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商品液氨/工业氨水项目可行性研究报告
著者:天津华灵四方 --可行性研究报告编写,发改委工程咨询资格 出版时间: 2014
本报告可以根据客户项目情况定制，定制后可用于立项、征地、贷款、上市募投
天津商品液氨/工业氨水项目占地面积91.69亩，建筑面积67241.89平米，达到稳定运营后，每年销售收入稳定在11998.30万元人民币左右，利润稳定在108.90万元人民币左右。商品液氨/工业氨水项目总投资额为11461.80万元，20%申请政府资金支持，80%自有资金解决，投资利润率为0.95%；项目投资财务内部收益率（税后）为35.88%，投资回收期（税后）为3.05年，盈亏平衡点 BEP=43.40%。
因此项目从财务角度分析是可行的。项目基本具有可以接受的盈利能力和债务清偿能力，盈亏平衡点较低，敏感性分析显示项目盈利对各因素的敏感性较低，说明该项目可以抵抗一定的市场风险。
天津市2013年实现地区生产总值(GDP)14370.16亿元，按可比价格计算，比上年增长12.5%。分三次产业看，第一产业增加值188.45亿元，增长3.7%；第二产业增加值7276.68亿元，增长12.7%；第三产业增加值6905.03亿元，增长12.5%。三次产业结构为1.3：50.6：48.1。
工业生产平稳增长。全年全部工业增加值6678.60亿元，增长12.8%。其中，规模以上工业增加值增长13.0%。全部工业总产值27169.14亿元，增长13.0%；其中，规模以上工业总产值26400.37亿元，增长13.1%。
工业结构调整呈现积极变化。全年航空航天、石油化工、装备制造、电子信息、生物医药、新能源新材料、轻纺和国防等八大优势产业完成工业总产值23578.60亿元，增长12.7%，占规模以上工业的89.3%。高新技术产业完成工业总产值8136.02亿元，增长16.5%，占规模以上工业的30.8%，比上年提高0.6个百分点。航空航天、新一代信息技术、生物技术与健康、高端装备制造等战略性新兴产业不断发展壮大，产业聚集效应进一步显现，国家新型工业化产业示范基地达到8家。
　　企业效益继续增长。全年规模以上工业企业完成主营业务收入27011.12亿元，增长13.1%；实现利税总额3170.05亿元，增长6.4%，其中，利润总额1992.76亿元，增长2.2%。在39个工业行业大类中，有37个行业实现盈利。
简介：华灵四方成立于2005年1月，公司以“市场+技术+管理+资本运营&四位一体的服务模式，协助客户在战略、资本运营、技术、管理、市场和项目发展等方面全面提升竞争力，为客户提供全方位的战略咨询、上市投融资咨询、管理咨询、工程咨询（包括可行性研究报告编写，项目申请报告编写、节能评估报告编写等）、市场调查和行业研究。形成了自身独特的扩张模设和盈利模式，公司自成立以来，每年的复合增长率超过50%，截至2012年，华灵四方拥有2800多家全球知名客户，以高质量的服务赢得客户广泛赞誉，其中包括40多家世界500强客户，成为大量欧美公司和行业领导企业中国业务咨询的首选合作伙伴。
公司资质介绍：
1、工程咨询方面：华灵四方拥有国家发展和改革委员会工程咨询资格证书，国家发展和改革委员会授予我公司有色、化工、医药、机械、农业、通信信息、建筑、公路、市政公用工程（燃气、热力、交通 、给排水)、新能源、节能、水利、市政工程（环境卫生）、轨道交通、建筑材料 等专业资格，在咨询行业，公司拥有的行业资格在咨询业名列前茅。
2、规划咨询方面：公司拥有土地规划乙级证书。
3、上市咨询方面：公司战略合作单位广西润松投资集团已经通过天交所保荐人审查，可进行天交所上市保荐业务。
4、节能方面：公司为天津市入围的节能评估机构，为北京市发改委认可的能源审计机构，公司已成功获得节能专业资格，是行业内少数具有节能专业的工程咨询公司，公司是广西发改委认可的节能评估咨询机构，是宁夏发改委认可的唯一一家自治区以外的节能评估备案单位 。
华灵四方获得的主要奖励：
1、2011年，公司获得北京市生产力促进中心和北京市科委优秀科技咨询机构资金支持，承担北京市生物医药产业投融资服务体系研究，成为少数几家赢得北京市科委资助的民营科技咨询机构。
2、2012年，华灵四方赢得北京市优秀工程咨询成果奖，该奖由北京市工程咨询协会评选，北京工程咨询力量雄厚，拥有大型中央企业和各大部委的工程咨询公司和设计院，在获奖的机构中，只有不到5%的机构为民营工程咨询公司，华灵四方是少数几家获得奖励的民营工程咨询公司。
分公司介绍：
华灵四方在全国各地设立分支机构，主要有宁夏银川子公司，昆明分公司，广州分公司，深圳分公司，济南分公司，广西办事处，西安咨询部，成都办事处，武汉办事处，合肥办事处，厦门办事处，新疆乌苏办事处。
目前总部在职员工51名，咨询团队成员主要是硕士以上学历，中级职称以上占50%左右，另外公司拥有外部专家达到60人左右。
公司自己拥有的工程咨询资格
公路（具体包括：道路、桥隧、交通工程）；
城市轨道交通（具体包括：轨道、枢纽、桥隧、通信信号）；
化工（具体包括：化工工程、产品储运、矿山；化学原料药）；
医药（具体包括：生物医药；化学原料药、中成药、药物制剂；各类医院）；
