麦迪格眼科医院怎么样啊,靠谱吗?

角膜塑形镜(OrthokeratologyLens,Ortho-K),俗称“OK镜”,是根据人眼角膜形态特殊设计的RGP,可临时性矫正配戴者的视力,属于非手术性的物理方法矫正视力的医疗器械。

最新OK镜技术已发展至第四代。OK镜发展至今一共经历了四代演变:第一代OK镜源于1962年的第七届国际角膜接触镜会议的报道,但因采用无透氧性材料以及设计的缺陷,使得近视矫正效果不佳且副作用大,未广泛应用于临床。随着高透氧性材料的研发成功、电脑验配加工技术的完善以及角膜地形图的应用,二、三代OK镜相继于70年代和90年代问世,但仍只能日间配戴。美国FDA于2002 年首次批准使用高透氧系数材料制作的夜戴型OK镜的临床应用,也就是通常所说的第四代OK镜。

据ScienceDaily调查数据,日本、韩国、中国香港和中国台湾等东亚国家和地区的角膜接触镜(俗称隐形眼镜)配戴率约为30~35%(占近视人口比重),其中中国香港、中国台湾、韩国和日本的OK镜配戴人群分别占角膜接触镜配戴人群的5.9%、3.6%、0.4%和0.3%(资料来源:B. Morgan, et.al, International survey of

多篇眼科学顶级期刊文献证实OK镜在延缓青少年近视度数加深上具有良好功效。美国俄亥俄州立大学视光学院的Walline团队对40名8~11岁且屈光度数为-0.75D~-4.00D以及地域1.00D散光的儿童进行了为期2年的跟踪试验,结果显示OK镜组每年的眼轴伸长率要明显低于软性隐形眼镜组(年变化的平均差= 0.16 mm,p = 0.0004)(BrJ Ophthalmology,2009)。来自新南威尔士大学视光与视觉科学学院的Swarbrick团队对16名近视儿童进行了为期3个月的跟踪试验(一眼夜戴OK镜,一眼日戴RGP),结果显示OK镜可以明显降低近视程度,但普通RGP则在降低屈光度上没有呈现显著差异(Optometry and Vision Science,2011)。来自温州医大、解放军一八〇医院、国际著名眼科研究机构——意大利IRCCSG.B.Bietti基金会、佛罗伦萨大学的学者通过对189篇比较治疗组(角膜塑形镜)与对照组(单视眼镜)在减慢儿童眼轴伸长方面的疗效、安全性方面的论文进行meta分析,结果表明在2年观察期间,角膜塑形镜在减缓眼轴生长方面要显著优于对照组之间,平均差异为0.27mm(95%CI,0.32至0.23; p<0.01)(Journal of Ophthalmology,2015)。来自温州医大、解放军一八〇医院、英国ABM大学等多个眼科研究团队的学者对16种青少年近视防控手段进行了文献Meta分析,结果显示OK镜对眼轴增长的控制效果位列第四,仅次于不同浓度的阿托品,效果优于其他的方式如配戴框架眼镜、隐形眼镜、普通RGP(Ophthalmology,2016)。

中华医学会眼科学分会眼视光学组(简称“眼视光学组”)曾于2012年出台了《硬性透气性接触镜临床验配专家共识》(简称“12版共识”),明确指出OK镜可以适用于近视度数发展较快的少年儿童,但未成年儿童需要有家长监护,并确定具备镜片配戴应有的自理能力。在12版共识的基础上,国际角膜塑形学亚洲分会发布《中国角膜塑形用硬性透气接触镜验配管理专家共识(2016年)》(简称“16版共识”)。16版共识明确指出OK镜是一种可提高裸眼视力的可逆性非手术物理矫形治疗方法,并可获得明显减缓近视眼发展的临床效果。16版共识在验配管理、摘镜、戴镜及护理指导、专业培训和人才培养以及安全监控方面均进行了详细的规定,进一步规范了OK镜配镜行为。2017年,眼视光学组发布了《儿童屈光矫正专家共识(2017)》(简称“17版儿童共识”),指出OK镜相对框架眼镜可以控制32%~63%的眼轴增长量,优于多焦点软性接触镜(可控制25%~50%的眼轴增长量),同时还指出低浓度0.01%阿托品可以达到51%的近视控制效果并存在较少反弹,但长期使用的安全性仍有待进一步研究,推荐作为光学矫正方法控制近视效果不佳者的合并治疗。同年,眼视光学组还发布了《角膜塑形术的临床风险防控指南(2017)》,针对OK镜配戴引起的并发症较高的问题,提出有效防控措施,降低风险。2018年,国家卫健委针对儿童青少年近视问题日益严重且低龄化趋势明显的情况,发布了《近视防治指南》,推荐长期OK镜可用于延缓青少年近视进展,可延缓眼轴长度进展约0.19mm/年,并未提及低浓度阿托品。

