FDA _百度百科
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FDA是Food and Drug Administration的简称FDA有时也代表美国FDA即美国食品药品监督管理局美国FDA是国际医疗审核权威机构由美国国会即联邦政府授权专门从事食品与药品管理的最高执法机关是一个由医生律师微生物学家药理学家化学家和统计学家等专业人士组成的致力于保护促进和提高国民健康的政府卫生管制的监控机构其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全外文名FDA成立时间1906年
FDA 是政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一FDA主要分测试和注册两个内容医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请
FDA成立于1906年之前的药品没有任何监管药品通过广告进行销售1938年要求对药品证明安全性后才可以销售1962年要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售
食品药品监督管理局FDA主管食品药品包括兽药医疗器械食品添加剂化妆品动物食品及药品酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验产品在使用或消费过程中产生的离子非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试检验和出证根据规定上述产品必须经过FDA检验证明安全后方可在市场上销售FDA有权对生产厂家进行视察有权对违法者提出起诉
食品安全和实用营养中心(CFSAN)
该中心是FDA工作量最大的部门它负责除了管辖的肉类家禽及蛋类以外的全美国的食品安全食品安全和营养中心致力于减少食源性疾病促进食品安全并促进各种计划如HACCP计划的推广实施等
该中心的职能包括确保在食品中添加的物质及色素的安全确保通过生物工艺开发的食品和配料的安全负责在正确标识食品如成分营养健康声明和化妆品方面的管理活动制定相应的政策和法规以管理婴儿食物配方和确保化妆品成分及产品的安全确保正确标识监督和规范食品行业的售后行为进行消费者教育和行为拓展与州和的合作项目协调国际食品标准和安全等
药品评估和研究中心(CDER)
该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效在新药上市前对其进行评估并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的最高标准同时该中心还监管电视广播以及出版物上的药品的广告的真实性严格监管药品提供给消费者准确安全的信息
设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)
该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到等超过八万种各种类型的医疗器械这些产品都是同人的生命息息相关的因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等对于一些象微波炉电视机移动电话等能产生放射线的产品该中心也确定了一些相应的安全标准
生物制品评估和研究中心(CBER)
该中心监管那些能够预防和治疗疾病的生物制品因此比化学综合性药物更加复杂它包括对血液血浆疫苗等的安全性和有效性进行科学研究
兽用药品中心(CVM)
该中心监管动物的食品及药品以确保这些产品在维持生命减轻痛苦等方面的实用性安全性和有效性美国食品药品监督管理局控制疯牛病的工作也是通过兽药中心对饲料制造商的检查得以施行 日美国食品药品监督管理局宣布建立一个用以跟踪食物系统中的克隆动物的数据库借以使相关鉴别程序得以有效进行这个数据库将成为全国动物识别系统(National Animal Identification System)的一部分该系统用于跟踪全美所有从还在农场饲养到已上餐桌的家畜美国FDA隶属于美国国务院保健与服务部的公共健康服务署负责美国所WTO有有关食品药品化妆品及辐射性仪器的管理它也是美国最早的消费者保护机构FDA不仅搜集处理80000项美国境内制造或进口的产品样品并施以检验而且每年派遣上千名检查员奔赴海外15,000个工厂以确认他们的各种活动是否符合美国的法律规定
自1990年以后美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作不断推动一连串革新措施尤其在食品药品领域FDA认证成为世界食品药品的最高检测标准被世界卫生组织认定为最高食品安全标准只有申报的产品经过对人体使用产品后的143个关键检测点位作监测对2-3万人持续3-7年的监测完全通过合格的产品才会核发FDA认证
因此国际很多厂商都以追求获得 FDA 认证作为产品品质的最高荣誉和保证
FDA国际自由销售许可证不仅是美国FDA认证中最高级别的认证而且是世贸组织核定有关食品药品的最高通行认证是唯一必须通过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书一旦获此认证产品畅通进入任何WTO成员国家甚至连行销模式所在国政府都不得干预FDA在美国乃至全球都有极其巨大的影响有美国人健康守护神之称全世界的药品商和食品商对其又爱又怕它的信誉和专业水准深得诸多专家和广大民众的信赖而其严格的检测和评估在提供良好保障的同时也引起不少药商和食品商的非议指责其束缚了发明创新是阻挠民众获得特效药的最大障碍并游说国会削减FDA的权限但这种做法并未影响FDA对其使命和职责的神圣守护与履行时至今日FDA已成为全球食品药品消费者心中的金刚盾牌食品FDA认证
FDA对食品农产品海产品的管理机构是食品安全与营养中心CFASAN其职责是确保美国人食品供应安全干净新鲜并且标识清楚FDA认证体系证书中心监督的食品每年进口2400亿美元其中150亿属于进口食品中心的主要监测重点包括
1 食品新鲜度
2 食品添加剂
3 食品生物毒素其它有害成份
4 海产品安全分析
5 食品标识
6 食品上市后的跟踪与警示
根据于2003年通过的反恐法,美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报.
