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检验并补充
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药品补充检验方法和检验项目审批管理工作10年回顾与发展的思考
&&&&日期：&&&&浏览次数：15次
&&&&&摘要：目的 通过探讨药品补充检验方法和检验项目的起草、审批和使用中存在的问题，提出相应的改进建议。方法 回顾药品补充检验方法和检验项目审批管理10年的发展历程，梳理药品补充检验方法和检验项目在起草、审批和使用中存在的立题合理性、标准物质可获得性、方法的专属性和通用性；审批流程设计；与药典方法的一致性和方法的公开性等问题。结果与结论 提出了改革审批流程和模式，明确方法的作用、规范方法起草与复核技术要求、建立标准物质供应制度等方面的建议，对于推进补充检验方法和检验项目更加规范与科学具有一定的借鉴作用。
　　关键词：药品检验，补充检验方法，检验项目，审批管理
　　药品补充检验方法和检验项目（Supplementary Testing Methods and Items，STMI）在针对掺杂、掺假嫌疑药品的稽查打假中发挥了重要作用。根据现行《药品管理法实施条例》有关条款的规定，原国家药品监督管理局自2003年初启动对药品补充检验方法和检验项目的审批，迄今共批准约200个药品补充检验方法和检验项目。在过去10年期间，药品补充检验方法和检验项目的起草、审批和使用过程中存在的问题受到业内同行的普遍关注。笔者认为有必要对补充检验方法和检验项目的发展历程进行回顾，对起草、审批和使用环节存在的问题进行探讨。
　　1　药品补充检验方法和检验项目的发展历程
　　2002年颁布的现行《药品管理法实施条例》第58条首次提出了&药品补充检验方法和检验项目&的概念[1]。该条款明确了补充检验方法和检验项目适用的对象，即&有掺杂、掺假嫌疑的药品&；规定了&补充&的对象&国家药品标准规定的检验方法和检验项目&、使用的前提&经国务院药品监督管理部门批准&以及法定地位&作为药品监督管理部门认定药品质量的依据&。总之，经批准的药品补充检验方法和检验项目是一种国家法定药品标准，是药品稽查打假的技术工具。
　　2003年3月，原国家药品监督管理局下发的《关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知》[2]中，对补充检验方法和检验项目的申报程序和申报材料做了要求，这标志着补充检验方法和检验项目申报审批工作的开始。2006年7月，原国家食品药品监督管理局下发的《关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知》[3]第21条，对补充检验方法和检验项目的评审时限做了规定，加强了申报－工作的可操作性和时效性。
　　自2003年至2013年的10年期间，共有约200个药品补充检验方法和检验项目获得批准。其中，年有110个，年有79个。批准方法最多的是2009年，为32个；最少的是2012年，仅为5个（如图1所示）。从药品品种来看，药品补充检验方法和检验项目主要是针对中药材染色、掺伪以及中成药非法添加化学成分。补充检验方法和检验项目在药品稽查打假中发挥了重要作用，有代表性的案例是&阳光一佰&山芪参胶囊案[1]，采用针对&降糖类中成药中非法添加盐酸丁二胍的补充检验方法&[5]检出了非法添加物盐酸丁二胍。此案被列为国家食品药品监督管理总局、公安部和最高人民检察院督办案件，引起社会的广泛关注。　　
　　2　现行药品补充检验方法和检验项目的起草、审批和使用中存在的问题
　　2.1　药品补充检验方法和检验项目起草中存在的问题
　　2.1.1　方法立题偏离认定&掺杂、掺假嫌疑药品&的初衷。药品补充检验方法和检验项目认定的情形之一是有&掺杂&嫌疑的药品。&杂&物质的来源有两个，一是药品本身含有或是生产工艺中必然引入的，如冰片本身含有樟脑，氯霉素滴眼液中含有有机汞类防腐剂；二是人为引入的，按人的主观意图又可以分为无意的和恶意的两种情况。大黄药材在大量收购过程中引入的少量伪品大黄可归属为无意混入，而红花或血竭中添加染料或补肾壮阳类中成药中添加那非类化学药品则应归属为恶意掺入。有些药品补充检验方法和检验项目是针对药品本身含有或生产工艺中引入的杂物，如针对含冰片中药制剂中樟脑的补充检验方法，申报理由是冰片本身含有樟脑，且有法定质量控制标准，但是含冰片中药制剂没有法定控制标准。又如，针对氯霉素滴眼液中有机汞类防腐剂的补充检验和检验项目，立题的理由是处方工艺中会引入有机汞类防腐剂，但无法定控制标准。从立题依据看，上述申报方法应归属于药品质量控制标准的提高，不属于补充检验方法和检验项目的范畴。