具体来看,OK镜具备可逆性、高透氧、无需日间配戴和近视防控效果更好的优势。OK镜作为一种重要的非手术近视防控手段,因其无需日间配戴和更好的近视防控效果而受到应用推广。

和屈光手术相比,OK镜具备可逆性,也适用于青少年。OK镜矫正视力属于非手术性的物理方法。一方面,OK镜避免了激光角膜屈光手术的潜在术后风险,能为患者后续其他的视力矫正方法留有选择余地;另一方面,屈光手术只适用于成年以后,角膜塑形镜则弥补了剩余年龄区间,针对8-18岁青少年,为其提供了安全低风险的视力矫正机会,使得患者在非手术的条件下,享受晚上睡眠配戴,白天拥有清晰裸眼视力的优点。

和配戴框架眼镜相比,OK镜更能延缓青少年近视度数加深。框架镜是凹透镜,近视眼主要是由于晶状体的变形,导致光线过早的集合在了视网膜的前面,凹透镜则起到了发散光线的作用,使像距变长,恰好落在视网膜上。但是除镜片中央部分正好在视网膜上,其周边成像仍在视网膜之后,长期下来会促使眼球向后方成像处生长,眼轴拉长从而导致近视加深。而配戴角膜塑形镜后,眼角膜中央区域几何形状变瓶且球面化,入射光在角膜中央区及中周部均重新聚焦或接近聚焦在视网膜上,消除了远视离焦,遏制了眼轴进一步加长。

和软性角膜接触镜相比,OK镜透氧性更好,安全性更高。角膜塑形镜透氧值比软性隐形眼镜高,利于眼睛的呼吸以及泪液的流通;同时在安全性方面,角膜塑形镜是睡眠时间配戴,除了方便青少年日间活动外,也降低了角膜炎等感染风险,软性隐形眼镜白天配戴,受环境和风沙的影响,易形成角膜炎及眼睛干涩。

和普通RGP相比,OK镜具备更好近视防控效果且可以实现日间摘镜活动。OK镜作为一种特殊的RGP,主要是增加的角膜塑形带来的更好的延缓近视度数加深以及可以实现“夜间配戴,日间摘镜”的便捷使用效果。

随着角膜塑形镜技术逐渐普及,世界各国的视光师包括很多眼科医师,也都是关注这一技术的发展,行业逐步迈向规范化。在加拿大召开的第一次全球角膜塑形镜大会后,历经三届,大约在34个国家和地区已有大量的专业人士在开展了这项技术。目前有些国家和地区也成立了自己的角膜塑形镜协会。协会作为一个互动平台,培养、教育和吸纳新的视光师和医生的参与,同时开展技术交流和研究,为角膜塑形镜技术的发展提供了良好条件。

角膜塑形镜于1997年引入中国,1998 年角膜塑形镜销售额快速增长,但由于缺乏严格监管,OK镜行业乱象丛生,假冒伪劣、虚假宣传和售后服务缺失等行为对行业发展造成了较大的负面影响。2001年,原卫生部出台《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》严厉政策规范行业发展。2014年,OK镜列入国家重点监管医疗器械目录,同年国家药监局发布《角膜塑形用硬性透气接触镜上市前临床试验指导原则(征求意见稿)》,总体来说临床试验的标准提升较为明显。2018年,国家药监局制定了《角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则》,正式确立了OK镜的临床试验要求,其中最大的改变在于原来近视度在4.00~6.00D的近视人群临床试验被排除在外,因此欧普康视的梦戴维也成为了唯一能治疗4.00~6.00D近视度人群近视矫治的OK镜。