按照美国第107-188公共法 必须向FDA登记的外国食品生产加工企业如下
1 酒和含酒类饮料
2 婴儿及儿童食品
3 面包糕点类
5 糖果类包括口香糖
6 麦片和即食麦片类
7 奶酪和奶酪制品
8 巧克力和可可类食品
9 咖啡和茶叶产品
10 食品用色素
11 减肥常规食品和药用食品肉替代品
12 补充食品即国内的健康食品维生素类药品以及中草药制品
14 鱼类和海产品
15 往食品里置放和直接与食品接触的材料物质及制品
16 食品添加剂和安全的配料类食用品
17 食品代糖
18 水果和水果产品
19 食用胶乳酶布丁和馅
20 冰激淋和相关食品
21 仿奶制品
22 通心粉和面条
23 肉肉制品和家禽产品
24 奶黄油和干奶制品
25 正餐食品和卤汁酱类和特色制品
26 干果和果仁
27 带壳蛋和蛋制品
28 点心面粉肉和蔬菜类
29 辣椒特味品和盐等
31 软饮料和罐装水
32 蔬菜和蔬菜制品
33 菜油包括橄榄油
34 蔬菜蛋白产品方肉类食品
35 全麦食品和面粉加工的食品淀粉等
36 主要或全部供人食用的产品
医疗器械FDA认证
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心CDRH进行的中心监督医疗器械的生产包装经销商遵守法律下进行经营活动FDA灭菌工艺验证资料指南(英文)医疗器械范围很广小到医用手套大至心脏起博器均在FDA监督之下根据医疗用途和对人体可能的伤害FDA将医疗器械分为ⅠⅡⅢ类越高类别监督越多.
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明FDA要求厂家进行严格的人体实验并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性
医疗器械的FDA认证,包括厂家在FDA注册产品的FDA登记产品上市登记510表登记产品上市审核批准PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造通关登记上市前报告须提交以下材料
1包装完整的产成品五份,
2器械构造图及其文字说明,
3器械的性能及工作原理
4器械的安全性论证或试验材料,
5制造工艺简介,
6临床试验总结,
7产品说明书. 如该器械具有放射性能或释放放射性物质必须详细描述.
医疗器械的工厂和产品注册
FDA对医疗器械有明确和严格的定义其定义如下所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器装置工具机械器具插入管体外试剂及其它相关物品包括组件零件或附件明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者预期使用于动物或人类疾病或其它身体状况之诊断或用于疾病之治愈减缓与治疗者预期影响动物或人体身体功能或结构但不经由新陈代谢来达到其主要目的者
只有符合以上定义的产品方被看作医疗器械在此定义下不仅医院内各种仪器与工具即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框眼镜片牙刷与按摩器等等都属于FDA之管理范围它与国内对医疗器械的认定稍有不同
根据风险等级的不同FDA将医疗器械分为三类ⅠⅡⅢⅢ类风险等级最高FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求任何一种医疗器械想要进入美国市场必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求
FDA针对医疗器械制订了许多法案并不时地进行修改和补充但根本的法案并不多主要包括联邦食品药品与化妆品法案FD&C Act根本法案公众健康服务法案公正包装和标识法案健康和安全辐射控制法案安全医疗器械法案现代化法案对这些法案FDA给予了非常详细的解释并配套有具体的操作要求企业在计划进入美国市场前需仔细评估针对自己产品相关的法规和具体要求包括不同的美国产品标准要求
在明确了以上信息后企业就可以着手准备有关的申报资料并按一定程序向FDA申报以获取批准认可对于任何产品企业都需进行企业注册Registration和产品列名Listing对Ⅰ类产品占47%左右实行的是一般控制General Control绝大部分产品只需进行注册列名和实施GMP规范产品即可进入美国市场其中极少数产品连GMP也豁免极少数保留产品则需向FDA递交510K申请即PMNPremarket Notification对Ⅱ类产品占46%左右实行的是特殊控制Special Control企业在进行注册和列名后还需实施GMP和递交510K申请极少产品是510K豁免对Ⅲ类产品占7%左右实施的是上市前许可企业在进行注册和列名后须实施GMP并向FDA递交PMAPremarket Application申请部分Ⅲ类产品还是PMN
对Ⅰ类产品企业向FDA递交相关资料后FDA只进行公告并无相关证件发给企业对ⅡⅢ类器械企业须递交PMN或PMAFDA在公告的同时会给企业以正式的市场准入批准函件Clearance即允许企业以自己的名义在美国医疗器械市场上直接销售其产品至于申请过程中是否到企业进行现场GMP考核则由FDA根据产品风险等级管理要求和市场反馈等综合因素决定
综合以上内容可知绝大部分产品在进行企业注册产品列名和实施GMP或再递交510K申请后即可获得FDA批准上市