机械（具体包括：航天、航空、船舶、兵器、汽车、汽车整车和零部件、专用车）；
有色冶金（具体包括：有色、黄金、冶炼、金属材料、焦化和耐火材料、矿山）；
农业（具体包括：种植业、畜牧业、渔业、设施农业）；
通信信息（具体包括：有线通信、无线通信、通信铁塔、邮政工程、信息化、云计算、软件、物联网、互联网）；
市政公用工程燃气热力（燃气管道、加气站、燃气门站）
市政公用工程环境卫生（城市垃圾站、厕所）
市政公用工程给排水（水厂、污水厂）
市政公用工程道路交通（市政道路）
建筑（含人防工程）；
水利工程（具体包括：水库枢纽、引调水、灌溉排涝、河道整治、水土保持、城市防洪、围垦工程）；
新能源（具体包括：风电、光伏、沼气发电）
节能(节能工程、能源管理中心、锅炉改造)
建筑材料（水泥、玻璃、陶瓷、砌块、粉煤灰利用、墙体）
关键词：商品液氨/工业氨水项目投资环境分析，商品液氨/工业氨水项目背景和发展概况，商品液氨/工业氨水项目建设的必要性，商品液氨/工业氨水行业竞争格局分析， 商品液氨/工业氨水行业财务指标分析参考，商品液氨/工业氨水行业市场分析与建设规模，商品液氨/工业氨水项目建设条件与选址方案，商品液氨/工业氨水项目不确定性及风险分析，商品液氨/工业氨水行业发展趋势分析. 房地产项目可行性研究报告，可行性研究报告模板，项目可行性研究报告范文，工程可行性研究报告，房地产可行性研究报告，建设项目可行性研究报告
商品液氨/工业氨水项目可行性研究报告报告目录
【报告说明】
【报告用途】政府立项、申请土地、银行贷款、招商引资、投资合作等。
【关 键 字】商品液氨/工业氨水项目可行性研究报告
【编制机构】北京华灵四方投资咨询有限责任公司天津分公司
【收费标准】根据项目投资额、需要的资格级别确定，请来电咨询
【交付时间】5-10个工作日
【报告格式】WORD版＋盖章印刷版6-8份
第1章 项目总论
第一节 商品液氨/工业氨水项目背景
一、商品液氨/工业氨水项目基本信息
二、承办单位概况
三、本可行性研究报告编制依据
四、商品液氨/工业氨水项目提出的理由与过程
第二节 商品液氨/工业氨水项目概况
一、建设规模与目标
二、主要建设条件
三、商品液氨/工业氨水项目投入总资金及效益情况
四、主要技术经济指标
第三节 问题与建议
一、商品液氨/工业氨水项目资金来源问题
二、商品液氨/工业氨水项目工艺技术获取问题
三、商品液氨/工业氨水项目上报问题
第2章 商品液氨/工业氨水产品市场初步预测
一、国内及四川省市场供需现状
（一）商品液氨/工业氨水产品国内市场供需情况的现状和近期需求量及主要消费去向的初步预测
（二）国内可替代产品近几年已有和在建的生产能力、产量情况及变化趋势的初步预测
（三）近几年商品液氨/工业氨水产品进口情况
（四）国内商品液氨/工业氨水产品价格的现状及销售价格初步预测
（五）四川商品液氨/工业氨水产品市场容量及行业利润综述
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月，天津市氮肥制造业累计实现产品销售收入2914.86 亿元，比上年同期增长30.33% ，天津市氮肥制造业累计实现利润总额135.56亿元，上年同期为59.02亿元。天津市氮肥制造业总规模以上企业数量381家，亏损企业102家，亏损总额为29.65亿元，上年同期为44.64亿元。天津市氮肥制造业产品销售税金及附加为28.22亿元，去年同期为21.33亿元，增长32.34%。
月，天津市氮肥制造业资产总计3768.67 亿元、比去年同期增加10.20% ;负债合计2248.31 亿元，比去年同期增加104.94% ；氮肥制造业平均资产负债率为59.66% 。氮肥制造业应收帐款额为77.34亿元，比去年同期增长2.19% ，销售成本为2546.40亿元，比去年同期增长27.77% ，销售费用为39.29亿元，比去年同期增长19.18% ，氮肥制造业管理费用为115.67亿元，比去年同期增长17.66% ，氮肥制造业财务费用为72.88亿元，比去年同期增长28.34%， 氮肥制造业全部从业人员平均人数为342026人。
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二、国外市场供需现状
（一）商品液氨/工业氨水产品国外市场供需情况的现状和近期需求量及主要消费去向的初步预测
（二）国外相同或可替代产品近几年已有和在建的生产能力、产量情况及变化趋势的初步预测
（三）近几年商品液氨/工业氨水产品出口情况
（四）国外商品液氨/工业氨水产品价格的现状及销售价格初步预测
三、商品液氨/工业氨水产品营销方案
（一）竞争能力分析
本项目的主要生产企业有：：江门市化肥总厂 &江门市化肥总厂 &江门市化肥总厂 &
（二）营销组合方案
（三）进入国际市场的前景初步估计
（四）销售预测
第3章 产品方案和生产规模
一、产品方案（商品液氨/工业氨水产品和副产品的品种、规格、质量指标及拟建规模（以日和年生产能力计））
二、国家产业政策、行业发展规划、技术政策对产品结构的要求和产品方案的影响
三、生产规模的初步分析
第4章 工艺技术初步方案
第一节 商品液氨/工业氨水项目技术方案
一、生产方法
二、工艺流程
第二节 商品液氨/工业氨水项目主要设备方案
一、主要设备选型原则和理由
二、设备选型表
三、设备的最终定型