　　2.1.2　方法所用标准物质的可获得性会影响方法的可行性。补充检验方法和检验项目是针对药品质量标准未进行控制的物质，方法起草所用标准物质一般有以下三种来源：一是中国食品药品检定研究院（中检院）；二是国内标准物质提供机构（如中国计量科学研究院国家标准物质资源共享平台）和国外标准物质（如USP、LGC）或标准试剂提供机构（如Sigma、Merck）；三是起草单位从可疑样品中提取、确认并定值的，主要是针对暂无法定和可溯源的标准物质。经批准药品补充检验方法和检验项目是国家药品标准的一种，按照2007年颁布的现行《药品注册管理办法》第140条规定，中国药品生物制品检定所（现中检院）负责国家药品标准物质的标定。对于非中检院来源的标准物质，如果都需要中检院的标定、制备和批准，则需要一定时间，势必会影响方法的批准和使用；如果没有中检院的批准，所用标准物质应不是法定标准，方法就不能被批准使用，对掺杂、掺假嫌疑药品的认定就不能进行。法定标准物质的可获得性影响了补充检验方法和项目的批准和使用。
　　2.1.3　对专属性方法和通用性方法的不同观点
　　专属补充检验方法多是指限定品种、企业和成分的方法；通用性补充检验方法多是针对不同类药品中掺杂同类成分的方法。多数业内人士认为，补充检验方法研究应以针对某个企业的某个产品的专属性方法研究为主，应采用&一事一议&的原则，注重研究的针对性和时效性，满足稽查打假工作的实际需要。而针对某一类产品的通用补充检验方法的研究往往耗时较长，时效性较差，不符合稽查部门对打假工作效率以及控制问题产品、降低产品扩散危害的要求。如果研究建立通用方法，还要尽量涵盖全部企业的该类产品。尽管如此，在一定的阶段，建立通用补充检验方法还是有意义的，在国家质量监督检验检疫总局《&双打&相关产品检验鉴定方法研究专项》中，中检院承担了&药品检验补充检验方法的完善&的研究工作，对已批准的补充检验方法进行归类整理，形成基本统一的通用性检验方法。以中药材（饮片）和中药制剂为例，形成针对不同种中药材（饮片）或中药制剂中同种添加物，同种中药材（饮片）或中药制剂不同种添加物的通用性方法，提高方法的共享性。
　　2.2　补充检验方法和检验项目审批过程中存在的问题
　　审批流程设计已不能很好地满足药品稽查工作的需要。在药品稽查打假工作中，经批准的药品补充检验方法和检验项目是认定掺杂、掺假药品的一个重要技术依据。以起草单位为地市药检机构为例，现行补充检验方法和检验项目的申报审批需要经历&三道行政&把关和&两道技术&把关。&三道行政&把关包括：起草单位所属的地市局、所隶属的省局和国家总局；&两道技术&把关包括所隶属的省所和中检院（详见图2）。所申报方法经中检院评审，如果一次性通过，共需经历7个公文运转环节；如需修改完善，修改意见还需再层层返回，修改后再层层申报。上述审批流程涉及公文旅行环节多、耗时长，部分补充检验方法的审批甚至需要耗时1～2年，直接影响了掺伪、掺杂嫌疑药品的认定与稽查工作的高效开展。　　
　　2.3　补充检验方法和检验项目使用中存在的问题
　　由于药典方法与补充检验方法灵敏度不一致，使判定结果出现争议。以大黄药材为例，针对大黄药材中伪品大黄的补充检验方法采用的是聚酰胺薄膜层析法，大黄药材的药典检查方法为纸层析法。由于纸层析方法的灵敏度低于聚酰胺薄膜层析法，会出现药典方法检查是合格的，而补充检验方法检查是不合格的情况。当有大量大黄药材无意混入少量伪品大黄时，会出现药典标准检查不存在土大黄苷，而使用补充检验方法时检出了土大黄苷。药典方法和经批准的补充检验方法都是法定方法，但是判定结果却不一致。
　　还有已批复的补充检验方法的公开性存在争议。如果补充检验方法在社会上公开，则会给造假者提醒，使之有逃避检查之机；从另外一个角度看，补充检验方法的公开也能对造假者起到震慑作用。
