这个NMN 能抗衰 老吗?

多个网络平台都在销售NMN产品,众多品牌更是让消费者眼花缭乱,一些商家甚至宣称其是“抗衰逆龄、修复DNA、预防老年痴呆”的“不老药”。实际上,NMN产品在我国并没有获得药品、食品相关许可,也没有对应的标准可执行。

已发表的功效研究仅限动物实验

在一些NMN产品的宣传中,NMN被描述成“长生不老药”,有微商甚至宣称其售卖的NMN产品可以抗衰老,改善过敏性鼻炎、慢性咽炎等。那么,NMN到底是什么?

NMN是维生素B3的一种衍生物,存在于部分水果蔬菜和禽肉当中,是人体内自然存在的物质,在细胞内可转化为与人体新陈代谢相关的重要辅酶NAD+。研究证实,细胞内NAD+含量会随着年龄的增加而减少,外源性补充NMN被认为具有强化人体细胞功能的作用。

NMN产品的安全性基本得到临床验证,为研究NMN对人体生理的影响及安全性,多项以NMN为对象的人体临床试验正在进行中,包括NMN对健康的影响、对糖代谢的影响等。美国、日本等国家的NMN产品作为膳食补充剂或健康食品进入市场,并销往多个国家和地区。

2020年11月,由营养健康领域智库型公共服务平台庶正康讯与天猫国际联合发布的《2020NMN品类发展白皮书》指出,已发表的NMN功效作用研究仅限动物实验,虽显示出功能方向的潜力,但不宜直接用于NMN品类产品功能的宣传。

在我国不能作为食品生产和经营

在我国,正规NMN产品只能通过“跨境购”的方式进入国内市场。2016年,财政部、国家发改委等11个部门共同印发《跨境电子商务零售进口商品清单》,其中就包括“未混合的维生素以及衍生物”等产品。NMN属于B族维生素衍生物范畴,也就可以通过“跨境购”的方式进入国内市场。

国家市场监管总局日前发出的《关于排查违法经营“不老药”的函》,也明确指出,NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可。总局要求各省份对辖区内食品经营者进行全面排查,发现存在违法行为的,及时核实并依法查处。

国家市场监管总局监管函一出,作为NMN行业的国内企业代表,金达威的股价出现下滑,截至1月29日收盘,股价为29.87元/股,与去年7月美国控股子公司Doctor's Best(简称DRB)上线NMN产品后的最高股价64.68元/股相比,已经腰斩。不过,金达威在互动平台回复投资者称,公司NMN产品通过跨境电商平台正常销售,经营正常,发展良好,管理层对公司的发展充满信心。

消费者选择NMN产品需要更多理性

中国营养保健食品协会副会长厉梁秋表示,海外NMN产品通过跨境进口的方式进入国内,在李嘉诚、潘石屹等名人效应的带动下,备受市场追捧。按照《食品安全法实施条例》规定,禁止保健食品之外的其他食品声称具有保健功能。NMN在我国还只是作为一种非食品原料出口,原料既不属于新食品资源,最终产品也没有相应食品标准。从学术研究来看,NMN的研究处于起步初级阶段,其有效性和安全性也存在学术争议。“NMN产品线上销售存在环节混乱,标准不一,宣称随意的现象,消费者个人选择需要更多理性。”

在厉梁秋看来,政府部门已经看到NMN类产品市场热度,作为跨境产品,也因无相关标准法规,如何开展监管,多部门合作,共同保障食品安全,维护市场稳定,是一个新的挑战。企业不能仅仅看到NMN受资本热捧就盲目进入,需要用专业的态度来评估政策风险、市场前景等。“面对快速发展的产品创新,监管技术、营养科普也要紧跟发展。”厉梁秋说。

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一直以来,“不老科技”催生的爆款,肩负着行业期望,同样也承受着消费端的质疑。生物科技走向市场,究竟能否满足消费者的“抗衰”期待?NMN试图站在大健康行业的风口,以更严谨的科研成果角度酝酿一个“抗衰老”产品的未来。

“为了复活挚友恩奇都,吉尔伽美什只身闯入冥界,企图找回恩奇都的灵魂,打败死亡。”

