医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，其发展水平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。2019年全球医疗器械产业规模达到4519亿美元，同比增长5.6%。从全球老龄化、平均寿命、经济发展等趋势来看，市场需求仍处于上升趋势。2019年中国医疗器械市场规模约6259亿元人民币，同比增长18%，明显快于全球增速以及国内其他行业平均增速。中国已经成为全球医疗器械的重要生产基地，在多种中低端产品领域，产量位居世界第一。

随着医疗器械行业的继续扩增，医疗器械CRO正处于爆发的初期。2014年10月新版《医疗器械注册管理办法》执行，规定进口医疗器械需要在中国境内完成临床试验，对于临床试验的监管却愈发严格，该政策使得医疗器械CRO市场需求量猛增。从2000年起的低端混杂逐步朝着专业化、规范化的方向前进。受国家鼓励外包产业发展、器械上市许可人制度和国内医疗器械消费水平空间巨大等利好因素的影响，近几年我国医疗器械CRO行业的年均增长率超过20%，可以说步入了黄金发展期，市场前景十分广阔。目前，国内医疗器械CRO公司数量有上百家之多，但是以小企业居多，营业收入和盈利能力较差，行业亟需优化整合。

虽然各家医疗器械CRO公司侧重点各有不同，但是研发外包服务基本涵盖了临床前研究、小规模试生产、临床试验、注册申报和上市后生产五个环节。服务商根据需求的不同环节提供针对性的服务，主要包括：产品市场调研、产品研发与定型、厂房设计建设、质量管理体系建设、样品测试与检验、临床试验方案设计与实施、试验报告编写、工艺流程优化、注册申报资料编写、规模化委托生产等。

佰瑞医药科技自成立以来只专注于提供医疗器械、诊断试剂、化妆品、消毒用品、药包材及其相关健康领域产品政策与法规事务服务、产品注册代理、市场策划服务、注册申报、临床合同（CRO）研究、试验数据统计、质量管理、医学支持、专业培训、项目论证、学术活动、风险投资等方面的技术外包服务。专业服务医疗器械注册，产品注册证，经营生产许可证，CE认证，FDA注册代办理咨询服务公司，提供全国各地宁夏、西安、重庆、成都等知名城市的医疗器械领域技术咨询服务：医疗器械产品注册证代办理、代办医疗器械生产经营许可证、一类医疗器械产品与生产备案、二类经营备案、CE认证、ISO13485认证、FDA注册及认证、临床试验、进口注册等代办理。并帮助企业医疗器械质量管理体系认证及体系文件与过程确认文件的建立（ISO9001, ISO13485, GMP, CE，QSR820，CMDCAS）；、产品技术要求制定、技术文件、临床试验、免临床试验同类产品对比资料、注册资料等文件编写辅导、电磁兼容预测整改及医疗器械广告批文申报等事项办理提供一站式服务的医疗器械咨询公司。