1文件也即FDA对PMN所需的文件因其相应FD&C Act第510章节故通常称510K文件
2实质相等性比较SE
3510K审查程序
在申请前必须明确产品是否被FDA认作医疗器械产品类别管理要求明确申请工作内容
对申请上市的产品查阅有否美国强制标准产品是否符合该标准一般要求检测机构的正式检验报告
在准备510K申请文件前需考虑是否真正需要递交何时递交以及递交哪一种性质的510K申请常规510K特殊510K简化510K
对申请过程中FDA所提出的问题应及时给予书面的及时的回答
向FDA递交的所有资料纸张大小应采用Letter Size21.5cm X 29.7cm
所有递交FDA的资料企业需留有因为FDA在收到申请资料后即电子扫描登录同时销毁申请资料并不归还企业
对少部分产品FDA将对企业进行现场GMP考核企业需参照美国GMP管理要求并在FDA现场审核时配备合适的对GMP和企业有一定了解的翻译人员
告知FDA的正式联系人需对FDA法规和工作程序有一定的了解并能与FDA直接交流以方便及时反馈企业可明确自己或委托咨询机构负责与FDA的日常沟通
化妆品FDA认证
化妆品自愿注册计划VCRP
FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划计划包括两部分化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明
参与VCRP的好处
厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益
获取化妆品成分重要信息FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商如果你的产品不在注册数据库中FDA将无法通知你
避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分就会提醒厂家注意这样厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险 帮助零售商识别有安全意识的生产商零售商例如百货公司有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过虽然注册并不表示FDA批准但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库如果你提交的产品配方不完整或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂FDA会通知你
采集样品的决定基于产品的性质FDA重点关注的问题产品的以往历史FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析
如果FDA发现样品符合要求则分别向美国海关和进口商发送一份&放行通知书&
如果FDA断定样品&有违反FDCA和其它有关法律的表现&则分别向美国海关和案及进口商发送&扣押和听证通知书&通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据
已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整回输或销毁
听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会
如果案及承销商货主进口商或一指定代表不答复通知书FDA向美国海关和案及进口商发送&拒入通知书&而后问题所及的产品回输或销毁
如果案及承销商货主进口商或一指定代表答复了&扣押和听证通知书&当进口商提供证据表明产品&符合要求&或提交修整产品的申请书时FDA就已扣押的产品举行听证会
如果商号提供了产品符合要求的证据FDA将采集后续样品待分析后决定产品或是被放行或是被拒绝入境
FDA审核进口商拟议的修整程序视情况予以批准或不予批准一旦批准FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性如果样品合格向美国海关和进口商发送&放行通知书&发果样品不合格出&拒入通知书&
FDCA的第8C节要求申请人支付全部费用除更新标签或其它使扣押商品符合申请书FDA-766表格条款中有关措施的费用外还包括FDA官员或雇员的差旅日用和工资通过提交FDA-766表格申请人同意按现行法规支付全部监管费用
药品生物制品FDA认证
FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效.该程序如下:
1. 研究性新药审请 (IND):
当制药公司向FDA递交IND, FDA对新药的监测开始了.此时新药的人体实验尚未开始, FDA主要审核体外安全数据与动物实验数据,以决定此药是否足够安全进入人体实验阶段.
2.人体实验:
人体实验共分4个阶段. 一期主要测试药物的安全性, 主要副作用, 代谢机理,等, 样本数一般小于200.
二期主要测试药物的有效性, 以决定药品是否能有效的作用于人体. 同时,药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象. 二期实验的样本数一般小于300.
如果二期实验令人鼓舞, 则更大的样本将备测试, 实验进入三期. 三期将包括不同的年龄段,不同的种群, 与不同的用药量, 以全面的研究药的安全性与有效性. 三期实验的样本数在几百到几千不等.