　　3　进一步加强药品检验补充检验方法管理的思考和建议
　　3.1　改革审批流程和审评模式，满足补充检验方法审批的时效性
　　曾有学者就如何提高评审的效率提出建议[6]：如果遵从现有的审批程序，则需要规定每个环节的时限；如果有可能，建立药品补充检验方法审定委员会，委员会由国家级、省级药检机构和国家药典会专家组成。委员会直接与地市药检机构沟通，指导并审核补充检验方法的起草，向国家局申报。审定委员会的建立可避免两道技术审核和三道行政把关，提高审批效率，增强时效性。审定委员会是一种全新的审核批复体系，涵盖了从方法的起草、技术审核和行政审批的环节。此外，还可分类处理对待首次申报和修改后的再次申报。对于补充检验方法和检验项目的首次申报，需要经历三级行政把关和二级技术把关，除了规定经历每个关口的时限外，还需让时限清晰可查、可追踪，否则时限设定的意义就会打折扣；对于中检院评审意见的回馈以及起草单位修改后方法的再次申报，可不必再经历&一下一上&的行政和技术把关过程，直接在起草单位和中检院之间建立联系，提高意见传递和反馈的效率。
　　3.2　明确药品补充检验方法和检验项目的作用
　　药品补充检验方法和检验项目是用来认定有掺杂、掺假嫌疑的药品，而不是实验室研究或药品标准提高的产物。在工作实践中，当省级、地市级药品检验机构发现有掺杂、掺假嫌疑的药品，拟开展补充检验方法研究时，要先与当地食品药品监管局稽查部门沟通情况，建立对稽查办案确实需要、能够运用于实际打假工作中的补充检验方法，为稽查工作提供有力的技术支撑。
　　3.3　规范补充检验方法和项目的起草、复核技术要求
　　《关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知》[2]中，对申报单位在申报资料的项目和相应的支撑资料作了明确规定。从10年的工作实际看，尚不够细致，还应对方法起草和复核的内容、要求进行规范。可出台补充检验方法的起草、验证和复核的具体技术要求，加强对药品质量补充检验方法和检验项目研究工作的技术指导，明确补充检验方法和检验项目的评价标准和验证内容，保证补充检验方法和检验项目的科学性和可行性。
　　3.4　建立标准物质供应制度
　　对于市场监管有需要、方法可行，但暂时缺乏充足标准物质供应的补充检验方法，建议方法先行，由起草方负责标准物质的分发。并且，如果中检院暂无能力提供标准物质，但境内或境外标准物质提供者可提供的，建议借助社会的力量解决问题。如果境内外均暂无法提供标准物质的，建议采用在补充检验标准正文部分增加具体结果参数描述内容（如参考检验值，参考光谱图、色谱图、质谱图等），可为检验机构提供一定的检测指引，同时暂指定2家或以上有能力的确证机构（如中检院、起草单位等）提供结果确证服务，标准物质制备工作也可同步展开，这样既达到及时满足市场监管需求的目的，也保证了标准颁布后的可操作性。
　　3.5　其它问题
　　如起草策略问题，应避免一味追求高精尖的仪器，而忽略了快速筛查的方法，如薄层色谱法，从而出现&大炮打蚊子&的现象；对补肾壮阳类中药制剂中添加物花样翻新的现象，应采取系统的策略，采用计算机模拟的手段，对有可能的添加物进行筛查；随着药品标准的提高，补充检验方法的标准也要提高，之前已经批复的方法是否需要废除？各地根据稽查工作需要申报补充检验方法，可能会出现不同的地域同时申报一个方法，如能建立一个补充检验方法申报的公示系统，在药检系统内部公开，可以避免资源的浪费。
　　4　小结
　　《国家药品安全&十二五&发展规划》[7]要求加强药品补充检验技术的研究，把它作为健全药品检验检测体系的一项措施。在国家食品药品监督管理总局着力开展的保健食品&打四非&和药品&两打两建&专项行动中，补充检验方法和检验项目都发挥着重要的作用。通过整理和回顾药品补充检验方法起草和审评过程中存在的问题，规范起草和提高评审效率，是践行&十二五&规划的有力举措，是检验服务监管的有力体现。
　　基金项目：1.国家质量监督检验检疫总局《&双打&相关产品检验鉴定方法研究专项》之子课题&药品检验补充检验方法的完善及数据库的建设&（编号－1－08）；2.国家食品药品监督管理总局《食品药品应急检验中检验标准问题研究》课题（编号）
　　参考文献：
　　[1]药品管理法实施条例[S].中华人民共和国国务院令第360号，2002.