四、技术参数和工艺流程
第三节 商品液氨/工业氨水项目工程方案
一、土建工程设计方案
二、主要建、构筑物的建筑特征、结构及面积方案
第四节 商品液氨/工业氨水项目主要原材料、燃料供应
一、主要原料材料供应
二、燃料及动力供应
三、主要原材料、燃料年需要量表
第5章 原材料、燃料和动力的供应
一、原材料来源（主要原材料、辅助材料、燃料的种类、规格、年需用量及供应来源。）
二、生产所需资源供给的可能性和可靠性（资源储量、品位、成份等情况，阐述资源。）
三、水、电、汽和其它动力消耗量及供应方式和供应条件
第6章 建厂条件和厂址初步方案
一、建设地点的自然条件和社会经济条件
1、自然环境
北京经济技术开发区地处北京大兴县隆起东北部；北纬39度45分－39度50分，东经116度25分－116度34分；海拔26－34米。
北京经济技术开发区属暖温带大陆季风性气候，年平均气温摄氏11.5度，最高平均气温摄氏26度，最冷平均气温摄氏零下6度，年平均风速2.6米/秒；年平均降水量580毫米。
北京经济技术开发区地质状况优良，基岩埋深80-180米，基岩面起伏平缓，无断裂带，按国家规定，建筑物抗震等级8级设防。工程地质情况可以满足一般工业、民用建设工程需要，地耐力10-15吨/平方米，冻土深度0.85米，地下水位深度6-11米，且对混凝土无侵蚀性。
2、社会经济状况
初步核算，全年国内生产总值[2]397983亿元，比上年增长10.3%。其中，第一产业增加值40497亿元，增长4.3%；第二产业增加值186481亿元，增长12.2%；第三产业增加值171005亿元，增长9.5%。第一产业增加值占国内生产总值的比重为10.2%，第二产业增加值比重为46.8%，第三产业增加值比重为43.0%。　居民消费价格一季度同比上涨2.2%，二季度上涨2.9%，三季度上涨3.5%，四季度上涨4.7%，全年平均比上年上涨3.3%，其中食品价格上涨7.2%。固定资产投资价格上涨3.6%。工业品出厂价格上涨5.5%。原材料、燃料、动力购进价格上涨9.6%。农产品生产价格上涨10.9%。
二、建设地点与地区布局的要求
三、厂址方案选择的初步意见
第7章 公用工程和辅助设施初步方案
一、公用工程初步方案和原则确定
二、辅助设施初步方案和原则确定
三、土建（建筑与结构）初步方案和原则确定
第8章 商品液氨/工业氨水项目节能、节水措施
第一节 节能措施
一、节能规范
二、设计原则
三、节能方案
四、节能措施
第二节 能耗指标分析
一、资源利用及用能标准
二、能耗计算
第三节 商品液氨/工业氨水项目节水措施
一、节水措施
二、水耗指标分析
第9章 环境保护
一、拟建厂地区环境现状初步分析
二、初步预测拟建项目对环境的影响
三、环境保护治理“三废”的原则和综合利用初步意见
第10章 工厂组织和劳动定员估算
一、工厂体制及管理机构设置的原则
二、工厂班制和劳动定员的估算
第11章 商品液氨/工业氨水项目实施初步规划
一、投资估算
（一）建设投资估算
1．主体工程和协作配套工程所需的建设投资估算
2．外汇需要量估算
（二）固定资产投资方向调节税估算
（三）初步计算建设期利息
（四）固定资产投资（包括：建设投资、固定资产投资方向调节税、建设期利息。）
（五）流动资金估算
（六）建设项目总投资额（由固定资产投资和流动资金两部分组成）
二、资金筹措方案
（一）固定资产投资资金来源
1．人民币资金来源渠道和贷款条件
2．外汇资金来源渠道和贷款条件
（二）流动资金来源
（三）逐年资金筹措数额和安排使用方案
第12章 经济效益和社会效益的初步评价
一、静态指标分析
（一）投资利润率
（二）投资利税率
（三）投资净产值率
（四）投资回收期（自建设开始年算起，如从投产时算起应予注明。）
（五）成本利润率
（六）全员劳动生产率（按净产值计算）
二、动态指标分析
（一）财务内部收益率（FIRR）
（二）财务净现值（FNPV）
三、借款偿还初步测算
四、外汇偿还能力初步分析
五、不确定性分析
六、经济效益分析与社会效益分析
（一）经济效益分析
1．经济内部收益率（EIRR）
2．经济净现值（ENPV）
（二）社会效益初步分析
1．对节能的影响
2．对环境保护和生态平衡的影响
3．提高产品质量对用户的影响
4．对提高国家、地区和部门科技进步的影响
5．对节约劳动力或提供就业机会的影响
6．对减少进口节约外汇和增加出品创汇的影响
7．对发展地区或部门经济的影响等
第13章 商品液氨/工业氨水项目结论与建议
二、存在问题
第十三章 附件
1．项目建议书及其批复
2．项目用地、用水、用电、用气等的批复、协议或证明
3．项目法人证明（营业执照等其他法人资格证明）
4．项目法人关于资本金的承诺书（或银行验资的报告）
5．项目主办单位近3年的财务报表
6．项目所需成果转让协议及成果鉴定
7．其他附件
1．项目位置图
2．主要工艺技术流程图
3．项目总平面布置图（涉及到每项建设内容的分布状况）
4．主要土建工程的平面图
5．项目协调管理监督组织系统示意图（也可在可研报告文中列出）
6．其他图件
1．主要技术经济指标摘要表
2．项目投资概算表
四、经济评价类基本报表与辅助报表
1．现金流量表
1.1 现金流量表（全部投资）
1.2 现金流量表（自有投资）
3．资金来源与运用表
4．资产负责债表
5．财务外汇平衡表