四期主要在新药批准后进行, 主要测试药物的长期安全性, 新的种群,等.
3.新药申请 (NDA)生物制品BLA):
当制药公司完成了人体实验,验证了新药的安全有效性后, 正式向FDA提交NDA申请. FDA审核全部的动物与人体实验数据,以及药物的代解机制数据, 药物生产的GMP数据, 如果数据不全或不合理, FDA会拒绝申理, 否则FDA会在10个月左右申核完毕,给予同意或拒绝意见.
食品材料FDA认证
食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储及运输食品过程中与食品能够接触到的材料.常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证
常见与检测项目如下
■有机涂层, 金属和电镀制品要求U.S. FDA CFR 21 175.300.
去离子水浸取法8%酒精浸取法正庚烷浸取法
■纸制品要求 U.S. FDA CFR 21 176.170
氯仿可溶萃取物去离子水浸取法8%酒精浸取法50%酒精浸取法正庚烷浸取法
■木材要求U.S. FDA CFR 21 178.3800
五氯苯酚PCP
■ABS要求U.S. FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
去离子水浸取法3%醋酸浸取法8%酒精浸取法正庚烷浸取法
■丙烯酸树脂Acrylic要求U.S. FDA CFR 21 177.1010
总提取物in water,8%,50%alcohol fraction,heptane去离子水8%酒精
KMnO4 oxidizable extractive(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in water,8%,50%alcohol fraction)
Ultraviolet-absorbing(in heptane fraction)
■食品容器的密封圈密封衬垫要求如硅橡胶圈 U.S. FDA CFR 21 177.1210
氯仿可溶萃取物
■EVA要求 U.S. FDA CFR 21 177.1350
■三聚氰氨树脂(密胺)要求 U.S. FDA CFR 21 177.1460
氯仿可溶萃取物
■尼龙塑料要求 U.S. FDA CFR 21 177.1500
密度熔点盐酸中的溶解度去离子水浸取法95%酒精浸取法乙酸乙脂浸取法苯浸取法
■PP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度熔点正己烷浸取法二甲苯浸取法 ..
■ PE,OP要求 U.S. FDA CFR 21 177.1520
密度正己烷浸取法二甲苯浸取法
■ PC要求.U.S. FDA CFR 21 177.1580
水回流萃取50%酒精回流萃取正庚烷回流萃取
■PET要求 U.S. FDA CFR 21 177.1630 .
氯仿可溶萃取物去离子水浸取法8%酒精浸取法95%酒精浸取法正庚烷浸取法
■ PS 要求 U.S. FDA CFR 21 177.1640
苯乙烯单体残留
■聚枫树脂Polysulfone resin要求 U.S. FDA CFR 21 177.1655
去离子水浸取法3%醋酸浸取法50%酒精浸取法正庚烷浸取法
■聚亚氨树脂PU要求 U.S. FDA CFR 21 177.1680
耐磨测试去离子水浸取法8%酒精浸取法
■苯乙烯要求Styrene block polymer U.S. FDA CFR
去离子水浸取法50%酒精回流萃取溶解度分子量玻璃化转变温度
■MMAMBS要求.. U.S. FDA CFR 21 177.1830
Non-volatile residue
KmnO4 oxidized water extractives
KmnO4 oxidized 8% ethanol extractives
UV absorbing water extractives
UV absorbing 8% ethanol extractives
UV absorbing n-heptane extractives
■脲醛树脂UF要求 U.S. FDA CFR 21 177.1900
去离子水浸取法8%酒精浸取法正庚烷浸取法