2014年起,多个国产和进口OK镜生产注册申请不予批准。从OK镜的审批情况来看,2014年起多个国产和进口厂商的OK镜生产注册审批结论为不批准或退审,包括国产的上海菲士康、杭州博士顿、麦迪格医疗,进口的新加坡晶亮(上海菲士康代理)、澳大利亚ArtMost(广州爱目吧医疗代理)、ProgressiveVisionTech.、美国易安易等厂家,近期仅在2019年3月批准北京爱博诺德的OK镜产品注册上市,可见国家药监局对OK镜的审批处于相对严格审慎的态度。

行行查,行业研究数据库

看到有些回答感觉很难受,还是认真回答一篇关于角膜塑形镜的问题吧,以后遇到同类问题直接复制粘贴。

首要先说明一下,我现在与角膜塑形镜没有任何利益相关,我在17年-18年两年期间验配了大约10来付塑形镜,但现在已经离开医院视光门诊近两年了,目前从事视光专业教育工作。

换句话来说,我一会准备说塑形镜的好话了,并且我不配塑形镜,也不卖塑形镜,不赚这个钱。完全是以一位专业人士的角度跟大家分享这个东西好在哪里。

所以那些觉得我是因为靠这个东西赚钱才说它好话的可以闭嘴了,如果你有心想了解更多就耐心的看下去,如果你是纯粹的黑子,我觉得我应该堵掉了你黑我的可能性可以离开了。

首要得聊聊角膜,毕竟角膜塑形镜前缀是角膜嘛,角膜厚度大多数人中央厚度在500μm左右,就是0.5毫米,这数字看着很薄,但是角膜分了五层,角膜上皮层,前弹力层,基质层,后弹力层,内皮细胞层。每层都有不同的作用,我们这里不是教学只是科普就不展开了。

所有的我们所说的接触角膜的眼镜,比如最常见的隐形眼镜,学名叫做软性角膜接触镜,还有特殊材料RGP做出来的接触镜,但是材料是硬的所以叫硬性角膜接触镜,还有我们这个回答要讲的角膜塑形镜。都是直接接触角膜的。它的材料也是RGP的,但设计不同。那么就出现一套说法了,这个东西直接接触眼睛戴多了会伤害角膜吧,毕竟戴在角膜上面。

是有可能的,毕竟马有失蹄人有失手,我戴个小东西在角膜上面会有伤害角膜的可能的。但是往往问题就出在角膜上皮层上,有的时候会导致角膜上皮层脱落、损伤。

上皮细胞层是角膜抵御外来侵犯的第一道重要防线, 是一种非角化鳞状上皮。角膜上皮细胞层生长迅速,结合牢固,对绝大多数的细菌和毒素有很大的抵抗力,破坏后可以再生,24小时即可修复,且不留瘢痕。由于该层神经丰富,感觉灵敏,轻微损伤,即有明显异物感。由于角膜暴露在外,角膜上皮很容易遭受损伤,给致病微生物以可乘之机,故角膜的感染很常见。如稻谷等角膜异物损伤后处理不当,有导致角膜溃疡以至穿孔的危险。

这一小段从百度百科复制黏贴过来的,不能说角膜上皮细胞层脱落是小事,是重要的事情,而且眼睛角膜上皮层有损伤了,眼睛也是会很难受的。需要及时停戴,看医生,毕竟直接接触角膜的产品属于第三类医疗器械。

但是不能妖魔化这个事情,角膜上皮层是可再生的……基本上你停戴一天第二天就长回来了……

所以你只要是在正规的渠道购买这类产品,不管是角膜接触镜还是角膜塑形镜,定期复查就可以了。。安全的。。。

上面说的,只要管控好就不会出现永久性伤害的角膜上皮层,因为它是可再生的。那有没有什么情况会对角膜有永久性伤害呢?其他的角膜层可再生么,会受到影响么?

这里需要说到角膜内皮细胞层,就是最里面那层,角膜内皮细胞层需要氧气,除了眼内供氧,还需从别的途径来,那在角膜前戴了个镜片会不会让角膜内皮细胞缺氧凋亡得更快呢?