　　[2]国家药品监督管理局.关于报请批准用补充检验方法和项目进行药品检验有关问题的通知[Z].国药监市[2003]91号，2003.
　　[3]国家食品药品监督管理局.关于印发药品质量抽查检验管理规定的通知[Z].国食药监市[号，2006.
　　[4]国家食品药品监督管理总局网站.出动执法人员2.2万次查出违法案件近两百起[EB/OL].（）[].http：//www. sfda. gov. cn/WS01/CL. html.
　　[5]国家食品药品监督管理局.降糖类中成药中非法添加盐酸丁二胍的补充检验方法[Z].国家食品药品监督管理局补充检验方法和检验项目批准件，编号11.
　　[6]高志峰，张启明.建立高效运行的补充检验方法批复体系之我见[J].中国药事，）：449－450.
　　[7]国家发改委.国家药品安全&十二五&规划[Z].国发[2012]5号，2012.
　　通讯作者：白东亭，Tel：（010）；E－mail：baidt@nifdc. org. cn
& & & &作者：&中国食品药品检定研究院 黄宝斌 杨青云 许明哲 肖新月 杨化新 鲁静 杨亚莉 白东亭*&&
& & & & & 来源：&《中国药事》
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(5分)实验室用下图制取和检验二氧化碳气体。(1)在图中标出仪器A的名称，并将此装置图补充完整；(2)写出用该装置制取二氧化碳的化学方程式& ____________________________
题型：填空题难度：中档来源：不详
(1)试管&&&&（2）（1）仪器A是试管，装置图的左半部分是发生装置，右半部分是检验装置，发生装置中缺少一个盐酸的滴加装置，可以在锥形瓶的上面连接一个长颈漏斗用于滴加稀盐酸，再连接一个导管与右侧的检验装置相连，所以补充后的图形为（2）实验室用碳酸钙和稀盐酸反应制取二氧化碳反应的方程式为
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氧气的制取和收集氢气的制取和收集二氧化碳的制取和收集实验室制取和收集气体的思路
氧气的制取是初中化学的重点，也是历年中考的热点。我们不仅要学好氧气制取的知识，而且要触类旁通，逐步掌握实验室制取气体的一般思路和方法。中考对制取氧气的考查主要集中在药品选用、实验装置、操作步骤等方面。实验室制取收集氧气：
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氢气的工业制法：
&二氧化碳的制取和收集：1.原理和药品：CaCO3 + 2HCl === CaCl2 + H2O + CO2↑ 2.装置：固液混合不加热（1）发生装置&A装置为简易装置，不便于加液体；B，C使用了长颈漏斗，便于添加液体，使用B、C装置时应注意，长颈漏斗下端管日应伸入液面以下，防止产生的气体从长颈漏斗逸出；D装置使用了分液漏斗，便于加酸，还可以利用活塞控制反应。 （2）收集装置：二氧化碳溶于水，所以不能用排水法收集;其密度比空气大，所以可采用向上排空气法收集。如图： 3.现象：块状固体不断溶解，产生大量气泡。4.检验：把产生的气体通入澄清石灰水，若澄清石灰水变浑浊，证明是二氧化碳。 5.验满：将燃着的木条放在集气瓶口，如果木条的火焰熄灭，证明已集满。 6.实验步骤 a.检查装置的气密性;b.装入石灰石(或大理石);c. 塞紧双孔塞;d.从长颈漏斗中加入稀盐酸;e.收集气体;f.验满。&7.注意事项：反应物不能用浓盐酸、硫酸、因为浓盐酸易挥发，会挥发出氯化氢气体，使制得的二氧化碳不纯；硫酸不会挥发，但会生成硫酸钙沉淀，沉淀的硫酸根附着在碳酸钙(或石灰石)表面，使碳酸钙(或石灰石)与酸的接触面积变小，最后反应停止！ 实验室制取二氧化碳的选择：实验室用大理石或石灰石(主要成分是碳酸钙)和稀盐酸制取二氧化碳。注意：(1)不能选用稀硫酸，因为稀硫酸与碳酸钙反应生成微溶于水的硫酸钙会橙盖在碳酸钙的表面，阻止反应继续进行。 (2)不能选用浓盐酸，因为浓盐酸易挥发，得不到纯净的二氧化碳气体。 (3)不能用碳酸钠代替石灰石，因为反应太剧烈，产生的气体难以收集。反应速率的快慢与反应物的质量分数和接触面积有关。反应物的接触面积越大，反应物的质量分数越大，反应速率就越快，反之，则越慢。各组物质反应情况如下表所示：