■PVC要求 U.S. FDA CFR 21 175.300
去离子水浸取法正庚烷浸取法8%酒精浸取法VCM单体残留
■聚脂树脂Polyester resin要求 U.S. FDA CFR 21 177.2420
氯仿可溶萃取物
■橡胶要求SBS,TPR,TPE硅胶等弹性体 U.S. FDA CFR 21 177.2600
去离子水浸取法正己烷浸取法(只针对脂肪类食物接触)
■镀银制品要求 U.S. FDA CPG 7117.05
■陶瓷玻璃搪瓷器皿要求 U.S. FDA CPG
溶出铅镉测试
■金属要求 U.S. FDA CFR 175.300 & CPG 7117.05
去离子水浸取法8%酒精浸取法正庚烷浸取法铅萃取
1968年美国政府发布了Radiation Control for Health and Safety Act控制辐射确保健康安全法该法律的在于保护公众不受不必要的电子产品辐射伤害为此FDA制定了有关电子产品辐射的有关性能标准强制要求进入美国市场的辐射性电子产品都必须符合有关的性能标准灯具中具有辐射性的太阳灯紫外线灯和高强度水银蒸汽放电灯就必须满足FDA的要求FDA对辐射性灯具的要求主要收录在美国联邦法规21 CFR part 1040中
1. 产品进口的检验监管及违规处罚
美国对辐射性产品的进口检验监督管理也由其美国食品药品管理局FDA负责FDA要求辐射性产品的外国生产厂在其产品销往美国之前,向FDA 提交有关规定的材料然后由FDA赋予一个7 位数字的号码,相当于外国厂商在FDA的注册号
进口商在辐射性产品进口通关时除向海关申报以外还必须以FDA 2877表格(电子产品申报表) 向FDA 申报申报表除了需列明生产厂进口商产品等的有关信息外还需要上述的外国生产厂在FDA的注册号申报资料不全或不符合要求,都直接被FDA 拒之门外即使海关批准放行也不能进入美国市场销售除了对申报资料进行审核之外FDA 还有权在其进入市场之前或之后进行取样检验,以检查此进口产品是否确实符合美国有关法规的强制性要求对违规产品FDA 将严格处理FDA 的处罚有两种对违规产品的处罚有扣留退回外国和就地销毁与医疗器械类似,对违规电子产品也有自动扣留的制度而对有意违规或假报资料,情节严重的根据有关法律法规,可以罚款或判刑或两者兼有
1草本等制品应区分为药品和饮食补充品如属药品在进入美国市场前必须经FDA批准如属饮食补充品进入美国市场前无需向FDA注册或获得其批准但必须保证产品的安全性和有效性并符合FDA饮食补充品标签的有关规定
2饮食补充品标签须用英文必须真实不误导不能使用诊断治疗或预防疾病等字眼凡属饮食补充品都必须在标签上注明饮食补充品
生产厂家可在产品标签上作一些有关产品作用的说明但须注明上述内容未经FDA审核该产品不宜用于诊断治疗或预防疾病等字样如在标签上有产品作用的说明生产厂家或经技术性贸易壁垒协定销商须在该产品上市后10天以内通知FDA并提供相关资料但无需预先征求FDA的同意
对草本制品应说明采用的植物应用部分或其成分是由哪一些植物提取出来等资料
如在标签上标明产品营养成分或提及产品可能与疾病和健康有联系的说法生产厂家或经销商须至少在产品上市币前 120天通知FDA并须获得其批准FDA对呈送的通知审核后如认为不符合有关规定则不予批准并在收到通知后120天内尽快函复厂家或经销商可以对未获批准的标签进行修改并再呈送FDA审批在这种情况下该产品至少在再向FDA呈送通知后120天内不能上市
3在饮食补充品健康与教育法颁布 1994年 10月 15 日之后才在美国市场出现的饮食补充品均为新饮食补充成分其至少须符合下列其中之一要求①其成分原已存在于未经化学改造的食物中②其成分曾经被使用或具有其他已确立的安全证据证明在正常使用情况下其成分具有适当的安全性生产厂家或经销商必须至少在产品上市75天前通知FDA并并提供安全资料
日前已在美国上市的饮食补充品如含有新成分也应按上述要求办理
FDA在收到通知后75天内回函告知编号并归档如有异议FDA则在回函中说明理由厂家或经销商如未收到FDA 回函则应与FDA联系了解有关情况对于无编号的产品FDA则通知海关扣货并拒绝进口
4FDA受理饮食补充品有关事宜时不收取任何费用飞行数据分析Flight Data Analysis简称FDA