有这个可能,所以这种镜片的材料的透氧性就得很好才行,硬性角膜接触镜和角膜塑形镜的材料都是RGP,而软性角膜接触镜的材料一般分为水凝胶和硅水凝胶。其中只有水凝胶的材料透氧是差的,也就是长期佩戴可能会导致角膜内皮细胞层的内皮细胞数量减少。而硅水凝胶和RGP都不会。

所以大家如果配的是普通的接触镜,能用硅水凝胶就用硅水凝胶吧,虽然贵“一点点”

换句话来说角膜塑形镜的透氧性很好,不会伤害到我们不可再生的角膜内皮细胞层。

哎,突然也觉得也不一定,也有可能影响的,比如,角膜上皮脱落了,已经异物感强烈疼痛了,不管,继续戴,不看医生,角膜感染了,那不就影响角膜其他层了么?对的,这就影响了。

所以关于安全性上基本上就是这些,只要定期复查,不脑残,佩戴角膜塑形镜不用担心伤害到你的角膜,只是麻烦确实是麻烦一点,想当年,我配那十几付的时候,订的货到了,当天教孩子佩戴,第二天复查,一周后复查,一个月后复查,之后每三个月复查一次。这里也就提醒大家了,真的配了,不要怕麻烦,要是怕麻烦就不要配,要安全,就得用心。同时建议你们找离家近的医院配。

好了讲完安全性,讲它的有效性,它的具体用处,其实最早的时候角膜塑形镜并不是用在控制近视上面的。

我们还是得回到角膜上来聊才行,我们的角膜有多厚,有多少层上面说了,那大家还需要知道其实角膜是透明且有度数的,大概多少度呢,大概在4300度,正度数的。

想不到吧……居然这么高度数,是的,所以近视人群里面有一种近视叫做曲率性的近视,就是我们正常大概在+4300度,那她的如果是+4600度,那么在他眼轴发育完了之后就大概率出现接近300度的近视,其实跟她用眼习惯什么是没关系的。毕竟角膜曲率条件就比别人差了,容易出现屈光不正。

好,回来说角膜塑形镜,角膜塑形镜用RGP的材料做出来一个特殊的直接接触角膜的镜片,其实最早并不是想着控制近视或者治疗近视的,是因为普通的框架眼镜要白天戴有人觉得不方便不美观,而普通的角膜接触镜虽然美观么,也是要每天白天戴着也不够方便,所以这个塑形镜一开始的目的只是为了达到方便和美观而已。

有科学家想到特殊设计一款镜片,戴在角膜,然后依靠我们睡觉的时候闭上眼睛,眼睑的压力也就是眼皮的压力还有镜片本身设计的特殊,改变角膜的屈光力也就是改变角膜的度数。

比方说一个孩子,近视300度,本身角膜+4300度,如果通过晚上戴角膜塑形镜改变了角膜的度数把它变成了+4000度,那么因为少掉了+300度的角膜屈光力,孩子的近视就好像消失了一样。

但是这种效果就像塑身衣一样,晚上睡觉10小时,塑形角膜了,第二天一早看东西很清楚,因为就像胖子穿了塑身衣一样。但是由于角膜是可逆的,它会慢慢的恢复,一开始初戴可能白天到了下午4-5点就慢慢又开始模糊了。也可能连续佩戴一周后,连续两天不戴也很清楚。把角膜想象成一个恢复得比较慢的气球,我们按一下,凹进去了,但是慢慢得它又突回来了。

然后基于这些原理角膜塑形镜就面世了,一个区别于框架眼镜和角膜接触镜的矫正近视的方案面世了。

后来有科学家发现,佩戴了角膜塑形镜的人群居然度数涨得更慢,或者甚至不涨度数。

然后就去做相应的临床试验,发现确实是啊,为什么戴了角膜塑形镜之后度数会增长得比较慢呢。

这里需要给大家科普一下关于近视发展的信息。

我们正常人眼轴的长度大约在24mm,每变长1mm大约增长-2.50--3.00度,但是这个24mm并不是一出生就这么长的,小孩子的眼睛是更小更短一点的。

换句话说大家需要理清楚一个思路,小孩子刚出生眼轴比较短,随着他生长发育慢慢越来越高了,眼轴也会相应的发育,大约在12-14岁眼轴才长到24毫米,这个时候是0度,而在此之前是有远视的,我们称之为远视储备量,不同年龄段远视储备量不同,太高了不行,太低了也不行。