实验室制取气体的思路： &&&&& 1．知识要点详解在初中化学中，主要应掌握O2、H2、CO2的实验室制法。可以从制备所需仪器、药品、反应原理、收集方法、实验装置、验满、验纯及操作要点等方面进行比较。通过比较，能够总结和归纳实验室制取气体的思路。即：研究反应原理一根据所选药品的状态和反应条件，选择适当的仪器组成相应的实验装置一根据实验装置的特点，设计合理的实验操作步骤，预测可能的注意事项一根据所制取气体的性质，选择相应的收集、检验、验满及验纯的方法。&&&&& 实验室制取气体及验证其性质的实验，属于基本操作的简单综合实验。通过对比发生装置和收集装置，总结气体的个性及几种气体的共性，提高记忆效果。&&&&&&&2．设计装置的依据制取气体的装置分两部分：气体发生装置和气体收集装置。&&&&& 发生装置的选取根据反应条件和反应物的状态而设计，收集装置是根据气体的性质(主要是物理性质)而确定的。&&&&& 确定收集装置的原则——气体的收集方法是由该气体的性质，如密度、在水中的溶解性、是否与空气或水反应、是否有毒等决定的。 气体发生装置：①“固+固”的反应，简称“固体加热型”，装置如图A所示，如用KMnO4或KClO3和MnO2制O2。 ②“固+液”的反应，简称“固液常温型”，装置如图B、C、D、E。如用H2O2和MnO2制O2、用锌粒与稀H2SO4制H2或用CaCO3与稀盐酸制CO2。同B装置相比，D装置具有便于添加液体药品，制取的气体量较多的优点；C装置不仅添加液体药品方便，而且可通过导管上的开关控制反应的发生和停止；E装置可通过分液漏斗的活塞控制加入药品的量和速度。 ③“固+液”的反应的发生装置的其他改进：为了节约药品，方便操作，可设计如下图所示装置，这些装置都可自动控制。当打开弹簧夹时，溶液进入反应器内开始反应；当关闭弹簧夹时，气路不通，反应产生的气体将溶液压出反应器外，液体与同体分离，反应停止。气体收集装置：
药品的选取和实验方案的设计： (1)可行性：所选取的药品能制得要制取的气体； (2)药品廉价易得； (3)适宜的条件：要求反应条件易达到，便于控制；(4)反应速率适中：反应速率不能太快或太慢，以便于收集或进行实验；(5)气体尽量纯净；(6)注意安全性：操作简便易行，注意防止污染。例如：①实验室制取H2时选用锌粒，而不用镁条、铁片，原因是镁价格贵且反应速率太快而铁反应速率又太慢；酸选用稀硫酸，而不宜用稀盐酸、浓硫酸，因为用稀盐酸制得的H2，因混有HCl而不纯，而锌与浓硫酸反应不生成H2.②制CO2时可选用用石灰石(或大理石)与稀盐酸，而不选用Na2CO3浓盐酸、稀硫酸，原因是Na2CO3，反应速率太快，浓盐酸易挥发出HCl气体，稀硫酸反应不能进行到底，也不能煅烧石灰石，因为条件不易达到，不呵操作；④用KClO3、过氧化氢制O2时，要加少量的MnO2，作催化剂，以加快反应的速率 实验室制取气体的实验操作程序：实验室制取气体存选择好药品、仪器后操作的一般程序：(1)组装仪器：一般按从左到右，从下到上的顺序进行； (2)检查装置气密；(3)装药品：若是固体跟液体反应，一般是是先装入固体再加入液体；(4)准备收集装置：若用排水法收集气体时，应在制取气体之前将集气瓶盛满水；(5)制取气体； (6)收集气体并验满；(7)拆洗仪器。 