通过FDA数据的支持采取以下措施来降低加航运行成本控制飞机起飞俯仰角放起落架时机飞机单发滑行监控并缩短飞机滑行至登机门的等待时间采用更合理的飞机配平等FDA为工程技术维修提供数据支持及时发现飞机系统故障监控系统工作状态从而减少飞机维修成本此外在新飞机引进时与机载设备厂商交涉获取更多的飞机数据参数Data Map文件丰富的飞行参数以对飞机运行的全面监控和深度分析建立了强有力的基础FDA 即荧光素双醋酸酯是一种非极性的有机化合物,它可以自由进出原生质体膜因为在有生活力的原生质体细胞中酯酶的活性很高在酯酶的作用下,FDA 迅速被分解,放出荧光素(Fluorescein )荧光素是一种极性化合物,它很难穿透细胞膜,便积聚在细胞质内在蓝色激发光下,荧光素发出黄绿色的荧光
在没有生活力的原生质体中,酯酶活性很低,虽然 FDA 能自由进出原生质体,但不会发出荧光
因此 FDA 已被认为是一种鉴定细胞活性的特异性很强的指示剂,它已被广泛应用于花粉悬浮细胞和原生质 体生活力的鉴定
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EQ是什么意思啊？？？？
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　　EO是“情绪智商”的简称，由美国哈佛大学心理系教授丹尼尔·戈尔曼在1995年出版的书中提出。　　戈尔曼认为，EQ包括抑制冲动、延迟满足的克制力，包含了如何调适自己的情绪如何设身处地地为别人着想、感受别人的 感受的能力，以及如何建立良好的人际关系、培养自动自发的心灵动力……简单说来，EQ是一种为人的涵养，是一种性格的素质。　　以下例子，都属于EQ所涵盖的层面：　　自动自发　　一个EO高的孩子，懂得自动自发，自动做事、自动读书、自动做功课…因此，就算他们的IQ（Intelligence Quotient）智商不比别人高，但成绩也可以比别人好。在工作上，自发性地提升自己也是很重要的。举例而言，如果我们的心态是要和人竞争。我们会想：“我要努力，因为我要比老王好，为什么他在各个方面都比我好？”如此，你是在跟老王竞争，你在以他为目标，就算就能做到，最多是和他一样好，而不会比他好。反之，如果是自发性的，你想：“是，他不错，我要向他学习，我要看自己能做到什么地步。”反而，你会无限量地发挥，就算你不可以，你也不会对老王存在歧见，不会因此讨厌他；老王不会觉得你在跟他竞争，心态上完全不一样。也就是说，你的人际关系，也会有不一样的结果。　　控制情绪　　你会发脾气吗，你晓得什么时候应该发脾气，什么时候不应该发脾气吗？如果你在走路时，碰到别人开车从你身边一擦而过，使你大吃一惊，你是否会破口大骂呢？很多人会因此发脾气，甚至为此不高兴一天。反之，忍住不发脾气一定是好的吗？比如，当你的孩子在念书时，隔壁的音响开得很大，你只管忍耐，不伸张权益，这等于在纵容别人做不该做的事情。两种情况对照，说明EQ的另一特征，是懂得在适当的时候，对适当的人，适度地发脾气。　　眼光放远　　EQ的提出者戈尔曼在书里举了一个很有趣的例子：研究者请来了一批小孩，把他们一个个带进房间，告诉他们：“这里有棉花糖，你们可以马上吃，但如果你们等我出去办完事，回来才吃，你们可以得到双份棉花糖。”他说完走了。有些孩子看他一走，便急不可待，拿起棉花糖，往口里塞；另一些孩子／等了几分钟，便不再等，也把棉花糖吃了。剩下的孩子，决心等研究者回来。这项实验的结果是，那些有耐心等的孩子，长大后，比较能适应环境、比较讨人欢心。比较敢冒险、比较有信心、比较可靠；那些要满足眼前欲望的孩子，他们没有办法克制自己，他们的EQ比较低，长大后，各方面的成就，都比能克制自己的孩子低。　　自我认识　　很多时候，我们发现，身边的朋友和亲人，他们不善于表达自己的情感。和他出门，你说什么，他都说：“随你啊！”日子久了，你会觉得内疚：“我是不是剥夺了这个朋友的自由权？我是不是有点亏待他，他什么都依我，只有我高兴／慢慢地，内疚感演变成厌恶感，你不再觉得和他在一起是有趣的事。事实证明，这种感情表达有障碍的人，对别人的感情也比较冷模。原因是他没有能力了解自己的感情，又如何了解别人的感情呢？这个例子告诉我们，提升自己的EQ，也包括了学习但然表露自己的情感。比如，你今天赶着回家，不能够答应同事的要求送他一程，就应该坦诚相告：“我有要事，没办法送你，很抱戳／通常，对方不会因此生气，反而，他和你做朋友，会觉得自在。　　人际技巧　　提升EQ，包括搞好人际关系。