6．国民经济效益费用流量表
6.1 国民经济效益费用流量表（全部投资）
6.2 国民经济效益费用流量表（国内投资）
7．经济外汇流量表
8．固定资产投资估算表
9．流动资金估算表
10．投资计划与资金筹措表
11．主要产出物和投入物使用价格依据表
12．单位产品生产成本估算表
13．固定资产折旧费估算表
14．无形及递延资产摊销估算表
15．总成本费用估算表
16．产品销售（营业）收入和销售税金及附加估算表
17．借款还本付息计算表
国内知名可行性研究报告编写机构--北京华灵四方投资咨询有限责任公司天津分公司
北京华灵四方投资咨询有限责任公司天津分公司主营业务为可行性研究报告编写、节能评估报告书编写、管理咨询、规划咨询、信息咨询，投资咨询和上市咨询。公司拥有国家发展和改革委员会工程咨询资格，我单位编写的可行性报告以质量高、速度快、分析详细、财务预测准确、服务好而在国内享有盛誉，已经累计完成1000多个项目可行性研究报告、项目申请报告、资金申请报告编写，可以出具如下行业工程咨询证书，为企业快速推动投资项目提供专业服务。
北京办公室
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华灵四方专业提供可行性研究报告、节能评估报告书，项目申请报告资金申请报告编写服务，具有医药、化工、有色、机械、农业、市政工程、建筑、公路、通讯信息等行业工程咨询资格，报告广泛应用于征地、立项、上市、贷款。
一、华北区域
华灵四方--北京总部
北京市朝阳区广渠路11号院1号楼金泰国际大厦A306、307 邮编：100022 工作时间：8:50-17:50
24小时热线 010-,
天津市南开区航天道26号农科大厦515房间 沈先生，
河北保定办事处
河北保定市雄县供销合作社 李经理
邮编071899
山西太原迎泽大街7号万邦国际 沈先生（太原）， 152 （太原）， 135 （孝义）， 陈经理
二、华东区域
山东省济南市历下区趵突泉北路1号开元广场A401，邮编：250011
手机 ;沈经理 :桑经理
杭州市五常大道翡翠城知味观三楼 联系人 徐先生
桐乡市世纪大道1213号宝凤大厦1幢904室 邮编：314500
徐先生 ,400-155-8520
江苏办事处
徐州 沈先生188
连云港新浦区朝阳中路祥源大厦12楼 张先生
江西办事处
江西省南昌市红谷滩新区红谷中大道1628号第一街区B座502
邮编：330000
24小时专业咨询热线：
赣州 沈先生
厦门 周经理
三、华中区域
郑州市农业路37号银丰商务楼A座1626 邮编450008 手机 185
沈先生 188 杨先生
湖南省长沙市劳动西路102号兴威新嘉园2411室，翦经理
胡经理 电话：7
湖北省武汉市汉阳大道317号五里汉城10栋3门703
胡先生:, 沈先生:
四、华南区域
广州市天河区黄埔大道西路76号富力盈隆广场504室。
胡先生，020-
李经理 沈先生
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传真5839768
QQ 沈先生 156
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陆主任 ?沈先生 156
海南办事处
联系人 沈伟
五、西南区域
云南省昆明市白云路548号丹彤大厦18楼A座3室 邮编 650224
刘大全 手机：
李金霞;;戴钲昕；
四川省成都市小南街123号冠城花园3期1单元20楼2002室 （人民公园西门对面南行380米）邮编：610015 手机： 电话:028-
贵州省贵阳市金阳国际会展中心会展北路F座七楼9号；办公室电话：； 传真
沈伟 QQ：;
六、西北区域
陕西省西安市高新区高新路88号尚品国际C座1-802室
王总 沈先生
陕西省咸阳市渭阳西路核203所(招)406室 王总
沈先生 原先生
甘肃办事处
甘肃省兰州市平凉路533号404室 邮编：730030联系人：郭军洋 马宁 手机：
电话： 传真：
宁夏回族自治区银川市金凤区黄河东路888号恒泰商务大厦15-4室/15-5 邮编:750004
工作时间：8:50-17:50
乌鲁木齐办事处
新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市沙依巴克区友好北路41-1号宏运大厦2005室（20-E）杨经理
乌苏办事处
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百济新特药房提供阿达木单抗注射液(修美乐)说明书，让您了解阿达木单抗注射液(修美乐)副作用、阿达木单抗注射液(修美乐)效果、不良反应等信息。百济新特药房―全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商店,专家指导用药，阿达木单抗注射液(修美乐)说明书如下:
