者。

异维A酸软胶囊(泰尔丝)
本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。
适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。
本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物同时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。
上海信谊延安药业有限公司
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【药品名称】 异维A酸软胶囊(泰尔丝)

【通用名称】 异维A酸软胶囊

【生产企业】 上海信谊延安药业有限公司

【批准文号/生产许可证号】 国药准字H

【功能主治】 适用于重度难治性结节性痤疮(结节性痤疮,即直径≥ 5mm的炎性损害,结节可能化脓或出血)。由于使用异维A酸后有明显的不良反应,故应该在其他常规治疗(包括系统性抗生素治疗)无效时才能考廛。另外,由于异维A酸可能导致严重的出生缺陷,女性患者中仅适用于不准备或不能妊娠者。

【用法用量】 本品应在医生指导下使用。应与食物同服。 口服治疗的剂量应因人而异,从0.1~1mg/kg/d不等,一般建议起始剂量为0.5mg/kg/d,分两次与食物同时服用。治疗2-4周后可根据临床效果及不良反应酌情渊整剂量。6-8周为一疗程或遵医嘱(见【注意事项】)。因未与食物同服可显著降低药物吸收,故在上调剂量前应详细询患者服药时与食物同服的依从性。 尚未确定异维A酸每日一次给药的安全性,故不推荐每日一次用药。 停药后2个月以上,且皮损持续存在或出现重度结节性痤疮复发,则可考虑进行第二个疗程治疗。因有经验显示,停药后短期内仍可持续改善症状,故如需第二个疗程治疗,则两疗程之间应间隔8周以上。骨骼未发育完全的患者的最佳治疗间隔时间尚不清楚。 在任何疗程均应采取有效的避孕措施。

【不良反应】 以下列出的是异维A酸临床试验及上市后监测到的不良反应,部分不良事件与异维A酸治疗之间的关系尚不明确。异维A酸的大部分不良反应与维生素A过量的症状相似(主要为皮肤粘膜干燥,如唇,鼻腔和眼等)。 与剂量相关的不良反应:唇炎和高甘油三酯血症常与剂量呈相关性,临床试验报道的多数不良反应为可逆性,停药后逐渐恢复,但部分在停药后仍会持续。 全身性损害;过敏反应(包括脉管炎、全身过敏反应)、水肿,疲乏,淋巴结病、体重下降。 ! 心血管系统:心悸、心动过速、血栓形成、中风。 内分泌/代谢系统:高甘油三酯血症,血糖波动。 消化系统:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。详见内包装说明书。

【注意事项】 1.糖尿病、肥胖症、酒精摄入增加及脂代谢异常或家族性脂代谢异常患者慎用。 2.国外异维A融原研产品的临床研究显示,多数重度难治性结节性痤疮患者 在用该药治疗15- 20周能完全清除或缓解症状,故其推荐疗程为15 - 20周,且说明在15 - 20周疗程结束前,若痤疮结节总计数的减少已超过70%则可停药。因患者间存在个体差异,故下述相关信息可作为临床个体化治疗的参考。 3.尚未对长期他用异维A酸(即使小剂量使用)进行过研究,不推荐长期使用。异维A酸长期使用对于骨流失的影响尚不清楚(详见【不良反应】)。 4.育龄期妇女在服药前、服药期间、停药后应作妊娠试验。 -育龄期妇女.在处方本品前,必须进行两次确认尿或血清妊娠试验为阴性 (最低敏感浓度25mIU/mL),第一次测试(筛选检查)由处方者在确定是否对符 合要求的患者使用本品时进行,第二次测试(确证检查)必须在质控合格的实验室进行,两次测试时间间隔不少于19天。 -月经规律的患者,在开始服用本品前采用2种有效避孕措施1个月,必须在 月经期的最初5天内进行第二次妊娠试验。 -闭经、月经不规律或使用避孕方法可停止月经来潮的患者,须在开始服用 本品前采用2种有效避孕措施1个月并进行第二次妊娠试验。 -治疗期间每个月都必须进行尿液或血清学妊娠试验以排除妊娠。女性患者 每次处方前应每在质控合格的实验室进行妊娠试验检查。 5.服药期间应定期(每周或每2周)进行血糖、血脂,肝功能和肌酸磷酸激 酶的检查。 6.若出现抑郁、躁动、精神异常或攻击性行为的情况,患者应立即停药,患 者或其家属与处方医师及时联系。 7.本药应避免与四环素类药物同时服用,如患者出现假性脑瘤(良性颅内压 增高)的症状,如视神经乳头水肿、头痛、恶心、呕吐及视力模糊,应立即停药,并进行视神经检查,必要时交神经科专家作进一步诊断治疗。 8.可能患骨质疏松的患者(如老年人或既往有骨质疏松、骨软化及其他骨代 谢异常患者)应谨慎使用。伴有神经性厌食症及在合并使用其它可导致药物性骨质疏松、骨软化和/或影响维生素D代谢药物的患者也应注意。 9.轻度不良反应可不必停药,或减量使用;如出现以下重度不良反应,应立 即停药,并去医院由医师作相应处理,包括:甘油三酯血症不能控制至可接受的水平、胰腺炎,严重皮肤不良反应(如:史蒂文斯一约翰逊综合征、中毒性表皮坏死松解症)、耳鸣、听力损害、肝酶持续增加、不降或怀疑发生肝炎、腹痛、直肠出血或严重腹泻、视力困难、严重过敏反应等。 10.本品应避免与含维生素A的维生素补充制剂同时使用。 11.避免在阳光及紫外线下长时间照射。 12.用药期间及停药后三月内不得献血。 13.治疗初期痤疮症状或许有短暂性加重现象,若无其他异常情况,可在严 密观察下继续用药,不宜同时服用其他角质分离剂或表皮剥脱性抗痤疮药。 14.必要时可用温和的外用药作辅助性治疗。 15.本品应由具有执业医师资格且具有丰富临床经验的医生处方使用。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

【禁 忌】 对本品任何成分过敏者禁用。本品禁止用于孕妇或即将妊娠的妇女。育龄期妇女或其配偶在开始服用异维A酸治疗前3个月、治疗期间及停药后三个月内应采用有效的避孕措施。

【上市许可持有人】 上海信谊延安药业有限公司

【主要成份】 本品主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。

【性 状】 本品为深褐色软胶囊,内容物为橙黄色油状混悬液。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 育龄期妇女或其配偶服药前后三个月与服药期间内应严格避孕,万勿妊娠。尚不知异维A酸是否通过乳汁分泌,鉴于该药的潜在不良反应,哺乳期妇女严禁使用异维A酸制剂。

【儿童用药】 尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12 -17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者,尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时,使用异维A酸治疗时应慎重。 在异维A酸的临床研究中,儿童患者中除背痛、关‘市痛及肌痛发生率较成人增高外,其他不良反应与成人患者相当。

【老年患者用药】 临床研究中尚未纳入足够数量65岁以上受试者以确定其药物反应与较年轻受试者是否一致。虽然临床使用中尚未发现老年患者用药与其他人群之间存在差异,考虑年龄因素影响,预计老年患者在使用异维A酸治疗时风险增大。

【贮 藏】 密封,阴凉干燥处保存

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