要搞好人际关系，应培养所谓的同理心——感觉别人的感受。很多严而不慈的父母，都缺乏同理心。他们关心孩子有没有吃饭、冲凉、读书，他们会监督孩子，但孩子不会感受父母的关爱，只感受到家庭的压力。反之，严而慈的父母，通常会参与孩子的活动，不只问孩子到底读书了没有，也会用时间和孩子沟通、说话。只要你每个星期肯定有一段时间和孩子沟通，孩子在感情和情绪上发生问题时，他会想：“下星期，当我和爸爸妈妈一起时，我一定要告诉他们。”反之，如果你的孩子根本不知道你什么时候跟他在一起，他根本没有准备好要跟你提，即使你突然出现，他也不会告诉你。　　此外，我们跟人说话，吵架，都是一种人际关系的交流。我们在跟人沟通时，没有办法控制别人怎么想、怎么感觉，没有办法预知别人的行为。但是，我们却可以控制自己的行为和情绪，用这种自制力影响和感染别人的行为和情绪。例如，当一个顾客生气地投诉公司的服务时，如果你忙着辩护，他会越讲越生气，但是，如果你表现出有同理心，让他知道你在听他说话，他生气是有道理的，他的口气将会逐渐放软的。　　所以，我们要提升自己的EQ，也应该培养同情心，进而学习控制自己的情绪，改变别人的情绪。 &EQ到底是什么？&　　&怎样才能知道我的EQ高不高？&　　这是我最常被问到的两个问题。尤其在企业界做训练时，每当谈及了EQ对工作成就的重要影响：&职位愈高，EQ对于成功就愈重要&，话刚说完，总是会有学员不解地举手：&不会吧！？我们老总脾气超烂，动不动就发火，EQ这么差，还不是做到了总经理？！&　　好问题，这个看似&低EQ，高成就&的现象，其实是因为我们还没完全了解EQ的真正内涵之故。因为一个人的EQ高不高，不光只是看他会不会发脾气而已。　　那，EQ到底是什么呢？　　EQ（Emotional Quotient）是&情绪商数&的英文简称，它代表的是一个人的情绪智力（Emotional Intelligence）之能力。简单的来说，EQ是一个人自我情绪管理以及管理他人情绪的能力指数。　　让我们来回顾一下EQ诞生的过程。　　早在一九二零年，美国哥伦比亚大学的教授索戴克（E.L. Thorndike）就首先提出了社会智力（Social Intelligence）的概念，认为拥有高社会智力的人「具有了解及管理他人的能力，而能在人际关系上采取明智的行动」。　　一九二六年推出了第一份社会智力测验（George Washington Social Intelligence Test），问卷的题目包括了指认图片中人物的情绪状态，以及判断人际关系中的问题等等。　　然而接下来的几十年，心理学界在这方面的努力停顿了下来，主要因为大家都忙着发展及研究IQ测验，当时认为IQ（亦即一个的数学、逻辑、语文、以及空间能力）会决定每个人的学习及受教的能力，因而会影响将来的工作发展及表现。　　一直到一九八三年，美国心理学家嘉纳教授（Howard Gardner）提出了影响现今教育体系甚钜的&多元智力&理论。他认为原先只重数理语文能力等的传统定义&智力&的方式（亦即IQ）需要大幅修改，因为一个人的IQ除了对学校学习的成绩有很高的正相关（IQ愈高，功课愈好），对于其它方面，例如工作表现，感情及生活满意度等并无太大的关系。　　嘉纳教授在他的多元智力理论中，多加了几项智力，包括了音乐，体育以及了解自我和了解他人之能力。而这后两项，让&社会智力&的概念再一次地受到教育界及心理学界的重视。　　第一个使用&EQ&这个名词的人是心理学家巴昂（Reuven Bar-on），他在一九八八年编制了一份专门测验EQ的问卷（EQ-i），根据他的定义，EQ包括了那些能影响我们去适应环境的情绪及社交能力。其中有五大项：（1）自我EQ（2）人际EQ（3）适应力（4）压力管理能力（5）一般情绪状态（乐观度，快乐感）。　　接着又有心理学家沙洛维及梅耶（Salovey&Mayor）在一九九0年提出情绪智力的定义。他们认为情绪智力应和乐观等人格特质区分开来，所以他们对EQ的定义强调在了解并运用情绪之方面。　　目前另一个在各国受到广泛使用的EQ测验（MSCEIT），即为他们的最新研究成果。其中的问题有几大项（1）察觉及表达情绪之能力（2）在脑中想象情绪状态之能力（3）了解情绪的能力（4）控管情绪的能力。　　真正让「EQ」一词走出心理学的学术圈，而成为人人朗朗上口的日常生活用语的心理学家是哈佛大学的高曼教授（Daniel Goleman）。