注意：①给同体加热时．试管口要略向下倾斜； ②用加热KMnO4或KClO3(MnO2作催化剂)的方法制取O2，若用排水法收集，实验完毕时应先把导管移出水槽再移走酒精灯； ③固体跟液体反应制取气体时，要注意长颈漏斗末端要插入液面以下进行液封，以防漏气。 装置的选取与连接：实验室制取气体的实验往往与气体的净化、气体的干燥综合在一起。气体综合实验的装置选择及连接顺序为：气体净化的几种方法： (1)吸收法：用吸收剂将杂质气体吸收除去。如除去CO中混有的少量CO2，可先用浓NaOH溶液吸收CO2，再用浓硫酸等干燥剂除去水蒸气。常用吸收剂如下表：
(2)转化法：通过化学反血，将杂质气体转化为所要得到的气体：如除去CO2中的CO，可将混合气体通过足量的灼热CuO+COCu+CO2气体的干燥：气体的干燥是通过干燥剂来实现的，选择干燥剂要根据气体的性质。一般原则是：酸性干燥剂不能用来干燥碱性气体，碱性干燥剂不能用来干燥酸性气体，干燥装置由干燥剂的状念决定．(1)常见的干燥剂
(2)干燥装置的选择&①除杂试剂为液体时，常选用洗气瓶，气体一般是 “长进短出”，如下图A。 ②除杂试剂为同体时，常选用干燥管(球形或u 形)，气体一般是“大进小出”，如下图B、C。 ③需要通过加热与固体试剂发生化学反应除去的气体，常采用硬质玻璃管和酒精灯，如下图D。装置连接顺序的确定规律： (1)除杂和干燥的先后顺序 ①若用洗气装置除杂，一般除杂在前，干燥在后。原因：从溶液中出来的气体通常混有水蒸气，干燥在后可将水蒸气完全除去。如除去CO中混有的CO2和水蒸气，应将气体先通过。NaOH溶液，再通过浓H2SO4。 ②若用加热装置除杂，一般是干燥在前，除杂在后。如除去CO2中混有的CO和水蒸气，应将气体先通过浓H2SO4，再通过灼热的CuO。 (2)除去多种杂质气体的顺序一般是先除去酸性较强的气体。如N2中混有 HCl、H2O(气)、O2时，应先除去HCl，再除去水，最后除去O2(用灼热的铜网)。 (3)检验多种气体的先后顺序(一般先验水蒸气)：有多种气体需要检验时，应尽量避免前步检验对后步检验的干扰。如被检验的气体中含有CO2和水蒸气时，应先通过无水CuSO4。检验水蒸气，再通过澄清的石灰水检验CO2.确定气体收集方法的技巧： （1）排水集气法适用于“不溶于水且小与水反应的气体”，如下图A。 （2）向上排空气法适用于“密度比空气大且小与空气成分反应的气体”(相对分子质量大于29的气体)，如下图B。 （3）向下排空气法适用于“密度比空气小且小与空气成分反应的气体”(相对分子质量小于29的气体)，如下图C。&（4）不能用排空气法收集的气体 ①气体的密度与空气的密度相近时不能用排空气法收集 ②当气体与空气中某一成分反应时不能用排空气法收集（5）有毒气体收集方法的确定 ①有毒，但气体难溶于水时，一般采用排水法收集。如下图D②有毒，但气体叉易溶于水时，则采用带双孔胶塞(一长一短的导气管)的集气瓶利用排空气法收集该气体，但必须接尾气处理装置，以免多余的有毒气体逸散到空气中污染空气，如收集氨气可用图E。气体制取实验中关于仪器或装置选择题目的解题技巧： (1)需要研究气体实验室制法的化学反应原理； (2)需要研究制取这种气体所应采用的实验装置； (3)需要研究如何证明制得的气体就是要制取的气体。根据给出的仪器或装置进行选取时，应明确制取气体的发生装置主要是两套(同体加热型和固液常温型)，依据反应物的状态和反应条件来确定选用哪套发生装置；气体的收集装置主要就是三套(向上排空气法、向下排空气法和排水法)，依据气体的性质来确定选用什么样的收集装置。选择仪器时要注意先对实验原理进行判断，然后再根据原理确定装置所需要的仪器。实验室制取气体的思路图:&
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