以色列作家尤瓦尔·赫拉利在《人类简史·从动物到上帝》一书中,专门记录了苏美尔神话里吉尔伽美什追求“永生”的勇气。“谁不想战胜死亡,长生不老呢?”——在作家看来,这个故事正是人类用现代医学对抗死亡的灵感来源。

而《吉尔伽美什史诗》中的“抗衰老浪潮”正在今天兴起。

近日,一则关于NMN的监管信息,再度点燃了“抗衰”赛道热情。国家药监局于1月24日公示NMN物质可作为化妆品新原料备案通过的信息,备案公司为余姚莱孚斯本健康科技有限公司,系NMN赛道知名企业基因港旗下的全资子公司。

国家药品监督管理局数据查询

基因港创始人王骏在接受《中国新闻周刊》采访时曾表示:“基因港为通过这项审批做了三年半的准备,最终交上去的材料摞起来有大概半米高。”在这期间,除了各类与安全性相关的数据,包括生产资质、NMN研发生产的原始资料,他也提交了其4年前就已在境外推出的NMN面膜的历史反馈,并不断根据国家药监局的要求更新材料。

不少业内人士将此次备案获批解读为政策松动的迹象,相比过去仅有“跨境购”的海淘方式,NMN此刻获得了一张通往国内药妆市场的入场券。而在王骏看来,更加令人振奋的不仅是NMN即将打开的市场,而是人们对于生物科技原料的认知改变,他表示“起码说明不反感了”。

消息不胫而走,一时之间让众多NMN概念股飘红,尔康制药、众生药业等多家企业更是在备案获批后迎来了涨停。

一直以来,“不老科技”催生的爆款,肩负着行业期望,同样也承受着消费端的质疑。生物科技走向市场,究竟能否满足消费者的“抗衰”期待?NMN试图站在大健康行业的风口,以更严谨的科研成果角度酝酿一个“抗衰老”产品的未来。

从实验室“出走”的概念

年,即将跨越90岁高龄的李嘉诚曾在媒体上公开表达了对一种保健品的兴趣。有投资人士发现,当年他花费2500万美元投资了一家专注于健康老龄化的生物科学公司ChromaDex。这家创立于1999年的公司主要研究NR(烟酰胺核糖核酸)——这正是伴随着“抗衰老”概念火热于国内市场的NMN(β-烟酰胺单核苷酸)的同类产品。作为体内的一种关键性辅酶NAD+的前体物质,NMN已被证实能够提高人体内NAD+水平,其广泛参与人体多项生化反应,与免疫、代谢息息相关。

成功人士们对于NMN的关注并非一时兴起,而是有着久远的科学依据。早在1909年,汉斯·冯·奥伊勒便成功地提炼出了世界上第一剂NAD(烟酰胺双核苷酸)物质,并确定了其双核苷酸的结构。而正是这次对糖类的发酵以及发酵酶的研究,让他获得了1929年诺贝尔化学奖。

关于NAD研究的“续集”发生在2013年。哈佛医学院的大卫·辛克莱教授研究团队发现了一种名为“β-烟酰胺单核苷酸(NMN)”的物质。后来,他在发表在《细胞》上的文章中提到:“用NMN提升NAD一周后,22个月大的小鼠与6个月大的小鼠在线粒体稳态、肌肉健康等关键指标上有着相似水平。”随后的几年中,大卫·辛克莱发表多篇文章,从小鼠细胞修复DNA损伤的能力、运动耐力、毛细血管密度、血流速度等方面补充证实了NMN的“抗衰”能力。

基础研究的加持开启了NMN在商业领域的火爆。而技术价值走向商业领域,并非是顺水推舟的事情,站在商业的角度,产品安全性以及生产成本是走向市场的关键要素。

2018年,基因港创始人王骏带领团队攻关NMN酶法技术,他曾在访谈中表示,“做好的保健品,比做药更难。技术革新下,要将产品福利转至终端消费者”。2021年8月,王骏宣布投资数亿、历经18个月建设,年产能100吨的基因港旗下全资子公司“余姚莱孚斯本工厂”正式投产。工厂将通过降低生产成本、节约化学用品及用水等方面的行动来带动降低产品售价。