【修美乐药品名称】通用名称：阿达木单抗注射液商品名称：英文名称：Adakimumab Solution for injection【修美乐成份】活性成分：阿达木单抗。在中国仓鼠卵巢细胞中表达的重组全人源化肿瘤坏死因子α单克隆抗体。辅料：甘露醇、柠檬酸-水合物、柠檬酸钠、磷酸二氢钠二水合物、磷酸氢二钠二水合物、氯化钠、聚三梨醇80、氢氧化钠、注射用水。【修美乐性状】修美乐为预填充于注射器中的澄明液体。【修美乐适应症】修美乐与甲氨蝶呤合用，用于治疗：对改变病情抗风湿药（DMARDs）包括甲氨蝶呤疗效不佳的成年中重度活动性类风湿关节炎患者。修美乐与甲氨蝶呤联合用药，可以减缓患者关节损伤的进展（X线显示），并且可以改善身体机能。【修美乐规格】40mg/0.8ml【修美乐用法用量】修美乐的治疗应在具有类风湿关节炎诊断和治疗经验的专科医生的指导监控下进行。对于那些治疗医师以为适当，并能在必要时进行医疗随访的患者，在接受了正确注射技术培训后可以自行注射给药。给药中断已有数据表明间隔70天或更长时间后再次使用修美乐，都会达到与中断给药之前相同程度的临床应答与安全性。成人对于患有类风湿关节炎的人患者，建议用量为40mg阿达木单抗，每两周皮下注射单剂量给药。修美乐治疗过程中，应继续使用甲氨蝶呤。在修美乐的疗程中，可以继续使用糖皮质激素、水杨酸类药物、非甾体类抗炎药或者镇痛药。有关与甲氨蝶呤以外的其他缓解病情的抗风湿药（DMARDs）联合使用的情况。请参见（注意事项）和【修美乐药理毒理】部分。在单一药物治疗时，如某些患者出现治疗效果下降，可以将用药剂量增加为每周注射40mg阿达木单抗以改善疗效。老年患者无需进行剂量调整。肝和/或肾功能不良患者未在此类患者人群中进行修美乐研究，尚无剂量建议。【修美乐警告】严重感染风险。在接受修美乐治疗的患者中，出现了结核（通常在临床上为播散型或肺外型）侵袭性真菌感染以及其它机会性感染，有些感染是致命的。对准备接受修美乐治疗的患者的潜伏性结核进行抗结核治疗。能降低患者结核激活的风险。但是，那些接受修美乐治疗的潜伏性结核感染筛查为阴性的患者，也可能进展为活动性结核。在开始使用修美乐进行治疗前以及治疗过程中，需要对患者进行结核风险因素评估。并进行潜伏性结核感染检测。在开始进行修美乐治疗前，需要对潜伏性结核感染进行治疗。临床医师需要对接受修美乐治疗的患者进程活动性结合体征和症状监测（包括最初的潜伏性结核检查结果为阴性的患者）。【修美乐不良反应】1、临床研究对6593名患者进行了长达60个月的对照开放研究。这些患者包括：短期和长期患有类风湿关节炎的患者，幼年待发性关节炎，银屑病关节炎、强制性脊柱炎、和银屑病的患者。表1中的数据来自于重要的对照研究，其中包括了接受修美乐治疗的4355名患者，以及在对照阶段接受安慰剂或活性对照药物治疗的2487名患者。在重要研究的双盲对照阶段，修美乐治疗组和对照组中由于不良事件而中断治疗患者的比例都是4.5%。在表1中，按照人体器官分类和发生率：非常常见>=1/10，常见>=1/100至=1/1000至=1/10000至<=1/1000，极罕见<=1/10000列出了在临床和实验室检查方面，至少与阿达木单抗可能有关的不良反应。在以下按照频率划分的各组中，不良反应根据严重度呈降序排列。本表中已包括在各个适应症中观察到的最高频率的不良反应。基于对照性临床研究中出现的与修美乐相关的最常见的不良事件，预计约有15%的患者会出现注射部位反应。（1）感染非常常见：呼吸道感染（包括上下呼吸道感染、肺炎、鼻窦炎、咽炎、鼻咽炎和疱疹病毒肺炎）常见：全身性感染，包括脓毒症，病和流感，肠道感染包括病毒性胃肠炎、皮肤和软组织感染，包括甲沟炎，蜂窝组织炎，脓疱疮。
坏死性筋膜炎和带状疱疹、耳部感染、口腔感染，包括单纯性疱疹、口腔疱疹和牙齿感染、生殖道感染，包括外阴道真菌感染、泌尿
道感染，包括肾盂肾炎，真菌感染。少见：机会感染和结核，包括球孢子菌病、组织胞浆菌病和鸟复合分支杆菌、神经系统感染，包括病毒性脑膜炎、眼部感染、细菌感染、关
节感染。 （2）良性、恶性和不明类型的新生物包括囊肿和息肉常见：良性肿瘤、除黑色素以外的皮肤癌，包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。少见：淋巴瘤、实体器官肿瘤，包括乳腺癌、肺肿瘤和甲状腺瘤、黑色素瘤（3）血液和淋巴系统紊乱非常常见：白细胞减少，包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症、贫血常见：血小板减少，白细胞增多少见：先天性血小板减少性紫Y罕见：全血细胞减少（4）免疫系统紊乱常见：超敏反应、过敏包括季节性过敏（5）代谢和营养紊乱非常常见：血脂升高常见：低钾血症、尿酸水平升高、血钠异常、低钙血症、高血糖症、低磷血症、血钾升高少见：脱水（6）精神紊乱常见：情绪变化包括抑郁症、焦虑、失眠（7）神经系统紊乱非常常见：头痛常见：感觉异常包括感觉迟钝、偏头痛、坐骨神经痛少见：震颤罕见：多发性硬化（8)眼睛功能异常：常见：视觉受损、结膜炎少见：眼睑炎、眼肿、复视(9)耳部和迷路功能紊乱常见：眩晕少见：耳聋、耳鸣(10)心功能紊乱常见：心动过速少见：心率不齐，充血性心律失常罕见：心跳骤停(11)血管异常常见：高血压、面部潮红、血肿少见：动脉血管阻塞、血栓性静脉炎、主动脉瘤(12)呼吸系统、胸腔和纵隔异常常见：咳嗽、哮喘、呼吸困难少见：慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺炎(13)胃肠道异常非常常见：腹痛，恶心和呕吐常见：胃肠道出血，消化不良、胃食管反流病、干燥综合症少见：胰腺炎、吞咽困难、脸