那么如果8岁了,眼轴已经接近24mm,散瞳验光结果是0度,这个是好事么?当然不是,说明他过早的消耗完了他的远视储备量,且他的增长速度非常之快,可以预想未来一年后就会变近视了,且随着他的生长发育度数会越来越高,几乎不可避免。

目前中国大陆很多家医院都有做8-13岁孩子就已经有75度的近视了,那么他们的每年平均近视增长值是81度。

换句话来说,近视管理是小朋友非常应该做得事情,而年龄越大实际上近视发展的概率会越小,毕竟眼轴的发育期已经过去了,只是可能一些不良的生活习惯还是促使眼轴进一步的增长而已。

好,科普近视发展到此结束,回到塑形镜。

有科研人员发现,相对不戴任何眼镜也就是不矫正近视,和戴普通单光框架眼镜,戴了角膜塑形镜的孩子近视发展得更慢,眼轴增长的速度被有效抑制了。

所以换句话来说,一开始这个东西并不是以近视控制产品为目的研发生产出来的,结果用了几十年后突然发现他喵的居然能够让近视涨得慢一点。

目前角膜塑形镜的近视防控效果已经得到了论证,原理主流科学家们认为应该是塑形镜原本用来设计定位在角膜上更稳定的反转弧定位弧形成了角膜的近视性离焦,所以达到了近视发展变慢的效果。

总结来看,如果你的孩子,近视发展得很快,一年增长≥75度,那么你可以考虑用角膜塑形镜,因为他确切有让你的孩子近视涨得慢一些的效果。这个就是最大最大的好处,至于白天戴不戴眼镜,这个最初的想法,现在变成附带了。

试想一下一个8岁的孩子0度,之后的每年以近视100度的增长速度增长,到了14岁就已经是高度近视600度,接着年龄大了速度相应慢一些,之后每年增长近视50度18岁停止稳定,这个时候就800度了。

如果这个孩子用了塑形镜,很可能最终近视只是500度。这个才是这些近视防控产品出现的目的。

近视真正的危害其实不是戴眼镜,而是近视了之后眼睛就更容易出现一些并发症了,像视网膜黄斑变性,800度近视的人就爱400度近视的人风险高10倍。

这里同样跟你形象得说明,你把眼球里面视网膜想象成保鲜膜,平时保鲜膜是拉平的,近视大多数都是轴性近视就是眼轴变长,那每变长1mm就是300度,2mm就是600度高度近视,我们用手指捏住保鲜往后拉一毫米,保鲜膜是薄了一点吧,再往后拉一毫米是不是更薄了?

那这个时候保鲜膜是不是更容易破了?这也就是为什么高度近视需要每年复查视网膜,因为他们更高的风险出现网脱、视网膜穿孔等问题。

角膜塑形镜价格高,麻烦,又要休息卫生又要定期复查,这些都是它的缺点,但是不能否认它的近视控制的作用。

诚然,有没有其他的方案呢?当然也有,我下面直接黏贴 儿童屈光矫正专家共识(2017)

4 矫正方式及近视防控的选择

4.1 光学矫正方式 对于儿童,光学矫正方式主要为框架眼镜和。

4.1.1.1 单光框架眼镜 适合大部分需要屈光矫正的儿童。

4.1.1.2 双光框架眼镜 适合屈光不正伴视近高AC/A者。

4.1.1.3 渐进多焦点框架眼镜 适合以下儿童:①屈光不正伴有调节不足或双眼视功能异常者,可配戴渐进多焦点框架眼镜;②近视增长>0.50 D/年且伴内隐斜者。研究表明,和框架眼镜相比,近视伴内隐斜患者配戴渐进多焦点框架眼镜后近视增长缓解0.25 D,差异没有临床意义。