王骏的努力并不止步于此,他在访谈中表示目前最近一步计划是准备港交所IPO上市,而上市所筹集资金将用于二期吨工厂建设,未来将继续在余姚投资100亿,再次扩建产能。“要将生物技术商业化、产业化、股票化。”王骏表示,“希望以后只需一杯奶茶钱就能够买到NMN。”

2019年,在哈佛医学院教授大卫·辛克莱“针对NMN抗衰研究”的跟进实验论文中提及,其所使用的NMN原料来自一家中国生物科技公司,即上述基因港,当时的筛查条件是“纯度、活性、安全性”几大指标。“抗衰”概念走出实验室,正逐渐获得更多市场的关注。

2021年京东健康在双十一、双十二购物节公布的数据显示,在养颜、抗氧化单品的细分品类TOP 10中,NMN产品占据8席。作为增速极快的产品类目,NMN的总体销量超越了维生素、口服纤体类美容产品等传统保健品。基因港(香港)科技有限公司旗下主营NMN产品的GeneHarbor海外旗舰店,在2021年的各大购物节中蝉联京东健康营养品第三方店铺TOP 1。

以“不老药”概念爆红的NMN已成为保健品行业的现象级产品,但其应用范围一度受限。值得注意的是,在此次通过NMN物质可作为化妆品新原料备案之前,NMN在我国未获得药品、保健食品、食品添加剂和新食品原料许可,即在我国境内,NMN不能作为食品进行生产和经营。

根据国家市场监管总局公布的《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020年版)》,其中第二部分规定了二十五种功效成分和标志性成分检验方法。这二十五种明确的功效成分针对二十五种适应症。在头豹研究院发布的《2021β-烟酰胺单核苷酸(NMN)行业概览》中,有业内人士分析称,NMN针对多种问题均有改善,缺少针对性适应症,这可能是导致NMN尚未获批的一个原因。

但“正面清单”仍给NMN开了一个口子,允许跨境贸易。2016年,由十一个部委共同拟定,俗称“正面清单”的《关于公布跨境电子商务零售进口商品清单的公告》正式发布,其中包括“未混合的维生素以及衍生物”等商品。允许其通过企业对消费者(B2C)的销售形式,即跨境购。NMN作为维生素B族的衍生物被列入了跨境购“正面清单”,得以在各个电商平台销售。

针对NMN这一块新物质而言,日本迈出的步伐相对更大。2020年3月,日本率先将NMN原料食品化,列入“食品原料清单”。早在2016年,当国内首批“玩家”基因港还在技术研发之际,日本新兴和就已实现了量产,但在当时,2万一瓶的价格使之“距离感”太明显,这给了基因港这类相对平价的国产品牌强劲的爆发力。

对此,有业内人士分析,随着生物科技在市场中的运用逐渐得到消费者认可,中国也正在探索“到底该如何管理NMN,使其能够发挥真正的价值”,此次放开化妆品备案的“小口子”则是尝试之一。

作为生物科技领域产品在消费端市场快速成长的代表,NMN再度被寄予厚望。而这远远不是生物科技新原料走向成功的终点。新原料的“先发优势”同时也意味着更多的责任,王骏也曾在采访中表示:“毕竟一般产品并非单一成分,即便后续是我们授权的企业的其他添加成分出现问题,我们也需要承担责任。”

此前已有相关动物研究显示,NMN具有抵御皮肤损伤、强化抗氧化特点、调节皮肤炎症等效果,但仍然缺乏人类皮肤使用情况的相关数据。而备案中的状态“监测期”也意味着,若在三年期间内消费者出现不良反应,其原料备案也将面临调整。

健康衰老催生出全球庞大的“抗衰”市场。各国政府在释放相关政策红利的同时,也都在建立更为严格的监管制度和市场安全标准,相关企业所承担的社会责任和挑战依然不容忽视。

相比长寿,更多人在追求“健康的寿命”。南方周末联合基因港发布的《2021中老年群体健康消费现状与趋势调研报告》显示,超九成的中老年消费者的保健品购买动机是“保持生命健康,防治未病”。