他在1995年出版的《EQ》一书（Emotional Intelligence），登上了世界各国的畅销书排行榜，在全世界掀起了一股EQ热潮。　　高曼发现一个人的EQ对他在职场的表现有着非常重要的影响。举例而言，一个针对全美国前500大企业员工所做的调查发现，不论产业别为何，一个人的IQ和EQ对他在工作上成功的贡献比例为IQ：EQ＝1：2，也就是说，对于工作成就而言，EQ的影响是IQ的两倍，而且职位愈高，EQ对工作表现的影响就愈大。此外对于某些工作类别，例如行销，业务以及客户服务等等，EQ的影响就更为明显。　　因此高曼针对职场的工作表现，提出了他的工作EQ架构。经过不断的测试和修正，目前高曼的工作EQ内容共有4大项，以及18小项。　　想知道你的工作EQ高不高吗？请一起来检查一下你的各项工作EQ能力。　　＜十八项重要的工作EQ＞自我情绪管理能力：一、自我察觉（1）意识到自己情绪的变化：解读自己的情绪，体认到情绪的影响。　　（2）精确的自我评估：了解自己的优点以及不足之处。　　（3）自信：掌控自身的价值及能力。　　二、自我管理（4）情绪自制力：能够克制冲动及矛盾的情绪。　　（5）坦承：展现出诚实及正直；值得信赖。　　（6）适应力：弹性强，可以适应变动的环境或克服障碍。　　（7）成就动机：具备提升能力的强烈动机，追求卓越的表现。　　（8）冲劲：随时准备采取行动，抓住机会。　　人际关系之管理能力：三、社交察觉（9）同理心：感受到其它人的情绪，了解别人的观点，积极关心他人。　　（10）团体意识：解读团体中的趋势、决策网络及政治运作。　　（11）服务：体认到客户及其它服务对象的需求，并有能力加以满足。　　四、人际关系管理（12）领导能力：以独到的愿景来引导及激励他人。　　（13）影响力：能说服他人接受自己的想法。　　（14）发展其它人的能力：透过回馈及教导来提升别人的能力。　　（15）引发改变：能激发新的做法。　　（16）冲突管理：减少意见相左，协调出共识之能力。　　（17）建立联系：培养及维持人脉。　　（18）团队能力：与他人合作之能力；懂得团队运作模式。　　这么多的内容，足足有18项，真的是十八般武艺，样样都不简单。而要十八般武艺俱全，岂不难如登天？　　请先别担心，事实上一个人只要能在这十八项EQ能力中，有五、六项EQ能力特别突出，而且是平均分布在四大项能力中的话，那他在职场上的表现，就会非常亮眼了。　　要测量工作EQ，目前相当广为使用的量表是情绪能力问卷（ECI：Emotional Competence Inventory），总共有110个题目，很特别的是ECI使用360度全方位的资料收集方法，它不只是问当事人，也会从他的上司、属下、和同事来了解当事人的工作EQ，得出来的结果当然就比较客观而准确。　　所以，只要掌握了工作EQ，你就能造就工作成就。
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EQ——情感商数，简称“情商”， 是测定和描述人的情绪、情感的一种量化指标，指一个人运用理智控制情感和操纵行为的能力。情商是一种洞察人生价值、揭示人生目标的悟性，是一种克服内心矛盾冲突、协调人际关系的技巧，是一种生活智慧。 也是我们平常所说的心理素质。
是情商，就是情绪智商，他不等于IQ智商，EQ是在社会中与他人交际的能力，处理事物的能力，一个人的成功10%是靠他的IQ，而90%是靠他的EQ
有这么一款网络游戏还有就是情商（emotinal quotient）的意思
无尽的任务 的简称网络游戏
情商情绪智商 (Emotional Quotient, EQ)。
情商，是对外界的主观感知能力，类似第六感
情商就是人们常说的&EQ&，即&情绪商数&的简称，戈尔曼的经典情商理论：是指一个人的感受，理解，控制，运用和表达自己及他人的情感能力。情商并不是一种抽象的理论，也不仅是一种品质，它包括：认识自身情绪的能力，自我激励的能力，认知他人情绪能力和人际关系的管理能力。（EQ童学）
EQ的中文意思就是情商，即“情绪商数”简称，由美国哈佛大学心理学博士丹尼尔·格尔曼提出。情商是指一个人感受、理解、控制、运用和表达自己及他人情感的能力。现在有些专业机构就是培训孩子的情商的，比如EQ童学等
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