4.1.2.1 软性角膜接触镜 适合以下儿童:①高度近视、远视者;②屈光参差大于2.50 D者;③眼球震颤者;④无晶状体眼者;⑤白化病或无虹膜者可配戴医疗美容镜。 备注:年龄小者,从安全性考虑,建议配戴日抛型软性角膜接触镜,无晶状体眼者建议配戴频繁更换式硅水凝胶软性角膜接触镜或高透氧的硬性透气性角膜接触镜(RGPCL)。

4.1.2.2 RGPCL 适合以下儿童:①高度近视、远视、散光者;②屈光参差大于2.50 D者[23,24];③眼部外伤、疾病或手术后等引起的角膜不规则散光者;④无晶状体眼者;⑤患者。目前多数研究不支持RGPCL具有近视控制的作用。备注:具体可参考硬性透气性角膜接触镜验配专家共识2012版。

4.1.2.3 适合以下儿童:①近视增长>0.50 D/年或较早出现近视并伴高度近视家族史者;②年龄<18 岁,近视但不希望配戴框架眼镜或白天配戴接触镜者[27,28]。一系列研究表明,相对框架眼镜,角膜塑形镜可以控制32%~63%的眼轴增长量。 备注:具体可参考角膜塑形镜专家共识2016版

4.1.2.4 目前在临床试验阶段,尚未在国内上市。根据文献表明,多焦点软性接触镜能控制25%~50%的眼轴增长量[33-35]。对于接触镜配戴者,根据所使用的接触镜种类不同,随访时间也不同。

4.2 药物 研究证实低浓度0.01%具有较好的近视控制效果(51%近视控制效果)并存在较少反弹,但长期使用的安全性还有待于进一步的研究。目前临床上主要用于光学矫正方法控制近视效果不佳者的合并治疗[36-38]。

4.3 户外活动 研究表明,每天2 h或每周10 h的户外活动(主要是户外强光暴露,与是否运动无关)能有效降低近视的发病率,但控制近视增长的效果不明显。因此对于尚未近视的儿童,增加户外活动可作为预防近视的有效方法之一。

饮食也是相当重要的一个环节,据相关资料显示,日常多给孩子吃一些蔬果有助于预防近视或控制视力的增长,这主要是因为蔬果中广泛存在维生素ACE、叶黄素、玉米黄质等微量元素。

摄入富含维生素A、蛋白质的食物,如动物肝、牛奶、胡萝卜、西红柿、豆类、新鲜水果、果仁、花生及瓜子等,有益于保护视力。口服含叶黄素、ω-3脂肪酸等多种补充剂也能改善视功能。

特别是其中的叶黄素,在眼科学提供的资料显示,人体补充适当叶黄素有助于

维护视力持久度,提高视觉反应时间,减少视觉伤害。

当然,现在很多大人或孩子都有厌食、偏食问题,像我孩子平时基本不怎么吃蔬菜,那么这时可以考虑入手一款合适的叶黄素补充剂,我就选择了优克利的叶黄素。主要是这款叶黄素不含防腐剂和糖分,很适合用眼比较多的人补充眼部所需微量元素。而且性价比不错,我成人和儿童款都入手了。

图中分别是他们家的成人款和儿童款

上面共识部分由中华医学会眼科学分会眼视光学组推荐。

这里面也涵盖了塑形镜的适合人群和有效程度。32-63%

其实最常听到说塑形镜不好的是谁呢,其实往往是我们眼镜行业的从业人员,但是其实他们并不了解事情的全貌,以为塑形镜就是只有一个好处晚上戴白天不用戴,但是停戴就恢复了。花大几千块钱没必要什么的。不知道塑形镜的主要好处是减缓发展近视的发展速度。

我深夜一时激动就码了5000字,两点多了,希望大家看完都该知道近视是个怎么回事的东西,角膜塑形镜又是一个什么样的东西,我当年做那十几付的塑形镜做的是挺有成就感的,有效率比上面专家共识还要高得多,当然我这样本量也确实少了点,只是个人的数据收集而已。

就聊这么多了,感谢我指点迷津吧,点赞收藏转发三连之外最好在评论里面在谢谢一下我,让我感觉没白码这五千字。

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