水肿(14)肝胆异常非常常见：肝酶升高少见：胆囊炎和胆结石、血胆红素升高、肝脏脂肪变性(15)皮肤和皮下组织异常非常常见：皮疹包括脱落性皮疹常见：瘙痒、荨麻疹、瘀伤包括紫Y、皮炎包括湿疹、甲折断、多汗症少见：夜汗、疤痕(16)骨骼肌、结缔组织和骨骼异常非常常见：骨骼肌疼痛常见：肌痉挛包括血肌酸磷酸激酶水平升高少见：横纹肌溶解症罕见：系统性红斑狼疮(17）肾脏和泌尿功能异常常见：血尿、肾功能损伤少见：夜尿症（18）生殖系统和乳腺异常少见：勃起功能障碍（19）一般功能异常和给药部位的状态非常常见：注射部位反应包括注射部位红斑常见：胸痛、水肿少见：发炎（20）实验室检查常见：凝血和出血疾病包括活化部分凝血活酶时间延长、自身抗体检查阳性包括双链DNA抗体、血乳酸脱氢酶上升（21）损伤和中毒常见：愈合障碍2、注射部位反应在重要对照研究中，接受修美乐治疗的患者中有15%出现了注射部位反应：红肿和或瘙痒、出血、疼痛或肿胀，而接受安慰剂或活性对照药物的患者，上述反应占9%。一般而言，无需因为注射部位反应终止用药。3、感染在重要对照研究中，接受修美乐治疗的患者感染率为1.58/患者-年，而接受安慰剂和活性对照药物治疗的患者为1.42/患者-年。感染主要是鼻咽部炎症、上呼吸道感染、以及鼻窦炎。绝大多数患者在痊愈后继续修美乐治疗。在接受修美乐治疗的患者中，严重感染的发生率为0.04/患者-年，在使用安慰剂和活性对照药物的患者中，改比率为0.03/患者-年。在对照和开放的研究中，报告了严重感染的病例，包括致命性感染，但极少发生，这些报告包括结核包括栗粒状和肺外结核以及侵袭性机会感染例如播散性或肺外组织胞浆菌病，芽生菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病。绝大多数的结核发生在治疗的前八个月中，可以反映出潜伏疾病的复发特征。4、恶性疾病和异常淋巴细胞增生在修美乐研究的对照阶段，对患有中重度活动期类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病和银屑病的患者进行至少12个月的研究。在接受修美乐治疗的3853名患者中，出现恶性病变（除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌的发病率为5.9/1000患者-年3.5.相比之下，2183名对照的发病率为4.3/1000患者-年。在修美乐治疗的患者中，非黑色素皮肤癌的发病率为8.8/1000患者-年，对照患者为2.6/1000患者-年，在上述皮肤癌中，修美乐治疗患者鳞状皮肤癌的发病率为2.5/1000患者-年，而对照组的相应数据为0.9/1000患者-年。将研究的对照部分与正在进行的开放的扩展研究相结合，后者的平均观察时间约为2.7年，包括了4767名患者以及超过15332患者-年的治疗，所观察到的除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性病变发病率为8.3/1000患者-年，而所报告的非黑色素皮肤癌的发病率大约为9.3/1000患者-年，淋巴瘤大约为1.2/1000患者-年。自2003年1月上市后的经验表明主要为类风湿关节炎患者，出淋巴瘤和非黑色素皮肤癌以外的恶性疾病发病率为1.7/1000患者-年。而所报告的非黑色素皮肤癌和淋巴瘤的发病率大约分别为0.2和0.4/1000患者-年。上市后，有关肝脾T细胞淋巴瘤的不良反应罕见。5、自身抗体在类风湿关节炎研究I-V中，对患者进行多个时间点的血清采样，检测自身抗体。在这些研究中，基线期抗结核体阴性的患者，在24周后表现为滴定阳性。在接受修美乐治疗和接受安慰剂与活性剂对照治疗患者的比例分别为11.9%。在所有接受修美乐的治疗的类风湿关节炎和银屑病关节炎的3441名患者中，有2名患者出现了支持狼疮样综合症诊断的临床表现。在停止治疗后，患者症状得到改善。无患者发展发展为狼疮性肾炎或出现中枢神经症状。【修美乐禁忌】对于修美乐或制剂中其它成份过敏者。活动性结核或者其它严重的感染疾患。诸如败血症和机会感染等。中度到重度心衰患者.【修美乐注意事项】1、感染使用TNF拮抗剂的患者更易发生严重感染。在使用修美乐之前、期间及使用后。必须严密监测患者是否出现感染。包括结核，由于阿达木单抗的清除需要5个月，因此在这个阶段中应持续进行检测。无论是慢性活动性或局灶活动性感染，在感染未得到控制之前均不能开始修美乐治疗。在有结核暴露史的患者和在结核或地方性真菌病如组织胞浆菌病，球孢子菌病或芽生菌病，高风险的地区旅行的患者中开始接受修美乐治疗之前，应对治疗的风险和效益进行评估。治疗过程中出现感染的患者应予以严密监测并对其进行全面的诊断评估。当患者出现新的严重感染或脓毒症时，应中断修美乐治疗，采用适当的抗菌药或抗真菌药治疗，直到感染得到控制。对具有感染复发病史、或者具有易于感染的情况，包括使用免疫抑制剂的患者。医生在考虑对这些患者使用修美乐治疗时应该慎重。2、严重感染临床研究数据表明接受修美乐治疗使患者增加了严重感染的风险，包括由细菌、分支杆菌，慢侵袭性真菌、寄生虫和病毒引起的脓毒症或其他机会性感染，如李斯特氏菌和肺孢子菌。在临床试验中发现了其他严重感染，包括肺炎、肾盂肾炎、化脓性关节炎和败血，也出现过由感染引发的住院或致死事件的报告。