围绕着“治未病”“抗衰老”的诉求,一批具有科研价值的保健品得到了更多中老年人的青睐。中信证券NMN行业研报中分析,当前国内每1%保健品人口对应的NMN市场空间为304亿元,伴随未来抗衰老产品不断推广,行业远期市场有望达到千亿规模。

无可否认的是,从广义市场的角度来看,社会老龄化以及科技发展让消费者对保健品多了更多期待,全球范围内对健康问题的关注度持续提升,药品、保健品等市场容量不断增加。但现实同样也摆在眼前——行业蓝海期的蓬勃发展导致市场鱼龙混杂。

火爆的市场也引来了违规操作,非法内贸、违规刷单的现象屡见不鲜,一度给NMN的经营与监管带来压力。据北青报记者不完全统计,天猫关于NMN的产品要翻12页才能浏览完,在售的NMN品牌近百家。而一些品牌在发现NMN产品品牌众多且销路颇佳后,部分维生素产品都要打上“非NMN”“艾沐基因”等关键词来提升自己的曝光率。

2021年,国家市场监管总局食品经营司印发《关于排查违法经营“不老药”的函》。明确在我国境内烟酰胺单核酸(NMN)不能作为食品进行生产和经营,并要求对相关经营者进行全面排查。这对于“出道即巅峰”的NMN市场无疑是兜头一盆冷水,但随着官方政策和基因港等行业龙头的双重引领,大量不良商家不得不退出或整改,也使得刷单、蹭词等部分行业乱象得以改善。

众多业内人士相信此次备案获批是NMN化妆品在境内生产经营逐步合规化的一个信号,它不仅会激励原料生产商,一定程度上也能带动NMN产业链中游化妆品企业的扩张,打开行业在“抗衰”产品上的思路。

以基因港的战略布局为例,除了胶囊补剂外,还开始了洗护用品、面霜、面膜等新产品线,“不老行业”的未来战略布局似乎正以一个全新的面貌走近消费者。而在市场和政策红利的双重加持下,NMN的人体临床安全性数据以及效果研究仍然是决定其未来的关键因素。

2021年4月,日本东京大学结束一项针对老年男性的临床研究,并将研究结果发表在《Research Square》上。该研究首次表明,服用NMN可增加体内NAD+水平,改善肌肉力量和性能的各项指标。

人体NAD+浓度伴随年龄增长而衰退,从而可能导致骨质疏松、心血管疾病、体力下降等衰老特征。而由于NAD+分子较大,无法通过细胞膜进入细胞中,因此直接服用无法被人体代谢。常年蝉联心血管病学期刊排名榜首的《Circulation》杂志于2021年11月刊登综述文章,论述NAD+代谢与心脏的健康、衰老和疾病的关系。作者高度认可补充NMN等NAD+前体提升NAD+水平可用以预防和治疗心血管疾病。

尽管越来越多临床试验验证了NMN的安全性与“抗衰”能力,但也有不少业内人士表示,在临床研究层面,目前NMN是以口服的方式进行临床试验,局部涂抹用于皮肤的相关研究还不多,因此,需要等待进一步数据的支持。

在越来越多的企业与品牌跨入“抗衰”行业的竞争格局之中,消费者是否能够真正了解新成分的价值,如何在营销中合理辨别需求,将会深刻影响中国保健品的市场格局。

要想彻底改变保健品市场乱局,需要更多的行业有志之士扛起品质、健康大旗,做好新成分的消费者教育,用更高的性价比与更严格的产品标准来规范行业,使其正向发展。

不断提高生命质量和长度,这是人类亘古不变的话题。从石器时代的平均寿命不到20年,到2019年联合国人口司统计公布世界人口平均寿命达到了72.6岁,这被延长的50多年,凝聚着人类所创造的文明与科技。

2015 年 2 月,美国《时代》杂志封面文章更做出前瞻性预言:人类能够活到 142 岁,死亡将不再是超自然的问题,而是一个技术问题。或许人类并没有可能抵达那个完美的终点,现象级爆款NMN是不是“不老”答案同样暂未可知,但一定程度上,它的到来,象征着人类面对生命的“渴望和勇气”。

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