3、结核在接受修美乐治疗的患者中出现了有关结核的报告，值得注意的是，在绝大多数报告中，所出现的结核均属于肺外型，即播散性。在进行修美乐治疗前，必须对所有患者进行活动性和非活动性（潜伏性）结核感染的评估。在该评估中，应该包括患者本人的详细结核病史，以及以往与活动性结核患者的接触史，和或当前所采用的免疫抑制剂治疗。必须对所有患者进行适当的筛查检验，即结核菌素皮试以及X线胸片检查，应该符合当地的防治指南。并且建议在患者病史中记录检验结果。处方师生应该考虑到结核菌素皮试假阴性的可能性，尤其是那些患有严重疾病或正在使用免疫抑制剂的患者。如果确诊患者具有活动性结核，禁止使用修美乐治疗。如果怀疑为潜伏性结核感染，必须向具有结核治疗经验的医师进行咨询。在下述的条件下，医生必须仔细权衡治疗所带来的利益与存在的风险。如果确诊为非活动性或潜伏性结核，在使用修美乐药物进行治疗前，必须根据当地治疗措施对潜伏性结核进行适当的结核预防治疗。对于那些具有数个或显著结核风险因素，但潜伏性结核筛查为阴性患者，在进行修美乐药物治疗前，应该考虑给予抗结核治疗。对于那些具有潜伏性和活动性结核感染病史，却又不能确定进行过足够疗程治疗的患者，在进行修美乐药物治疗前，应该考虑给予适当的抗结核治疗。因为在进行修美乐治疗期间，某些曾经接受过治疗的潜伏性和活动性结核患者，重新转为活动性结核。如果在修美乐治疗过程中或治疗后，患者出现了结核感染的体征/症状，例如持续性咳嗽、消耗性体质、体重减轻、低热等应该建议患者立即就诊。4、其它机会感染在接受修美乐治疗的患者中观察到包括侵袭性真菌感染在内的机会感染。由于此类感染在以往使用TNF-拮抗剂的患者中未被认知而延误了适当的治疗，可能会导致致命的后果。对于出现发烧、不适、体重下降、发汗、咳嗽、呼吸困难和/或肺浸润或其他严重的全身性疾病，有或无伴随休克，等征兆或症状的患者，应被疑拟为侵染性真菌感染，并立即停止使用修美乐。采取适当的抗真菌治疗。5、乙型肝炎再激活在乙肝病毒的慢性携带者中，接受肿瘤坏死因子（TNF）拮抗剂包括修美乐治疗可以出现乙型肝炎的再激活，甚至可以致命。一些病例已出现危及患者生命的结果，在接受修美乐治疗之前，应该对乙型肝炎病毒感染的高危患者进行检查，以获知是否曾经有乙型肝炎病毒感染，对于那些需要进行修美乐治疗的乙肝病的携带者，应该在整个治疗过程以及治疗后几个月中严密监控乙肝病毒感染的体征和症状。目前，尚无乙肝病毒携带者接受抗病毒和TNF拮抗剂联合治疗防止乙型肝炎再激活的资料，如果患者出现乙型肝炎再激活，应该停止修美乐的治疗，并且在适当的支持治疗下采取有效的抗病毒治疗。6、神经系统从临床症状和或放射学检查结果而言，包括修美乐在内的TNF拮抗剂在极少病例造成脱髓鞘病变的发生和恶化。在对以往存在或近期患有中枢神经系统脱髓鞘疾患的患者，医生在给予修美乐治疗时应格外小心。7、过敏反应在临床研究阶段，没有关于修美乐皮下注射造成患者过敏的严重不良事件的报告，因修美乐造成的非严重过敏反应也不常见。在上市销售后，因使用修美乐造成的严重过敏反应，包括过敏罕有报道。如果患者出现了过敏反应和其它的严重致敏反应，应该立即停止修美乐用药，并且采取适当的治疗。在注射器的针头表面覆盖了天然橡胶或乳胶。乳胶过敏的患者使用修美乐可能会发生严重的过敏反应。8、免疫抑制在进行修美乐研究的64名类风湿关节炎患者中，没有迹象表明修美乐对迟发型过敏反应，免疫球蛋白的水平产生抑制作用，也不会改变T细胞、B细胞、NK自然杀伤细胞、单核细胞、巨噬细胞和中性粒细胞的数量。9、恶性疾病和异常淋巴细胞增生在TNF拮抗剂临床研究的对照部分中，与对照组相比，接受TNF拮抗剂治疗的患者中出现了恶性病变包括淋巴瘤，但是发生率很低。而且对于那些长期 患病、高活动性和具有感染性疾患的类风湿拮抗剂患者罹患淋巴瘤或其它恶性病变的风险。上市后，有关于肝脾T细胞淋巴瘤的不良反应很罕见。这种罕见型的T细胞淋巴瘤是一种进展很快的疾病，往往致命。修美乐合并硫唑嘌呤、6-巯基嘌呤治疗克罗恩病时，在一些年轻的成年患者出现一些肝脾T细胞淋巴瘤。所以在使用修美乐治疗的患者中发生肝脾Y细胞淋巴瘤的风险是不能被排除的。目前，还没有对恶性病变患者采用修美乐治疗，或对已经出现恶性疾病的患者继续进行修美乐治疗的研究。因此，对此类患者进行修美乐治疗时应多加考虑。对于所有患者，特别是那些曾经接受过广泛免疫抑制治疗，或者银屑病光化学治疗的患者，应该在进行修美乐治疗前检查皮肤是否出现非黑色素皮肤癌。在一项探索性临床研究中，对另一种TNF拮抗剂-英夫利西单抗进行了评估，结果显示使用英夫利西单抗的患者与对照组相比，患有严重慢性阻塞性肺疾病的患者更容易出现恶性病变，而这些病变大多发生在肺部或头颈部。而所有的患者均具有重度吸烟史。因此，当对COPD患者使用TNF拮抗剂时应该加以小心，并且大量吸烟可能会造成患者恶性病变纪律增加。血液学反应在使用TNF拮抗剂的病例中，罕有包括再生障碍性贫血在内的全血细胞减少的报告。少数报告了使用修美乐时出现的血液系统的不良反应，其实博阿凯具有临床意义的血细胞减少（例如血小板减少、白细胞减少）。如果患者出现了恶液质的体征和症状（例如：持续发热、挫伤、出血、皮肤苍白）应该立即诊治。对于那些已经确诊血液系统异常的患者，应该立即停止修美乐的使用。10、疫苗接种在接受阿达木单抗慰剂治疗的226名成年风湿关节炎受试者中，具有与比偶按照23价肺炎球菌多糖疫苗，以及3价流感病毒疫苗相似的抗体反应。尚未在修美乐治疗的患者中活疫苗造成继发感染传播的报告。除活疫苗以外，使用修美乐的患者可以同时接受疫苗接种。11、充血性心衰在另外一项TNF拮抗剂的临床研究中，可以观察到充血性心力衰竭的恶化，以及由于充血性心力衰竭所造成的死亡率上升。在接受修美乐治疗的患者中，也报告了充血性心衰恶化的病例。对于那些患者有轻度心衰（NYHA分类Ⅰ/Ⅱ）的患者，在使用修美乐时应当加以小心。中的心衰（参加【修美乐禁忌】部分）是修美乐的禁忌症。如果患者出现充血性心衰的症状，或者以往的症状出现恶化应该停止使用修美乐。12、自身免疫过程修美乐药物治疗会导致自身抗体的形成。长期使用修美乐进行治疗对自身免疫性疾病的影响尚不清楚。如果在使用修美乐治疗后，患者出现狼疮样综合征得症状，并且双链DNA抗体阳性时，应该立即停止修美乐治疗（参见[不良反应]部分）。13、同时使用TNF拮抗剂和阿那白滞素（anakinra）在同时使用阿那白滞素和其他TNF拮抗剂---依那西普（etanercept）的临床研究中，观察到严重的感染，并且与单独使用依那西普比较，不能提高临床疗效。根据依那西普与阿那白滞素联合使用中出现的不良反应特性，在阿那白滞素与其它TNF拮抗剂联合使用时也可能产生相似毒性。因此，不推荐修美乐和阿那白滞素联合使用。14、同时使用TNF拮抗剂和阿巴他塞（abatacept）与单独使用TNF拮抗剂相比，同时使用TNF拮抗剂和阿巴他塞增加感染包括严重感染的风险，但并不能提高临床疗效。不推荐修美乐和阿巴他塞联合使用（参加【修美乐不良反应】部分）。15、手术关于接受修美乐治疗患者手术安全性的经验很有限，在对患者计划实行手术时，应考虑到阿达木单抗具有较长的半衰期。接受修美乐治疗的患者需要手术时，应该密切关注患者的感染情况，并且采取适当措施。接受修美乐治疗患者的关节成形术经验也很有限。16、小肠梗阻对克罗恩病治疗无效，则表示肠腔内可能存在固定的纤维性狭窄，需要手术治疗。现在的数据表明修美乐不会造成肠腔狭窄或导致其加重。17、对驾驶和操作机器能力的影响修美乐对驾驶和操作机器有轻微的影响。接受修美乐治疗可能一起头晕（包括眩晕、视觉障碍和疲劳）。【修美乐药理毒理】TNF是一种在炎症和免疫应答中自然出现的细胞因子。研究发现在RA患者的滑膜液中，TNF水平升孙丽霞高，并在病理性炎症和关节破坏方面起重要作用。修美乐可特异性地与TNF一0(结合并阻断其与p55和p75细胞表面TNF受体的相互作用。在体外有补体存在的情况下，修美乐也可溶解表面TNF表达细胞。修美乐不与淋巴毒素(TNF一13)结合或使之失活。修美乐还对由TNF诱导或调节的生物应答起到调控作用，使造成白细胞位移的粘连分子的水平发生改变。【修美乐孕妇及哺乳期妇女用药】目前没有关于修美乐对妊娠和哺乳产生影响的临床数据。在猴类中进行的一项毒理学研究表明，修美乐不具有母体毒性、胚胎毒性和致畸性，尚无阿达木单抗对幼崽产生出生后毒性已经对声音星期的临床前数据（参见【修美乐药理毒理】部分）因为修美乐是TNF a抑制剂，因此在妊娠过程中使用会对新生儿的正常免疫反应产生影响，不推荐在妊娠期使用阿达木单抗。建议具有生育可能的女性患者使用适当的避孕方法，避免妊娠，并且在接受修美乐治疗后至少继续使用该方法5个月。哺乳期的使用尚不清楚阿达木单抗是否可以泌入母乳，或者人体摄入后是否会被吸收。但是，由于在乳汁中分泌有人体免疫蛋白，因此女性患者至少在结束治疗后5个月内不能哺乳。【修美乐儿童用药】目前尚没有修美乐在儿童患者中进行的安全性和有效性研究的资料。【修美乐老年用药】参加用法用量。【修美乐药物相互作用】在类风湿关节炎、多关节的幼年特发性关节炎和银屑病关节炎患者中，将修美乐作为单一药物治疗以及与甲氨蝶呤联合用药进行研究。与作为单药治疗相比，修美乐一甲氨蝶呤同时使用时产生的抗体较低。不使用甲氨蝶呤会造成抗体形成增加，加快清楚，减少阿达木单抗疗效。（参加药理毒理部分）。不推荐修美乐和阿那白滞素联合用药。（参加注意事项部分"修美乐和阿那白滞素联合用药"）不推荐修美乐和阿巴他塞联合用药。（参加注意事项部分"修美乐和阿巴他塞联合用药"）药物配伍由于没有进行药物配伍研究，修美乐不能与其他药物混合使用。【修美乐药物过量】在临床研究中，没有观察到剂量限制毒性。所评估的最大多次静脉注射剂量为10mg/kg，大约为推荐剂量的15倍。【修美乐贮藏】在冰箱内储存（2℃~8℃），注射器或药物应保存在包装盒内，不能进行冷冻。【修美乐包装】在待遇针套的预充式注射器中装有含40mg修美乐（阿达木单抗）的注射用溶液。在发泡包装内含有一支带有针套的预充式注射器（0.8ml无菌溶液），附一个酒精棉擦。包装规格：1）1支/盒
2）2支/盒预装注射器：40mg/0.8ml【修美乐有效期】24个月【修美乐批准文号】注册证号S【修美乐公司名称】Abbott Laboratories Ltd.，Queenborough，KentME115EL, United Kingdom, 英国【修美乐生产厂家】Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG
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